耐馳即將參加首屆中國藥品安全與質量控制大會
由全國醫藥技術市場協會主辦以“技術與創新同步法律與責任同行”為主題的首屆 “中國藥品安全與質量控制大會”,定于 2011年5月25日-26日在北京召開。此次會議旨在響應國家對藥品質量安全控制更加嚴格的號召,確保藥品質量安全監控更加透明、信息更好的共享,不斷提高藥品質量,加強風險管理控制及保障公眾用藥安全提供良好的交流平臺。 德國耐馳儀器公司應邀參與此次盛會,做為藥典內明確指定的藥品熱物性測試儀器,熱分析一直是判斷藥品物化性能和安定性的必備儀器,近幾年隨著醫藥行業的快速發展,熱分析儀器也得到了大量的應用,并且增長勢頭明顯。為此,耐馳公司此次將攜帶差示掃描量熱儀DSC204F1到展會現場為客戶演示儀器的操作與使用,歡迎您蒞臨耐馳展臺: 耐馳展位號:15號 會議時間 :2011年5月25-26日 會議地點:北京新世紀日航飯店 耐馳期待您的光臨,如想了解更多耐馳公司的信息,請登錄公司網站:www.ne......閱讀全文
ELISA質量控制質量控制血清
ELISA 是一種敏感性高、特異性強、重復性好的實驗診斷方法,由于其試劑穩定、易保存、操作簡便、結果判斷較客觀等因素,以及既適宜于大規模篩查試驗又可以用于少量標本的檢測,既可以做定性試驗也可以做定量分析等優點,已廣泛應用于微生物學、寄生蟲學、腫瘤學和細胞因子等領域。ELISA 的影響因素較多
質量新時代——“智能制造”在藥品質量控制中的最新應用
2017年11月25日,由中國儀器儀表學會主辦,中國儀器儀表學會藥物質量分析與過程控制分會、北京中醫藥大學中藥分析學重點學科、北京中醫藥大學重要信息學重點學科承辦的“藥物質量分析與過程控制分會成立大會暨藥品質量源于設計高峰論壇”在北京京瑞溫泉國際酒店召開。會議現場中國工程院制造業研究室首席專家
折光法在藥品質量控制的應用
折光率是反映介質光學性質的一個重要參數,通過測定介質內折光率的空間分布,進而定性或定量分析,確定其他各種相關物理量,已有許多重要的實際應用,是化工、制藥、輕工食品等生產和科研中常用的工藝控制指標。 1550757173911834.jpg 相關藥品質量控制的應用
折光法在藥品質量控制的應用
折光率是反映介質光學性質的一個重要參數,通過測定介質內折光率的空間分布,進而定性或定量分析,確定其他各種相關物理量,已有許多重要的實際應用,是化工、制藥、輕工食品等生產和科研中常用的工藝控制指標。相關藥品質量控制的應用?折光法用于藥品成品的含量測定??甘露醇注射液的含量測定,利用折光法測定甘露醇的含
藥品質量檢測藥品質量標準分類
一、法定藥品標準1.《中國藥典》全稱為《中華人民共和國藥典》,其英文名稱為 Pharmacopoeia of?the People's Republic of China,英文簡稱為 Chinese Pharmacopoeia,英文縮寫為Ch.P.。藥典是記載國家藥品質量標準的法典,是國家監
藥品質量檢測藥品質量檢測工作流程
藥物檢測工作就是按照這樣的程序逐步完成的,任何一個環節或操作出現問題或偏差,都會對檢品的檢測結果造成嚴重的誤差。因此,為了保證檢驗工作的科學性、規范性以及有效性,必須針對檢驗工作的過程,對檢驗工作的場所、工作條件與手段、檢測方法、檢測結果處理與判定等方面,制定一系列標準操作規程。檢驗標準操作規程。一
ELISA質量控制質量改進(QI)
質量改進(Quality Improvement,QI)的建議來源于三方面:(1)室內質控:提示實驗的精密度差,應規范各項操作;(2)室間質評:提示實驗的準確性差,應改進設備的準備或更換試劑;(3)病人或醫生的報怨:提示實驗的偶然誤差,應分析實驗的質控過程是否達標。記錄:1. 所有實驗的原始資料均應
2021藥品質量控制與檢驗技術論壇
隨著2020版《中國藥典》面世,我國藥品實驗室質量管理體系將與歐美藥典標準全面接軌,對實驗室規劃建設、質量管理、技術能力、檢驗控制理念等均提出了新的要求。為了進一步提升藥企實驗室管理能力,促進醫藥檢測檢疫技能全面提升,展示最新藥品安全控制與實驗室檢驗控制技術的發展成果,為疾控防疫盡一份力,由中國醫藥
China-lab-2014-藥品質量控制分會報告
2014年3月12日,由廣東省對外科技交流中心、國藥勵展展覽有限責任公司、廣東國際科技貿易展覽公司主辦的廣州國際分析測試及實驗室設備展覽會暨技術研討會(China Lab 2014)在廣州保利世貿博覽館盛大開幕。13日的藥品質量控制分會共邀請到7位專家學者就目前藥品發展現狀、藥
ELISA質量控制室間質量評價
室間質量評價(external quality aement, 簡稱EQA)簡稱室間質評,是由質控中心采用一系列的辦法連續地、客觀地評價各實驗室的試驗結果,并發現室內質控不易發現的不準確性,了解各實驗室之間結果的差異,并幫助校正,使具有可比性。各實驗室試驗結果報到質控中心,經過統計分析,得出相互
稻谷質量控制
???? 為了能夠更加的配合我國的糧食體質改革,減少這些年來對糧食管理體質不全所導致的問題,我們已經加大了對農作物品質的檢測了,國家的相關部門已經對糧倉進行和嚴格的品質檢查了,尤其是對大米的粘度,因為這個我們沒有辦法用人力來完成,所以我們只能借助粘度測試儀來完成,檢測的結果還是比較準確的,已經被大家
藥品質量檢測藥品質量標準分析方法驗證
藥品質量標準分析方法驗證的目的是證明采用的方法適合于相應的檢測要求,在建立藥品質量標準時,分析方法需經驗證;在藥品生產工藝變更、制劑的組分改變、原分析方法進行修訂時,質量標準分析方法也需要進行驗證,該驗證過程亦被稱為方法再驗證,方法再驗證的內容可以是全面驗證或是部分驗證。方法再驗證理由、過程和結果均
ELISA質量控制室內質量控制程序
臨床檢驗的檢測結果,每次或每天之間不可能沒有誤差。決定允許的誤差范圍,以臨床上不造成誤診與漏診為準,通過以下步驟來確定質控范圍。一、最佳條件下的測定誤差最佳條件下已知值質控血清變異(optimal conditio variance,簡稱OCV)的測定:在本實驗室最佳條件下(包括操作者、試劑、儀器等
保質量-強管理|DIQC-2024藥品質量控制與檢驗技術大會成功舉辦
2024年03月14-15日,由中國醫藥教育協會和中國食品藥品企業質量安全促進會檢驗檢定分會主辦,藥檢匯聯合主辦,杭州奇易科技有限公司承辦,廣東省藥學會藥物分析專業委員會、廣東省藥學會制藥工程專業委員會、廣東省藥學會藥用輔料專業委員會協辦的“DIQC2024藥品質量控制與檢驗技術大會”,在廣州頤和大
藥品質量源于設計-近300人共話藥物質量分析與過程控制
2017年11月25日,由中國儀器儀表學會主辦,中國儀器儀表學會藥物質量分析與過程控制分會、北京中醫藥大學中藥分析學重點學科、北京中醫藥大學中藥信息學重點學科承辦的“藥物質量分析與過程控制分會成立大會暨藥品質量源于設計高峰論壇”在北京京瑞溫泉國際酒店召開。來自藥物質量分析、智能制造等多領域的專家
色差計法在藥品質量控制中的應用
色差計法是現在藥物質量檢測中的新型方案,這種方式的優勢在于不但客觀簡便,而且能夠大大提高顏色檢測的效率,增強藥品檢測的可靠性。那么下面就來詳細進行說明。1.色差計法最基本的應用就是替代目視法測定藥品溶液的顏色。大量試驗已經證明,這是毫無疑問的,且結果更準確、更精密、更穩定、更易于表示和理解。這是藥品
分析前質量控制
分析前質量控制 是關于醫學檢驗職稱的生化檢驗知識,醫學|教育網搜集整理了相關內容與考生分享,希望給予大家幫助!生物化學檢驗結果受到許多非病理因素的影響,如由于飲食、性別、年齡、活動、晝夜節律等引起的生物學變異;藥物可能對分析物組成或分析本身的干擾;標本采集、處理不當,而發生溶血、水分蒸發或使標本被污
尿液的質量控制
1.使用新鮮尿尿放置時間過長,鹽類結晶析出、尿膽原轉變為尿膽素、細菌增殖和腐敗、尿素分解,均可使尿顏色加深、混濁度增高。 2.防止污染。
如何控制土壤分析質量?
質量控制是土壤分析中十分重要的技術工作和基礎管理工作。也是土壤分析儀的 理論基礎,土壤具有十分復雜的基體,含量分析又包括全量和有效性(相對含量)分析。因此,土壤分析具有含量分布范圍廣,不易準確測定,前處理繁雜等特點。 目前土壤分析尚未建立統一有效的質量控制體系,各土壤分析實驗室雖有各自的一套質量控制
現場采樣質量控制
1?所有采樣用具、容器及現場測定項目的各種設備,必須保持清潔,處于正常工作狀態。應防止采集的樣本污染和變質。需復檢、留樣的樣本不得作現場測定 ,樣品容器必須專瓶專用。分析有機化合物的樣本,應使用有機溶劑蕩洗過的尼龍塞或鋁箔襯里。注意手和手套不得與樣品瓶內壁或瓶塞接觸,樣本容器和過濾設備等須置于清
分析前質量控制
分析前質量控制 是關于醫學檢驗職稱的生化檢驗知識,醫學|教育網搜集整理了相關內容與考生分享,希望給予大家幫助! 生物化學檢驗結果受到許多非病理因素的影響,如由于飲食、性別、年齡、活動、晝夜節律等引起的生物學變異;藥物可能對分析物組成或分析本身的干擾;標本采集、處理不當,而發生溶血、水分蒸發或使標本
水質分析質量控制
水質分析質量控制的目的是把分析工作中的誤差,減小到一定的限度,以獲得準確可靠的測試結果。分析質量控制是發現和控制分析過程產生誤差的來源,用以控制和減小誤差的措施。分析質量控制過程是通過對有證參考物質 (或控制樣品) 的檢驗結果的偏差來評價分析工作的準確度; 通過對有證參考物質 (或控制樣品) 重復測
藥品降了價,質量不能差
核心閱讀 藥品集中帶量采購,藥價下降了,藥品會否質量不保?藥企會否粗制濫造、不再花錢搞研發? 業內人士與專家表示,在保障藥品用量和回款的前提下,藥企愿意以價換量,且仍有利潤空間;中標藥品要通過國家一致性評價,意味著質量有把控;降藥價,主要是通過帶量采購降低營銷成本,無需擠壓研發成本,還促使
試行藥品質量標準
新藥經臨床試驗或使用后,報試生產時所制定的藥品質量標準稱暫行藥品標準。該標準執行兩年后,如果藥品質量穩定,則藥品轉為正式生產,此時藥品標準稱為試行標準。如該標準執行兩年后,藥品的質量仍很穩定,則試行藥品標準將經國家食品藥品監督管理局批準上升為局標準。
SCIEX參加DIQC2024藥品質量控制與檢驗技術大會
由中國醫藥教育協會和中國食品藥品企業質量安全促進會檢驗檢定分會主辦,藥檢匯聯合主辦,杭州奇易科技有限公司承辦,廣東省藥學會藥物分析專業委員會、廣東省藥學會制藥工程專業委員會、廣東省藥學會藥用輔料專業委員會協辦的“DIQC2024藥品質量控制與檢驗技術大會”,于2024年3月14-15日在廣州盛大召開
溫濕度監測對藥品質量控制的重要性
藥品作為治療疾病和使人們恢復健康的物品,其質量控制尤為重要,而藥品的質量控制涉及生產、存儲和運輸等各個環節。尤其是對各個環節的溫濕度控制是影響藥品質量的一個重要因素,所以很多制藥企業都開始配置溫濕度監控設備。 在藥品生產的各個環節中,如果溫濕度控制不當會導致藥品霉變、潮解和酸敗等情況,因此控制好藥
耐馳即將參加首屆中國藥品安全與質量控制大會
由全國醫藥技術市場協會主辦以“技術與創新同步法律與責任同行”為主題的首屆 “中國藥品安全與質量控制大會”,定于 2011年5月25日-26日在北京召開。此次會議旨在響應國家對藥品質量安全控制更加嚴格的號召,確保藥品質量安全監控更加透明、信息更好的共享,不斷提高藥品質量,加強風險管理控制及保障公
溫濕度監測對藥品質量控制的重要性
藥品作為治療疾病和使人們恢復健康的物品,其質量控制尤為重要,而藥品的質量控制涉及生產、存儲和運輸等各個環節。尤其是對各個環節的溫濕度控制是影響藥品質量的一個重要因素,所以很多制藥企業都開始配置溫濕度監控設備。 在藥品生產的各個環節中,如果溫濕度控制不當會導致藥品霉變、潮解和酸敗等情況,因此
中檢院通過WHO藥品質量控制實驗室認證
世界衛生組織(WHO)在官方網站上公布了將中國食品藥品檢定研究院(NIFDC)列入藥品質量控制實驗室認證合格名單的消息,這表明作為國家藥品質量控制實驗室,中國食品藥品檢定研究院化學藥品檢定所完全達到了WHO藥品質量控制實驗室的質量管理規范要求,能夠為聯合國官方機構采購藥品提供服務,也為
藥監局加強藥品質量控制及標準研究應對制假造假
3月16日下午,國家食品藥品監督管理局局長邵明立、國家食品藥品監督管理局副局長吳湞、國家食品藥品監督管理局食品安全協調司司長孫咸澤、國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛,就“食品、藥品安全”問題接受中外記者集體采訪。 有記者問:藥監局將采取哪些措施來應對應用高科技制假造假售假行為? 國家食品藥