聚焦“藥物危機”：中國兒童藥物臨床試驗缺乏

　　監測表明，中國兒童藥物不良反應率是成人的2倍，新生兒更是達到4倍，中國每年死于不良用藥者的1/3都是兒童

　　中國兒童約占總人口數的20%，但屬于他們的藥物只占總藥品數的2%。

　　在“無藥可用”的現實下，特別是Ⅱ型糖尿病、抑郁癥等疾病在兒童中的發病率日趨走高的背景下，兒童不得不將針對成人的藥物，縮減藥量加以服用。

　　醫學證據顯示，兒童和成年人對藥物的反應差異很大，一種對成年人有效的藥物也許并不適用于兒童，同樣的差別甚至存在于不同年齡、體重和身體狀況的兒童之間。

　　由于這些藥物的依據來自成人藥物的臨床試驗，而兒童與藥物代謝、解毒功能密切相關的臟器，如肝、腎等都在生長發育中，跟成人有較大差異，故很可能發生藥物不良反應。

　　監測表明，中國兒童藥物不良反應率是成人的2倍，新生兒更是達到4倍，中國每年死于不良用藥者的1/3都是兒童。

　　換言之，這些藥物不良反應在成人臨床試驗中無法預知、后果難料。慘痛的教訓包括沙利度胺致“海豹肢畸形”嬰兒、氯霉素致“灰嬰綜合征”等，其他諸如撲爾敏易致兒童煩躁、新霉素滴耳劑可致嬰兒聽力受損、滴鼻凈可引發小兒中毒等，也都讓家庭和社會付出難以計量的代價。

　　除“無藥可用”外，“用藥不當”也正不斷暴露弊端――“三素一湯”(抗生素、激素、維生素和輸液)濫用導致的藥源性疾病正不斷奪走兒童的健康。

　　顯然，中國兒童正面臨一場“藥物危機”。

　　對此，中國兒童衛生保健疾病防治指導中心主任、世界衛生組織(WHO)兒童衛生合作中心主任戴耀華告訴《