通過可擴展的媒體格式掌握基因治療制造

基因療法已經成為一種突破性的生命拯救治療方法，用于治療各種疾病。要充分發揮這項技術的潛力，必須將其操作規模化，以無縫過渡到可持續的商業制造。對于開發者來說，確定最佳的細胞培養介質是一個重要的考慮因素，但選擇理想的介質格式也是過程中同樣重要的部分，可能會對規模化產生重大影響。選擇最合適的格式將支持簡化的操作和一致的制造過程。

液體VS干粉：做出選擇

液體培養基是小規模過程的首選格式。它即用性強，需要最少的準備步驟，因此是小型基因療法開發的實用解決方案。然而，當向商業制造規模化時，可能會出現一些挑戰。重量、大量的存儲要求以及相對較短的保質期使液體培養基在大規模操作中效率低下，引入了可能限制生產能力的財務和物流復雜性。即使是選擇外包制造空間也可能帶來大量的額外成本。向液體培養基添加補充劑也會引入額外的步驟和復雜性。出于這些原因，液體培養基成為大規模商業生產的挑戰性格式選擇。

干粉培養基（DPM）格式為許多這些挑戰提供了一個有效的解決方案。由于它需要較少的倉庫空間并且保質期更長，因此成本降低。然而，從簡化的供應鏈物流中進行權衡的是DPM在使用前必須經歷的額外復水步驟。這些步驟需要內部勞動力，并且在批次之間可能存在不一致的情況。通過強大的質量管理協議進行緩解是可能的；在規模化使用DPM格式之前，應仔細考慮這些因素。

顆粒培養基和前進的道路

今天，現成的培養基通常既有液體格式也有DPM格式，因此仔細和早期的工藝開發規劃可以預先解決許多這些挑戰。創新的顆粒培養基格式的出現利用了兩者的優點，有助于簡化規模化過程并提高運營效率。顆粒培養基填補了液體培養基和DPM之間的空白，提供了兩者的最佳特性。重新配置顆粒培養基很簡單，只需要很少的調整和易于整合的補充劑，從而降低了不一致的風險。雖然像DPM一樣具有相似的存儲和運輸優勢，但顆粒培養基格式可以幫助降低運營成本并提高生產力。