天津制定中藥配方顆粒質量標準
為了確保患者用藥安全,天津市制定、發布了中藥配方顆粒質量標準,對臨床上常用的100個品種配方顆粒建立了全面、嚴格的指標,凡在天津市醫療機構使用的中藥配方顆粒必須符合標準要求。 中藥配方顆粒使用方便,近幾年在醫療機構中大量使用,但是目前中藥配方顆粒缺乏統一的藥品質量標準和生產工藝,因此可能影響患者的用藥安全。 記者從天津市食品藥品監督管理局了解到,為了確保中藥配方顆粒的安全使用,天津市在全國率先開展了中藥配方顆粒質量標準制定工作,要求6家生產企業提供各自常用品種的質量標準、生產工藝,組織專家依據《中國藥典》進行審查,同時對6家企業的產品進行檢測,最終出臺了我國首個中藥配方顆粒質量標準,天津市醫療機構使用的中藥配方顆粒必須符合該標準的要求。 該標準包含了當歸、丹參、甘草、麥冬、板藍根、金銀花等100個配方顆粒品種,涵蓋了大部分臨床經常使用的品種。每個品種的質量標準均建立了全面、嚴格的指標,包括品名、來......閱讀全文
中藥配方顆粒將有行業標準
中藥配方顆粒試點工作已走過19個年頭,但至今仍無統一的行業標準和國家標準。中國中藥協會會長房書亭日前在中藥配方顆粒試點生產企業共同組織召開的中藥配方顆粒行業標準、科研暨管理規范工作研討會上表示,中國中藥協會將組織試點企業實施此項工作,推動中藥配方顆粒產業的健康快速發展。 房書亭希望試點企業精誠
天津制定中藥配方顆粒質量標準
為了確保患者用藥安全,天津市制定、發布了中藥配方顆粒質量標準,對臨床上常用的100個品種配方顆粒建立了全面、嚴格的指標,凡在天津市醫療機構使用的中藥配方顆粒必須符合標準要求。 中藥配方顆粒使用方便,近幾年在醫療機構中大量使用,但是目前中藥配方顆粒缺乏統一的藥品質量標準和生產工藝,
中藥配方顆粒
2020 版《中國藥典》編制大綱強調以中醫臨床為導向構建中藥質量控制技術體系,制定中藥標準。 安全性方面:有效控制外源性污染物對中藥安全性造成的影響,全面制定中藥材、飲片重金屬及有害元素、農藥殘留的限量標準;全面制定易霉變中藥材、飲片真菌毒素限量標準。有效控制內源性有毒成分對中藥安全性產生的影
山東食藥監發布第五批配方顆粒標準公示
根據國家局《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》要求和《山東省中藥配方顆粒標準》編制工作安排,我局已組織完成第五批15個品種的標準審評工作,現予以公示。 為確保標準的科學性、合理性和適應性,現公開征求意見,公示期為15天。請相關單位按照《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》認真研究,對標準
我國開始研制中藥配方顆粒國際組織標準
新華網北京1月13日電 (記者王茜)“我們已開始研制300味中藥配方顆粒國際組織標準。”世界中醫藥學會聯合會副秘書長黃建銀13日在北京舉行的迎春茶話會暨中藥配方顆粒高層論壇上透露。 黃建銀說,這項研究主要是為了通過標準的研制與推廣,規范中藥配方顆粒生產工藝和質量標準,提高生產水平,保證產品
衛生部:中藥配方顆粒應盡快建立國家標準
中藥配方顆粒試點工作總結交流會7月30日在無錫召開,這是確立中藥配方顆粒試點企業18年以來的第一次階段性總結工作會議,衛生部副部長兼國家中醫藥管理局局長王國強表示,目前是中醫藥發展的良好時機,中藥配方顆粒應加強臨床實踐應用,并做好質量標準的統一,進一步加強科學研究,推動中藥現代化的發展
中藥配方顆粒應用文集
中藥配方顆粒是以單味傳統中藥飲片為原料,經過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等現代化生產工藝,加工制成的一種統一規格、統一劑量、統一質量標準的新型純中藥配方產品。 中藥配方顆粒立項研發至今,已經過二十多年的發展,在臨床應用中與傳統飲片的化學成分、藥理作用、功效主治基本無顯著性差別,甚至擁有優
中藥配方顆粒是如何制備的
其制藥工藝流程是:藥材前處理(采收—洗凈—干燥)—提取—分離—純化—(粉碎)—篩析—混合—制粒其中,各個環節均需謹慎處理,后而制粒。相關文獻的話,希望到:中國知識資源總庫,里面查閱,里面的文獻很多也很專業。
大批中藥配方顆粒將納入醫保!
中藥配方顆粒是中藥的重要組成部分,為中藥“現代化”產物,具有服用方便、攜帶便捷等優點,市場前景廣闊。目前,中藥配方顆粒正加速被納入醫保之中,進一步滿足參保群眾的用藥需求,減輕相關費用負擔。醫藥大省將大批中藥配方顆粒納入醫保(圖片來源:制藥網) 據了解,在政策的引導下,今年以來已有安徽省、福建省等
測土配方中采樣標準
評價指標體系建設是測土配方施肥體系的重要環節,是篩選和驗證土壤養分測試方法的主要手段。為了減小土壤養分測試系統誤差對試驗結果的影響,縣級實驗室應對田間試驗基礎土壤在同一環境下進行集中測試,同時測定標準或參比土樣;省級實驗室應將全省田間試驗基礎土壤搜集后,選擇條件較好的、測定結果準確的試驗室在同一環境
上海市中藥配方顆粒質量標準(第四批)發布并執行
近日,上海市藥品監督管理局發布并執行上海市中藥配方顆粒質量標準(第四批)的通知,附第四批43個中藥配方顆粒質量標準,包括白蘞蒼耳草、赤茯苓、赤小豆、代代花、稻芽、番瀉葉、紅花、厚樸、花椒、花生衣、槐米、急性子、卷柏、凌霄花、麻黃根、麥冬、麥芽、千里光、山豆根、山藥、桃膠、通天草、香樟木、羊乳根、
醫藥集團配方顆粒干法制粒機
醫藥集團配方顆粒干法制粒機 干法制粒技術是制粒技術上一大創新,省去了很多中間環節,降低了很多中間費用,其與物料的特性、干法制粒設備與工藝等密切相關。干法制粒技術是覆蓋多個技術領域的一門系統工程科學,干法制粒過程涉及復雜的溫度場、壓力場、速度場數學模型機理,又與物料的特性、干燥設備等密切相關
中藥配方顆粒——寡糖類特征圖譜檢測
中藥材大多含有果糖、蔗糖等糖類成分,ELSD檢測器的重復性差,且糖類物質在ELSD檢測器內容易殘留,影響檢測結果。CAD檢測器具有靈敏度高、重現性好等特點,通過篩選不同鍵合相的Hilic色譜柱,優化色譜條件,能夠充分保留和分離寡糖類化合物,能夠滿足中藥配方顆粒標準的保留時間要求。Accucore
醫藥集團配方顆粒干法制粒機
醫藥集團配方顆粒干法制粒機 干法制粒技術是制粒技術上一大創新,省去了很多中間環節,降低了很多中間費用,其與物料的特性、干法制粒設備與工藝等密切相關。干法制粒技術是覆蓋多個技術領域的一門系統工程科學,干法制粒過程涉及復雜的溫度場、壓力場、速度場數學模型機理,又與物料的特性、干燥設備等密切相關
上海關于發布外省中藥配方顆粒質量標準轉化為本市試行標準工作程序的通告
關于發布外省中藥配方顆粒質量標準轉化為本市試行標準工作程序的通告滬藥監通告〔2025〕27號??為進一步推動本市中藥配方顆粒質量標準的制定和完善,保障中藥配方顆粒的臨床使用需求,引導本市中藥配方顆粒生產使用更加規范有序,現就外省(包括自治區、直轄市,下同)已發布實施的中藥配方顆粒省級標準轉化為本市試
藥典委:-大黃、覆盆子等24個中藥配方顆粒國家藥品標準
近日,國家藥典委員會公布了2023年第一期24個中藥配方顆粒擬公示標準,涉及大黃、赤小豆(赤豆)、覆盆子等中藥,公示期為三個月。關于中藥配方顆粒國家藥品標準(2023年第一期)的公示 按照國家藥品監督管理局統一部署要求,根據國家藥品標準工作程序,我委組織相關企業開展中藥配方顆粒國家藥品標準研究
LG200A中藥配方顆粒干法制粒機
設備基本性能描述LG干法制粒機是吸收借鑒國內外先進制粒技術,精心研制開發的一種技術性能先進、經濟、環保型產品,其擠壓、破碎、制粒功能為一體,可直接將混合好的粉料壓制成顆粒。設備使用了的壓輥控制技術,通過調節不同物料及同一批物料不同批次之間的物理波動,使得干法制粒機的工藝參數(如處理量、片狀密度、壓輥
夏桑菊顆粒的配方有哪些植物?
夏桑菊顆粒的主要成分包括夏枯草、野菊花和桑葉。這些植物共同作用,使夏桑菊顆粒具有清肝明目、疏風散熱、除濕痹、解瘡毒的功效。
中藥配方顆粒是中藥飲片的有效補充
一提到吃中藥,很多人都會“頭疼”,不只是因為中藥湯苦澀難咽,更因為煎藥麻煩。中藥配方顆粒因為其便利性,在近年來應用越來越廣。 中藥配方顆粒是對中藥飲片的補充,被納入中藥飲片管理范疇。目前中藥配方顆粒的標準化和規范化研究被列入《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》,體現了國家對中藥配
中藥配方顆粒:政策逐步放開后的投資盛宴
由于受到醫保控費的影響,曾經受資金熱捧的中藥板塊已經沉寂多時,傳統中藥走出發展困境必須尋找新的增長點。中藥配方顆粒作為中藥現代化的一個重要方向,或將成為醫藥投資一個新的熱點。 所謂的中藥配方顆粒,是指針對傳統中草藥的用藥依據,利用現代化的手法生產制作而成的制劑。它是現代中醫藥行業應對傳統飲片的
中藥配方顆粒——附子黃芩配伍分析
用Q Exactive 高分辨質譜對附子單煎組、黃芪單煎組、附子黃芪合煎組、附子黃芪混合的化學成分進行系統分析,以期為黃芪對附子的解毒機理提供物質基礎。 利用Compound Discoverer 軟件,結合標準中藥數據庫,共鑒定179 種可能的中藥成分,主要為氨基酸、生物堿、黃芪皂苷、黃酮類
美提高嬰兒配方奶粉安全標準防摻假
據新華社電 美國食品和藥物管理局6日發布有關嬰兒配方奶粉的新規定,提高了嬰兒配方奶粉安全標準,以確保嬰兒配方奶粉可安全使用并含有必要營養成分。 新規定對嬰兒配方奶粉的質量控制流程進行了修訂。按照新規定,嬰兒配方奶粉生產商在發貨前必須對產品進行有關沙門氏菌和阪崎腸桿菌等病原體的檢測,以防止污
中藥配方顆粒:特征圖譜建立與指標成分含量測定
為了進一步規范中藥配方顆粒的生產,保證臨床療效,國家藥典委及各省藥監局陸續發布了中藥配方顆粒國家級、省級藥品標準。 不同中藥品種中成分復雜、特定組分紫外吸收弱,這無疑給中藥配方顆粒的質量研究帶來一定挑戰。CAD電霧式檢測器具有靈敏度高、重復性好、線性范圍廣等優勢,尤其對無紫外吸收物質的檢測具有
我國嬰兒配方奶粉三胺標準實際高于聯合國標準
世界衛生組織日前發布消息稱,聯合國國際食品法典委員會為嬰幼兒液態配方奶中三聚氰胺含量設定了新標準:每公斤液態奶中三聚氰胺含量不得超過0.15毫克。 而我國有關嬰兒配食品包括配方奶粉標準則規定:三聚氰胺的限量值為1mg/kg。據此,有
食藥總局重申限定6家中藥配方顆粒企業
國家食藥總局近日發文,嚴格中藥配方顆粒試點研究管理,叫停批準中藥配方顆粒生產企業。 國家食藥總局這份文件指出,中藥配方顆粒仍處于科研試點研究,將會同相關部門推進中藥配方顆粒試點研究工作,發現問題,總結經驗,適時出臺相關規定。在此之前,各省級食品藥品監督管理部門不得以任何名義自行批準中藥配方
嬰幼兒輔食品配方急待行業標準
相關專家指出,在寶寶六個月大的時候就可以喂食一些含有微量元素的食物,可以促進寶寶身體發育健康成長,這一科學概念也催生了嬰幼兒輔食市場。然而,當前嬰幼兒輔食問題屢現,其中,網售嬰幼兒輔食問題更為嚴重,這些不合格產品極易通過海淘、代購等網絡渠道進入國內市場,造成消費者維權困難,且目前國家針對嬰幼兒輔
油煙顆粒物排放標準
當今社會,隨著人們生活水平的提高,“下館子”早已成為一種常態,在烈火烹油,各種食材彼此搭配,味香色美,香氣怡人。 然而,烹飪過程中的油脂在高溫下揮發縮合,會釋放出大量對人體有害的顆粒物,這便是油煙。而可揮發性物質主要指揮發性有機化合物。由于烹飪方法不同,油煙中的揮發性有機化合物也不同,但
什么是顆粒度標準物質
粒度儀的檢定和校準可采用有證顆粒度標準物質(CRM), 也可采用一般標物(ReferenceMaterial,RM)。 其 中CRM 是經過權威部門定值的,并且定值數據是公開發布的。目前國內認定的絕對測量方法是顯微鏡法,其刻度可溯源到長度標準。通常標尺刻度為 10μm,最小已達到 416nm。?顆粒
國家藥監局:今日起中藥配方顆粒全面禁止網售!
11月30日,據國家藥監局網站消息,為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品網絡 銷售監督管理辦法》要求,保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局組織制定了《藥品網絡銷售禁止清單(第一版)》,現予發布,自2022年12月1日起施行。 這也意味著,從今天起藥品網絡銷售禁止清單新增了中藥配方顆粒
嬰幼兒配方食品標準著手修改-有望明年出臺
記者12月5日從在北京舉行的嬰幼兒食品標準學術研討會獲悉,我國正在著手將目前的《嬰幼兒配方食品標準》由11項嬰幼兒相關標準整合成5項標準,新標準有望明年出臺。 據了解,目前新標準的草擬工作已經完成,有望明年出臺。 記者注意到,新標準的最大亮點就是對奶粉、糊狀食品等嬰幼兒食品營養素含量進行最小值和