清華腦起搏器獲歐盟CE認證
近日，由清華大學和北京品馳醫療設備有限公司聯合自主研發、北京品馳醫療設備有限公司生產和銷售的腦起搏器系統經全球頂尖認證機構BSI（British Standards Institution，英國標準協會）權威審核，通過歐盟CE認證并獲頒證書。這意味著國產高端醫療設備在迅速占領國內市場、降低國人醫療成本的同時，正在努力推開國際市場的大門。 據了解，醫療器械CE認證是所有進入歐盟市場的醫療器械企業必須進行的準入認證，以說明產品符合歐盟制定的相關指令或法規。醫療器械領域產品需要滿足的指令有《醫療器械指令》(MDD,93/42/EEC) 、《有源植入性醫療器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)和體外診斷試劑產品指令(IVDD, 98/79/EC)。在現行的歐盟醫療器械監管體系下，產品按照不同的風險等級被劃分為不同的類別。其中MDD中的Class III、IVDD中的List A以及所有的AIMD產品屬于風險等級最高的類別......閱讀全文
腦起搏器“馴服”帕金森病
“世間有種疾病能讓病人每天在人間與地獄之間來回，這種疾病叫做帕金森病。”一位飽受折磨的 56 歲患者這樣形容帕金森病。帕金森病是一種多發于中老年人的神經系統變性疾病，癥狀表現為動作緩慢，手腳或身體的其他部分震顫，身體失去柔軟性、變得僵硬等，導致生活不能自理，給眾多患者和家庭帶來巨大的身心痛苦和經
清華腦起搏器獲歐盟CE認證
近日，由清華大學和北京品馳醫療設備有限公司聯合自主研發、北京品馳醫療設備有限公司生產和銷售的腦起搏器系統經全球頂尖認證機構BSI（British Standards Institution，英國標準協會）權威審核，通過歐盟CE認證并獲頒證書。這意味著國產高端醫療設備在迅速占領國內市場、降低國人醫
清華腦起搏器論壇聚焦帕金森病治療
每年的4月11日是世界帕金森病日。據報道，在我國，50歲以上的人群當中，帕金森病的發病率為1%。目前我國正逐漸進入老齡化社會，老人的數量在逐步增加，發生帕金森病這一神經退行性疾病的人也漸漸增多。 為幫助更多患者正確認識疾病，了解治療該病的最新科技進展，由清華大學、北京市科委主辦，清華大學神經調
英媒：美專家研制腦起搏器抗擊癲癇
據英國《泰晤士報》網站1月1日報道，這種植入裝置能監聽腦電波，并通過個性化的電刺激對正在出現的癲癇作出反應，專家們希望這能減少發作并改善患者的生活。 報道稱，該裝置尚未進行人體試驗，需要在數輪試驗中證明自己，然后才會被考慮用于患者。 用獼猴進行的測試結果顯示，該裝置能檢測到它們準備移動操縱桿
英媒：美專家研制腦起搏器抗擊癲癇
據英國《泰晤士報》網站1月1日報道，這種植入裝置能監聽腦電波，并通過個性化的電刺激對正在出現的癲癇作出反應，專家們希望這能減少發作并改善患者的生活。 報道稱，該裝置尚未進行人體試驗，需要在數輪試驗中證明自己，然后才會被考慮用于患者。 用獼猴進行的測試結果顯示，該裝置能檢測到它們準備移動操縱桿
全國首例！帕金森患者成功植入最新智能腦起搏器
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505168.shtm 瑞金醫院功能神經外科中心醫療團隊為帕金森病患者植入智能可感知腦起搏器 （瑞金醫院供圖）本報訊（記者 唐聞佳）醫生一邊向患者的腦部植入細微電極，一邊將餅干大小的神經刺激器放置在
上海擬建全新戒毒模式：大腦中植入“腦起搏器”
今天是世界禁毒日，記者從上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院獲悉，瑞金醫院功能神經外科和第四軍醫大學附屬唐都醫院共同發起多中心臨床研究，將聯合上海精神衛生中心及其它十余家傳統毒品成癮治療單位，擬建立藥物－神經調控－心理康復－家庭社會支持的全新戒毒模式，共同破解全球難題。最新臨床研究將持續兩年，并招募
第十三屆清華腦起搏器論壇在北京舉辦
4月6日，第十三屆清華腦起搏器論壇在北京舉辦，論壇由清華大學主辦，神經調控國家工程研究中心、多家醫院及北京品馳醫療設備有限公司共同承辦。北京市科委、中關村管委會副主任龔維冪回顧了北京市科委、中關村管委會從2009年開始支持和推動腦起搏器研制、臨床研究以及后續迷走神經刺激器、骶神經刺激器、脊髓刺激器系
不用關機，植入腦起搏器患者也能做磁共振了
“不抖了。一點都不抖了。” 11月10號，在中國科學技術大學科大附屬第一醫院（安徽省立醫院）（以下簡稱“中國科大附一院”）神經遠程程控室內，遠在四川的帕金森患者張先生，隔著屏幕傳遞著自己擺脫抖動的喜悅。 10月10日，中國科大附一院神經外科主任牛朝詩教授團隊，成功臨床實施全球首例“可充電、可
我國自主研發腦起搏器為帕金森患者減負10多萬
4月11日是世界帕金森病日。記者從11日在京舉行的第四屆清華腦起搏器論壇——帕金森病日關愛活動上獲悉，我國自主研發的清華腦起搏器，打破國外產品壟斷，已經造福1600名帕金森患者，為每位患者節省治療費用10多萬元。 帕金森是一種影響老年人健康和生活質量的常見疾病。腦起搏器治療帕金森病是
第四屆清華腦起搏器論壇關注帕金森病
4月11日，正值世界帕金森病日，由清華大學和北京市科委主辦，神經調控技術國家工程實驗室承辦，中國帕金森病協作網、北京品馳醫療設備有限公司等協辦的“第四屆清華腦起搏器論壇——世界帕金森病日關愛活動”公益活動在清華舉行。該論壇旨在推動全社會關注老年人健康、關注帕金森病，讓更多的人了解腦起搏器是治療帕
第十二屆清華腦起搏器論壇在北京舉辦
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/498185.shtm
國產腦起搏器打破美技術壟斷－自主創新為患者減負
一條“國產腦起搏器打破美國獨家技術壟斷”的消息，在2013年歲末讓眾多帕金森患者和家屬看到了希望。這一技術創新，是我國實施醫療器械產業創新戰略的碩果之一。 自主創新為患者減負 帕金森病是影響老年人身體健康和生活質量的重大疾病，患者會出現顫抖、僵硬、遲鈍等綜合癥狀。據統計，我國帕金森病
國產腦起搏器為帕金森患者帶來更有針對性的精準治療
國產且全球領先的可充電、無條件兼容3.0T核磁、可感知的腦起搏器在上海實現了本地應用。記者6日獲悉，海軍軍醫大學帕金森病專病診治中心負責人、長海醫院神經外科主任醫師胡小吾教授主刀，聯合上海冬雷腦科醫院帕金森專病中心主任曾冉共同率團隊完成了植入手術。 據了解，接受手術的帕金森病患者年近六旬，20
國產腦起搏器為帕金森患者帶來更有針對性的精準治療
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511770.shtm 中新網上海11月6日電 (記者 陳靜)國產且全球領先的可充電、無條件兼容3.0T核磁、可感知的腦起搏器在上海實現了本地應用。記者6日獲悉，海軍軍醫大學帕金森病專病診治中心負責人
我國成為全球第二個能夠研制、生產腦起搏器的國家
由多家部門支持、清華大學歷經10年攻關開發的腦起搏器系列產品已達到國際上同類產品的先進技術水平，使我國成為全球第二個能夠研制、生產腦起搏器的國家。 在4月11日世界帕金森病日將來臨之際，科技部、清華大學、神經調控技術國家工程實驗室聯合北京天壇醫院、北京協和醫院等部門和單位6日在清華大學共同
心臟起搏器的原理
脈沖發生器定時發放一定頻率的脈沖電流，通過導線和電極傳輸到電極所接觸的心肌（心房或心室），使局部心肌細胞受到外來電刺激而產生興奮，并通過細胞間的縫隙連接或閏盤連接向周圍心肌傳導，導致整個心房或心室興奮并進而產生收縮活動。需要強調的是，心肌必須具備有興奮、傳導和收縮功能，心臟起搏方能發揮其作用。
心臟起搏器的簡介
心臟起搏器是一種植入于體內的電子治療儀器，通過脈沖發生器發放由電池提供能量的電脈沖，通過導線電極的傳導，刺激電極所接觸的心肌，使心臟激動和收縮，從而達到治療由于某些心律失常所致的心臟功能障礙的目的。1958年第一臺心臟起搏器植入人體以來，起搏器制造技術和工藝快速發展，功能日趨完善。在應用起搏器成
心臟起搏器的原理簡介
脈沖發生器定時發放一定頻率的脈沖電流，通過導線和電極傳輸到電極所接觸的心肌（心房或心室），使局部心肌細胞受到外來電刺激而產生興奮，并通過細胞間的縫隙連接或閏盤連接向周圍心肌傳導，導致整個心房或心室興奮并進而產生收縮活動。需要強調的是，心肌必須具備有興奮、傳導和收縮功能，心臟起搏方能發揮其作用。
心臟起搏器的系統組成
人工心臟起搏系統主要包括兩部分：脈沖發生器和電極導線。常將脈沖發生器單獨稱為起搏器。起搏系統除了上述起搏功能外，尚具有將心臟自身心電活動回傳至脈沖發生器的感知功能。 起搏器主要由電源（亦即電池，現在主要使用鋰-碘電池）和電子線路過程，能產生和輸出電脈沖。 電極導線是外有絕緣層包裹的導電金屬線
心臟起搏器的系統組成
人工心臟起搏系統主要包括兩部分：脈沖發生器和電極導線。常將脈沖發生器單獨稱為起搏器。起搏系統除了上述起搏功能外，尚具有將心臟自身心電活動回傳至脈沖發生器的感知功能。 起搏器主要由電源（亦即電池，現在主要使用鋰-碘電池）和電子線路過程，能產生和輸出電脈沖。 電極導線是外有絕緣層包裹的導電金屬線
科研人員培育出生物心臟起搏器－或取代電子起搏器
科研人員16日說，他們給豬的心臟注射一種基因，成功培育出可以治療心律異常的“生物起搏器”。如果證實在人體中也有效果的話，這種“生物起搏器”也許有一天能夠取代電子心臟起搏器，給一個已達數十億美元規模的產業帶來沖擊。 這一成果發表在美國《科學－轉化醫學》雜志上。研究負責人、美國錫達斯－賽奈心臟研究
這項用于大腦的自主研發醫療技術拯救了近萬人！
11月26日是首例清華腦起搏器臨床植入10周年的日子。記者從日前舉辦的清華大學首例清華腦起搏器臨床植入十周年座談會獲悉，10年來，這項技術已累計植入患者近萬人，受帕金森疾病困擾的大腦正被這項技術“喚醒”。 帕金森病是一種老年慢性病。最初患者的手和足表現出節律性震顫，行動遲緩，系鞋帶、紐扣，穿脫
起搏器綜合征的介紹
起搏器綜合征是指起搏器植入后由于血流動力學及電生理學方面的異常而引起的一組臨床綜合征。主要表現為神經癥狀、低心排血量及充血性心力衰竭，在臨床發生暈厥者約為38%。起搏器綜合征約占植入單腔心室起搏器患者的17%～38%。
起搏器綜合征的鑒別
需排除神經系統疾病及患者在短期內對起搏治療不適應而感到的不適和不能耐受對起搏功能正常而反復發生暈厥或充血性心力衰竭的患者應進一步做心內電生理檢查和血流動力學檢查。如心室起搏伴有室房逆向傳導和癥狀，而改為心房起搏或房室順序起搏后癥狀明顯改善或消失者；或心室起搏時動脈血壓下降＞20～30mmHg(2
起搏器綜合征的癥狀
（1）頭暈 大多數起搏器綜合征患者可出現頭暈。 （2）眩暈 約85%的患者可出現發作性眩暈。 （3）暈厥 約49%的患者可出現暈厥先兆。38%的患者出現暈厥。 （4）氣短 呼吸困難、心悸、嗜睡、胸痛。
起搏器綜合征的病因
其發生病因是多因素的：①房室同步收縮喪失，可使心排血量降低20%～30%，如原有心功能不全者可下降50%以上；②房室瓣關閉不全引起收縮期血液反流回心房，增加心房負荷；③心房壓力增高，抑制了周圍血管正常的收縮反射，導致血壓下降；④右心室起搏致使雙心室收縮不同步；⑤心室、心房電活動的室房逆向傳導等
起搏器綜合征的概述
起搏器綜合征(pacemakersyndrome)是指起搏器植入后由于血流動力學及電生理學方面的異常而引起的一組臨床綜合征。只要房室分離，任何起搏模式均可以發生。一般多見于VVI(抑制型按需心室)起搏方式主要表現為神經癥狀低心排血量及充血性心力衰竭。在臨床發生暈厥者約為38% 流行病學： 起搏器
起搏器綜合征的診斷
建立心臟起搏器綜合征診斷的主要前提是，患者在安置了VVI人工心臟起搏器以后出現癥狀；起搏器功能正常；心臟起搏時出現血流動力學異常，如血壓、心搏量下降，靜脈壓、肺嵌鈍壓增高；自身心律出現時癥狀減輕或消失。
起搏器診斷功能新進展
? 當今起搏器已不再是簡單的起搏治療功能，更擁有豐富的診斷功能，不僅能提供起搏器工作狀態信息，更為部分心血管疾病提供及時的相關信息與預警，起搏器如何實現其診斷功能？簡言之，通過起搏器機殼和導線收集的電學相關的信號，在隨訪程控儀或遠程隨訪網站上繪制成數據圖表，幫助臨床醫生判斷起搏器的工作狀態和患者