新型抗抑郁藥BrintellixIII期臨床成功中國品牌名@心達悅
丹麥藥企靈北(Lundbeck)與合作伙伴武田(Takeda)近日宣布,評估抗抑郁藥vortioxetine(伏硫西汀)治療日本重度抑郁癥(MDD)成人患者的一項關鍵性隨機、安慰劑對照、平行組III期臨床研究(NCT02389816)達到了主要終點。基于該研究數據,雙方計劃在今年晚些時候向日本衛生勞動福利部(MHLW)提交vortioxetine的監管申請文件。 該研究于2015年4月啟動,在490例復發性MDD患者中開展,研究中患者被隨機分配接受vortioxetine(10mg和20mg)或安慰劑治療。主要終點是治療8周后蒙哥馬利-斯伯格抑郁量表(MADRS)總分相對基線(即雙盲治療開始時)的變化。數據顯示,與安慰劑相比,vortioxetine表現出了顯著的抗抑郁療效。 vortioxetine是一種新穎的5-羥色胺(5-HT)再攝取抑制劑,該藥同時也是5-HT 1A受體激動劑、5-HT 1B受體部分激動劑,以及5......閱讀全文
武田/靈北在日本提交vortioxetine上市申請
日本制藥巨頭武田(Takeda)與合作伙伴靈北(Lundbeck)近日宣布,已向日本衛生勞動福利部(MHLW)提交了抗抑郁藥vortioxetine(伏硫西汀)治療成人重度抑郁癥(MDD)的新藥申請(NDA)。MDD是一種復雜但常見的疾病,在日本患者人數超過350萬,約影響日本3%的人口。 此
新型抗抑郁藥Brintellix-III期臨床成功-中國品牌名@心達悅
丹麥藥企靈北(Lundbeck)與合作伙伴武田(Takeda)近日宣布,評估抗抑郁藥vortioxetine(伏硫西汀)治療日本重度抑郁癥(MDD)成人患者的一項關鍵性隨機、安慰劑對照、平行組III期臨床研究(NCT02389816)達到了主要終點。基于該研究數據,雙方計劃在今年晚些時候向日本衛
改善性功能障礙!武田/靈北新型抗抑郁藥標簽更新
圖片來源于網絡 日本制藥巨頭武田(Takeda)及合作伙伴靈北(Lundbeck)近日宣布,美國FDA已批準抗抑郁藥物Trintellix(中文品牌名:心達悅,通用名:vortioxetine,伏硫西汀)的一份補充新藥申請,再次擴展該藥處方信息中的臨床試驗部分。 治療MDD的一個常見問題是,一些
氫溴酸伏硫西汀片如何服用?
氫溴酸伏硫西汀片的服用方式是口服,您可以選擇在餐前或餐后服用。 初始劑量通常為10mg,每日一次。 根據個體反應,劑量可以調整至最低5mg,每日一次。 抑郁癥狀緩解后,建議繼續接受治療至少6個月,以鞏固抗抑郁療效。 停藥時無需逐步減量,但應在醫生的指導下進行。 在服用氫溴酸伏硫西汀片期
關于氫溴酸伏硫西汀片的簡介
氫溴酸伏硫西汀片,用于治療成人抑郁癥。 2021年11月,康弘藥業氫溴酸伏硫西汀片仿制藥于獲得國家藥監局批準上市,本品用于治療成人抑郁癥,它的上市豐富了康弘在精神障礙領域的產品管線,給予患者更多用藥選擇。 一、氫溴酸伏硫西汀片的適應癥:本品用于治療成人抑郁癥。 二、氫溴酸伏硫西汀片的禁忌:
氫溴酸伏硫西汀片的用法用量介紹
本品應口服給藥,可以與食物同服或空腹服用。 本品初始劑量和推薦劑量均為10mg,每日1次。根據患者個體反應進行調整,最低可降低至5mg,每日一次。 抑郁癥狀緩解后,建議繼續接受本品治療至少6個月,以鞏固抗抑郁療效。 停止治療
一文讀懂中國抗抑郁藥物研發進展
抑郁癥是一種復雜的多維度、異質性疾病,也是一種全球范圍內常見的精神疾病,全球累及患病人數超3.5億。圖1 全球抑郁癥患者人數地域分布 在我國有5400萬人患有抑郁癥,相當于100個人里至少有3個抑郁癥患者。據北京大學第六醫院黃悅勤教授等最新發表在《柳葉刀·精神病學》上的中國首次全國性精神障礙流
關于氫溴酸伏硫西汀片的藥理毒理分析
一、氫溴酸伏硫西汀片的藥理作用: 氫溴酸伏硫西汀抗抑郁作用機制尚不完全明確,但被認為與抑制5-羥色胺(5-HT)再攝取導致的血清素活性增強有關。氫溴酸伏硫西汀還具有其他一些活性,包括5-HT3受體拮抗作用和5-HT1A 受體激動作用,這些活性在氫溴酸伏硫西汀發揮抗抑郁效應中的作用尚未確定。
氫溴酸伏硫西汀片的副作用有哪些?
氫溴酸伏硫西汀片的常見副作用包括惡心、腹瀉、便秘、嘔吐、皮膚瘙癢。 這些副作用通常為輕或中度,并且在開始治療的前兩周內最為常見。在大多數情況下,這些副作用是暫時性的,不會要求停藥。然而,胃腸道不良反應,如惡心,在女性中更常見。 此外,還有一些不太常見的副作用,如: 頭暈 夢境異常 5-
關于氫溴酸伏硫西汀片的用法用量介紹
一、氫溴酸伏硫西汀片的用法用量: 本品應口服給藥,可以與食物同服或空腹服用。 本品初始劑量和推薦劑量均為10mg,每日1次。根據患者個體反應進行調整,最低可降低至5mg,每日一次。 抑郁癥狀緩解后,建議繼續接受本品治療至少6個月,以鞏固抗抑郁療效。 停止治療,接受本品治療的患者停藥時無需
關于氫溴酸伏硫西汀片的藥代動力學介紹
1、吸收 氫溴酸伏硫西汀片口服給藥后吸收緩慢充分但良好,在7-11小時內血漿濃度達到峰值。5、10或20mg/日多次給藥后,觀察到的平均Cmax值為9-33ng/mL。絕對生物利用度為75%。未觀察到食物對藥代動力學的影響(參見[用法用量])。在大約2周內達到穩態血漿濃度。 2、分布 平均
抗抑郁新藥沃替西汀:成人重度抑郁治療又多新選擇
抑郁癥是一種高患病率、高復發率、高疾病負擔率及高自殺率的精神疾病,會影響人們的心理和生理健康。在世界范圍內大約影響一億五千四百萬人,目前我國抑郁癥患病率為1.6%,終身患病率為3.3%,美國男性抑郁癥的終身患病率為5-12%,女性更是高達10-25%。抑郁癥患者遍布各個年齡段,臨床表現多樣,主要
簡述氫溴酸伏硫西汀片的特殊人群的藥代動力學
1、老年患者 在健康老年受試者(年齡≥65歲;n=20)中,10mg/日多次給藥后本品的暴露水平(Cmax和AUC)比健康年輕對照受試者(年齡≤45歲)提高27%。對于65歲及以上患者,應將最低有效劑量5mg,每日1次作為氫溴酸伏硫西汀片的初始劑量(參見【老年用藥】)。 2、腎功能損傷患者
-武田靈北在美國推出抗抑郁藥Brintellix
靈北(Lundbeck)和武田(Takeda)1月21日聯合宣布,在美國推出抑郁癥藥物Brintellix(vortioxetine),該藥于2013年9月獲FDA批準,用于重度抑郁癥(MDD)成人患者的治療。Brintellix包括5mg、10mg、20mg劑量,可解決重度抑郁癥患者的不同需求
關于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的一般注意事項介紹
肝臟毒性-度洛西汀有增加血清轉氨酶水平的風險。肝臟轉氨酶升高導致0.4%(31/8454) 度洛西汀治療的患者中斷治療。這些患者出現轉氨酶升高的時間中位數為2個月。在抑郁癥患者中進行的對照試驗中,0.9%(8/930)用度洛西汀治療的患者ALT升高超過正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.3%(2
關于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的兒童和老年人用藥禁忌
1、兒童用藥? 對于兒童患者的療效和安全性尚不清楚(見警告)。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀,必須權衡潛在的風險和臨床需要。 2、老年用藥? 在度洛西汀治療抑郁癥(MDD)臨床研究的2418例患者中,5.9%(143)為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面
理解作用機制實現抗抑郁治療的個體化方案
盡管目前已有很多種抗抑郁治療手段,仍有很多患者未能對治療產生應答或維持緩解:其中一些是因為沒有找到有效的療法;另一些患者雖然癥狀改善,但無法耐受治療副作用;還有一部分患者的癥狀在日后發生了改變,如起初為單相抑郁,隨后表現出躁狂或輕躁狂。治療抑郁癥患者時,精神科醫生可通過不斷平衡治療的療效和耐受性,并
藥物治療強迫癥的基本介紹
強迫癥的發病與腦內多種神經遞質失衡有關,主要表現為5-羥色胺系統功能的紊亂。目前使用的抗強迫藥物都是抗抑郁藥,其特點就在于能夠調節腦內5-羥色胺等神經遞質的功能,從而達到改善強迫癥狀的作用。使用比較多的主要為選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs),包括氟伏沙明、帕羅西汀、舍曲林、氟西汀、西酞
一例抑郁癥診療分析
病例患者M ,女,32歲,建筑設計師,未婚,經濟獨立,獨居。大二與男友分手后,M首次被診斷為抑郁癥(MDD);經過大約12次心理治療后,病情有所改善。26歲時,M的抑郁癥狀再度出現,但本次發作與既往不同,不存在任何外部誘因。當時予以氟西汀40mg/d,療效及耐受性良好,持續使用2年后停藥。今天,M再
鹽酸氟西汀
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水或三氯甲烷中微溶,在乙醚中不溶鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集837圖)一致。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應
醫保目錄種中兩種精神系統藥談判成功
近年來,隨著經濟快速發展和社會轉型,生活節奏加快,人們工作生活壓力越來越大,抑郁癥、精神分裂、焦慮癥等常見精神障礙疾病呈上升趨勢,且大部分精神疾病嚴重影響患者的健康生活,容易使患者產生自殺傾向。2017年,醫保目錄談判成功的36個品種中有兩個藥物為精神系統藥,分別是抗抑郁藥帕羅西汀和抗精神病藥喹
藥物治療產后抑郁癥的簡介
(1)抗抑郁藥物 包括選擇性5-HT再攝取抑制劑(SSRIs)、三環類抗抑郁藥、四環類抗抑郁藥和單胺氧化酶類抗抑郁藥等。其中SSRIs是產后抑郁癥的一線治療藥物,代表藥物有氟西汀、帕羅西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普蘭。應特別注意藥物劑量,從低劑量開始,逐漸增加至足量、足療程。 (2)激素 雌激
鹽酸度洛西汀
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,在30分鐘內依法測定(通則0621),比旋度為+119°至+127鑒別(1)取本品約20mg,加水20ml溶解,加稀碘化鉍鉀試液1ml,即
鹽酸氟西汀膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色的顆粒或粉末鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量(約相當于氟西汀20mg),加甲醇10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干,105℃干燥30分鐘,取殘渣,照紅外分光光度法(通則0402)
鹽酸氟西汀片
性狀本品為白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品細粉適量(約相當于氟西汀20mg),加二氯甲烷10ml,充分振搖,濾過,濾液置水浴上蒸干,105℃千燥30分鐘,取殘渣照紅外分光光度法(通則0402)測定,供試品的紅外光吸收圖
什么是氟西汀
氟西汀(Fluoxetine)是一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)類抗抑郁藥,藥物形態為鹽酸氟西汀(Fluoxetine hydrochloride)。 該藥物能可選擇性地抑制5-HT轉運體,阻斷突觸前膜對5-HT的再攝取,延長和增加5-HT的作用,從而產生抗抑郁作用。因此氟西汀在臨
治療恐怖性焦慮障礙的基本介紹
心理治療為首選,特別是認知行為治療。藥物治療主要采用抗焦慮藥和抗抑郁藥,用于減輕焦慮和繼發的抑郁情緒。 1.心理治療 認知行為療法是首選治療恐怖性焦慮障礙的方法。行為方面主要用于消除其回避行為,酌情選用系統脫敏療法或暴露沖擊療法,配合反應預防技術。其基本原則不外乎兩個方面,一是消除恐懼對象與
一例氯氮平加重強迫癥狀診斷分析
導致和加重強迫癥狀(OCS)是氯氮平的不良事件之一。然而,此類癥狀易被描述為精神病癥狀而造成誤診,尤其是涉及暴力內容者。?5月的《Case Reports inPsychiatry》報道了一例初步診斷為分裂情感性障礙的42歲男子:該患者使用氯氮平治療其“暴力妄想”,卻導致暴力觀念惡化,并產生
治療抑郁癥的不同方式介紹
1、治療目標 抑郁發作的治療要達到三個目標:①提高臨床治愈率,最大限度減少病殘率和自殺率,關鍵在于徹底消除臨床癥狀;②提高生存質量,恢復社會功能;③預防復發。 2、治療原則 ①個體化治療;②劑量逐步遞增,盡可能采用最小有效量,使不良反應減至最少,以提高服藥依從性;③足量足療程治療;④盡可能
氟西汀有哪些用途?
抑郁癥:氟西汀可以幫助改善抑郁癥狀,特別是當伴隨焦慮時。 驚恐障礙:對于患有驚恐障礙的患者,氟西汀可以減輕癥狀。 強迫癥:在治療強迫癥方面,氟西汀被認為特別有效,并且劑量可能需要相應調整。 神經性貪食癥:氟西汀也用于治療神經性貪食癥,特別是幫助減少暴飲暴食行為。 此外,氟西汀還被用于治療