中國注冊臨床試驗數據
在一項多中心、雙盲、活性藥物對照，319例原發性高膽固醇血癥和混合型血脂異常中國受試者參加的中國注冊臨床試驗中，比較了每日一次服用氟伐他汀鈉緩釋片80mg（n=159）和每日一次服用氟伐他汀鈉膠囊40mg（n=160）治療12周的療效。
氟伐他汀鈉緩釋片80mg降低中國受試者的LDL-C, 總膽固醇和甘油三酯比氟伐他汀鈉膠囊40mg更為有效（參見表2）。原發性高膽固醇血癥和混合型血脂異常受試者的結果一致。中國受試者的LDL-C降低程度與國外本品關于原發性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的注冊試驗結果相同。與氟伐他汀鈉膠囊40mg組1.25%（2/160）相比，氟伐他汀鈉緩釋片80mg組6.92%（11/159），有更多的患者出現肝功能轉氨酶檢測(>3 x ULN，單次檢測）異常。
*平均變化的百分率
在脂蛋白和冠狀動脈硬化研究中(Lipoprotein and Coronary Atherosclerosis Study, LCAS), 采用定量冠狀動脈造影術評估了氟伐他汀對冠狀動脈粥樣硬化過程的影響。年齡35～75歲患輕-中度高膽固醇血癥（基線LDL-C為115～190mg/dL）及冠狀動脈粥樣硬化性心臟病（CHD）的男女患者參加了這一隨機雙盲安慰劑對照的臨床研究，429例患者給予氟伐他汀40mg/每天或安慰劑。在基線時和兩年半時分別進行血管造影加以評估。結果顯示氟伐他汀治療延緩了患者冠狀動脈粥樣硬化病變的進展，2.5年后最小管腔直徑增加了0.07 mm(95%可信區間，從-0.1222到-0.022)的變化。因此可將氟伐他汀鈉用于延緩原發性高膽固醇血癥患者的冠狀動脈粥樣硬化的進展，包括輕度動脈粥樣硬化和冠心病。
氟伐他汀鈉干預預防研究(Lescol Intervention Prevention Study, LIPS)證實了氟伐他汀在冠狀動脈導管治療后對主要不良心血管事件的二級預防作用。參加研究的冠心病患者年齡18-80歲,基礎膽固醇水平3.5-7.0 mmol/L。 這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,給予氟伐他汀(N=844)每天80 mg 治療4年，與對照組(N=833)相比，氟伐他汀組顯著減少了首次主要心血管事件(MACE)達22%(p=0.013)。特別是在糖尿病和多支血管病變的患者中，這種益處更為突出。氟伐他汀可以顯著降低心源性死亡和/或心肌梗死的危險達31%(p=0.065)，因此可將氟伐他汀鈉用于冠狀動脈導管治療后的二級預防，減少主要不良心血管事件的發生（心源性死亡，非致死性心肌梗死和冠狀動脈重建）。