倍他米松的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取地塞米松對照品適量,加供試品溶液適量并用流動相稀釋制成每1ml中含倍他米松與地塞米松各40g的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈水(25:75)為流動相;檢測波長為240nm;進樣體積20l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,倍他米松峰與地塞米松峰之間的分離度應大于1.9測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,峰面積在對照溶液主峰面積0.5~1.0倍(0.5%~1.0%)之間的雜質峰不得超過1個,其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液中主峰面積的倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0......閱讀全文
倍他米松的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取地塞米松對照品適量,加供試品溶液適量并用流動相稀釋制成每1ml中含倍他米松與地塞米松各
倍他米松片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以水900m1為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液濾過,取續濾液。對照品溶液取倍他米松對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.28mg的溶液,精密量取2ml,置1000ml量
倍他米松的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加甲醇1ml,微溫溶解后,加熱的堿性酒石酸銅試液1ml,生成磚紅色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集418圖)一致(4)本品顯有機氟化物的鑒別反應(通則0301
倍他米松片的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以水900m1為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液濾過,取續濾液。對照品溶液取倍他米松對照品適量,精密
倍他米松的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在乙醇中略溶,在二氧六環中微溶,在水或三氯甲烷中幾乎不溶。比旋度取本品適量,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+115°至吸收系數取本品適量,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1m中約含1
倍他米松乳膏的檢查方法
應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
倍他米松
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在乙醇中略溶,在二氧六環中微溶,在水或三氯甲烷中幾乎不溶。比旋度取本品適量,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+115°至吸收系數取本品適量,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1m中約含1
倍他米松乳膏的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
倍他米松磷酸鈉的檢查方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照品溶液取倍他米松磷酸鈉對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1m中約含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以稀鹽酸飽和的丁醇溶液為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各101,分別點于
倍他米松片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以水900m1為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液濾過,取續濾液。對照品溶液取倍他米
倍他米松片
性狀本品為白色片。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以水900m1為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液濾過,取續濾液。對照品溶液取倍他米
倍他米松的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40g的溶液。對照品溶液取倍他米松對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40g的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對
倍他米松的鑒別方法
(1)取本品約10mg,加甲醇1ml,微溫溶解后,加熱的堿性酒石酸銅試液1ml,生成磚紅色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集418圖)一致(4)本品顯有機氟化物的鑒別反應(通則0301)
倍他米松乳膏的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色乳膏。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
倍他米松磷酸鈉的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照品溶液取倍他米松磷酸鈉對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1m中約含1mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以稀鹽酸飽和的丁醇溶液為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各101,分別
倍他米松片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
倍他米松的類別及貯藏方法
類別腎上腺皮質激素藥貯藏遮光,密封保存。制劑(1)倍他米松片(2)倍他米松乳膏
倍他米松片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于倍他米松2mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲使倍他米松溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心(轉速為每分鐘4000轉)20分鐘,取上清液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要
克霉唑倍他米松乳膏的檢查方法
二苯基-(2-氯苯基)甲醇(克霉唑雜質Ⅰ)照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑70%甲醇溶液供試品溶液取本品適量(相當于克霉唑10mg),精密稱定,置50m量瓶中,加甲醇28ml,置50℃水浴中加熱,時時振搖使溶解,然后取出強烈振搖5分鐘,加水12ml,搖勻,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾
倍他米松磷酸鈉的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色粉末;無臭或幾乎無臭;有引濕性。本品在水中易溶,在丙酮或三氯甲烷中幾乎不溶。比旋度取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m1中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為+98°至+104°鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,
倍他米松乳膏
性狀本品為白色乳膏。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量(約相當于倍他米松1mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇適量,置8
倍他米松片的禁忌
對本品及其他甾體激素過敏者禁用。下列疾病患者一般不宜使用，特殊情況應權衡利弊使用，但應注意病情惡化可能：嚴重的精神病(過去或現在)和癲癇，活動性消化性潰瘍病，新近胃腸吻合手術，骨折，創傷修復期，角膜潰瘍，腎上腺皮質機能亢進癥，高血壓，糖尿病，孕婦，抗菌藥物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、較
倍他米松磷酸鈉注射液的檢查方法
pH值應為7.0~9.0(通則0631)。比旋度取本品,依法測定(通則0621),比旋度應為+88°至+108°有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含倍他米松磷酸鈉1.315mg的溶液。對照溶液取倍他米松對照品約13mg,精密稱定,
倍他米松乳膏的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
倍他米松的類別制劑及貯藏方法
類別腎上腺皮質激素藥貯藏遮光,密封保存。制劑(1)倍他米松片(2)倍他米松乳膏
倍他米松片的類別及貯藏方法
類別同倍他米松。規格0.5mg貯藏遮光,密封保存。
倍他米松的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在乙醇中略溶,在二氧六環中微溶,在水或三氯甲烷中幾乎不溶。比旋度取本品適量,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+115°至吸收系數取本品適量,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1m中約含1
倍他米松乳膏的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量(約相當于倍他米松1mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇適量,置80℃水浴中加熱2分鐘,振搖使倍他米松溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,置冰浴中冷卻2小時,迅速用有機相濾膜(0.45m)濾過,棄去初濾液10ml,取續濾液。對照品溶液取倍
倍他米松的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在乙醇中略溶,在二氧六環中微溶,在水或三氯甲烷中幾乎不溶。比旋度取本品適量,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1m中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+115°至吸收系數取本品適量,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1m中約含10g
簡述倍他米松的藥物作用
⑴非甾體消炎鎮痛藥可加強其致潰瘍作用。 ⑵可增強對乙酰氨基酚的肝毒性。 ⑶與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用，可加重低鉀血癥，長期與碳酸酐酶抑制劑合用，易發生低血鈣和骨質疏松。 ⑷與蛋白質同化激素合用，可增加水腫的發生率，使痤瘡加重。 ⑸與抗膽堿能藥（如阿托品）長期合用，可致眼壓增高。