色差計法在藥品質量控制中的應用

色差計法是現在藥物質量檢測中的新型方案，這種方式的優勢在于不但客觀簡便，而且能夠大大提高顏色檢測的效率，增強藥品檢測的可靠性。那么下面就來詳細進行說明。

1.色差計法最基本的應用就是替代目視法測定藥品溶液的顏色。大量試驗已經證明，這是毫無疑問的，且結果更準確、更精密、更穩定、更易于表示和理解。這是藥品溶液顏色檢查方法的一個進步，它使得這項檢查更具科學性和準確性，同時儀器的量化測定結果也相對客觀，可避免目視檢驗主觀誤差。所以，利用色差計法測定的結果來作為最后的判定依據。

2.藥品溶液的顏色千差萬別，可標準比色液的數目卻是有限的，藥典中有幾十種藥品就靠不上現有的標準比色液，需要摸索專用的比色液利用色差計，就可以根據它的顏色參數方便地訂出它的限度。

3.不同藥典標準規定的轉換。在口岸藥檢所的進口檢驗和進口藥品質量標準復核中，常常遇到國外藥品標準做溶液顏色檢查時，要求與美國藥典、歐洲藥典或英國藥典的標準比色液比較，它們的標準比色液由于配制原料和方法與中國藥典不同，以前用目視法也難以確定它們與中國藥典標準比色液的對應關系，給工作帶來諸多不便，需要配制各國藥典的多套標準比色液，以適應各國產品檢驗的需要。而利用色差計，只要測定各國藥典的各種比色液的顏色參數，就可從中找出一些有對應關系的色，為國外藥典標準比色液轉用中國藥典標準比色液檢驗提供科學依據。

4.藥品溶液的顏色與藥品本身的性質、純度和雜質的含量有著密切的關系，但目視方法只能對顏色進行主觀的粗略檢查和描述，無法進行溶液顏色和樣品純度的定量研究，由于色差計對藥品溶液顏色的測定較靈敏和精確，且是量化表達的，因此，就有望通過它對二者的關系進行定量或半定量的探索。目前，我們已經著手對一些藥品，如沙星類、頭孢類、維生素C等顏色變化隨純度、雜質含量變化較為明顯的藥品進行系統考察，研究它們的色差值變化與雜質含量之間的相關性。另外，可以嘗試進行生產過程中的控制。

5.在藥品的質量標準中，溶液的顏色檢查項是對藥品內在質量的間接檢測，其限度規定應與藥品內在質量相結合，目視法的主觀、粗糙會使結合的緊密性、科學性受到局限。因此可以借助色差計使限度的制訂更科學合理。