注射用硫酸阿米卡星的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m1中含阿米卡星2.5mg的溶液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見硫酸阿米卡星含量測定項下。......閱讀全文
注射用硫酸阿米卡星的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m1中含阿米卡星2.5mg的溶液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見硫酸阿米卡星含量測定項下。
硫酸阿米卡星的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含阿米卡星2.5mg的溶液對照品溶液取阿米卡星對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m1中約含阿米卡星2.5mg的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑( Spursi
阿米卡星的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液對照品溶液取阿米卡星對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含阿米卡星2.5mg的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑( Spursil柱,4.6mm
硫酸阿米卡星注射液的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含阿米卡星2.5mg的溶液對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見硫酸阿米卡星含量測定項下。
注射用硫酸阿米卡星
性狀本品為白色或類白色的粉末或結晶性粉末或疏松塊狀物鑒別(1)取本品,照硫酸阿米卡星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩項可選做一項。檢
注射用硫酸阿米卡星的檢查方法
檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含40mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適
硫酸阿米卡星
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;幾乎無臭本品在水中極易溶解,在甲醇、丙酮或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為76°至+84°。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水溶解
注射用硫酸阿米卡星的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,照硫酸阿米卡星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩項可選做一項。檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成
注射用硫酸阿米卡星的鑒別方法
鑒別(1)取本品,照硫酸阿米卡星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩項可選做一項。
硫酸阿米卡星的檢查方法
檢查酸堿度取本品,加水制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.5(n=1.8或2.0~4.0(n=2)。溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.30g,分別加水5ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色
注射用硫酸阿米卡星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色的粉末或結晶性粉末或疏松塊狀物鑒別(1)取本品,照硫酸阿米卡星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩項可選做一項。檢
注射用硫酸阿米卡星的類別及貯藏方法
類別同硫酸阿米卡星規格按C2H3N5O13計(1)0.1g(10萬單位)(2)0.2g(20萬單位)(3)0.4g(40萬單位)貯藏密閉,在干燥處保存。
硫酸阿米卡星的鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含阿米卡星5mg的溶液對照品溶液取阿米卡星對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含阿米卡星5mg的溶液。系統適用性溶液取供試品溶液和對照品溶液,等量混合。色譜條件與測定法見卡那霉素項下系統適用性要求系
硫酸阿米卡星的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含阿米卡星5mg的溶液對照品溶液取阿米卡星對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含阿米卡星5mg的溶液。系統適用性溶液取供試品溶液和對照品溶液,等量混合。色譜條件與測定法見卡那霉素項下系統適用性要求系
注射用硫酸阿米卡星的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的粉末或結晶性粉末或疏松塊狀物鑒別(1)取本品,照硫酸阿米卡星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩項可選做一項。
注射用硫酸阿米卡星的基本性狀
性狀本品為白色或類白色的粉末或結晶性粉末或疏松塊狀物。
注射用硫酸依替米星的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含依替米星0.5mg的溶液。對照品溶液(1)、對照品溶液(2)、對照品溶液(3)系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見硫酸依替米星含量測定(第二法)項下
硫酸阿米卡星的類別及貯藏方法
類別氨基糖苷類抗生素貯藏嚴封,在干燥處保存。
硫酸阿米卡星的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;幾乎無臭本品在水中極易溶解,在甲醇、丙酮或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為76°至+84°。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水溶解
硫酸阿米卡星注射液
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體。鑒別(1)取本品適量,照硫酸阿米卡星項下鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩項可選做一項。檢查pH值應為3.5~5
硫酸阿米卡星的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;幾乎無臭本品在水中極易溶解,在甲醇、丙酮或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為76°至+84°。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水溶解
硫酸阿米卡星注射液的檢查方法
檢查pH值應為3.5~5.5(通則0631)。顏色本品應無色;如顯色,與黃色或黃綠色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用流動相A稀釋制成每1ml中約含阿米卡星5.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相
硫酸阿米卡星的基本性狀
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;幾乎無臭本品在水中極易溶解,在甲醇、丙酮或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為76°至+84°。
硫酸阿米卡星的基本性狀
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;幾乎無臭本品在水中極易溶解,在甲醇、丙酮或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為76°至+84°。
硫酸奈替米星的含量測定方法
含量測定精密稱取本品適量,加磷酸鹽緩沖液(pH7.8)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。可信限率不得大于7%。1000奈替米星單位相當于1mg的C21Ha1N5O7。
硫酸異帕米星的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m1中約含異帕米星1mg的溶液,搖勻。對照品溶液(1)取異帕米星對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含異帕米星0.8mg的溶液。對照品溶液(2)取異帕米星對照品適量,精密稱定,
硫酸西索米星的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含西索米星0.5mg的溶液。對照品溶液取西索米星對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含西索米星0.5mg的溶液。系統適用性溶液分別稱取西索米星對照品和奈替米星對照品各適
阿米卡星的檢查方法
堿度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為9.5~11.5溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.60g,分別加0.5mol/L硫酸溶液5ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液
硫酸阿米卡星注射液的鑒別方法
鑒別(1)取本品適量,照硫酸阿米卡星項下鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩項可選做一項。
硫酸阿米卡星注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,照硫酸阿米卡星項下鑒別(1)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩項可選做一項。檢查pH值應為3.5~5.5(通則0631)。顏色本品應無