醫療器械優先審批申請審核結果公示（2025年第14號）
依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》（總局公告2016年168號），對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行審核，現將符合優先審批情形的項目予以公示，公示時間為2025年12月25日至2026年1月4日。
序號 | 受理號 | 產品名稱 | 申請人 | 同意理由 |
1 | CQZ2502370 | 全自動PCR分析系統 | 深圳閃量科技有限公司 | 該產品屬于“列入國家重點研發計劃的醫療器械”。 |
公示期內，任何單位和個人如有異議，可填寫醫療器械優先審批項目異議表，提交至我中心電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn。
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2025年12月25日
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