關于利妥昔單抗注射液的藥理毒理介紹
利妥昔單抗是一種人鼠嵌合性單克隆抗體，能特異性地與跨膜抗原CD20 結合。CD20 抗原位于前B 和成熟B 淋巴細胞的表面，而造血干細胞、前前B 細胞、正常漿細胞或其它正常組織不表達CD20。95%以上的B 細胞性非霍奇金淋巴瘤瘤細胞表達CD20。抗原抗體結合后，CD20不會發生內在化，或從細胞膜上脫落進入周圍的環境。CD20 不以游離抗原的形式在血漿中循環，因此不可能與抗體競爭性結合。 利妥昔單抗與B 細胞上的CD20 抗原結合后，啟動介導B 細胞溶解的免疫反應。B 細胞溶解的可能機制包括：補體依賴的細胞毒作用（CDC），抗體依賴細胞的細胞毒作用（ADCC）。第一次輸注利妥昔單抗后，外周B 淋巴細胞計數明顯下降，低于正常水平，6 個月后開始恢復，治療完成后通常12 個月之內恢復正常,盡管某些患者可能需要時間更長(見【臨床試驗】)。在患有類風濕性關節炎的病人中，外周血中B 細胞耗竭的持續時間各不相同。大多數病人在B 細胞完......閱讀全文
利妥昔單抗對HCV相關CV有效
? 最近，由美國國立衛生研究院（NIH）贊助的一項研究顯示：對于抗病毒治療未解緩的與丙型肝炎病毒（HCV）感染相關的冷球蛋白血癥性血管炎（CV）患者，利妥昔單抗治療有效且耐受性良好。該研究于2011年12月6日在線發布于《關節炎與粉絲病》（Arthritis Rheum.）雜志。??? 該項研究
關于利妥昔單抗注射液的基本介紹
利妥昔單抗注射液，適應癥為本品適用于：復發或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤（國際工作分類B、C 和D 亞型的B 細胞非霍奇金淋巴瘤）的治療。先前未經治療的CD20 陽性III-IV 期濾泡性非霍奇金淋巴瘤，患者應與標準CVP 化療（環磷酰胺、長春新堿和強的松）8 個周期聯合治療。CD20 陽性彌漫大B
使用利妥昔單抗注射液過量的介紹
人體中尚未進行利妥昔單抗過量的臨床試驗。利妥昔單抗單次給藥超過1000mg 尚未在對照臨床試驗中研究。迄今為止，最高試驗劑量為5 g，用于在患有慢性淋巴細胞性白血病的病人。未發現其它的安全性信號。一旦病人出現過量用藥，必須立即停藥或減少劑量，并且對其進行密切監測。應該考慮到定期監測血細胞計數的必
關于利妥昔單抗注射液的藥理毒理－介紹
利妥昔單抗是一種人鼠嵌合性單克隆抗體，能特異性地與跨膜抗原CD20 結合。CD20 抗原位于前B 和成熟B 淋巴細胞的表面，而造血干細胞、前前B 細胞、正常漿細胞或其它正常組織不表達CD20。95%以上的B 細胞性非霍奇金淋巴瘤瘤細胞表達CD20。抗原抗體結合后，CD20不會發生內在化，或從細胞
簡述利妥昔單抗注射液的適應癥
一、利妥昔單抗注射液的適應癥： 1、本品適用于復發或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤（國際工作分類B、C 和D 亞型的B 細胞非霍奇金淋巴瘤）的治療。 2、先前未經治療的CD20 陽性III-IV 期濾泡性非霍奇金淋巴瘤，患者應與標準CVP 化療（環磷酰胺、長春新堿和強的松）8 個周期聯合治療。
關于利妥昔單抗注射液的用法用量介紹
在無菌條件下抽取所需劑量的利妥昔單抗，置于無菌無致熱源的含0.9%生理鹽水或5%葡萄糖溶液的輸液袋中，稀釋到利妥昔單抗的濃度為1mg/ml。輕柔的顛倒注射袋使溶液混合并避免產生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐劑或抑菌制劑，必須檢查無菌技術。靜脈使用前應觀察注射液有無微粒或變色。 利妥昔單抗稀釋
不同人群使用利妥昔單抗注射液的簡介
一、孕婦及哺乳期婦女用藥： 1、妊娠 已知免疫球蛋白IgG 可通過胎盤屏障. 在獼猴中進行的發育毒性研究沒有發現利妥昔單抗治療具有子宮內胚胎毒性的證據。在研究中觀察到母體動物暴露于利妥昔單抗時，其新生子代在出生后階段出現B 細胞群缺失現象。在人類臨床試驗中，還沒有對母親暴露于利妥昔單抗后對
利妥昔單抗是淋巴瘤免疫化療的“基石”藥物
邱錄貴教授編者按：2020年1月11～12日，“CSCO抗白血病聯盟&抗淋巴瘤聯盟工作會議暨2020年白血病·淋巴瘤高峰論壇”在美麗的沿海城市深圳市隆重召開，匯聚了國內外血液腫瘤的眾多專家及學者，共同探討白血病及淋巴瘤領域的諸多進展。利妥昔單抗（rituximab）是首個應用于腫瘤治療的CD20單抗
關于利妥昔單抗注射液的貯藏和包裝介紹
一、利妥昔單抗注射液的貯藏： 瓶裝制劑保存在2～8℃。未稀釋的瓶裝制劑應避光保存。配制好的本品注射液在室溫下保持穩定12小時。如配制好的溶液不能立即應用，在未受室溫影響的條件下，在冰箱中(2～8℃)可保存24小時。由于本品不含有抗微生物防腐劑，因此配制溶液保持無菌非常重要。 超過藥品包裝盒上
關于利妥昔單抗注射液的藥物相互作用介紹
目前，有關利妥昔單抗與其他藥物可能發生的相互作用的資料十分有限。 慢性淋巴細胞性白血病患者合用利妥昔單抗和氟達拉濱或環磷酰胺時，利妥昔單抗未顯示對氟達拉濱或環磷酰胺的藥代動力產生影響；而且，氟達拉濱和環磷酰胺也不會對利妥昔單抗的藥代動力學產生明顯的影響。 類風濕性關節炎患者合用利妥昔單抗和甲
使用利妥昔單抗注射液的不主發反應介紹
1、血液腫瘤臨床試驗經驗 利妥昔單抗單藥或與化療聯用的不良反應（ADRs）發生率見下表，數據來源于臨床試驗。包括單組研究的不良反應或至少一個主要隨機臨床試驗中試驗組與對照組相比發生率至少差2%的不良反應。根據任一主要臨床試驗中發生率最高的不良反應對其進行合理分類，詳見下表。各組不良反應按照嚴重
艾伯維Imbruvica+利妥昔單抗方案進入美國FDA實時審查
艾伯維（AbbVie）近日宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份補充新藥申請（sNDA），將靶向抗癌藥Imbruvica（ibrutinib，依魯替尼）與利妥昔單抗（rituximab）聯合用于較年輕患者（≤70歲）慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）的一線治療。
血漿置換+利妥昔單抗降低復發/難治性血小板減少性紫...
血漿置換+利妥昔單抗降低復發/難治性血小板減少性紫癜患者死亡率? 舊金山——研究證實，治療性血漿置換（TPE）聯合利妥昔單抗對于復發或難治性血栓性血小板減少性紫癜（TTP）患者有效。這項聯合治療的2期試驗結果發表于2014年12月6-9日在舊金山舉行的第56屆美國血液學會年會。??? 來自加拿大安大
歐盟受理諾華山德士利妥昔單抗生物仿制藥上市申請
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）旗下仿制藥單元山德士（Sandoz）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理該公司研發的一款針對羅氏美羅華（MabThera，通用名：rituximab，利妥昔單抗）的生物仿制藥的上市許可申請（MAA）。 利妥昔單抗（rituximab）是一種單克隆抗體藥物
利妥昔單抗注射液被納入優先審評有望成為首個生物類藥
近日，復星醫藥接連發布產品獲批臨床的公告，包括子公司復宏漢霖的重組抗VEGFR2全人單克隆抗體注射液、子公司重慶復創及復尚慧創的FCN-437c膠囊、子公司復星醫藥產業及星泰醫藥的注射用FN-1501。此外，值得一提的是，1月29日復星醫藥的利妥昔單抗注射液被納入優先審評，有望成為國內首個生物類
關于類克（英夫利昔單抗）的簡介
類克（注射用英夫利昔單抗），適應癥為： 1、類風濕關節炎，注射用英夫利昔單抗是疾病控制性抗風濕藥物。對于中重度活動性類風濕關節炎患者，本品與甲氨蝶呤合用可用于：減輕癥狀和體征；改善身體機能，預防患者殘疾。 2、克羅恩病，對于接受傳統治療效果不佳的中重度活動性克羅恩病患者，本品可用于：減輕癥狀
FDA批準艾伯維依魯替尼聯合利妥昔單抗治療罕見淋巴瘤
艾伯維（AbbVie）8月27日宣布，美國FDA批準了IMBRUVICA（依魯替尼，Ibrutinib）聯合利妥昔單抗（RITUXAN）治療成人特發性巨球蛋白血癥（WM），這是一種罕見且無法治愈的非霍奇金淋巴瘤（NHL）。 此次批準，意味著第一種也是唯一一種特別針對該疾病的無化療聯合療法上市。
一例利妥昔單抗治療淋巴瘤患者致乙型肝炎病毒再激活...
一例利妥昔單抗治療淋巴瘤患者致乙型肝炎病毒再激活病例分析病例資料患者男，70歲。因乏力，皮膚、鞏膜黃染10d，于2013年9月收住人院。否認乙型肝炎病史，未接種過乙型肝炎疫苗。?2011年1月經活組織病理檢查診斷為，大細胞(彌漫性)非霍奇金淋巴瘤，彌漫性大B細胞淋巴瘤。肝功能正常，抗-HBs陽性，余
武田（Takeda）的維布妥昔單抗在中國獲批
血液癌癥 在血液癌癥領域，2020年以來也迎來了多款創新產品。這些藥物的作用機制和類型包括抗體偶聯藥物（ADC）、BTK抑制劑、BCL-2抑制劑、CD19×CD3的雙特異性抗體等等，這些產品在中國獲批用于治療多種類型的血液癌癥。 武田（Takeda）的維布妥昔單抗在中國獲批用于成人CD30陽
簡述類克（英夫利昔單抗）的輸液反應
在臨床試驗中，輸液中和輸液結束后的2小時內，安慰劑組患者中有10%發生與輸液相關的反應，類克（英夫利昔單抗）組患者中有20%發生該反應。其中約有3%出現發熱或寒戰等非特異性癥狀，低于1%出現瘙癢或蕁麻疹，1%出現心肺反應(主要表現為胸痛、低血壓、高血壓或呼吸困難)或瘙癢、蕁麻疹和心肺反應的合并癥
關于類克（英夫利昔單抗）的毒理研究介紹
1、類克（英夫利昔單抗）的的遺傳毒性： 在小鼠體內微核試驗或沙門菌-大腸埃希菌突變（艾姆斯）試驗中，未發現本品有致突變性。在利用人體淋巴細胞進行的試驗中，也未觀察到染色體畸變。尚不知這些發現對人體的意義。 2、類克（英夫利昔單抗）的的生殖毒性： cV1q是一種與本品類似的抗體，可以抑制小
關于類克（英夫利昔單抗）的使用指導介紹
1、計算劑量，確定類克（英夫利昔單抗）的使用瓶數：類克（英夫利昔單抗）每瓶含英夫利西單抗100mg，計算所需配制的本品溶液總量。 2、使用配有21號(0.8mm)或更小針頭的注射器，將每瓶藥品用10ml無菌注射用水溶解：除去藥瓶的翻蓋，用醫用酒精棉簽擦拭藥瓶頂部，將注射器針頭插入藥瓶膠蓋，注入
類克（英夫利昔單抗）的過敏反應介紹
類克（英夫利昔單抗）的過敏反應可在不同的時間內發生，多數出現在輸液過程中或輸液后2小時內，癥狀包括蕁麻疹、呼吸困難和/或支氣管痙攣（罕見）、喉頭水腫、咽部水腫和低血壓。使用本品1-14天后，個別克羅恩病患者出現血清病樣反應，癥狀包括發熱、皮疹、頭痛、咽喉痛、肌肉痛、多關節痛、手及面部浮腫和/或吞
利妥昔年銷70億美元，群“狼”環伺國內市場
利妥昔單抗公立醫療機構終端年銷售近20億元 1997年美國FDA批準上市的第一個單克隆抗體(抗CD-20的利妥昔單抗)成功用于癌癥患者的治療。近20年來單克隆抗體經歷了快速的發展并且成為腫瘤治療的主要藥物。 利妥昔單抗注射液用于復發或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤(B細胞非霍奇金淋巴瘤)的治療。據
作為腫瘤治療藥劑的單克隆抗體藥物介紹
（1）利妥昔單抗 在自身免疫性疾病形成過程中，B細胞起重要作用。CD20是前B細胞向成熟淋巴細胞分化過程中表達的表面抗原，參與調節B細胞的生長和分化。利妥昔單抗（美羅華）是一種針對CD20抗原的人鼠嵌合型單克隆抗體，是第一個被FDA批準用于臨床治療的單抗。進入人體后可與CD20特異性結合導致B
簡述類克（英夫利昔單抗）的藥物相互作用
1、類克（英夫利昔單抗）的藥物相互作用： 尚未進行特定的藥物相互作用研究。 依那西普(TNFα抑制劑)與阿那白滯素(白介素-1自抗劑)合用時可能增加嚴重感染、嗜中性粒細胞減少癥的風險，且相對于單獨用藥，此類合并用藥并無臨床優勢。阿那白滯素與其它TNFα抑制劑(包括本品)合用可能產生類似的不良
關于類克（英夫利昔單抗）的藥理作用介紹
類克（英夫利昔單抗）為人-鼠嵌合性單克隆抗體，可與TNFα的可溶形式和透膜形式以高親和力結合，抑制TNFα與受體結合，從而使TNF失去生物活性。TNFβ（淋巴毒素α）是一種與TNFα利用相同受體的細胞因子，但本品并不抑制TNFβ的活性。TNFα的生物活性包括 ：致炎細胞因子，如白介素-1和白介素
研究發現可重新激活免疫系統對抗癌癥的新抗體
根據杜克癌癥研究所研究人員的一個小的概念驗證研究，向化學療法利妥昔單抗添加研究抗體似乎恢復了某些對藥物對具有天然抗藥性的白血病患者的癌癥殺傷性能。 該研究于 6 月 28 日發表在“PLOS ONE”雜志上，測試了 11 例慢性淋巴細胞性白血病血液中的新抗體。這為第一階段臨床試驗奠定了基礎，
抗體介導的ADCC和CDC作用
在人們與疾病抗爭的過程中，有兩種免疫作用像冉冉的新星一樣照亮了人們前進的道路。這兩種功不可沒的免疫作用是： 1. 抗體依賴細胞介導的細胞毒性作用（antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity, ADCC） 2. 補體依賴的細胞毒性作用（c
一種抗癌藥可抑制難治性腎病綜合征復發
日本一個研究團隊在新一期《柳葉刀》雜志網絡版上發表成果說，他們實施的臨床試驗顯示，通常用作抗癌藥的“利妥昔單抗”可有效抑制難治性腎病綜合征復發。 腎臟承擔著過濾血液、形成尿液的任務，而難治性腎病綜合征患者由于腎功能障礙導致蛋白尿，會出現臉部和手腳浮腫。該病最終可能發展為慢性腎衰竭，甚至威脅生命