因美納推出先進的液體活檢檢測產品，助力實體瘤的全景變異分析

——TSO 500 ctDNA 2.0版本可提供更快的周轉時間、更高的分析靈敏度和更簡化的工作流程，進一步助力精準醫學的發展

　　美國加利福尼亞州圣迭戈，2023年11月1日——全球基因測序和芯片技術領導者因美納公司（納斯達克股票代碼：ILMN）宣布推出新一代液體活檢基因組分析產品。全新的TruSight? Oncology 500 ctDNA v2（TSO 500 ctDNA v2）是一項科研檢測產品，可在組織檢測不可行，或需要補充基于組織的測試時，對血液中的循環腫瘤 DNA （ctDNA）進行無創全景變異分析（CGP）。

　　該產品的革新之處包括：從樣品到結果的周轉時間更快（不到四天），靈敏度更高，對游離DNA （cfDNA）的起始量要求更低，工作流程也更為精簡高效，并預計將在2024年上半年進一步實現自動化。

　　因美納腫瘤部總經理Kevin Keegan表示：“業內領先的癌癥中心正越來越多地采用基于液體活檢的全景變異分析，我們推出TSO 500 ctDNA v2檢測產品的初衷，是希望支持客戶更便捷地整合分析結果，進而深化對癌癥研究的洞察。”

　　重要革新

　　· 總周轉時間縮短至四天以內。文庫準備工作縮短至一天，升級后的化學技術只需單次雜交步驟，總周轉時間可縮短至四天以內。大多數ctDNA CGP檢測的周轉時間為一周或更久，但為了使生物標志物結果發揮最大價值，用戶需要盡早從中獲得洞察，以更好地推進精準腫瘤學工作。

　　· 檢測分析靈敏度更高，cfDNA起始量更低。該檢測支持的cfDNA起始量低至5至30納克 （ng）。起始量為20 ng時，分析靈敏度超過95%，特異性99.9995%。起始量為10 ng時，對于熱點突變的分析靈敏度超過95%，特異性99.9995%。這一性能的提升得益于化學技術的創新和DRAGEN提供的高級變異分析。

　　· 靈活高效的完整解決方案。該檢測為此前已發布的樣本至結果的解決方案提供了更廣泛的途徑，既有手動模式，同時也計劃于2024年推出自動化模式。工作流程的改進減少了文庫制備的實際操作時間，自動化生物信息學功能進一步精簡了操作體驗。該檢測還表現出更高的靈活性，可與NovaSeqTM 6000測序系統兼容（科研模式下的NovaSeqTM 6000Dx，以及預計于2024年推出的NovaSeqTM X），同時提供適應各類機構需求的本地和云端生物信息學解決方案。

　　有九家機構正在參與因美納的全球早期客戶計劃，試用TSO 500 ctDNA v2。米蘭大學醫學院病理學教授兼米蘭國家癌癥研究所病理和實驗醫學部門負責人Giancarlo Pruneri表示，他們在實驗室中對新版TSO500 ctDNA panel進行的初步測試，“無疑比之前的版本有所改進。”

　　“值得一提的是，文庫制備流程的優化節省了一個工作日，我們能夠更快地進行分子分析。”他表示，“同時檢測靈敏度更高，支持分析DNA含量較低（20 ng）的樣品，潛在地擴大了液體活檢測試的應用范圍。”

　　隨著液體活檢CGP的實用性和有效性證據的不斷累積，如今該技術已被寫入推薦的腫瘤學專業指南。值得關注的是，對于非小細胞肺癌，液體活檢檢測在組織檢測結果無法獲得或只能延遲獲得時，展示了其應用價值。這一趨勢預計將延伸至其他惡性實體瘤，進一步驗證了我們在組織分析之前就對血液中的cfDNA進行廣泛腫瘤分析的這一設想。

　　“另一方面，傳統的組織分析常常受限于組織的可用性，通常涉及昂貴的侵入性活檢程序。”Pruneri表示，“在這種情況下，因美納的全新panel應運而生，旨在解決對組織可用性的依賴問題。”

　　TSO 500 ctDNA v2配套的自動化試劑盒以及檢測方法預計將于2024年上半年推出，將助力實驗室根據這項技術不斷增長的需求進行相應擴展。