中國特殊食品注冊管理政策宣傳介紹會議在京舉辦
2017年7月20日,國家食品藥品監督管理總局國際合作司、特殊食品注冊管理司聯合在京舉辦“中國特殊食品注冊管理政策宣傳介紹會議”，向歐盟、美國等有關國家駐華使館、部分國際組織駐華機構以及有關國家外資企業代表全面介紹特殊食品注冊管理相關制度，并就外方關心的問題進行了深入交流。 特殊食品事關特定人群身體健康和生命安全。2015年新修訂的《食品安全法》單設章節，要求對保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實行嚴格監督管理。國家食品藥品監管總局專門設立特殊食品注冊管理司，制定出臺了一系列政策措施，逐步規范特殊食品注冊管理工作，引起了國內外廣泛關注。國家食品藥品監管總局正在采取有力措施，加大宣貫力度，為相關政策措施的順利實施創造良好條件。本次會議是應歐盟、美國等有關國家駐華機構的請求，面向有關國家駐華機構以及相關外資企業集中舉辦的一次政策宣傳活動。 總局特食注冊司主要負責同志介紹了我國特殊食品注冊管理的工作進展、......閱讀全文
中國特殊食品注冊管理政策宣傳介紹會議在京舉辦
2017年7月20日,國家食品藥品監督管理總局國際合作司、特殊食品注冊管理司聯合在京舉辦“中國特殊食品注冊管理政策宣傳介紹會議”，向歐盟、美國等有關國家駐華使館、部分國際組織駐華機構以及有關國家外資企業代表全面介紹特殊食品注冊管理相關制度，并就外方關心的問題進行了深入交流。 特殊食品事關特定人
食藥監總局發布特殊醫學用途配方食品注冊審評管理辦法
總局辦公廳關于印發國家食品藥品監督管理總局特殊醫學用途配方食品注冊審評專家庫管理辦法（試行）的通知 食藥監辦食監一〔2016〕101號總局機關各司局、各直屬單位： 《國家食品藥品監督管理總局特殊醫學用途配方食品注冊審評專家庫管理辦法（試行）》已經總局局長辦公會議審議通過，現予印發，請遵照執行。
市場監管總局發布－《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》
近日，國家市場監督管理總局修訂發布《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》），自2024年1月1日起施行。 特殊醫學用途配方食品（以下簡稱特醫食品）是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。特醫食品為病患
市場監管總局修訂發布《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》
近日，國家市場監督管理總局修訂發布《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》），自2024年1月1日起施行。 特殊醫學用途配方食品（以下簡稱特醫食品）是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。特醫食品為病患
陜西六個特殊食品獲國家批準注冊
陜西省6個特殊食品2月17日獲得國家市場監督管理總局批準注冊，標志著陜西健康產業的發展進入了一個新階段。 據了解，這6個特殊食品是由陜西省功能食品工程技術研究中心、西北大學生命科學與健康研究院（以下簡稱：該機構）聯合6家相關企業合作完成的，包括美羚低聚果糖羊乳粉、福森牌西洋參黨參枸杞飲料、健醬
《特殊醫學用途全營養配方食品注冊指南》－發布
近日，市場監管總局發布《特殊醫學用途全營養配方食品注冊指南》（以下簡稱《指南》），進一步落實新修訂的《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》，持續優化完善特殊醫學用途配方食品注冊管理。 《指南》嚴格依據《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》，總結梳理特殊醫學用途全營養配方食品（以下簡稱全營養配方食品
市場監督管理局發布《特殊醫學用途電解質配方食品注冊指南》解讀
近日，市場監管總局發布了《特殊醫學用途電解質配方食品注冊指南》《特殊醫學用途碳水化合物組件配方食品注冊指南》和《特殊醫學用途蛋白質組件配方食品注冊指南》（以下簡稱《指南》）。現就相關內容解讀如下： 一、《指南》的制定背景是什么？ 2023年11月，市場監管總局修訂發布了《特殊醫學用途配方食品
總局發布特殊醫學用途配方食品注冊目錄信息
?? 分析測試百科網訊，2018年3月20日，國家食品藥品監管總局批準1家企業共1個特殊醫學用途配方食品注冊。現公布如下。特殊醫學用途配方食品注冊目錄信息（2018年3月20日）序號企業名稱產品名稱注冊證號有效期至1美贊臣荷蘭有限責任公司親舒特殊醫學用途嬰兒配方粉乳蛋白部分水解配方國食注字TY20
《進口食品境外生產企業注冊管理規定》
國家質量監督檢驗檢疫總局《進口食品境外生產企業注冊管理規定》（總局令第145號） 《進口食品境外生產企業注冊管理規定》已經2011年6月21日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，現予公布，自2012年5月1日起施行。 二〇一二年三月二十二日進口食品境外生產企業注冊管理規定 第一章 總
美國食品及藥物管理局修訂食品設施注冊規定
2016年7月29日，據香港經貿信息網消息，美國食品藥物管理局規定，任何外國或本土食品設施，若有制造、加工、包裝或儲存供美國市場消耗的食品，必須向該局注冊。最近該局修改了有關規定，包括加入多項新要求，以及把一些已經在《食品安全現代化法》下生效的規定編入法典。 新規例于9月12日生效，但部分修訂
重磅！總局發布特殊醫學用途配方食品注冊目錄信息
分析測試百科網網訊 2018年2月27日，國家食品藥品監管總局批準1家企業共1個特殊醫學用途配方食品注冊。現公布如下。序號企業名稱產品名稱注冊證號有效期至1SHSInternational Ltd紐貝瑞特殊醫學用途嬰兒配方粉苯丙酮尿癥配方國食注字TY201850012023年2月26日
海南省市場監督管理局發布《特殊食品注冊與備案、生產許可辦理工作指引》
為進一步優化營商環境，普及特殊食品注冊與備案辦理知識，優化特殊食品生產許可辦理流程，建立健全我省特殊食品行業咨詢服務機制，省局制定了《特殊食品注冊與備案、生產許可辦理工作指引》。 一、特殊食品注冊 (一)適用范圍 特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品
1個全營養配方－特殊醫學用途配方食品注冊目錄發布
分析測試百科網訊 近日，國家市場監督管理總局發布《特殊醫學用途配方食品注冊目錄信息》的通知。通知中說明，2018年8月3日，國家市場監督管理總局批準1家企業共1個特殊醫學用途配方食品注冊。 通知原文如下：國家市場監督管理總局發布特殊醫學用途配方食品注冊目錄信息（2018年8月3日） 2018
《特殊醫學用途嬰兒配方食品按新國標注冊問答》發布
4月24日，市場監管總局發布《特殊醫學用途嬰兒配方食品按新國標注冊問答》（以下簡稱《問答》）。《問答》旨在做好《食品安全國家標準 特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》（GB 25596—2025）（以下簡稱“新國標”）發布后特殊醫學用途嬰兒配方食品的再注冊工作，指導企業規范申報，確保市場平穩過渡。 《問
青海：推進風險分級管理－提升特殊食品監管水平
為進一步落實食品安全監管責任，強化特殊食品生產經營風險管理，構建我省特殊食品差異化監管體系，科學有效實施監管，青海省市場監管局印發通知，就加快推進各地特殊食品生產經營風險分級管理工作，明確了工作方法、標準及要求，實施量化分級和差異化監管，進一步提升特殊食品監管靶向性和精準度，引導特殊食品生產經營
韓國將對特殊用途食品強制進行履歷追溯管理
2月3日，韓國食品藥品安全部（MFDS）發表消息稱：韓國食品藥品安全部為了對孕婦、哺乳期婦女、患者等食用的特殊用途食品進行安全管理，從今年12月開始，對銷售額超過1億韓元的特殊用途食品生產、進口企業強制進行履歷追溯管理，進行登記。 特殊用途食品：配方乳類、嬰幼兒配方食品、成長期用配方食品、嬰幼
我國保健食品管理辦法將從單一注冊制變為注冊備案結合
據中國之聲《央廣新聞》報道，保健品市場中的虛假宣傳，夸大性能，產品保健手續缺失等亂象，為行業發展帶來了很多阻礙。近日，國家食品藥品監督管理總局的發布《保健食品注冊與備案管理辦法》規定，保健食品的管理辦法將從此前的單一注冊制變為注冊與備案相結合。將于今年7月1日起正式施行。 按照新修訂的《食品
市監總局關于征求特殊食品注冊現場核查工作規程的公告
為加強特殊食品注冊管理，規范特殊食品注冊現場核查工作，根據《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品注冊與備案管理辦法》、《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》、《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》等相關規定，市場監管總局制定《特殊食品注冊現場核查工作規程（暫行）（征求意見稿）》，現向社會征求意見
市場監管總局發布特殊醫學用途配方食品注冊目錄信息
2018年8月3日，國家市場監督管理總局批準1家企業共1個特殊醫學用途配方食品注冊。現公布如下。 附件：特殊醫學用途配方食品注冊目錄信息 附件下載 特殊醫學用途配方食品注冊目錄信息.xls
藥品注冊管理辦法
第十四章??? 復??????? 審 第一百九十七條 申請人對國家食品藥品監督管理局作出的決定有異議的，在申請行政復議或者提起行政訴訟前，可以在收到不予批準的通知之日起10日內填寫《藥品補充申請表》，向國家食品藥品監督管理局提出復審申請并說明復審理由。 復審的內容僅限于原申請事項及原申報資料。
市場監管總局發布《特殊醫學用途流質－配方食品注冊指南》等文件
市場監管總局關于發布《特殊醫學用途流質 配方食品注冊指南》等文件的公告根據特殊醫學用途流質配方食品、特殊醫學用途增稠組件配方食品的配方研發、生產實際、臨床應用和注冊實踐等情況，為優化上述兩類產品注冊申請材料、生產現場核查等要求，按照《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》及有關規定，市場監管總局制定了《
國家食藥監總局發布《保健食品注冊與備案管理辦法》
為貫徹落實新《食品安全法》有關保健食品產品注冊與備案管理的新模式和新要求，進一步落實行政審批制度改革精神，規范和加強保健食品注冊備案管理工作，2016年2月26日，國家食品藥品監督管理總局畢井泉局長簽署第22號令《保健食品注冊與備案管理辦法》。該辦法共8章75條，將于2016年7月1日起施行，
特殊食品怎么賣？市場監督管理總局印發指南
近日，國家市場監督管理總局印發《網絡銷售特殊食品合規指南》（以下簡稱《指南》）。 特殊食品包括保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品，關乎“一老一小”等重點人群身體健康和生命安全。近年來，網絡特殊食品交易市場規模不斷擴大，網絡銷售風險較高，行業發展亟待合規指引。 市場監管總局梳理歸納
2019年07月05日已批準注冊特殊醫學用途配方食品通用名稱
序號注冊證號商品名稱原通用名稱調整后通用名稱1國食注字TY20175001紐康特特殊醫學用途嬰兒配方粉氨基酸配方特殊醫學用途嬰兒氨基酸配方粉2國食注字TY20175002雅培親護特殊醫學用途嬰兒配方粉乳蛋白部分水解配方特殊醫學用途嬰兒乳蛋白部分水解配方粉3國食注字TY20175003菁摯呵護特殊醫學
市場監管總局發布《特殊醫學用途配方食品注冊優先審評審批工作程序》
近日，市場監管總局發布《特殊醫學用途配方食品注冊優先審評審批工作程序》（以下簡稱《工作程序》），進一步規范特殊醫學用途配方食品（以下簡稱“特醫食品”）注冊優先審評審批工作，引導企業加大對罕見病類特醫食品和臨床急需的新類型特醫食品的創新研發力度，更好滿足病患臨床營養需求。 《工作程序》細化了優先
《特殊醫學用途配方食品注冊臨床試驗現場－核查要點及判定原則》發布實施
近日，市場監管總局發布《特殊醫學用途配方食品注冊臨床試驗現場核查要點及判定原則》（以下簡稱《核查要點》），進一步規范特殊醫學用途配方食品注冊臨床試驗核查工作，統一臨床試驗現場核查標準，提高注冊臨床試驗核查工作質量。《核查要點》以臨床試驗過程為主線設置核查項目，覆蓋臨床試驗全過程，設置了臨床試驗條件與
市場監管總局發布《特殊醫學用途－嬰兒配方食品按新國標注冊問答》
4月24日，市場監管總局發布《特殊醫學用途嬰兒配方食品按新國標注冊問答》（以下簡稱《問答》）。《問答》旨在做好《食品安全國家標準 特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》（GB 25596—2025）（以下簡稱新國標）發布后特殊醫學用途嬰兒配方食品的再注冊工作，指導企業規范申報，確保市場平穩過渡。 《問
《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范》解讀
為規范特殊醫學用途配方食品臨床試驗研究過程，保證臨床研究結果的科學性、可靠性,保護受試者的權益并保障其安全，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》，食品藥品監管總局制定頒布了《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范（試行）》（以下簡稱《規范》）。現就
嚴厲打擊特殊食品欺詐－沂源專項檢查特殊食品
為進一步規范特殊食品經營行為，嚴厲打擊特殊食品欺詐和虛假宣傳，山東省沂源縣市場監管局近日組織了特殊食品專項檢查。 該局食品抽檢和特殊食品監管科科長臧文東介紹，此次檢查是在“不忘初心、牢記使命”主題教育中開展整治食品安全問題聯合行動的重點工作之一。 據悉，專項檢查將重點圍繞以下七項內容展開：一
實驗室特殊管理藥品的安全管理
實驗室特殊藥品主要是指用于實驗的麻醉藥品、精神藥品、醫用毒性藥品、放射性藥品等,其安全管理十分重要。分述如下。一、麻醉藥品的安全管理1.麻醉藥品定義麻醉藥品(narcotic drug)是指連續使用后易產生身體依賴性、能成癮的藥品。麻醉藥品具有兩重性即麻醉鎮痛性和依賴性,如嗎啡(Morphine)、