硫酸特布他林吸入氣霧劑
性狀本品在耐壓容器中的藥液為灰白色或淡黃色的混懸液體,撳壓閥門,藥液即呈霧粒噴出鑒別取裝量項下的內容物,加三氯甲烷適量,用5號垂熔玻璃漏斗濾過,濾液備用;濾渣用三氯甲烷25ml洗滌照紅外分光光度法(通則0402)測定,其紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集668圖)一致檢查裝量取本品5罐,分別精密稱定,在約0℃的溫度下放置15分鐘,取出,立即小心地在鋁蓋上鉆一小孔,俟拋射劑逸出后,除去鋁蓋,傾出內容物備用;容器用水、乙醇洗凈,在室溫下晾干后,再分別精密稱定各罐的重量,計算,即得。每罐的裝量應不少于7.7g(200撳規格)或14.7g(400撳規格)。每撳主藥含量照高效液相色譜法(通則0512)測定。內標溶液取硫酸間羥異丙基腎上腺素適量,加90%乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液。供試品溶液取本品1罐,搖勻,試撳數次,用乙醇沖洗閥門,精密量取內標溶液5ml,置具螺旋帽的試管中,迅速轉移至冰浴中,冷卻5分鐘,待供試品......閱讀全文
硫酸特布他林
制劑(1)硫酸特布他林片(2)硫酸特布他林吸人氣霧劑雜質質I, HCHCH3CHO3223.27 3,5-二羥基-ω-叔丁氨基苯乙酮性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭,或微有醋酸味;遇光后漸變色。本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在三氯甲烷中幾乎不溶。鑒別(1)取本品約1mg,置試管中,加水1ml
硫酸特布他林片
性狀本品為白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于硫酸特布他林2mg),加0.lmol/L氫氧化鈉溶液50ml,振搖10分鐘,使硫酸特布他林溶解,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,
硫酸特布他林片
性狀本品為白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于硫酸特布他林2mg),加0.lmol/L氫氧化鈉溶液50ml,振搖10分鐘,使硫酸特布他林溶解,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,
硫酸特布他林片
性狀本品為白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于硫酸特布他林2mg),加0.lmol/L氫氧化鈉溶液50ml,振搖10分鐘,使硫酸特布他林溶解,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,
硫酸特布他林片
性狀本品為白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于硫酸特布他林2mg),加0.lmol/L氫氧化鈉溶液50ml,振搖10分鐘,使硫酸特布他林溶解,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,
硫酸特布他林的檢查方法
檢查酸度取本品0.20g,加水10ml溶解后,照電位滴定法(通則0701)測定,用氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)滴定至pH6,消耗氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)不得過0.50ml溶液的澄清度與顏色取本品0.20g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,依法檢查(通則0901第二法)
硫酸特布他林的基本性狀
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭,或微有醋酸味;遇光后漸變色。本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在三氯甲烷中幾乎不溶。
硫酸特布他林的鑒別方法
鑒別(1)取本品約1mg,置試管中,加水1ml溶解,加緩沖液(pH9.5)(取三羥甲基氨基甲烷36.3g,加水溶解并稀釋至1000ml,用1mol/L鹽酸溶液調節pH值至9.5)5ml,加新鮮制備的2%4氨基安替比林溶液0.5ml與新鮮制備的鐵氰化鉀溶液(2→25)2滴,混合,置水浴中加熱,溶液顯紫
硫酸特布他林的含量測定方法
含量測定取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸30ml,加熱使溶解,放冷,加乙腈30ml,照電位滴定法(通則0701)用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于54.87mg的(C2H1NO3)2·H2SO4。
硫酸特布他林的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約1mg,置試管中,加水1ml溶解,加緩沖液(pH9.5)(取三羥甲基氨基甲烷36.3g,加水溶解并稀釋至1000ml,用1mol/L鹽酸溶液調節pH值至9.5)5ml,加新鮮制備的2%4氨基安替比林溶液0.5ml與新鮮制備的鐵氰化鉀溶液(2→25)2滴,混合,置水浴中加熱,溶液顯紫
硫酸特布他林片的檢查方法
檢查含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,應符合規定(通則091)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,取續濾液。對照品溶液取硫酸特布他林對照品適量,精密稱定,
硫酸特布他林的類別及貯藏方法
類別2腎上腺素受體激動藥。貯藏遮光,密封保存。
硫酸特布他林的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭,或微有醋酸味;遇光后漸變色。本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在三氯甲烷中幾乎不溶。鑒別(1)取本品約1mg,置試管中,加水1ml溶解,加緩沖液(pH9.5)(取三羥甲基氨基甲烷36.3g,加水溶解并稀釋至1000ml,用1mol/L鹽酸溶液調節pH值至9.5)
硫酸特布他林片的基本性狀
性狀本品為白色片。
硫酸特布他林片的鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于硫酸特布他林2mg),加0.lmol/L氫氧化鈉溶液50ml,振搖10分鐘,使硫酸特布他林溶解,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在296nm的波長
硫酸特布他林片的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,分別置25ml量瓶中,加0.025mol/L硫酸溶液2.5ml與水5ml,振搖使硫酸特布他林溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取硫酸特布他林對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶
硫酸特布他林片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于硫酸特布他林2mg),加0.lmol/L氫氧化鈉溶液50ml,振搖10分鐘,使硫酸特布他林溶解,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在296nm的波長
硫酸特布他林的制劑類型及雜質類型
制劑(1)硫酸特布他林片(2)硫酸特布他林吸人氣霧劑雜質質I, HCHCH3CHO3223.27 3,5-二羥基-ω-叔丁氨基苯乙酮
硫酸特布他林的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭,或微有醋酸味;遇光后漸變色。本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在三氯甲烷中幾乎不溶。鑒別(1)取本品約1mg,置試管中,加水1ml溶解,加緩沖液(pH9.5)(取三羥甲基氨基甲烷36.3g,加水溶解并稀釋至1000ml,用1mol/L鹽酸溶液調節pH值至9.5)
硫酸特布他林片的類別及貯藏方法
類別同硫酸特布他林規格2.5mg貯藏遮光,密封保存。
硫酸特布他林片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于硫酸特布他林2mg),加0.lmol/L氫氧化鈉溶液50ml,振搖10分鐘,使硫酸特布他林溶解,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,
硫酸特布他林片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于硫酸特布他林2mg),加0.lmol/L氫氧化鈉溶液50ml,振搖10分鐘,使硫酸特布他林溶解,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,
硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑
性狀本品在耐壓容器中的藥液為白色或類白色混懸液;撳壓閥門,藥液即呈霧粒噴出鑒別(1)取本品1罐,在鋁蓋上鉆一小孔,插入注射針頭(勿與液面接觸),待拋射劑氣化揮盡后,除去鋁蓋,加水10ml溶解,濾過,取續濾液適量(約相當于沙丁胺醇5mg),加0.4%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液0.5ml
硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑
性狀本品在耐壓容器中的藥液為白色或類白色混懸液;撳壓閥門,藥液即呈霧粒噴出鑒別(1)取本品1罐,在鋁蓋上鉆一小孔,插入注射針頭(勿與液面接觸),待拋射劑氣化揮盡后,除去鋁蓋,加水10ml溶解,濾過,取續濾液適量(約相當于沙丁胺醇5mg),加0.4%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液0.5ml
吸入劑爆發了！250億市場TOP10產品大漲
近日，特布他林吸入劑正式納入第七批集采，國產替代有望提速。米內網數據顯示，2021年中國公立醫療機構終端吸入劑銷售額突破250億元，同比增長26.75%。TOP10產品銷售額均實現正增長，吸入用布地奈德混懸液蟬聯榜首，TOP10品牌中恒瑞、正大天晴等4個國產品牌上榜。10款吸入劑已過評，普銳特、健康
關于硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑的簡介
硫酸沙丁胺醇氣霧劑，適應癥為本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣，及急性預防運動誘發的哮喘，或其他過敏原誘發的支氣管痙攣。 成份：本品主要成分：沙丁胺醇 化學名稱為：1-（4-羥基-3-羥甲基苯基）-2-（叔丁氨基）乙醇 分子式：C13H21NO3
硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑的檢查方法
檢查沙丁胺酮照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液見有關物質項下。對照品溶液取沙丁胺酮對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2.0μg的溶液色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以異丙醇0.1mol/L醋酸銨緩沖液(pH4.5)(1.5:98.5)為流動相A異丙醇為流動相
硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑的基本性狀
性狀本品在耐壓容器中的藥液為白色或類白色混懸液;撳壓閥門,藥液即呈霧粒噴出。
硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑的鑒別方法
鑒別(1)取本品1罐,在鋁蓋上鉆一小孔,插入注射針頭(勿與液面接觸),待拋射劑氣化揮盡后,除去鋁蓋,加水10ml溶解,濾過,取續濾液適量(約相當于沙丁胺醇5mg),加0.4%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液0.5ml與2%鐵氰化鉀溶液0.5ml,加三氯甲烷5ml振搖,放置使分層,三氯甲烷層
硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,充分振搖,除去帽蓋,試撳5次,用流動相淋洗套口,充分干燥后,倒置于已加入一定量流動相作為吸收液的適宜燒杯中,將套口浸人吸收液液面下(至少25mm),撳射10次(注意每次撳射間隔5秒鐘并緩緩振搖)取出,用流動相淋洗套口內外,合并吸收液與洗