日本武田制藥陷虛假廣告丑聞
日本制藥巨頭武田藥品3日承認一款暢銷降壓藥涉嫌虛假宣傳。日本厚生勞動省同日以涉嫌違反《藥事法》對武田藥品展開問訊。 武田藥品公司總裁長谷川閑史在當天舉行的新聞發布會上承認存在“不當宣傳”并道歉。據報道，武田藥品的降壓藥Blopress（中文名“必洛斯”）廣告中使用了與臨床研究結果不符的藥效圖表，夸大了該藥對高血壓患者心腦疾病發作的抑制作用，違反了日本制藥工業協會藥品廣告的相關規定。 長谷川承認該款降壓藥市場推廣存在“不適當的推銷”，但否認此舉屬于“夸大（藥效）廣告”。 據此間媒體報道，日本武田藥品向進行該款降壓藥臨床研究的京都大學等研究機構捐贈了總計37．5億日元獎學金等。今年2月，京都大學附屬醫院一名醫生在美國一份醫學雜志上質疑Blopress藥效廣告圖表與論文數據不符。 長谷川對此表示，日本武田藥品沒有介入相關研......閱讀全文
日本武田制藥陷虛假廣告丑聞
??????? 日本制藥巨頭武田藥品3日承認一款暢銷降壓藥涉嫌虛假宣傳。日本厚生勞動省同日以涉嫌違反《藥事法》對武田藥品展開問訊。 武田藥品公司總裁長谷川閑史在當天舉行的新聞發布會上承認存在“不當宣傳”并道歉。據報道，武田藥品的降壓藥Blopress（中文名“必洛斯”）廣告中使用了與臨床研
－武田在日本提交甲吡唑新藥申請
武田(Takeda)12月25日宣布，已向日本衛生勞動福利部(MHLW)提交了甲吡唑(fomepizole)的新藥申請(NDA)，該藥用于治療乙二醇(ethylene glycol)和甲醇(methanol)中毒。 甲吡唑是一種乙醇脫氫酶抑制劑，由Paladin Labs在加拿大銷
－武田抗體偶聯藥物Adcetris獲日本批準
武田(Takeda)1月17日宣布，抗體偶聯藥物Adcetris(brentuximab vedotin)獲日本衛生勞動福利部(MHLW)批準，用于2種適應癥：(1)復發性或難治性CD30陽性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者;(2)復發性或難治性CD30陽性系統性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)
武田在日本提交TAK438新藥申請
武田(Takeda)3月3日宣布，已向日本勞動衛生福利部(MHLW)提交了實驗性胃酸分泌抑制劑TAK-438(通用名：vonoprazan 富馬酸)的新藥申請(NDA)，該藥屬于鉀離子(K+)競爭性酸阻滯劑(P-CAB)的新一類抑制劑，具有強勁、持久的胃酸分泌抑制作用，同時，在胃壁細胞胃酸分
武田/靈北在日本提交vortioxetine上市申請
日本制藥巨頭武田（Takeda）與合作伙伴靈北（Lundbeck）近日宣布，已向日本衛生勞動福利部（MHLW）提交了抗抑郁藥vortioxetine（伏硫西汀）治療成人重度抑郁癥（MDD）的新藥申請（NDA）。MDD是一種復雜但常見的疾病，在日本患者人數超過350萬，約影響日本3%的人口。 此
武田肥胖癥新藥Oblean獲日本批準
武田(Takeda)宣布，肥胖癥藥物Oblean(cetilistat)獲日本勞動衛生福利部(MHLW)批準，用于治療肥胖癥及其并發癥。 Oblean是日本首個通過控制脂質吸收、治療肥胖癥及并發癥的藥物，對于患有并發癥如2型糖尿病及血脂異常的肥胖癥患者而言，cetilistat是一種重要的
－日本武田制藥斥資4900萬美元收購魯比前列酮
日本武田制藥于周二宣布，公司和Sucampo Pharmaceuticals, Inc.達成協議，將斥資總計不超過4900萬美元收購后者已上市藥物AMITIZA (魯比前列酮)。 根據雙方簽署的協議，Sucampo將會從武田制藥獲得首批1400萬美元，并在藥品達成預定銷售目標之后獲得額外350
武田Entyvio?獲歐洲人用藥品產業委員會積極意見
2014年3月21日，武田藥品工業株式會社(武田)宣布，歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)對 Entyvio?(vedolizumab)持積極意見。vedolizumab是一種人源化單克隆抗體，用于成年患者治療對于常規治療或對腫瘤壞死因子α(TNFα)拮抗劑應答不足、應答
查出來了！美國莫德納疫苗異物是它
據日本方面消息，關于美國莫德納產新冠疫苗瓶內發現異物并被暫停使用的問題，日本厚生勞動省1日發布消息稱，經武田藥品工業公司調查，結果發現異物為不銹鋼，據稱是生產設備的碎片。據厚勞省和武田藥品介紹，異物可能是因為安裝在生產線上的金屬零部件出了問題而混入的。
日本成立使用iPS細胞的藥品生產企業
??????? 新公司名稱為“SIREGE”，意為視覺再生（Sight Regeneration）。注冊資本為 5000 萬日元（約合人民幣 300 萬元）。 大日本住友制藥 大日本住友制藥（大日本住友製藥、Dainippon Sumitomo Pharma Company）是一
－90億美元天價罰單成真？武田或獨自承受？
上周，武田、禮來在試圖推翻糖尿病藥物艾可拓（Actos）引發膀胱癌的法庭辯論中敗訴。如果90億美元的罰單落錘，那么制藥歷史上最大的一張罰單即將成真？顯然，武田和禮來都不服，在隨后的公司聲明中都強調：將上訴到底！ 不過，據路透社的分析：被罰的很可能是武田一家。 在藥企與患者之間關于藥品不良反應
武田在美國推出單抗新藥Entyvio
武田（Tkeda）6月17日宣布，在美國推出單抗藥物Entyvio（vedolizumab），該藥于2014年5月獲FDA和歐盟批準，用于中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（ulcerative colitis，UC）和克羅恩病（Crohn's disease，CD）成人患者的治療。 Vedoliz
隱瞞艾可拓致癌風險－武田制藥在美被罰60億美元
因涉嫌隱瞞旗下糖尿病藥物艾可拓(Actos)致癌風險，日本最大制藥商武田制藥近日被美國聯邦法院陪審團處以60億美元的懲罰性賠償。作為合作推廣方，美國禮來制藥以第二被告身份同時被處以30億美元罰金。 據悉，這一合計對單個藥物作出的90億美元天價罰單，可謂創了紀錄。而這一紙罰單，讓吡格列酮再次
武田622億美元收購Shire獲美國聯邦貿易委員會無條件批準
日本制藥巨頭武田（Takeda）近日宣布，該公司620億美元收購英國制藥商夏爾（Shire）的交易已獲得美國聯邦貿易委員會（FTC）的無條件批準。這也標志著該筆收購案在監管方面實現的一個重要的里程碑。不過，該筆交易的順利完成仍取決于多個條件，包括收到其他監管機構的批準以及2家股東的批準。今年5月8日
日研究指出吡格列酮與膀胱癌不存在關聯性
日本武田研究人員日前完成一項長達十年的有關吡格列酮上市后的流行病學研究，該研究由美國賓夕法尼亞大學等學術機構聯合開展，旨在研究使用吡格列酮對于增加患者罹患膀胱癌的風險。結果顯示，在使用過吡格列酮的患者中，膀胱癌的罹患風險并未明顯增加。初步分析顯示，使用吡格列酮與膀胱癌風險并不存在關聯性。此外，也
李連達：從日藥企六十億美元罰單說開去
前不久，日本最大藥企武田制藥因為隱瞞艾可拓(吡格列酮)的不良反應，經美國路易斯安那州法院裁決，遭罰款60億美元，其合作伙伴禮來公司被罰款30億美元。這說明世界各國對藥物的不良反應，特別是對藥廠隱瞞不良反應之危害性、嚴重性的行為極為重視，懲罰十分嚴厲。 我國對食品藥品安全日益重視，
發作性睡病新藥口服食欲素受體激動劑TAK994突破性療法
TAK-994旨在選擇性靶向食欲素-2受體，開發用于治療發作性睡病1型（NT1）患者的白天過度嗜睡（EDS）。 發作性睡病 武田制藥（Takeda）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予TAK-994突破性療法認定（BTD），這是一款處于2期臨床階段的口服食欲素激動劑，旨在選擇性靶向
武田與Biological－E達成戰略合作開發低成本疫苗
日本制藥巨頭武田（Takeda）近日宣布與總部位于印度的跨國制藥公司Biological E達成戰略合作，雙方已簽署2份授權協議，分別將武田的麻疹和無細胞百日咳疫苗技術授權給Biological E，用于開發低成本的聯合疫苗，包括白喉-破傷風-無細胞百日咳三聯疫苗（DTaP）和麻疹-風疹二聯疫苗
日本擬修訂麻醉藥品和精神藥物控制法
日本向WTO秘書處發出通報，標題為“關于指定麻醉藥品、麻醉藥品植物、精神藥品以及麻醉藥品/精神藥品原材料的內閣法令”的修正提案(G/TBT/N/KOR/454)。 該通報主要是根據麻醉藥品和精神藥物控制法的規定，發布厚生勞動省指定了作為麻醉藥品的新物質。 該修正法規的擬批準日期為20
武田制藥52億收購阿瑞雅德
日本頂級制藥公司武田制藥近日宣布，由于其最高執行官打算走出國門尋求更多海外并購，他們將斥資52億收購美國腫瘤藥物制造商阿瑞雅德。 本周一武田在一項聯合聲明中宣部將按照24美元每股的價格購買阿瑞雅德的股份，這超過了其周五收盤價格的75%。阿瑞雅德是一家專注于開發罕見慢性/急性白血病、肺癌及其他癌
10億美元！Denali與武田達成研發合作
去年12月，位于加州南舊金山的Denali Therapeutics成功登陸納斯達克，并創下了2017年生物技術IPO的最高紀錄。短短一個月后，這家新銳公司又傳出喜訊：今日，Denali和武田（Takeda）宣布已達成戰略合作，共同開發針對神經退行性疾病的療法。 Denali是一家專注于神經退
RNA藥物治療神經疾病－武田達成新合作
近日，總部位于美國麻省劍橋市的Wave Life Sciences與日本武田制藥（Takeda）達成合作協議，將共同開發基于RNA的藥物，針對多種神經疾病。 基于這項協議，Wave將從武田獲得1.1億美元的現金。武田還將以每股54.70美元的價格購買6000萬美元的Wave股票，并在未來四年內
武田登革熱疫苗大規模3期臨床成功
盡管賽諾菲已經在該領域占據領先優勢，但武田制藥仍在登革熱疫苗項目上花費了大量時間、精力和金錢。日前，這家日本制藥巨頭取得了巨大成功，其登革熱疫苗TAK-003在大規模3期臨床試驗中有效率達80.2％。 在這項名為Tides的研究中，研究人員在拉丁美洲和亞洲的登革熱流行國家，針對2萬名年齡在4至
武田Entyvio(安吉優)皮下制劑美國項目更新
武田制藥（Takeda Pharma）近日公布了皮下注射（SC）劑型腸道選擇性生物制劑Entyvio（安吉優?，通用名：vedolizumab，注射用維得利珠單抗）美國開發項目的最新進展。 如前所述，2019年12月20日，該公司收到了美國食品和藥物管理局（FDA）的一封完整回應函（CRL），
武田全球首個諾羅病毒疫苗TAK214進入II期臨床開發
日本制藥巨頭武田（Takeda）近日宣布，該公司開發的諾羅病毒疫苗TAK-214在一項IIb期療效臨床實驗中接種了首例受試者。值得一提的是，該疫苗也是唯一一個進入人體臨床試驗的諾羅病毒（norovirus）疫苗產品。 TAK-214采用了病毒樣顆粒（virus-like paticle，VLP
住友及武田精神病藥物Latuda獲CHMP積極意見
日本住友制藥(Dainippon Sumitomo Pharma)和武田(Takeda)1月24日宣布，非典型抗精神病藥物Latuda(lurasidone，魯拉西酮)獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極意見。CHMP建議批準Latuda用于精神分裂癥(schi
日本機構投資570萬美元研究感染病疫苗
最近一家名為Global Health Innovative Technology Fund的基金會投資570萬美元資助了6個疫苗研究項目用于研發治療瘧疾、肺結核和錐蟲病的疫苗。在全球每七個人就有一個人患有這幾種病中的一種。 日本大阪大學研究BK-SE36瘧疾疫苗項目獲得735000美
新登革熱疫苗三期臨床實驗完成
日本武田制藥完成了新型登革熱疫苗（以下簡稱武田疫苗）的三期臨床實驗，取得了遠勝于目前投入應用的疫苗的效果，但一些評論也指出，武田疫苗仍未完全克服保護無登革熱病史者的難題。這項實驗報告近日發表在《新英格蘭醫學雜志》上。 登革熱病毒有4種血清型，擁有不同種抗原基因，分別可以誘導人體產生對應的血清
邁蘭與普強合并后新名首曝光！幾層含義？Pfizer、BMS、Teva……
11月12日，邁蘭和輝瑞宣布由Mylan和Upjohn計劃合并而成的新公司的名稱將為Viatris。 “Viatris這個名字傳達了我們兩家公司共同擁有的傳統力量，以及我們為盡可能多的患者提供高質量藥物的共同目標，”Upjohn集團總裁Michael Goettler說，他將擔任Viatris
美國政府撥款3億美元聯手武田藥業開發寨卡病毒疫苗
最近一段時間，有關寨卡病毒疫情卷土重來的消息不時見諸媒體。而世界各國政府也已經意識到了這一問題。最近，美國政府下屬的公共衛生部門BARDA宣布將斥資3億美元與日本醫藥巨頭武田藥業合奏開發針對寨卡病毒疫苗。 按照協議，BARDA將先行支付1980萬美元支持后者完成疫苗的一期研究，如果進展順利將再