食藥局就藥用輔料管理征求意見
6月4日，國家食品藥品監管局發布《加強藥用輔料監督管理的有關規定(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)，向社會公開征求意見。 藥用輔料是指生產藥品和調配處方時所用的賦形劑和附加劑。藥用輔料是藥品的重要組成部分，可直接影響藥品的質量和安全。為進一步加強藥用輔料生產、使用的監管，確保藥品質量安全，國家食品藥品監管局依據相關法規，制定了《征求意見稿》。 根據《征求意見稿》，國家食品藥品監管局將采取以下幾項措施，進一步嚴格藥用輔料生產和使用的管理。一是通過進一步落實藥品生產企業責任，促使其自覺履行對藥用輔料生產企業及其產品的審計和管理;二是通過進一步落實監管部門責任，實現對藥用輔料生產企業的延伸監管;三是通過實施GMP、開展分類管理并與藥品制劑的關聯審評，來提高藥用輔料準入門檻;四是通過加大打擊力度，震懾違法違規行為，引導藥品制劑生產企業及藥用輔料生產企業規范生產和使用。 《征求意見稿》明確提出，藥品制劑生產企業......閱讀全文
國家食藥監局:奧運食品和藥品安全第一
???? 國家食藥監局將嚴打藥品交易非法網站 ２００８奧運會倒計時一周年，國家食品藥品監督管理局召開新聞發布會宣布，北京已建成食品安全三級監控網絡，保障奧運食品安全，并建立了配送、檢測體系以保障奧運會藥品安全。 三級監控網絡為奧運食品護航 國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛介紹，
藥品原輔料鑒定快速檢測儀
相關政策法規藥品生產質量管理規范（2010版）（衛生部令第79號）*百一十條：應當制定相應操作規程，采取核對或檢驗等適當措施，確認每一包裝內的原輔料正確無誤。*百一十一條：一次接收數個批次的物料，應當按批取樣、檢驗、放行。附錄2.第十五條：應對每批物料至少做一項鑒別檢測PIC/S DMP附則8.2.
國家食藥監局：保健食品不是藥品無治療作用
國家食藥監局新聞發言人顏江瑛今日指出，保健食品不是藥品，沒有治療作用。患有疾病應在醫生的指導下進行治療，不要相信違法的廣告。 顏江瑛表示，根據前段時間的調查以及存在的違法犯罪活動的一些形式，為了便于公司識別保健食品的坑蒙拐騙的陷阱，藥監局總結了保健食品非法宣傳的五個陷阱，便于媒體向公眾宣傳
汾陽市食藥監局重拳整治食品藥品安全
為切實抓好食品藥品安全工作，汾陽市食藥監局從2015年12月至2016年3月底，在全市范圍內開展食品藥品安全“冬季行動”，通過采取集中排查、明察暗訪、監督抽驗、嚴查違法行為等措施，嚴厲打擊違法違規行為，嚴防食品藥品安全事故發生。 此次行動重點圍繞食品生產加工小作坊、集貿市場和批發市場、餐飲食
藥監局職責調整－強化食品藥品安全監管
生意社9月5日訊 在9月3日召開的新聞發布會上，國家食品藥品監督管理局(SFDA)新聞發言人顏江瑛通報了國務院批準的“三定”方案。根據方案，SFDA職責有兩大變化：一是將綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故的職責劃給衛生部;二是將衛生部食品衛生許可，餐飲業、食堂等消費環節食品安全監管和保健食品
安徽食藥監局開展食品藥品電視購物專項整治行動
日前，安徽省食品藥品監督管理局印發通知，在全省部署開展為期半年的食品藥品電視購物專項整治，重點打擊利用電視購物頻道和專門購物時段銷售假冒偽劣食品藥品及發布違法食品藥品廣告的行為，重點查處生產和銷售假冒偽劣藥品、醫療器械、保健食品的企業和單位。 一是整治重點和主要內容 。轄區內電視臺利用
蘇州食藥監局強化食品藥品安全風險預警體系建設
2013年以來,江蘇省蘇州市食品藥品監督管理局結合監管實際，著力強化食品藥品安全風險預警體系建設。 一是強化組織領導。成立領導小組，設立預警平臺辦公室負責整體工作;召開專題會議研討預警信息實施細則，明確各項制度，按照分片綜合監管原則將預警信息的收集、研判、處置等工作職責分解至各處室并納入年
河北省食藥監局通報10起食品藥品典型案件
13日，河北省食藥監局召開新聞發布會，由河北省食品藥品監督管理局副局長、稽查局局長貝軍主持，監督檢查處處長張新波通報了2014年第四季度食品藥品案件查處和投訴舉報情況。河北省食品藥品監督管理局稽查局副局長、新聞發言人李訊通報了2014年全省食品藥品案件查處和投訴舉報情況，并公布了10起典型案件。
藥監局演練－保奧運藥品安全
?? 8月29日上午8點半，北京市藥監系統為時48小時的藥品安全“閃電行動”順利結束。這次行動是北京市藥監系統為保障2008年奧運會的一次藥品安全快速反應能力的演練。 ??? 8月27日上午8時，北京市藥品監督管理局正式部署“閃電行動”，30分鐘后由市局和分局有關人員組成的各檢查小組立即到各企業進
藥品ZL保護－藥監局自稱配角
藥品侵犯了別人ZL，國家食品藥品監督管理局（SFDA）能否注銷其批準文號？前幾年的答案是“是”，現在的答案是“否”。 “我們不希望把行政許可糾紛引到民事糾紛當中。”10月18日，在2011中美醫藥產業峰會上，SFDA藥品注冊司司長張偉明確表示。他說，此前確實有藥品由于ZL侵權而遭SFDA注銷批
藥監局曝光嚴重違法藥品廣告
據中國之聲《央廣新聞》10時20分報道，國家食品藥品監督管理局前天發布曝光警示，對包括寧波誠年藥業有限公司生產的藥品“紅鹿參片”在內的六種違法情節嚴重、違法發布廣告頻次高的藥品廣告予以曝光。 寧波誠年藥業有限公司生產的藥品“紅鹿參片”(資料圖) 今年8月份，國家食品藥品
藥監局局長談并入衛生部：有效理順食品藥品監管
3月16日下午，國家食品藥品監督管理局局長邵明立、國家食品藥品監督管理局副局長吳湞、國家食品藥品監督管理局食品安全協調司司長孫咸澤、國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛，就“食品、藥品安全”問題接受中外記者集體采訪。 “昨天十一屆全國人大一次會議已經通過了國務院機構改革方案，并且要求盡快組織實施
河南省食藥監局召開食品藥品抽檢工作會議
4月19日至20日，河南省局召開全省食品藥品抽檢工作會議。會議傳達貫徹了全國食品、藥品、化妝品和醫療器械抽檢工作會議精神，對2016年“三品一械”抽檢工作進行了總結，對2017年“三品一械”抽檢工作做了部署，并對抽檢工作做了業務培訓。河南省政府食安辦副主任、副局長王景峰出席會議并講話。各省轄市、
保健食品冒充藥品－深圳市藥監局曝光4家違規企業
健食均不能治療藥品，但不少非藥品披上“藥衣”欺騙消費者。記者7月18日獲悉，深圳市藥監局公布了近期標示保健用品冒充藥品信息的情況，其中涉及到4家生產企業的相關產品，分別為深圳市天源生物科技有限公司生產的跌打鎮痛膏、通絡祛痛膏；深圳誼和堂醫藥保健品有限公司寶寶一貼靈小兒咳嗝貼、小兒腹瀉貼
成都食藥監局首設食品藥品安全總監－為全國首例
核心提示 第一次出現總監 根據改革方案，市食藥監局機關將配備兩名副局級總監---食品安全總監和藥品安全總監。這也是本輪食品藥品監管系統大改革中的亮點，從國家到地方，均首次出現了"總監"一職。 總監做什么的 國家行政學院教授汪玉凱表示，這應該是借鑒現代企業管理制度，設立的專
海南食藥監局提出助力食品藥品安全是最大的公益善事
2014年海南省食品藥品監管工作會議強調，保障食品藥品安全，是維護人民群眾切身利益、推動經濟發展和維護社會穩定的善政，全系統要廣泛樹立做好食品藥品安全監管既是本職工作又是利國利民公益善事的理念。 目前，海南各界已經行動起來，把食品藥品安全工作當作一件公益善事。海南主流媒體每月定期免費宣傳食
藥監局長：食品藥品安全已成為復雜的社會問題
國家食品藥品監督管理局局長邵明立5日在南京召開的全國食品藥品監督管理工作座談會上表示，食品藥品安全已成為復雜的社會問題，需要凝聚高等院校、研究機構、行業協會、企事業單位等各方力量來共同推動。 邵明立認為，隨著人民群眾法治和維權意識不斷提高，其快速增長的食品藥品需求和相對滯后的安全保障水平之
河北省食藥監局曝光3起食品藥品違法案件
在27日舉行的媒體開放日活動中，河北省食藥監局曝光了3起嚴重的食品藥品違法案件，其中有兩起以網絡為主要手段進行營銷，欺騙消費者。 對此，河北省食藥監局相關負責人特別提醒，消費者在購買、特別是網上購買食品、藥品、保健品、醫療器械時一定要查詢其生產企業的許可證、批準文號等信息。 其中，食
安徽省食藥監局：14種藥品保健食品上“黑榜”
省食藥監局日前公布最新一期違法廣告藥品、醫療器械、保健食品名單，烏蘭浩特中蒙制藥有限公司“抗骨質增生丸”等14種藥品保健食品上“黑榜”。食藥監部門提醒，這些產品廣告有的虛假宣傳，有的違法在大眾媒體發布，消費者切勿輕信。 這14種產品涉及企業及標示名稱分別是：烏蘭浩特中蒙制藥有限公司、抗骨質增
甘肅嚴禁乳粉輔料用轉基因食品
甘肅近日下發了關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作的實施意見，要求加強對嬰幼兒配方乳粉生產經營單位的監督檢查，建立嬰幼兒配方乳粉產品配方和原輔料使用備案制度，嚴禁用轉基因食品作為生產乳粉的輔料。 意見指出，嬰幼兒配方乳粉生產企業須具備自建自控奶源，對原料乳粉和乳清粉等實施批批檢驗，確保
中國科學報：藥品質量的輔料之殤
南京一家藥品制造企業的員工在生產藥品。 國家食品藥品監督管理總局日前發布《關于2013年度仿制藥質量一致性評價方案研究任務的通知》，規定國內首批75個仿制藥品將與跨國藥企的原研發藥品展開質量比對，并于9月30日前全部完成上報。這一通知或將真正解決我國仿制藥與原研藥之間質量一致性的問題。
藥監局發布藥品變更管理配套文件
根據《藥品管理法》、《疫苗管理法》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產監督管理辦法》，國家藥監局制定了《藥品上市后變更管理辦法（試行）》，并于2021年1月13日發布實施《藥品上市后變更管理辦法（試行）》。 《藥品上市后變更管理辦法（試行）》落實了《藥品管理法》對藥品生產過程中的變更按照風險實行
國家藥監局發布關于藥用原輔料進口通關的有關事宜
根據《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》（國發〔2017〕46號，以下簡稱46號文件）、原國家食品藥品監督管理總局《關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》（2017年第146號，以下簡稱146號公告），為規范原料藥及藥用輔料的進口通關，現將有關事宜公告如下： 一、對于進口原料
南京市食藥監局6日掛牌－統一監管食品藥品安全
重新組建的南京市食品藥品監督管理局6日掛牌，同時加掛南京市食品藥品安全委員會辦公室牌子。 據介紹，新組建的南京食藥監局整合了原藥監、衛生、質監、工商等部門食品監管職能，對全市食品和藥品的安全性和有效性實施統一監管，即除初級農產品外(農業部門監管)，食品安全監管由分段監管走向生產、流通、餐桌
陜西省食藥監局集中銷毀一批假劣食品藥品
10月25日，陜西省食藥監局在西安醫療廢物集中處置中心銷毀了一批近年來查處的假冒偽劣過期藥品和不合格食品。據介紹，此次行動是今年陜西省安全用藥月的一項重要內容，共銷毀不合格食品、假劣藥品貨值55萬元。今年以來，陜西省食藥監局始終對食藥領域違法違規行為保持高壓態勢。截至今年9月底，陜西省共立案查處
自治區食藥監局：－推動食品藥品安全內蒙古建設
近日，自治區食品藥品監督管理局召開會議，專題傳達學習自治區黨委九屆十四次全委會議精神。 會議結合我區食品藥品監管工作實際，就如何貫徹落實會議精神，做好自治區食品藥品安全“十三五”專項規劃編制工作和年末重點工作提出了明確要求。 會議強調，各級黨組織要把學習貫徹黨的十八屆五中全會和自治區黨
蘇州食藥監局公布2017市食品藥品十大典型案例
1月9日，蘇州食藥監局公布了2017年全市食品藥品十大典型案例，這些案件主要集中在超范圍超限量使用食品添加劑和經營假劣藥品等方面。其中，“舒立輕”減肥藥案件和武漢某公司非法添加罌粟成分案為公安部部督案件。具體來看，公布的十大案例有以下特點： 涉案金額較大。十大案例涉案產品數量多、金額大，“舒立
食品藥品監管局由衛生部管理－藥監局職權將分離
據衛生部網站消息，《衛生部主要職責、內設機構和人員編制規定》已經國務院常務會議審議通過，并于近日正式印發。根據國務院批復衛生部的“三定”規定，衛生部的職責、內設機構和人員編制作出四項調整調整，其中明確了衛生部管理國家食品藥品監督管理局。 衛生部的職責、內設機構和人員編制主要有以下調整： 第一，明
貴州食藥監局全面部署食品藥品安全生產監督檢查工作
近日，貴州省食品藥品監督管理局召開黨組擴大會議，就貫徹落實好省委、省政府召開學習貫徹習近平總書記重要指示精神，全面加強安全生產工作視頻會議精神，安排部署全省食品藥品監督管理系統安全生產有關工作的實施意見。 在加強藥品安全生產方面提出：全面落實藥品安全生產責任制;切實加強藥品高風險品種的監督
漢中市食藥監局通報10起食品藥品違法犯罪典型案件
為進一步宣傳漢中市嚴厲打擊食品藥品違法犯罪“颶風行動”成果，有力震懾食品藥品違法犯罪行為，依據中省信息公開要求，漢中市食藥監局對2015年下半年全市系統“颶風行動”中查處的食品藥品違法犯罪案件進行匯總整理，決定通報第二批食品藥品違法犯罪典型案件10起（28件），其中移送公安機關涉刑案件2起（14