法國致命臨床試驗設計或有問題
科學家正在表達對一項法國藥物試驗設計的擔憂，并且呼吁發布更多信息。此次試驗導致1名參與者死亡，其他幾人則出現了嚴重的健康問題。 包括英國皇家統計學會（RSS）在內的研究人員分析了一份描述該試驗如何開展的文件，并且表示，關鍵信息仍然缺失。 研究人員尤其提到了一類信息的匱乏，即試驗設計是否包括了使接受多劑量服藥方案的受試者個人之間存在充分的時間間隔。這種間隔允許研究人員在隨后的志愿者接觸藥物前，觀察其在上一名志愿者身上可能出現的副作用。在2006年英國一項臨床試驗出現災難性錯誤后，將這樣的延遲包括進來被RSS工作組和歐洲藥品管理局（EMA）確認為一種重要做法。 “一個關鍵方面是志愿者依次服用藥物時應有恰當的時間間隔。”聚焦首次人體試驗的RSS工作組成員、劍橋大學醫學研究委員會生物統計學部門生物統計學家Sheila Bird介紹說。 目前，RSS正呼吁資助此項試驗（由位于法國雷恩市的一家研究外包機構開展）的葡萄牙公司Bi......閱讀全文
法國藥物試驗事故：1名志愿者死亡－5人住院治療
據外媒18日報道，法國一家實驗室發生藥物試驗事故，造成數名志愿者入院治療。根據最新消息，此前1名宣告腦死亡的男性志愿者已經死亡，另外5名志愿者仍住院治療。 根據此前報道，位于法國雷恩的一家歐洲實驗室發生藥物試驗事故。90名志愿者服用一種止痛藥后，1人發生腦死亡，另有5人被送往醫院進行急救。
法國致命臨床試驗設計或有問題
科學家正在表達對一項法國藥物試驗設計的擔憂，并且呼吁發布更多信息。此次試驗導致1名參與者死亡，其他幾人則出現了嚴重的健康問題。 包括英國皇家統計學會（RSS）在內的研究人員分析了一份描述該試驗如何開展的文件，并且表示，關鍵信息仍然缺失。 研究人員尤其提到了一類信息的匱乏，即試驗設計是否包括
藥物敏感試驗的藥物敏感試驗的方法
測定細菌對抗菌藥物敏感性的試驗稱為藥物敏感試驗或簡稱藥敏試驗。由于養雞業中抗菌藥物的廣泛使用，導致抗藥菌株越來越多，盲目用藥常常效果不佳。因此，進行藥物敏感試驗已成為正確使用抗菌藥物的必要手段。藥物敏感試驗的方法有多種，如紙片擴散法、試管法、挖洞法等。其中，紙片擴散法簡便易行，出結果快，是目前生產中
法國醫學雜志公布91種“建議避免使用”藥物
近日，法國《處方》(PRESCRIRE)醫學雜志公布將近100種應避免使用的藥物黑名單，由于病人使用這些藥物冒的風險"過大"，這些藥物的"危險性大于效益"。 該雜志指出，根據自2010年至2016年7年期間的分析內容，列出了這份黑名單，名單上有91種藥物，其中82種在法國出售，在藥物未撤銷的情
法國醫學雜志公布91種“建議避免使用”藥物
據《歐洲時報》報道，近日，法國《處方》(PRESCRIRE)醫學雜志公布將近100種應避免使用的藥物黑名單，由于病人使用這些藥物冒的風險"過大"，這些藥物的"危險性大于效益"。 該雜志指出，根據自2010年至2016年7年期間的分析內容，列出了這份黑名單，名單上有91種藥物，其中82種在法國出
藥物致癌試驗
1. 目的本文件提供了評價藥物潛在致癌性方法的指導原則。2. 背景迄今為止,對于評價藥物的潛在致癌性,歐盟、日本、美國三方的管理要求均規定進行兩種嚙齒類動物的長期致癌試驗,一般為大鼠和小鼠。由于這些試驗費用高并需使用大量動物, ICH有責任探討是否能在不影響藥物對人體安全性的前提下減少用于進行長期致
法國批準一款含有大麻提取物的藥物上市
據法國《費加羅報》網站1月9日報道，經過法國衛生部的批準，口腔黏膜噴霧劑Sativex已經在法國市場上市。Sativex是世界上首只大麻處方藥，在某些情況下可以用于緩解多發性硬化癥引發的僵硬等癥狀。 Sativex用于治療多發性硬化癥引發的一些癥狀，許多患該病的患者都希望這種新型藥物能早日
藥物敏感試驗簡介
藥物敏感試驗簡稱藥敏試驗（或耐藥試驗）。旨在了解病原微生物對各種抗生素的敏感（或耐受）程度，以指導臨床合理選用抗生素藥物的微生物學試驗。一種抗生素如果以很小的劑量便可抑制、殺滅致病菌，則稱該種致病菌對該抗生素“敏感”。反之，則稱為“不敏感”或“耐藥”。為了解致病菌對哪種抗菌素敏感，以合理用藥，減少盲
法國研究人員為治療阿爾茨海默氏癥藥物正名
９月２１日是“世界阿爾茨海默氏癥日”。法國研究人員當天說，治療阿爾茨海默氏癥的藥物多奈哌齊堿的療效可能被低估。 巴黎第六大學布魯諾?迪布瓦教授對當地媒體說，他的研究團隊通過對１７４名臨床病人超過一年的研究發現，使用這種藥物的病人中，超過４５％的人大腦中的海馬區萎縮癥狀得到了抑制
抑制試驗常用的藥物
常用地塞米松抑制試驗。 地塞米松為人工合成的強效糖皮質激素類藥，抑制垂體釋放ACTH，因而間接抑制腎上腺皮質激素的合成和釋放，用于判斷腎上腺皮質功能紊亂是否因下丘腦垂體功能異常所致。 下丘腦性皮質醇增多，給藥后17-OHCS可較基礎水平降低50%以上； 而異源性ACTH綜合征、腎上腺皮質癌
藥物敏感試驗的應用
藥物敏感實驗后，應選擇高敏藥物進行治療，也可選用兩種藥物協助使用，以減少耐藥菌株。在選擇高敏藥物時應考慮藥物的吸收途徑，因為我們藥敏實驗是藥液直接和細菌接觸，而在給禽用藥的時候，必須通過機體的吸收才能使藥物達到一定的效果，所以在給禽用藥時，高敏藥物一定要配合適宜的給藥方法，這樣才會達到好的治療效
藥物致癌試驗的目的
致癌試驗的目的是識別對動物的潛在致腫瘤性,從而評價對人體的相關風險。任何實驗室研究、動物毒性試驗和人體應用的數據所產生的擔憂,均可能提示是否需要進行致癌試驗。預期病人將長期使用的藥物應進行嚙齒類動物致癌性試驗。這些試驗的設計和結果的解釋,遠遠超過目前已具備的遺傳毒性試驗技術和評價系統暴露量技術方面的
抑制試驗常用的藥物
常用地塞米松抑制試驗。地塞米松為人工合成的強效糖皮質激素類藥，抑制垂體釋放ACTH，因而間接抑制腎上腺皮質激素的合成和釋放，用于判斷腎上腺皮質功能紊亂是否因下丘腦垂體功能異常所致。下丘腦性皮質醇增多，給藥后17-OHCS可較基礎水平降低50%以上；而異源性ACTH綜合征、腎上腺皮質癌或瘤性皮質醇增多
藥物的鑒別試驗
依據藥典進行的藥物分析主要有三大項:鑒別、檢查和含量測定。藥物的鑒別試驗(identification test)是用于鑒別藥物的真偽,在藥物分析中屬首項工作,只有證實被分析的藥物是真的,才有必要接著進行檢查、含量測定。藥典所收載的藥物項下的鑒別試驗方法,僅適用于貯藏在有標簽容器中的藥物,用以證實是
藥物穩定性試驗
先說定義： 穩定性是指藥物保持物理、化學、生物和微生物學特性的能力。穩定性試驗的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規律，為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據，同時通過試驗建立藥品的有效期。 穩定性研究的方法： 1、影響因素試驗 一般包括高溫、高濕、強光照射試驗
怎樣做藥物敏感試驗
測定細菌對抗菌藥物敏感性的試驗稱為藥物敏感試驗或簡稱藥敏試驗。由于養雞業中抗菌藥物的廣泛使用，導致抗藥菌株越來越多，盲目用藥常常效果不佳。因此，進行藥物敏感試驗已成為正確使用抗菌藥物的必要手段。藥物敏感試驗的方法有多種，如紙片擴散法、試管法、挖洞法等。其中，紙片擴散法簡便易行，出結果快，是目前生產中
科學家抱怨法國臨床試驗悲劇調查不透明
在參加了一期臨床試驗后，6人被送往雷恩醫院。 一種試驗性藥物的臨床試驗在法國出現悲劇性失誤后，已有1人死亡、5人住院。然而，在該事件于1月15日首次獲得公開承認的數天后，官方信息的缺失使外圍專家和公眾對于到底發生了什么依舊所知甚少。 “法國當局的反應并未表現得非常迅速或透明。”該國臨床
法國轉基因現狀
法國南部的波爾多地區距離西班牙的加泰羅尼亞省只有200多公里遠，屬于同一個氣候帶，都是玉米螟曾經肆虐過的地區。農場主克勞德·梅納拉(Claude Menara)在他新建的庫房里接待了本刊記者，這座庫房是用來安置大型拖拉機和聯合收割機的，屋頂裝有一整排太陽能電池板，除了自用外還可以把多余的電以
聚焦“藥物危機”：中國兒童藥物臨床試驗缺乏
監測表明，中國兒童藥物不良反應率是成人的2倍，新生兒更是達到4倍，中國每年死于不良用藥者的1/3都是兒童 中國兒童約占總人口數的20%，但屬于他們的藥物只占總藥品數的2%。 在“無藥可用”的現實下，特別是Ⅱ型糖尿病、抑郁癥等疾病在兒童中的發病率日趨走高的背景下，兒童不得不將針對成人的藥物，縮
藥物敏感試驗的材料介紹
普通營養瓊脂培養基：可去生化試劑店購買，做不同細菌的藥敏試驗可選擇不同的培養基，如做大腸桿菌的藥敏試驗可選擇普通營養瓊脂或麥糠凱培養基。做沙門氏菌可選擇血清培養基。 藥敏試紙：購買或自制（詳見實驗準備） 細菌：待做藥敏試驗的細菌 儀器：接種環、酒精燈、打孔器、牛津杯、移液器、滴頭
藥物敏感試驗的結果觀察
在涂有細菌的瓊脂平板上，抗菌藥物在瓊脂內向四周擴散，其濃度呈梯度遞減，因此在紙片周圍一定距離內的細菌生長受到抑制。過夜培養后形成一個抑菌圈，抑菌圈越大，說明該菌對此藥敏感性越大，反之越小，若無抑菌圈，則說明該菌對此藥具有耐藥性。其直徑大小與藥物濃度、劃線細菌濃度有直接關系。
哪些藥物需要做皮膚試驗？
需要做皮試的藥物分為兩種類型：一類是按規定必須做皮試的藥物；一類是特定情況下才需要做皮試的藥物。必須做皮試的藥物還包括兩種情況：一種是常規皮試藥物，包括青霉素類（注射和口服劑型）、鏈霉素、結核菌素、破傷風抗毒素血清、鹽酸普魯卡因、細胞色素C、有機碘造影劑、門冬酰胺酶。無論藥品說明書中是否說明要做皮試
藥物敏感試驗的實驗步驟
1.1普通營養瓊脂培養基：可去生化試劑店購買，做不同細菌的藥敏試驗可選擇不同的培養基，如做大腸桿菌的藥敏試驗可選擇普通營養瓊脂或麥糠凱培養基。做沙門氏菌可選擇血清培養基。1.2藥敏試紙：購買或自制（詳見實驗準備）1.3細菌：待做藥敏試驗的細菌1.4接種環、酒精燈、打孔器、牛津杯1.5移液器、滴頭 2
藥物安全藥理試驗設計要求
1.生物材料? ??生物材料有以下幾種：整體動物，離體器官及組織，體外培養的細胞、細胞片段、細胞器、受體、離子通道和酶等。整體動物常用小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、犬、非人靈長類等。動物選擇應與試驗方法相匹配，同時還應注意品系、性別及年齡等因素。生物材料選擇應注意敏感性、重現性和可行性，以及與人的相關性等
法國欲調整能源政策
日前，法國環境部長德爾菲娜·巴托宣布啟動全國能源大討論。未來8個月，國家和地方代表及社會團體等將就法國如何實現“能源過渡”、減少核能發電比例、支持可再生能源發展以及能源投資等問題展開討論，確定未來幾年能源發展目標，由此形成能源發展計劃，遞交政府審議，最后寫入 2013年財政預算法中
法國香蘭素的工藝介紹
絲狀真菌黑曲霉(Aspergillus niger)利用阿魏酸為前體物質將其轉化為香蘭酸，朱紅密孔菌(Pycnoporus cinnabarinus)再將香蘭酸轉化為香蘭素，此法稱為兩步法。1999年法國農業科學研究院（INRA）Bonnin, Estelle等人利用甜菜作為阿魏酸產生的原料，利用甜
法國緊盯沙特核電市場
為了滿足不斷攀升的能源需求，石油大國沙特正計劃建設自己的核電站。而核電出口大國法國自然不會在沙特核電市場的角逐中缺席。近日，法國工業部長阿爾諾·蒙特伯格表示，將參與沙特建設核反應堆的投標。 蒙特伯格是在沙特首都利雅得訪問時發表上述言論的。與其一同訪問沙特的還有法國核電巨頭的大佬們。法國電力
肝藥物代謝功能試驗的原理
肝臟是藥物代謝的主要器官，甚至有一些藥物僅在肝細胞進行代謝。通過檢測藥物的代謝變化情況，可評估肝細胞的代謝功能。
藥物試驗丑聞玷污日本臨床研究
J-ADNI項目使用掃描技術對比正常人（左）和阿爾茨海默氏癥患者的大腦。 6月24日，在一個令人疲倦的常規儀式里，日本東京大學4位官員在現場記者面前深深鞠躬，為該校在一個混亂不堪的臨床研究項目中所扮演的角色道歉。就在4 天前，武田制藥公司則對有關京都大學藥物研究的虛假指控而道歉。去年夏天，京都府立
藥物刺激試驗的檢查過程
(1) 克羅米芬刺激試驗：下丘腦存在雌激素(主要是雌二醇，即E2)受體，血中雌二醇可與此受體結合，抑制下丘腦分泌促性腺激素釋放激素(GnRH)，克羅米芬進入人體后同雌二醇競爭，與受體結合，阻斷雌二醇的負反饋作用，GnRH分泌增加，GnRH作用于垂體，使FSH、ICSH 分泌增加。ICSH又使睪酮