國家藥監局綜合司關于同意浙江省食品藥品檢驗研究院調整生物制品批簽發證明文件授權簽字人的復函
藥監綜藥管函〔2024〕496號
浙江省藥品監督管理局：
你局《關于申請變更生物制品批簽發證明文件授權簽發人的請示》（浙藥監生〔2024〕6號）收悉。經研究，同意增加阮昊同志為浙江省食品藥品檢驗研究院生物制品批簽發證明文件授權簽字人，承擔生物制品批簽發證明文件的簽發工作。陶巧鳳同志不再擔任生物制品批簽發證明文件授權簽字人。
為確保生物制品質量和安全，相關批簽發證明文件授權簽字人應持續組織做好實驗室質量管理和批簽發報告審核工作，切實發揮批簽發證明文件授權簽字人的審核把關作用。
國家藥監局綜合司
2024年9月29日
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