國家衛計委：將完善疫苗流通管理和采購機制
做好涉案疫苗受種者的風險評估 記者：目前對已經使用了這個問題疫苗的人群，有沒有什么相應的補救措施，是否發現問題疫苗造成一些不良反應的情況？ 國家衛計委疾病預防與控制局局長于競進：目前國家衛生計生委也是在與食品藥品監管總局保持密切的溝通，根據查獲提供的疫苗流入醫療機構的名單以及疫苗的名稱和批號等相關信息，以便迅速查清涉案疫苗的去向，鎖定使用單位，確定使用人群。 對于目前已經使用的疫苗，正在與食藥總局等相關部門密切協作，根據其組織專家對脫離冷鏈儲存的疫苗質量及安全性的評估情況，做好涉案疫苗受種者的風險評估，研究提出針對性的分類處理措施。同時加強異常反應監測，制定預案，發現問題能夠及時進行處置。 從目前疑似預防接種異常反應報告情況分析看，報告疑似預防接種異常反應的數量，沒有出現異常增多的情況。目前我們監測的異常反應發生率與世界衛生組織公布的其他國家發生率基本持平，沒有超出世界衛生組織公布的這樣一個范圍。 二類疫苗要在省級......閱讀全文
國家衛計委：將完善疫苗流通管理和采購機制
做好涉案疫苗受種者的風險評估 記者：目前對已經使用了這個問題疫苗的人群，有沒有什么相應的補救措施，是否發現問題疫苗造成一些不良反應的情況？ 國家衛計委疾病預防與控制局局長于競進：目前國家衛生計生委也是在與食品藥品監管總局保持密切的溝通，根據查獲提供的疫苗流入醫療機構的名單以及疫苗的名稱和批號
兩部委：建立更規范的疫苗流通和預防接種管理長效機制
國家衛生計生委、食品藥品監管總局新聞發言人4月13日對記者表示，為貫徹落實國務院第129次常務會議精神，兩部委正在會同相關部門，按照國務院關于修訂《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定，研究建立進一步加強疫苗流通和預防接種管理的長效機制。 一是改革完善第二類疫苗集中采購機制。第二類疫苗由省級疾病
國務院修改《疫苗流通和預防接種管理條例》公布
國務院總理李克強日前簽署第668號國務院令，公布《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》（以下簡稱《決定》），自公布之日起施行。 《決定》共24條，主要針對山東濟南非法經營疫苗系列案件暴露出來的問題，堅持問題導向，堅持突出重點，著力完善第二類疫苗的銷售渠道、冷鏈儲運等流通環節法律
江蘇加強疫苗流通和預防接種管理－全過程可追溯
我省將加強疫苗的采購、運輸等流通的管理，同時使用全過程可追溯管理。此外，我省還將根據實際情況，將部分自費的第二類疫苗納入免費的第一類疫苗。 江蘇將加強疫苗流通和預防接種管理 實現全過程可追溯 部分二類疫苗調為一類 南報網訊（記者 許琴）今天（30日），省政府辦公廳發布了《關于進
我國建立疫苗管理長效機制
4月13日，國家衛生計生委、食品藥品監管總局新聞發言人表示，目前，兩部委正在會同相關部門，按照國務院關于修訂《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定，研究建立進一步加強疫苗流通和預防接種管理的長效機制。 一是改革完善第二類疫苗集中采購機制。第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織集中采購，由縣級疾控機
二類疫苗流通方式出新規
在討論的過程中，生產企業對新法規的精神出臺后也提出了在實施的過程中遇到了新的問題和困難：1、全國有374個縣級市，1636個縣，852個市轄區，總計2863個縣級CDC，所有生產企業將無法完成二類疫苗的配送工作；2、生產企業普遍認為由生產企業將二類疫苗配送到縣級CDC是資源的極大浪費，各級CDC系統
我國首個海參流通管理技術規范發布
日前，遼寧省地方標準《海參及其制品流通管理技術規范》（下稱《技術規范》）（DB 21T/2674-2016）由遼寧省質量技術監督局正式批準發布，至此，結束了全省乃至全國海參流通領域無標準可依的歷史。據了解，此規范由大連棒棰島海產股份有限公司牽頭起草，將于今年9月26日正式實施。 遼寧省是我國海
流通環節食品安全監督管理辦法
國家工商行政管理總局令 第43號 《流通環節食品安全監督管理辦法》已經中華人民共和國國家工商行政管理總局局務會審議通過，現予公布，自公布之日起施行。 局 長 周伯華 二〇〇九年七月三十日 流通環節食品安全監督管理辦法 第一章 總 則 第一條 為了加強流
中國乙腦疫苗進全球疫苗免疫聯盟采購名單
全球疫苗免疫聯盟(GAVI)理事會日前在柬埔寨首都金邊舉行，會議批準開啟乙型腦炎疫苗的采購資助，自2014年起，符合申請條件的國家可向GAVI申請資助采購由中國生產的乙腦疫苗。柬埔寨和老撾是第一批申請國。 全球疫苗免疫聯盟是一個公私合作的全球衛生合作組織，致力于通過廣泛使用疫苗拯救兒童的生
《酒類流通管理辦法》被廢止－酒類渠道需要專項新政
商務部條約法律司日前發布《商務部關于廢止部分規章的決定》，包括《酒類流通管理辦法》在內的16個商務部規章被宣布廢止，該法令自公布之日起正式執行。據了解，被廢止的《酒類流通管理辦法》自2006年1月1日起開始實施，是我國惟一一部針對酒類行業流通與生產領域制定的專門法規。而該法令的廢止意味著白酒流
疫苗存儲和管理運輸規范
衛生部新聞辦公室二○○六年四月四日關于印發《疫苗儲存和運輸管理規范》的通知衛疾控發〔2006〕104號各省、自治區、直轄市衛生廳局，食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），新疆生產建設兵團衛生局：為配合《疫苗流通和預防接種管理條例》的貫徹實施，衛生部和國家食品藥品監督管理局組織編寫了《疫苗儲存和運輸管
工信部將制定三聚氰胺流通管理辦法
三聚氰胺流通管理辦法將制定工信部啟動嬰幼兒食品安全誠信制度 沉寂兩年之久，再度于去年卷土重來的“三聚氰胺”事件等乳制品安全事件，成為國內乳業，特別是嬰幼兒乳品不能承受之痛。為此，工信部副部長蘇波在昨日十一屆全國政協四次會議食品藥品安全監管提案辦理協商會上透露，為了進一步加強對三聚氰胺的監
2017十大影響醫藥行業的新規！
2017年撲面而來，作為政策市的醫藥行業，從全國到地方，最關心的還是新的一年將有哪些政策影響你我。來，我們一起數一數： 一、中醫藥法明年7月1日實施，具有里程碑意義 《中華人民共和國中醫藥法》已由中華人民共和國第十二屆全國人民代表大會常務委員會第二十五次會議于2016年12月25日通過，現予
疫苗管理法能讓“疫苗事件”不再發生嗎？
11月11日晚間，國家市場監督管理總局將《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）掛網征求意見，意見反饋截止時間為2018年11月25日。 本次的征求意見稿由國家市場監督管理總局、國家藥品監督管理局、國家衛生和健康委員會等部門共同負責起草工作。此次《征求意見稿》為了強
核酸疫苗的作用機制
核酸疫苗是將編碼某種抗原蛋白的外源基因（DNA或RNA）直接導入動物體細胞內， 并通過宿主細胞的表達系統合成抗原蛋白， 誘導宿主產生對該抗原蛋白的免疫應答， 以達到預防和治療疾病的目的。
疫苗采購亂象迭出－消毒劑“變身”二類疫苗
二類疫苗采購亂象不斷。 近日，在山西省多地市的二類疫苗采購招標中，一種“手足口病病毒抗體噴劑”被列入了采購清單；而四川省疾病預防控制中心則在2013年2月頒發的紅頭文件里推薦了該產品。 不過，調查發現，“手足口病病毒抗體噴劑”只是一種消毒產品。該產品說明書標示的使用范圍只適用于口腔處的衛生清
食藥監總局：嚴禁藥品零售企業經營疫苗類產品
從國家食藥監總局官網獲悉，近期，安徽省無為縣發生村民接種假人用狂犬病疫苗事件。案件查處過程中，發現存在藥品零售企業從業人員違法購銷人用狂犬病疫苗、村衛生室違法采購接種人用狂犬病疫苗的行為。為切實加強基層疫苗流通監管,防范藥品流通環節風險，該局將有關事項通知如下： 一、嚴禁藥品零售企業經營疫苗
商務部：加強嬰幼兒配方乳粉流通行業管理
據商務部網站15日消息，商務部辦公廳日前下發通知，要求各地商務主管部門做好嬰幼兒配方乳粉藥店專柜銷售試行工作，加強嬰幼兒配方乳粉流通行業管理，保障流通環節嬰幼兒配方乳粉質量安全。 通知明確，各地商務主管部門要在充分發揮市場機制作用的基礎上，引導有條件的藥品零售企業開展嬰幼兒配方乳粉專柜銷售
我國擬對疫苗管理單獨立法
疫苗管理法草案23日首次提請十三屆全國人大常委會第七次會議審議。草案就疫苗管理單獨立法，突出疫苗管理特點，強化疫苗的風險管理、全程控制、嚴格監管和社會共治，切實保證疫苗安全、有效和規范接種。 黨中央、國務院高度重視疫苗監管工作，要求加快完善疫苗藥品監管長效機制。疫苗管理單獨立法，有利于進一步提
疫苗違法行為將從重處罰
疫苗管理法草案23日首次提請十三屆全國人大常委會第七次會議審議。草案就疫苗管理單獨立法，突出疫苗管理特點，強化疫苗的風險管理、全程控制、嚴格監管和社會共治，切實保證疫苗安全、有效和規范接種。 黨中央、國務院高度重視疫苗監管工作，要求加快完善疫苗藥品監管長效機制。疫苗管理單獨立法，有利于進一步提
藥品集中采購監督管理辦法
國糾辦發〔2010〕6號 第一章 總 則 第一條 為加強對以政府為主導，以省、自治區、直轄市為單位的網上藥品集中采購工作的監督管理，規范藥品集中采購行為，依據有關法律法規，制定本辦法。 第二條 藥品集中采購監督管理工作遵循實事求是、依法辦事、懲防結合、預防為主的原則，堅持加強監督與規范管理相結
中國工程院院士：國內各環節均有規范制度
4月25日，是“全國兒童預防接種宣傳日”。自1986年6月確認設立以來，“全國兒童預防接種宣傳日”已經走過了30年，但在今年，這一天顯得很特別—— 4月25日，國務院總理李克強簽署第668號國務院令，公布《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》，自公布之日起施行。“決定”加大了處
概述疫苗佐劑的作用機制
抗原存儲庫效應 在機體局部注射抗原后，佐劑將過多的抗原募集并儲存，并緩慢連續釋放，通過這種方式使抗原連續刺激時間延長，從而提高抗體效價，提高機體免疫應答效果，如脂質體佐劑等。 使細胞因子和趨化因子表達上調，于注射位點募集免疫細胞 細胞因子是指由機體細胞經刺激而合成、分泌的一類小
兩部委發文：3月31日前全國各地建成疫苗全過程追溯體系
近日，國家藥監局綜合司及國家衛健委辦公廳聯合發布了《關于做好疫苗信息化追溯體系建設工作的通知》，按照《疫苗管理法》要求，進一步規范制定了疫苗信息化追溯體系建設工作。 ▍明年3月31日前全國各地建成疫苗全過程追溯體系 按照要求，將北京、天津、內蒙古、上海、江蘇、海南、重慶先行試點，率先完成疫苗
疫苗存貯，冷鏈管理注意哪些事項
疫苗主要以冷藏在建議溫度下保存，不能在0攝氏度以下保存，疫苗如凍結會使疫苗大量溶菌、蛋白質變性，造成搖不散的顆粒或絮狀沉淀。疫苗凍結后，免疫效價降低，如果接種還會加重副反應。因此無特殊說明的液體疫苗一經凍結，應廢棄銷毀。
關于《中華人民共和國疫苗管理法（草案）》的說明
關于《中華人民共和國疫苗管理法（草案）》的說明—2018年12月23日在第十三屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議上國家藥品監督管理局局長 焦 紅委員長、各位副委員長、秘書長、各位委員： 我受國務院委托，現對《中華人民共和國疫苗管理法（草案）》作說明。 疫苗關系人民群眾生命健康，關系公共衛生安
萊蕪市將保健食品經營納入食品流通許可管理
從11月1日起，在萊蕪市經營保健食品可以直接申請辦理《食品流通許可證》，不必進行每年度的保健食品經營備案了。由此，萊蕪市也成為目前山東省內首個對經營保健食品發放《食品流通許可證》的地市。 目前，萊蕪市食品藥品監督管理局印發《萊蕪市經營保健食品現場核查細則》并成功升級了食品流通許可信息系統，在
新余市將保健食品經營納入食品流通許可管理
近日，我市出臺新規，開展對全市保健食品經營者辦理《食品流通許可證》工作。我市成為全省首個將保健食品經營納入食品流通許可管理的城市。 新規對辦證對象、辦證機關、辦證需提交的資料進行了明確，要求各級市場監管部門加大市場巡查力度，加強對保健食品經營者的監管，未辦理《食品流通許可證》的，不得經營保健
韓國將對流通階段的雞肉、鴨肉等實施追溯管理制度
9月16日，據韓媒報道，韓國將于明年7月開始，將現行流通階段畜產品牛肉、豬肉的追溯管理擴大至雞肉、鴨肉、雞蛋。 家禽（家禽產）類追溯管理將分飼養階段（2020年1月）和流通階段（2020年7月）實施。飼養階段，孵化場、農場等家禽飼養及進食狀況（按月申報）和家禽移動（農場間的移動及屠宰出庫）必須
國家藥監局開展疫苗監管質量管理體系管理評審
5月11日，國家藥監局開展2023年度疫苗監管質量管理體系（疫苗QMS）管理評審，國家藥監局黨組書記、局長李利主持會議并對國家藥監局機關疫苗監管質量管理體系的適宜性、充分性和有效性做出評價。 建立運行疫苗監管質量管理體系是適應世界衛生組織（WHO）疫苗國家監管體系（疫苗NRA）評估要求，推動提