我國已建立與國際接軌的農藥質量管理體系
從日前在北京召開的第8屆國際農藥分析協作委員會(CIPAC)、聯合國糧農組織(FAO)、世界衛生組織聯席會議(WHO)暨第55屆國際農藥分析協作委員會年會上獲悉，我國農藥管理工作取得重大進展，目前已經建立了與國際接軌的農藥產品質量管理體系，截止到2010年共制定了國家標準136個，行業標準116個和大量的企業產品標準。 農業部種植業管理司副司長周普國在會上介紹，作為農藥生產、使用大國，中國政府始終高度重視農藥管理工作，近年來采取了一系列有力措施，著力加大農藥市場監測、殘留監控、安全使用和進出口管理力度，為保障糧食安全和農產品質量安全，取得了明顯成效。中國政府也十分重視農藥產品質量標準體系建設，經過多年的努力，參照聯合國糧農組織和世界衛生組織農藥標準和制訂原則，建立了與國際接軌的農藥產品質量管理體系。周普國指出，糧食安全和食品質量安全問題是全世界共同面臨的挑戰，中國政府將一如既往地積極加強與各國的交流與合作，與各方......閱讀全文
轉基因技術的安全質量管理規定
《農業轉基因生物安全管理條例》《農業轉基因生物安全評價管理辦法》《農業轉基因生物進口安全管理辦法》《農業轉基因生物標識管理辦法》《農業轉基因生物加工審批辦法》《進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法》《中華人民共和國種子法》《中華人民共和國農產品質量安全法》《中華人民共和國食品安全法》《基因工程安全管理辦
質量管理和全面質量管理的目標是什么？
???? 質量管理就是要通過系統的管理，確保產品或服務符合顧客需求，達到持續的顧客滿意這一目標。????? 產品或服務的質量受到各階段互動作業的交互影響，為經濟地達到滿意的質量，實驗室應關注各階段的質量，推行全面質量管理。????? 全面質量管理是指全體員工共同改進績效的集體努力，即通過組織各階層人
ELISA－臨床質量評價與質量管理
ELISA 試劑的評價（evaluation ）分兩個方面：一是試劑本身的質量評價，符合一定要求后才能生產供應；一是在臨床應用中效果的評價。以肝炎ELISA 診斷試劑為例，首先必須通過中國藥品生物制品檢定，以得到生產的許可。檢定內容除包裝、標簽、說明書等外，對試劑的性能，如特異性、靈敏度、精
藥品安全監督加碼－新版藥品生產質量管理規范將實施
2011年全國食品藥品監督管理工作會議1月14日舉行。會議透露，國家食品藥品監管局今年將通過推行實施新版藥品生產質量管理規范等四項措施，提高藥品質量保障水平。 據介紹，新版藥品生產質量管理規范(GMP)即將頒布實施。國家食品藥品監管局將制定實施計劃和有關配套文件，改進檢查方式和評判
臨床檢驗質量管理要求
一．基本概念1．臨床實驗室又稱醫學實驗室對從人體處獲得的各種標本進行生物學的、?微生物學的、免疫學的、化學的、免疫血液學的、血液學的、生物物理學的、細胞學的、病理學的、或其他的檢驗，為疾病的診斷、預防和治療，或對健康狀況評估提供信息。這些檢驗包括測定、測量、或者說明有無各類物質或微生物。這是臨床檢驗
ELISA臨床質量評價與質量管理（一）
ELISA試劑的評價（evaluation）分兩個方面：一是試劑本身的質量評價，符合一定要求后才能生產供應；一是在臨床應 用中效果的評價。以肝炎ELISA診斷試劑為例，首先必須通過中國藥品生物制品檢定，以得到生產的許可。檢定內容除包裝、標簽、 說明書等外，對試劑的性能，如特異性、靈敏度、精密
ELISA臨床質量評價與質量管理（二）
試劑盒評價◎試劑評價需要有權威的血清考核盤（ Panel）進行檢測，一般實驗室不易從生檢所或臨檢中心取得，每進一次試劑評價一次也很麻煩。可以通過間接的信息對試劑進行選 擇。◎根據該試劑生檢所批批檢定報告，了解其質量水平，按照質量計劃選擇靈敏度高的或特異性高的試劑；◎通過詢問試劑包被物的組成，如原料來
國家衛計委全面加強食品安全風險監測工作質量管理
為有效落實2014年國家食品安全風險監測質量管理工作，國家衛生計生委和國家食品安全風險評估中心于2014年6月19-20日在廣州舉辦了“2014年國家食品安全風險監測質量管理技術研討培訓會”，國家衛生計生委張志強副司長、國家食品安全風險評估中心李寧主任助理、廣東省疾控中心張永慧主任出席會議并講話
專家呼吁提高血液質量管理
在“6·14世界獻血者日”來臨之際，由湖北省血液管理中心主辦的“湖北省無償獻血與血液安全報告會”在武漢召開。中國醫科院北京協和醫學院輸血研究所教授李長清在會上強調，隨著對血液和血液制品需求的逐年遞增，臨床用血安全與血液和血液制品的質量和安全性管理壓力與日俱增。 李長清表示，在極大降低 “窗口期
精準醫療臨床應用質量管理
精準醫療的臨床應用需考慮到安全性、有效性、治療費用以及醫學倫理的問題，例如保護患者的隱私和獲取患者的知情同意。為了保護患者的權益，促進中國精準醫療的發展，我們必須建立有效的治療管理體系。2015年12月24日-2016年1月23日，中國精準醫療臨床研究和應用大會（CPMCRAA）在中日友好醫院（
尿標本的采集質量管理
尿標本采集質量管理的內容，包括各種規范化管理文件，涉及分析前的檢驗申請單要求、患者準備、標本采集（包括容器和器材準備）、按規定的標本轉運時間、標本接收處理；分析中的室內質量控制；分析后的及時、準確報告檢驗結果等各個環節。
藥品生產質量管理規范基本簡介
頒布了中國的藥品GMP，并于1992年作了第一次修訂。十幾年來，中國推行藥品GMP取得了一定的成績，一批制藥企業(車間)相繼通過了藥品GMP認證和達標，促進了醫藥行業生產和質量水平的提高。但從總體看，推行藥品GMP的力度還不夠，藥品GMP的部分內容也急需做相應修改。國家藥品監督管理局自1998年8月
新版《藥品經營質量管理規范》出臺
2月19日，中國國家食品藥品監督管理局發布新修訂的《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱“新《規范》”)。該規范將于今年6月1日起正式實施。 據了解，我國現行的《藥品經營質量管理規范》于2000年頒布實施，在冷鏈管理和藥品運輸等方面已不適應市場發展和監管要求。而新《規范》對企業經營質量管理的要
藥物非臨床研究質量管理規范
安全、有效、質量可控是新藥研發的三個基本要求，任何新藥的研發都必須經過一系列科學的實驗檢驗。藥物安全性評價研究的目的是為評價新藥可能對人體健康產生的危害及危害程度提供科學根據。安全性評價工作的質量，直接關系到臨床用藥的安全性。為了提高藥物非臨床研究安全性評價的質量，保障人民的生命安全和健康，根據《中
實驗室如何加強質量管理？
??? 管理的系統方法是質量管理的八項原則之一，加強質量管理工作需要考慮多方面的因素，從技術上、管理上采取多種手段。??? （1）抓住作業流程的關鍵環節??? 例如：對發出報告/證書的修改情況應由相應部門備案，記錄修改起因、修改內容及發生過程，將原來有誤的報告/證書存檔。這樣，通過對實驗室異常情況的
新修訂《藥品經營質量管理規范》發布
近日，新修訂《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱藥品GSP)經衛生部部務會通過并正式發布，將于2013年6月1日起正式實施。藥品 GSP的修訂是我國藥品流通監管政策的一次較大調整，是對藥品經營活動所應當具備的條件和規范要求的一次較大提升。與現行規范相比，新修訂藥品GSP對企業經營質量管理要求明
高溫測試箱質量管理工作
高溫測試箱采用遠紅外鎳合金高速加溫電加熱絲，具有升溫快，使用壽命長等特點，加熱系統和換氣系統完全獨立控制，風扇強制循環方式。高溫測試箱國防工業，航天工業自動化零組件，汽車部件，電子、電器零組件，塑料、化工業，食品業，紡織，五金，制藥工業及相關產品之耐熱、耐干性能及研發，質量管理工程之試驗規范。高溫測
尿標本采集質量管理都有哪些？
尿標本采集質量管理的內容，包括各種規范化管理文件，涉及分析前的檢驗申請單要求、患者準備、標本采集（包括容器和器材準備）、按規定的標本轉運時間、標本接收處理；分析中的室內質量控制；分析后的及時、準確報告檢驗結果等各個環節。
完善環境監測質量管理體系
近日，環境保護部印發了《“十三五”環境監測質量管理工作方案》（以下簡稱《“十三五”工作方案》），為“十三五”時期環境監測質量管理工作提供了基本遵循。作為《“十三五”工作方案》的附件，同時印發了《關于加強環境空氣自動監測質量管理的工作方案》（以下簡稱《空氣自動監測工作方案》），明確了“十三五”期間
藥物非臨床研究質量管理規范（一）
藥物非臨床研究質量管理規范第一章 總 則第一條為保證藥物非臨床安全性評價研究的質量,保障公眾用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規范。第二條本規范適用于為申請藥品注冊而進行的藥物非臨床安全性評價研究。藥物非臨床安全性評價研究的相關活動應當遵守本規范。
為什么要建立質量管理體系？
? 質量管理體系的基本作用是幫助實驗室提供持續滿足要求的數據和報告、提高競爭力、增強顧客滿意。? （1）實驗室為顧客持續提供滿意的服務需要質量管理體系。質量管理體系方法鼓勵實驗室分析顧客要求，規定滿足顧客要求的檢測/校準實現過程及相關的支持過程，并使其持續受控。質量管理體系能提供持續改進的框架，以增
有關血細胞分析儀質量管理
????????全自動血液分析儀是臨床檢驗室中的常規醫療設備，在各醫院臨床檢驗實驗室日益普及，特別是多參數、五分類血細胞分析儀的應用，其快捷、準確的測試結果，不但為臨床提供更多的實驗指標，在醫、教、研及預防保鍵中也發揮積極的作用，大大提高了工作效率，但是由于部分工作人員對儀器的性能和應用缺乏較深刻的
城市環衛設施建設項目質量管理
近些年來，隨著我們國家的生產生活水平不斷提高，我國的城市化水平也有了大幅提高，因此，城市的人口數量逐年增多。因此，生產廢料不斷增加，增加城市的環衛設施建設變得越來越重要，不僅對環衛的基礎設施建設還有對服務質量的要求也會越來越高。良好完善的環衛設施有助于提升城市的環衛管理工作質量，還能夠塑造良好的
空氣質量管理績效評估完成
地方政府對空氣質量究竟管理得如何?近日，由中國人民大學環境學院教授宋國君牽頭完成的《中國城市空氣質量管理績效評估》在北京公布了研究結論:“我國空氣質量保護嚴重滯后于經濟發展，無論是大城市、經濟發達城市、工業城市等，空氣質量普遍較差，總體上有惡化的趨勢。” 數據收集過程艱難 近年來，城
新修改《藥品經營質量管理規范》解讀
食品藥品監管總局2016年7月20日發布《國家食品藥品監督管理總局關于修改的決定》，公布了新修改《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱藥品GSP)。現將修改內容解讀如下： 一、修改原因 2015年12月30日，國務院辦公廳印發《關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》(國辦發〔2015〕95號，
注重質量管理！在線課程是重中之重
2012年我國高校開始積極建設在線課程，一方面通過視頻公開課、精品資源共享課、慕課和微課等多種形式的在線課程，對外開放學校的優質教學資源；另一方面，積極引入各類在線資源，作為校內課程的重要補充，旨在把信息技術、新的教學理念與課堂教學三者深度融合。所以當我們今天討論在線課程時，其環境和語境都已經
無錫藥品安全檢驗檢測中心通過歐洲藥品質量管理局驗證
近期,歐洲藥品質量管理局（EDQM）確認，無錫市藥品安全檢驗檢測中心順利通過其組織的滲透壓項目的能力驗證。歐洲藥品質量管理局（EDQM）創建于1994年，由歐洲藥典委員會技術秘書處演化而來，主要負責構建歐洲官方藥品檢驗實驗室網絡，承擔生物制品批簽發與上市藥品的監督任務。該機構每年都會用一兩個項目
2017年食品安全風險監測質量管理技術培訓班圓滿結束
按照2017年監測工作計劃，“國家食品安全風險監測質量管理技術培訓班”于2017年4月18日~19日在上海舉辦，國家衛生計生委食品司監測處張鳳調研員出席培訓班開班式并講話，“中心”李寧主任助理參加培訓班并進行總結，來自國家和部分省（區、市）衛生行政部門相關處長、31個省（區、市）疾控中心分管領導
臨床細菌檢驗的全面質量管理（二）
????? 2、生化反應試紙和試劑的質控? 試紙和試劑無論是外購的還是自制的，在使用時一定要注明開啟時間和失效期。測定代謝產物的試紙或試劑，要用已知陽性和陰性的菌株進行測試，并作好測試記錄。測定代謝產物的試劑，要防止細菌的污染。觸酶、氧化酶、凝固酶試劑在開瓶時以及使用中，每天至少要分別用一陽性和
血細胞分析儀質量管理的體會
?? 目前血細胞分析儀是臨床檢驗室中常規設備，不同型號的儀器，在各醫院臨床檢驗實驗室13益普及，特別是多參數、五分類血液分析儀的應用，其快捷、準確的測試結果，不但為臨床提供更多的實驗指標，在醫、教、研及預防保鍵中也發揮積極的作用，大大提高了工作效率，減輕了檢驗人員的勞動強度，縮短了病人等結果的時