今日在2025張江生命科學國際創新峰會開幕主論壇上,上海市浦東新區區委常委、區政府黨組副書記徐徠在致辭中指出,2024年,浦東生物醫藥產業規模達到4200億元,比上年增長10%,規模和增長率均居三大先導產業(集成電路、生物醫藥和人工智能)之首。自2019年以來,浦東1類國產創新藥累計獲批21個,創新醫療器械31個,今年截至目前已獲批上市2款一類創新藥和4款創新醫療器械。
2026年1月19日,《中共上海市委關于制定上海市國民經濟和社會發展第十五個五年規劃的建議》正式發布。《建議稿》明確,“十五五”期間(2026年-2030年),上海將以先進制造業為骨干,構建“2+3+......
國家藥監局綜合司關于《采用腦機接口技術的醫療器械侵入式設備可靠性驗證方法》等2項推薦性醫療器械行業標準立項的公示根據《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》要求,國家藥監局經公開征求......
1月6日,上海市發展改革委、市商務委等多部門聯合印發《上海市鼓勵外商投資企業境內再投資若干措施》,推出二十項具體支持政策。措施覆蓋投資方式拓展、項目協調服務、土地要素配置、稅收優惠、融資便利等多個關鍵......
近日,上海市科學技術委員會公布了“關于印發《上海市重點實驗室建設與運行管理辦法》的通知”。關于印發《上海市重點實驗室建設與運行管理辦法》的通知各有關單位:為進一步規范和加強上海市重點實驗室的建設與管理......
12月25日,國家藥監局發布《醫療器械出口銷售證明管理規定》(以下簡稱《規定》)。《規定》將于2026年5月1日起施行。《規定》是國家藥監局貫徹落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫......
國家藥監局關于發布優先審批高端醫療器械目錄(2025版)的通告(2025年第48號)為落實《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》(國辦發〔2024〕53號),根據《醫療器械注......
醫療器械優先審批申請審核結果公示(2025年第14號)依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》(總局公告2016年168號),對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行審核,現將符合優先審批情......
依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》(國家藥監局2018年第83號公告),創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行審查,擬同意以下申請項目進入特別審查程序,現予以......
國家藥監局綜合司關于同意口腔數字化醫療器械標準化技術歸口單位專家和秘書處承擔單位調整的復函藥監綜械注函〔2025〕707號器械標管中心:你單位《關于報送口腔數字化醫療器械標準化技術歸口單位專家和秘書處......
關于調整醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告(2025年第30號)為全面助推我國醫療器械產業發展,充分發揮醫療器械分中心對所在區域醫療器械產業發展的技術支撐作用,借鑒長三角分中心、大灣區分中心......