研究基于 ASPREE 試驗及隨訪數據，分析原本服用阿司匹林的健康老年人停藥影響。結果顯示停藥未增加心血管風險，且降低出血事件風險，表明無心血管疾病的老年人停用阿司匹林或許安全。
阿司匹林是心血管領域的百年經典藥物，前幾年公布結果的重磅研究ASPREE試驗主要回答了“是否應在老年人中啟動阿司匹林治療”，結果顯示在無既往心血管疾病（CVD）事件的健康老年人中，每日服用低劑量阿司匹林并沒有延長健康、獨立生活的壽命。但對于原本已在服用阿司匹林的老年人是否可以停用阿司匹林，這一問題尚不確定。
近期，BMC Medicine發表的一項研究結果顯示，對于原本已在服用阿司匹林、但并沒患有CVD事件的健康老年人，與繼續使用阿司匹林相比，停用阿司匹林在短期（3-12個月）和長期（48個月）對CVD、主要不良心血管事件（MACE）和全因死亡風險升高并沒產生不良影響，并且與重大出血事件風險顯著降低37%~84%相關。這些發現支持，在以原發性CVD預防為目的的情況下，≧70歲健康人群停用阿司匹林或許是安全的。
截圖來源：BMC Medicine
這項研究基于ASPREE試驗及其隨訪研究ASPREE-XT試驗的觀察性數據而開展，在未發生任何CVD事件且既往以一級預防為目的而服用阿司匹林的參與者中，探索阿司匹林停藥與繼續用藥相比是否對CVD、全因死亡和重大出血的短期和長期風險產生影響。
ASPREE試驗是一項大規模隨機試驗，在美國和澳大利亞共招募了19114例參與者，他們年齡≧70歲（部分美國參與者≧65歲），在入組時均未患有心血管疾病、身體殘疾或癡呆，或其他必須服用阿司匹林治療的疾病。ASPREE試驗干預中位時間為4.7年，于2017年6月12日結束，當天通知參與者可停止服用研究藥物，將2017年6月13日作為此次“停藥影響”研究ASPREE-XT試驗的起始日期（T0）。此次研究的納入條件為：1）在停藥干預期開始時（時間點T0）并沒診斷出心血管疾病；2）在T0之前一直服用阿司匹林；3）沒有報告可能的心血管事件或使用藥物進行二級預防。
從T0開始，參與者進入觀察階段，在此期間，研究人員通過預設的年度面對面訪問和6個月一次的電話聯系從參與者那里收集臨床數據。研究最終納入了6103例參與者進行最終分析，其中：
阿司匹林停藥組5427例：在T0之前在隨機分組中服用阿司匹林，在T0時收到停藥指示；
阿司匹林繼續用藥組676例：在T0時未按隨機分組治療，明確已知自己服用阿司匹林，在T0時繼續服用。
研究結局包括在3、6和12個月（短期）以及48個月（長期）隨訪期間新發的CVD事件、主要不良心血管事件（MACE，包括致死性和非致死性缺血性卒中、非致死性心肌梗死和冠心病死亡）、全因死亡以及主要出血事件。研究的平均隨訪時間為1.9年，分析結果顯示：
在短期和長期隨訪期間，與繼續用藥相比，停藥組的CVD、MACE和全因死亡風險并未明顯升高。具體來說：
校正模型未發現停藥與3、6和12個月時CVD發生率之間存在顯著統計學關聯（校正HR[95% CI]：3個月時為1.23[0.27-5.58]，6個月時為1.49[0.44-5.03]，12個月時為0.69[0.33-1.44]，所有P值均 ≥ 0.30）；停藥與MACE風險升高之間并無顯著關聯（校正HR[95% CI]：3個月時為1.11[0.24-5.13]，6個月時為1.39[0.41-4.73]，12個月時為0.73[0.34-1.58]，所有P值均 ≥ 0.40）；此外，停藥與12個月時的全因死亡風險降低61%相關（校正HR[95% CI]：0.39[0.20-0.77]，P = 0.01），但在3、6個月時并未觀察到這種相關性（校正HR[95% CI]：3個月時為0.23，6個月時為0.76，P值均 > 0.05）。
在48個月時，未發現停藥組參與者與CVD、MACE和全因死亡之間存在顯著關聯（CVD：校正HR 0.73，95% CI 0.53-1.01，P =?0.06；MACE：校正HR 0.84，95% CI 0.57-1.24, P?=?0.38；全因死亡：校正HR 0.79，95% CI 0.61-1.03, P?=?0.08）。
與繼續用藥相比，停藥組參與者的出血事件發生風險降低。具體來說：
與繼續用藥相比，停藥組參與者在3、6和12個月時出血風險分別降低了84%（校正HR 0.16，95% CI 0.03-0.77，P = 0.02）、63%（校正HR 0.37，95% CI 0.09-1.47，P = 0.16）和63%（校正HR 0.37，95% CI 0.14-0.96，P = 0.04），其中在3個月和12個月時的關聯具有統計學意義。
在48個月時，出血風險與短期隨訪期間的發現類似，停藥后出血風險降低了37%（校正HR 0.63，95% CI 0.41–0.98，P?=?0.04）。
研究結果表明，對于并未患有已知心血管疾病的健康老年人來說，停用預防性阿司匹林可能是安全的。
參考資料
[1] Zhou, Z., Webb, et al. Short- and long-term impact of aspirin cessation in older adults: a target trial emulation. BMC Med 22, 306 (2024). https://doi.org/10.1186/s12916-024-03507-8
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