概述帕利哌酮緩釋片的臨床試驗
在符合DSM-IV標準的非老年精神分裂癥患者（成年，平均年齡37歲）中進行的三項安慰劑對照（奧氮平）、6周固定劑量試驗中確立了本品（3mg-15mg，一日一次）的短期療效。研究進行地包括北美、東歐、西歐和亞洲。三項研究中研究的劑量包括3 mg/天，6 mg/天，9 mg/天，12 mg/天和15 mg/天。于早上服藥，不考慮是否進食。 采用陽性和陰性癥狀量表（PANSS）評價其療效，其中PANSS是由五個要素組成的確證多項量表，可用于評價陽性癥狀、陰性癥狀、思維分裂、不受控制的敵意/激動和焦慮/抑郁。同時也可使用個人和社會功能（PSP）量表評價療效。PSP是經過驗證的臨床測定量表，測量個人和社會功能，主要為社會上有用的活動，包括工作和學習，個人和社會關系、自我照顧能力，干擾和攻擊性行為。 在所有3項研究中（n=1665），所有劑量組中本品在PANSS評分方面均優異于安慰劑。所有劑量組的平均作用幾乎近似，但在所有研究中，較......閱讀全文
簡述棕櫚酸帕利哌酮注射液的藥理作用
棕櫚酸帕利哌酮在體內水解為帕利哌酮，是利培酮的主要代謝產物。與其他抗精神分裂癥藥物一樣，帕利哌酮的作用機制尚不清楚，但目前認為是通過對中樞多巴胺2 (D2)受體和5-羥色胺2(5HT2A)受體拮抗的聯合作用介導的。帕利哌酮也是α1和α2腎上腺素能受體以及H1組胺受體的拮抗劑，這可能是該藥物某些其
概述善思達的藥代動力學
吸收與分布：由于水溶性極低，善思達在肌肉注射后直至被分解為帕利哌酮和吸收進入全身循環之前的這段時間內會緩慢地溶解。單次肌肉注射給藥后，血漿中帕利哌酮的濃度逐漸升高，血藥濃度達峰時間（Tmax）的中位數為13天，制劑中的藥物最早從給藥后第1天即開始釋放，持續釋放的時間最長可達126天。 在三角肌
關于善思達的用法用量介紹
善思達，建議患者在起始治療首日注射善思達150mg，一周后再次注射100mg，前2劑起始治療藥物的注射部位均為三角肌。 推薦劑量：對于從未使用過帕利哌酮口服制劑、利培酮口服制劑或利培酮注射劑的患者，建議在開始善思達治療前，先通過口服帕利哌酮緩釋片或口服利培酮確定患者對帕利哌酮的耐受性。 建議
兒童和老年人使用棕櫚酸帕利哌酮注射液的介紹
1、兒童用藥： 尚未在18歲以下的患者中對本品的安全性和有效性進行研究。 2、老年用藥：有納入足夠數量的65歲及以上受試者來確定這些受試者的反應是否與年輕受試者不同。其他報告的臨床研究也沒有確定老年患者和年輕患者在藥物反應上存在差異。 已知該藥主要經腎臟代謝，腎功能損害患者的清除率會降低[
鹽酸哌甲酯緩釋片的概述
鹽酸哌甲酯緩釋片，適應癥為本品用于治療注意缺陷多動障礙。在符合DSM-IV診斷標準的6～12歲患注意缺陷多動障礙兒童參加的三個對照試驗中證實了本品對注意缺陷多動障礙的療效。當單項治療效果不佳時。本品可作為綜合治療的一部分。對注意缺陷多動障礙的綜合治療可能還包括其它措施(如：心理的、教育的和社會的
孕婦及哺乳期婦女使用棕櫚酸帕利哌酮注射液的介紹
1、妊娠 沒有在妊娠婦女中對本品進行充分、嚴格的對照試驗。 在器官形成期間給懷孕大鼠肌內注射高達250 mg /kg劑量（該劑量是本品人體推薦最大劑量150 mg（以mg/m2為基礎）的10倍）的本品不會對其后代產生與治療有關的影響。 在懷孕大鼠和兔進行的研究中，在器官形成期間通過口服給予
ATS無菌混懸專用均質機在棕櫚酸帕利哌酮注射液制備過...
ATS無菌混懸專用均質機在棕櫚酸帕利哌酮注射液制備過程中的應用棕櫚酸帕利哌酮(paliperidone palmitate)是第二代抗精神分裂藥帕利哌酮的長效注射劑，每月注射一次，這將有助于解決患者中斷或不持續給藥的問題，達到預防復發、長期治療的作用。棕櫚酸帕利哌酮水溶性極低，在制備制劑過程需要通過
強生抗精神病藥物善思達獲FDA批準
強生善思達獲FDA批準用于精神分裂癥急性及維持治療。 美國FDA批準強生長效抗精神病藥物善思達(InvegaSustenna)用于情感分裂障礙。具體地講，FDA批準了強生楊森單元一月使用一次的非典型長效抗精神病藥善思達(棕櫚酸帕利哌酮)作為單藥或輔助藥物治療情感分裂障礙的新藥補充申請。 善思
概述非洛地平緩釋片的臨床試驗
在國外完成的臨床研究 ： 在被稱作HOT(高血壓理想治療)的研究中，18790名輕中度高血壓患者接受非洛地平治療，需要時聯合應用ACE抑制劑、β-受體阻滯劑和/或利尿劑，使93%的患者的舒張壓（DBP）≤90 mmHg。 在同一研究中的伴有2型糖尿病（n=1501）的患者中，目標舒張壓≤80
概述鹽酸安非他酮緩釋片的藥物相互作用
細胞色素P45OIIB6代謝的藥物：體外試驗表明安非他酮主要是由P45OIIB6同功酶所代謝，因此與其他影響P45OIIB6同功酶藥物存在潛在的交互作用。 鹽酸安非他酮緩釋片可以被廣泛代謝，因此合用其他藥物將影響其臨床療效。如有些藥物可以誘導安非他酮的代謝（如卡馬西平、鎮靜安眠劑、苯妥英），有
概述鹽酸普羅帕酮膠囊的藥理毒理
1．本品屬于Ic類(即直接作用于細胞膜)的抗心律失常藥。在離體動物心肌的實驗結果指出，0.5～1μg/min時可降低收縮期的去極化作用，因而延長傳導，動作電位的持續時間及有效不應期也稍有延長，并可提高心肌細胞閾電位，明顯減少心肌的自發興奮性。它既作用于心房、心室(主要影響浦金野纖維，對心肌的影響
概述普羅帕酮的藥物相互作用
1．其他抗心律失常藥，包括維拉帕米、普萘洛爾、胺碘酮及奎尼丁等，可能增加本品不良反應。 2．與降壓藥合用，可增強降壓作用。 3．與局麻藥合用可能增加本品中樞神經系統不良反應。 4．與地高辛合用，可能增加地高辛血藥濃度。 5．與華法林合用，可增加華法林的血藥濃度和延長凝血酶原時間。 6．
簡述善思達的藥理作用
棕櫚酸帕利哌酮在體內水解為帕利哌酮，是利培酮的主要代謝產物。與其他抗精神分裂癥藥物一樣，帕利哌酮的作用機制尚不清楚，認為是通過對中樞多巴胺2 (D2)受體和5-羥色胺2(5HT2A)受體拮抗的聯合作用介導的。帕利哌酮也是α1和α2腎上腺素能受體以及H1組胺受體的拮抗劑，這可能是該藥物某些其他作用
使用善思達藥物過量的相關介紹
人體經驗：在善思達的上市前研究中沒有報告任何藥物過量病例。由于善思達由醫療保健專業人員給藥，因此患者藥物過量的可能性較低。 雖然帕利哌酮藥物過量的經驗有限，但在口服帕利哌酮片的上市前試驗中報告的幾個藥物過量病例中，最高攝入量估計為405mg。觀察到的征兆和癥狀包括錐體外系癥狀和步態不穩。其他潛
關于善思達的毒理研究介紹
遺傳毒性：棕櫚酸帕利哌酮Ames試驗、小鼠淋巴瘤試驗結果均為陰性，帕利哌酮Ames試驗、小鼠淋巴瘤試驗、大鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性：在一項生育力試驗中，經口給予帕利哌酮，劑量高達2.5mg/kg/天時，雌性大鼠妊娠率未見影響。但是，在該劑量下，著床前與著床后丟失率增加，活胎數輕微降低
概述迪沙鹽酸安非他酮緩釋片的藥物相互作用
細胞色素P450ⅡB6代謝的藥物：體外試驗表明安非他酮主要是由細胞色素P450ⅡB6同功酶所代謝，因此與其他影響細胞色素P450ⅡB6同功酶藥物存在潛在的交互作用。 安非他酮可以被廣泛代謝，因此合用其他藥物將影響其臨床療效。如有些藥物可以促進安非他酮的代謝（如卡馬西平、鎮靜安眠劑、苯妥英），有
關于主要的緩控藥物的介紹
緩控制釋藥物一般適用于半衰期較短的藥物，其半衰期一般在 2~8h 之間，制成緩控釋制劑的藥物主要有以下幾類：抗心律失常藥，抗心絞、降壓藥、抗組胺藥、支氣擴張藥，抗潰瘍藥，抗哮喘藥，解熱鎮痛藥，抗精神失常藥，鐵鹽、鉀鹽、鎂鹽等。而抗菌類藥物的一般由于其抗菌效果依賴于峰濃度，故不宜制成控釋制劑。
使用善思達的注意事項介紹
1.會升高失智癥性精神病老年患者的死亡率 2. 發生于失智癥性精神病老年患者的腦血管不良事件，包括中風. 孕婦及哺乳期婦女用藥 妊娠 ：沒有在妊娠婦女中對善思達進行充分、嚴格的對照試驗。 在器官形成期間給懷孕大鼠肌內注射高達250mg/kg劑量（該劑量是善思達人體推薦最大劑量150mg（
關于注射用利培酮微球的臨床試驗介紹
在符合DSM-IV精神分裂癥診斷標準的成年住院和門診患者中進行了一項為期12周的安慰劑對照試驗，以確定本品（25 mg和50 mg）治療精神病性障礙（精神分裂癥/分裂情感障礙）的有效性。 在穩定期精神分裂癥患者中開展的一項為期12周的對照試驗顯示，本品與口服片劑一樣有效。另外一項為期50周的長
關于氟伐他汀鈉緩釋片的臨床試驗概述
中國注冊臨床試驗數據 在一項多中心、雙盲、活性藥物對照，319例原發性高膽固醇血癥和混合型血脂異常中國受試者參加的中國注冊臨床試驗中，比較了每日一次服用氟伐他汀鈉緩釋片80mg（n=159）和每日一次服用氟伐他汀鈉膠囊40mg（n=160）治療12周的療效。 氟伐他汀鈉緩釋片80mg降低中國
概述鹽酸維拉帕米緩釋片的藥物相互作用
必須注意本品與以下藥物的相互作用： 抗心率失常藥；β受體阻滯劑；吸入性麻醉劑：會增強對心血管系統的影響(重度房室傳導阻滯、重度心率減慢、誘發心衰、增強降壓作用)。 抗高血壓藥物；利尿劑；血管擴張劑：會增強抗高血壓作用。 地高辛：本品能減少腎臟的排泄，因此能增加地高辛的血漿濃度(注意監測地高
鹽酸普羅帕酮
性狀本品為白色的結晶性粉末;無臭。本品在乙醇、三氯甲烷或冰醋酸中微溶,在水中極微溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為171~174℃鑒別(1)取本品約20mg,加乙醇4m使溶解,加入二硝基苯肼試液,振搖,即生成金黃色沉淀(2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1m中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光
概述鹽酸哌甲酯緩釋片的藥代動力學
1、吸收 哌甲酯吸收迅速。成人口服鹽酸哌甲酯緩釋片后，哌甲酯血漿濃度迅速升高，在1-2小時內達到初始最大值，隨后幾小時內平穩升高，6-8小時達到血漿濃度峰值，然后其血漿濃度開始逐漸下降。與每日服用3次的鹽酸哌甲酯速釋制劑相比，成人每日服用1次本品可使血藥濃度的峰值與谷值之間的波動降到最小。成人
概述丙哌雙苯醚酮的藥物相互作用
1.丙哌雙苯醚酮與紅霉素聯用時有協同作用，可用于治療糖尿病性胃輕性胃輕癱。 2.丙哌雙苯醚酮與甘露醇聯用時有協同作用，治療便秘性腸易激綜合征或胃食管反流時可提高療效。 3.丙哌雙苯醚酮可增加對乙酰氨基酚、氨芐西林、左旋多巴、四環素等藥物的吸收率。 4.甲氧氯普氯普胺（胃復安）與多潘立立酮均
國內PARP抑制劑研發大熱－9款候選藥已獲批臨床
近日在ASCO年會上，PARP抑制劑奧拉帕利（olaparib）亮眼的臨床研究數據可謂賺足了眼球。研究顯示，這款在5年前獲批，可用于卵巢癌和乳腺癌治療的“老藥”，有望給胰腺癌患者帶來新的福音。 PARP抑制劑是個體化抗腫瘤藥物的典型代表之一。截至目前，全球共有4款PARP抑制劑上市，分別是奧拉
齊魯拿下8個重磅品種，105個過評產品霸屏，27款1類新藥
精彩內容 近日，齊魯制藥產品線喜訊不斷：卡鉑注射液首家過評、阿立哌唑口溶膜和鹽酸美金剛口溶膜國內首家獲批……今年以來，齊魯制藥已有8個品種獲批上市，累計105個產品過評(44個首家);17個過評品種入選第七批集采，涉及175億市場，對戰正大天晴、揚子江、科倫等;27款1類新藥在研，首款1類新藥
人福醫藥鹽酸氫嗎啡酮緩釋片獲臨床試驗通知書
3月10日，人福醫藥發布公告稱，其控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司（以下簡稱“宜昌人福”，公司持有其67%的股權）收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸氫嗎啡酮緩釋片的《臨床試驗通知書》。 鹽酸氫嗎啡酮緩釋片適用于阿片樣物質耐受的中度到重度患者的慢性疼痛治療。目前鹽酸氫嗎啡酮緩釋片未在國內上市
概述鹽酸安非他酮緩釋片的藥代動力學
安非他酮是一種消旋混合物。尚未研究單個對映體的藥理活性和藥代動力學。安非他酮的藥代動力學曲線呈二室模型。終末相平均半衰期為21小時（±20%），分布相平均半衰期為3-4小時。 吸收：由于安非他酮不能用于人體靜脈注射，所以沒有研究鹽酸安非他酮緩釋片的絕對生物利用度。健康志愿者口服鹽酸安非他酮緩釋
頭孢哌酮的雜質類型
質ANH NHHC23H23N5OgS529.52 (5aR,6R)-6-[[(2R)-2[(4-乙基-2,3-二氧代哌嗪-1-基)甲酰基]氨基]-2-(4-羥基苯基)乙酰基]氨基]-5a,6-二氫-H,7H氮雜環丁二烯并[2,1-b]呋喃并[3,4-d][1,3]噻嗪1,7(4H)-二酮雜質C1-
頭孢哌酮的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為2.0~4.0水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過6.0%。