美頒布臨床試驗新條例
近日，美國衛生與人類服務部（HHS）和國立衛生研究院（NIH）分別發布新條例，指出臨床試驗的失敗結論也應被發表。 這些在HHS臨床試驗信息披露法案指導下進行的改變，要求研究人員報告所有臨床試驗的設計和結果，并授權政府對未遵循者處以罰金。NIH的新條例不僅包括政府資助的項目，也要求提供Ⅰ期試驗更嚴格的報告。如果有單位不遵循相關規定，NIH將撤回資助。 “我認為，很多大學沒有抓住要領，如果你要做人體試驗并獲得允許，那也有義務公布所有結果。這是一個重要的倫理議題。”食品藥品監督管理局（FDA）局長Robert Califf說。 在2007年頒布的法律框架下，計劃進行人體試驗的研究人員，在試驗開始前，必須在HHS下屬的“臨床試驗”網站上進行注冊。該網站已經有22.5萬多條記錄，研究人員需要向其提供方法和結論等信息，但也存在很多免責條款和漏洞。例如，療法獲得FDA批準的試驗可以事后登記。這些問題法律難以管理。 含糊不清的規定......閱讀全文
魚油治療干眼癥大型臨床試驗失敗
知名相聲演員岳云鵬（小岳岳），曾發微博傾訴和求助：他飽受著嚴重干眼癥的痛苦折磨，試過多種治療都見效甚微。小岳岳表示，誰治好他的干眼癥就以身相許！ 干眼癥是臨床上較常見的一種眼部疾病——眼部角結膜干燥癥。干眼癥是由于眼結膜組織病變引發炎癥，出現淚液分泌量減少、淚液成分改變、結膜松弛引起淚膜不穩定
我國臨床試驗不失敗？－藥品臨床試驗豈能“報喜不報憂”
在過去的一年中，我們既看到國際上令人鼓舞的臨床研究進展和21種全新藥（新化學實體）上市，同時也看到不少令人可惜和遺憾的臨床后期失敗或遭遇重大挫折的案例，它們之中不乏很有希望，甚至有的可能會產生重磅藥的實驗。比如羅氏研發的糖尿病藥，臨床效果比默克的還好，就是因
阿斯利康Ⅲ期甲狀腺癌臨床試驗失敗
阿斯利康Ⅲ期甲狀腺癌臨床試驗失敗。阿斯利康（AstraZeneca）其MEK 1/2抑制劑司美替尼（selumetinib）治療甲狀腺癌的Ⅲ期臨床試驗（ASTRA）因未達研究主要終點而宣告失敗，并將終止該適應癥開發。先前司美替尼用于晚期甲狀腺癌的中期研究結果顯示，該藥針對碘難治性分化型甲狀腺癌
慘痛！盤點2016七大臨床試驗失敗案例
在藥品研發過程中，大量的臨床試驗以失敗告終的現象并不少見。接近尾聲的2016年，這種情況也有很多，其中The Motley Fool的分析師選取了七個典型案例，分析這些藥品臨床試驗的失敗將對相關企業的進一步的發展戰略產生直接影響。 1、禮來：阿爾茨海默病藥Solanezumab 尋找到阿爾茨
艾滋病疫苗臨床試驗失敗－美國宣布研究暫停
據國外媒體報道，當地時間4月25日，美國國立衛生研究院公開表示，由于艾滋病臨床試驗失敗，他們將暫時停止艾滋病疫苗研究。 據了解，研究人員將研制出的艾滋病疫苗注射到參與這次研究的志愿者體內并不能預防艾滋病感染，因此美國國立衛生研究院決定暫停該研究。此外，根據臨床試驗結果，該疫苗還無法減少艾滋
《科學》驚爆：美艾滋病疫苗臨床試驗失敗
“這一消息嚴重挫傷了整個領域的士氣”??? 美艾滋病疫苗臨床試驗失敗 分析顯示，該疫苗無法保護人體免遭病毒侵害，也不能減少感染者體內的病毒數量 9月18日，艾滋病（AIDS）疫苗研究遭受了災難性打擊，一個最有希望的艾滋病疫苗的臨床試驗宣布失敗。據最新出版的美國《科學》雜志報道，當天，對該疫苗大
589個新冠臨床試驗，都“失敗”了嗎？華人教授發聲！
-核心提要 - 1. 雖然中國對于 “冠狀病毒” 的注冊臨床試驗有589個（截至2020年5月20日），但其中有效的2期與3期干預性臨床試驗共只有8個。除了疫苗之外，證明藥物療效的臨床試驗，近乎全部 “翻車”。 2. “臨床試驗” 不能僅靠行政審批，要依靠科學臨床試驗的“循證審批”。注重質
生物標志物的開發大大降低NSCLC臨床試驗失敗風險
在過去的十年中，臨床重點很大是關注開發新的和創新的治療藥物、治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)。近日，一項研究分析了評估上述療法的臨床試驗后表明，開發晚期NSCLC新藥物的累積成功率比業界估計的低。 然而，生物標志物和受體靶向治療的發現大幅提高臨床試驗成功。該研究分析的目的是，評估在過去1
百健多發性硬化藥物opicinumab－II期臨床試驗失敗
近日，百健多發性硬化藥物opicinumab研發過程遭遇重大挫折，未能達到一項重要的II期臨床試驗的主要終點。 多發性硬化癥是一種特殊的神經變性疾病，在患者機體中，免疫系統會攻擊保護神經纖維的髓磷脂，從而影響大腦和機體之間的信息傳遞，該疾病在全球影響著大約200萬人的健康。此前，百健的研發團隊
權威醫學期刊未遵循規則－臨床試驗論文無正確報告結論
這是臨床試驗中一個眾所周知的問題：研究人員一開始說他們會尋找一個特定的結果，比如心臟病發作，但當他們公布結果時，他們會報告一些其他的東西。 這種做法會讓藥物或治療看起來比實際更安全或更有效。 現在，一項系統地調查大型期刊是否遵守承諾，以確保結果被正確報道的研究發現，這一努力似乎失敗了，許多期
瑞德西韋臨床試驗失敗？日本特批其為首款新冠治療藥物
近期，為了盡快研發出可以有效治療新冠疫情的疫苗，全球正興起疫苗競賽。外媒此前表示，中國在這場競賽中將會是一個頗具競爭力的參與者。4月24日，中國就傳來一個好消息。據報道，由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗已經進入Ⅱ期臨床研究，這意味著中國滅活疫苗的研發正繼續領跑全球。
精液中蛋白可解釋殺微生物制劑臨床試驗為什么會失敗
據研究人員報告，在精液中發現的蛋白碎片可增進HIV的感染并降低殺微生物制劑的抗HIV效力。這些發現可幫助解釋為什么殺微生物制劑在大多數的臨床試驗中無法保護機體抵御HIV。對以往的研究——它們顯示這些帶正電荷的淀粉樣纖絲可像膠水樣作用而將HIV顆粒附著于細胞表面并增強病毒的傳染性——進行擴展，On
學術機構緣何給出“雙面結論”
近日媒體爆料一起“高科技騙局”，觸目驚心。事件圍繞“硼穩定同位素分離富集”技術，由高校科研團隊提供技術，企業提供資金，政府參與，共同促進成果產業化。結果數年之后投資者逐漸發現所謂技術并不成熟，數億投資等于打了水漂。雖然目前該事件僅有當事人一方素材，下定論尚早，但諸多線索已經表明這是一起涉嫌學術不
ProUmid－動態水分吸附儀結論
滲透率檢測的意義滲透率是薄膜類材料的重要特性，精確測量薄膜、紙張等的水分子滲透率對于評估其作為包裝材料在不同水蒸汽分壓環境下隔絕水分的功能有著重要的意義。?滲透率檢測方法一種很常見的方法是將薄膜（紙張）置于一邊是相對濕度很高，另一邊是干燥流動氣體的環境中。水分子會透過薄膜（紙張）被干燥氣體吹至NIR
默沙東遭遇罕見失敗！
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日公布了Keytruda（可瑞達，通用名:pembrolizumab，帕博利珠單抗）聯合化療一線治療廣泛期非小細胞肺癌（ES-SCLC）III期KEYNOTE-604研究（NCT03066778）的結果。 該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，
pcr電泳失敗原因
首先，SIZE MARKER 正常，證明膠沒問題其余的就是PCR產物本身有問題是不是PCR的程序設置的不對？或者PCR BUFFER里藥品有的過期啦？還有引物確定設計的沒問題嗎？還有我不知道你是什么PCR，是不是DNA本身就有問題？問題太多了。。。也不能確定你是哪方面出的差錯
美頒布臨床試驗新條例
近日，美國衛生與人類服務部（HHS）和國立衛生研究院（NIH）分別發布新條例，指出臨床試驗的失敗結論也應被發表。 這些在HHS臨床試驗信息披露法案指導下進行的改變，要求研究人員報告所有臨床試驗的設計和結果，并授權政府對未遵循者處以罰金。NIH的新條例不僅包括政府資助的項目，也要求提供Ⅰ期試驗
電磁輻射：曖昧結論引發恐懼
手機輻射對人體健康的影響至今仍無定論。 從北京市海淀區婦幼保健院出來，剛剛懷孕的林女士走進旁邊一家孕婦服裝專賣店。作為一個朝九晚五的上班族，林女士擔心，公司的臺式電腦會“輻射”到小寶寶。? “電腦輻射是否傷害小寶寶？要不要穿防輻射服？”在網上搜了大量的文章后，林女士發現，這些文章
高血壓指南：證據相同，結論不同
? 關于JNC8指南??? Black博士：今天討論的主題之一是不久前發布的ASH/ISH與JNC8高血壓指南，二位都是指南制定委員會的成員并參與了相關指南的撰寫工作，我曾參與了JNC6和JNC7指南的制定工作，卻無緣這次的JNC8.Michael,能請你回顧下ASH/ISH指南的主要內容以及證
不要急于對“碘鹽”作出安全結論
國家衛生部新聞發言人毛群安15日說，食鹽加碘并未造成居民碘攝入過量；居民碘缺乏的健康風險大于碘過量的健康風險。因此，繼續實施食鹽加碘策略對于提高包括沿海地區在內的大部分地區居民的碘營養狀況十分必要。 近年來，甲狀腺疾病在部分地區出現高發苗頭，引發公眾強烈關注。衛生部門能夠迅
凈氣型儲藥柜的結論
凈氣型儲藥柜可應用于質量控制實驗室 （QC 實驗室），醫用實驗室，法醫實驗室，產品研發實驗室有毒化學品的固定粉末化學品的存儲，廣泛應用于出入境檢驗檢疫局，環境檢測站，食品藥品監督檢驗所，疾病預防控制中心，產品質量監督檢驗研究院，制藥，化工，食品，煙草，香精香料，煙草，水工業，石化，研究所，大學，
教你解決FID點火失敗
到目前為止人們研究的氣相色譜檢測器有二三十種，但在商品色譜儀上常用的只有TCD、FID、ECD、FPD、TID、PID檢測器，其中FID(氫火焰離子化檢測器)又是氣相色譜最常用一種檢測器，它具有靈敏度高、線性范圍寬、應用范圍廣、易于掌握等特點，特別適合于毛細管氣相色譜。FID檢測器在
教你解決FID點火失敗
? 到目前為止人們研究的氣相色譜檢測器有二三十種，但在商品色譜儀上常用的只有TCD、FID、ECD、FPD、TID、PID檢測器，其中FID(氫火焰離子化檢測器)又是氣相色譜最常用一種檢測器，它具有靈敏度高、線性范圍寬、應用范圍廣、易于掌握等特點，特別適合于毛細管氣相色譜。FID檢測器在日常使用中常
世界第一種進入三期臨床試驗的抗艾滋病殺毒劑試驗失敗
據英國《自然》雜志網站2月19日報道，南非研究人員日前表示，已經進入臨床試驗最后階段的世界第一種抗艾滋病凝膠殺毒劑CARRAGUARD被證明無效，不能預防艾滋病病毒傳播。?南非開普敦大學的研究人員介紹說，這種制劑由海帶提取物制成，用于在女性生殖器官內對抗艾滋病病毒。研究人員在南非用這種殺毒劑對620
藥物開發失敗的概率：生物標記物指導的試驗設計
本期Nature Reviews Drug Discovery發表了來自Genentech， Inc.公司Michael J. Townsend 和Joseph R. Arron的評論文章。文章講到藥物的候選分子可能因為各種各樣的原因導致臨床開發的失敗，但是生物標記物指導的臨床試驗能夠降低失敗的
藥物開發失敗的概率：生物標記物指導的試驗設計
本期Nature Reviews Drug Discovery發表了來自Genentech, Inc.公司Michael J. Townsend 和Joseph R. Arron的評論文章。文章講到藥物的候選分子可能因為各種各樣的原因導致臨床開發的失敗，但是生物標記物指導的臨床試驗能夠降低失敗的
服藥不適事件初步結論：兒童藥物過量
四川內江市東興區7月15日通報此次預防服藥不適事件的初步結論，表示尚未查出與藥品質量有關，成人服用后不適屬該藥物的正常藥物反應，16歲以下兒童用藥和成人用量相當，屬于劑量過大。 據東興區疾控中心主任袁奇介紹，此次東興區為預防瘧疾病毒傳播，對麻灣村2社143人免費發藥品。藥品
高血壓指南：證據相同，結論不同（二）
? 60-80歲高血壓患者：150 vs 140 mm Hg??? Black博士：臨床醫生面對不同指南在治療目標上存在的差異應該怎樣制定治療方案呢？在我對患者情況一無所知的情況下我是不愿意給出任何建議的。在臨床工作中如何兼顧群體共性與個體差異？出現分歧時應該遵循哪個指南？??? 舉例來說，對>
Nature－Medicine推翻之前的癌癥研究結論
結直腸癌是最常見的胃腸道惡性腫瘤之一。近年來我國結直腸癌的發病率和死亡率呈不斷上升的趨勢，已經成為人類生命的一個嚴重威脅。結直腸癌是一個多階段、多步驟的病理過程，與多個癌基因激活和抑癌基因失活有關。不過迄今為止，人們沒有完全理解這種疾病的真正病因和調控機制。 FOLFIRI是結直腸癌的一種標準
關于甘油二酯的科研結論
DAG油脂不僅具有減輕體重和降低餐后血脂等健康的生理功能,還具有獨特的理化性質,因而備受關注,利用這些特性可以將富含DAG的脂肪加工成各種類型且具有減肥作用的塑性脂肪產品 。 二酯甘油（DAG）是常見的表面活性劑,其優良的可生物降解特性以及無臭、無味、無毒、無腐蝕及非離子特性是其廣泛應用的主要