格列齊特的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品約50mg,精密稱定,置50m量瓶中,加乙腈約20m1使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用40%乙腈溶液定量稀釋制成每1ml中約含2g的溶液,搖勻對照品溶液取雜質Ⅰ對照品適量,精密稱量,加乙腈適量溶解,用40%乙腈溶液稀釋制成每1ml中約含1μg的溶液,搖勻。系統適用性溶液取格列齊特和雜質I對照品各適量,加乙腈適量使溶解,用40%乙腈溶液稀釋制成每1ml中各約含5g和15g的混合溶液,搖勻色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水-三乙胺-三氟醋酸(40:60:0.1:0.1)為流動相;檢測波長為235nm;進樣體積20l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,理論板數按格列齊特峰計算不低于3000,格列齊特峰與雜質Ⅰ峰之間的分離度應大于1.8。測定法精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成......閱讀全文
格列齊特的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品約50mg,精密稱定,置50m量瓶中,加乙腈約20m1使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用40%乙腈溶液定量稀釋制成每1ml中約含2g的溶液,搖勻對照品溶液取雜質Ⅰ對照品適量,精密稱量,加乙腈適量溶解
格列齊特的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在228nm的波長處有最大吸收(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集629圖)一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品約50mg,精密稱
格列齊特片(Ⅱ)的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于格列齊特100mg),置10oml量瓶中,加乙腈約40ml使格列齊特溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100m量瓶中,用40%乙腈溶液稀釋至刻度,搖勻,精密量取5m
格列齊特的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為162~166℃鑒別(1)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在228nm的波長處有最大吸收(2)本品的
格列齊特片(Ⅱ)的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于格列齊特0.4g)用三氯甲烷振搖提取2次,每次10ml,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在228nm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時
格列齊特
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為162~166℃鑒別(1)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在228nm的波長處有最大吸收(2)本品的
格列齊特片(Ⅱ)的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于格列齊特0.4g)用三氯甲烷振搖提取2次,每次10ml,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在228nm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試
格列齊特片(Ⅱ)
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于格列齊特0.4g)用三氯甲烷振搖提取2次,每次10ml,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在228nm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試
格列齊特的鑒別方法
(1)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在228nm的波長處有最大吸收(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集629圖)一致
格列齊特的含量測定方法
取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸50ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于32.34mg的C5H21N3O3S。
格列齊特的類別及貯藏方法
類別降血糖藥貯藏遮光,密封保存。
格列齊特片(Ⅱ)的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于格列齊特20mg),置100ml量瓶中,加40%乙腈溶液約60ml,超聲使格列齊特溶解,用40%乙腈溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過。對照品溶液取格列齊特對照品約10mg,精密稱定,置50ml
格列齊特片(Ⅱ)的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于格列齊特0.4g)用三氯甲烷振搖提取2次,每次10ml,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在228nm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應
格列齊特片(Ⅱ)的類別及貯藏方法
類別同格列齊特。規格80mg貯藏遮光,密封保存。注:磷酸鹽緩沖液(pH8.6)的制備溶液A:取氫氧化鈉42.0g,加除氣水至5000ml,搖勻。溶液B:取磷酸二氫鉀136.0g,加除氣水至5000ml,搖勻。取2300ml溶液A與2500ml溶液B,加乙醇3150ml(無水乙醇3000ml1)搖勻,
格列齊特的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為162~166℃鑒別(1)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在228nm的波長處有最大吸收(2)本品的
格列齊特的基本性狀
本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為162~166℃
格列齊特片(Ⅱ)的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于格列齊特0.4g)用三氯甲烷振搖提取2次,每次10ml,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在228nm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試
格列齊特片(Ⅱ)的基本性狀
本品為白色片。
格列齊特的制劑及雜質類型
制劑格列齊特片(Ⅱ)雜質質ICH3C1sH21N3O3S323.41 1-(3-氮雜雙環[3.3.0]辛基)-3-鄰甲苯磺酰脲
用實驗來分析格列齊特的藥物含量
格列齊特在我公司的產品分類中為標準品,用來測定藥物中的標準含量。而這里所說的格列齊特實質就是藥物,我們要做的也就是測定其含量。格列齊特能改善糖尿病人眼底病變以及代謝、血管功能的紊亂,這是它的其中一項藥理作用,那今天我們就用實驗來分析格列齊特的藥物含量。實驗原理:供試品加三氯甲烷溶解后,加冰醋酸、醋酐
解析自動熔點儀法檢測格列齊特的熔點
1 前言 格列齊特是治療非胰島素依賴型糖尿病的第二代磺酰脲類長效口服降血糖藥,其主要作 用是通過加強內源性胰島素的分泌來降低血糖,同時提高了部分周圍組織對胰島素的敏感性, 可單獨控制對飲食、鍛煉無效的糖尿病患者的血糖。在有機化學領域中,對于純粹的有機化 合物,一般都有固定
格列吡嗪的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶加甲醇25ml使溶解,用o.lmol/L磷酸二氫鈉溶液稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取雜質I對照品約12.5mg,精密稱定,置50
格列本脲的檢查方法
氯化物取本品1.0g,加水50ml,煮沸,迅速放冷,濾過,濾液加水使成50ml,取25ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.014%)。硫酸鹽取上述氯化物項下剩余的濾液25ml,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,
格列美脲的檢查方法
氯化物取本品1.0g,加水50ml,煮沸,迅速放冷,濾過,濾液加水使成50ml,取25ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0m制成的對照液比較,不得更濃(0.014%)。硫酸鹽取本品0.50g,加水25ml,煮沸,迅速放冷,濾過,濾液加水使成25ml,依法檢查(通則0802),與標準
格列喹酮的檢查方法
氯化物取本品2.0g,加水100ml,煮沸,至剩余約50ml時,迅速放冷,濾過,濾液加水使成50ml,量取25ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.007%)硫酸鹽取氯化物檢查項下剩余的濾液25ml,依法檢查(通則o802),與標準硫酸鉀溶液2.0
瑞格列奈的檢查方法
檢查氯化物取本品0.50g,加丙酮25m1使溶解依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml加丙酮25ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相B溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液
瑞格列奈的檢查方法
氯化物取本品0.50g,加丙酮25m1使溶解依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml加丙酮25ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相B溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1m
那格列奈的檢查方法
氯化物取本品0.50g,置50m納氏比色管中,加丙酮30ml使溶解,加稀硝酸10ml,搖勻,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相使溶解并稀釋制成每1ml中約含
格列本脲片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(相當于格列本脲25mg),精密稱定,置50m量瓶中,加甲醇25ml,超聲使格列本脲溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液分別精密量取供試品溶液與混合雜質對照品貯備液各1ml,置同一100ml量瓶中,用流動相稀釋至
格列美脲膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于格列美脲2mg),置10ml量瓶中,加80%乙腈溶液適量,超聲使格列美脲溶解,放冷,用80%乙腈溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用80%乙腈溶液稀釋至刻度,搖