使用氯沙坦鉀膠囊的不良反應
本品耐受性良好；不良反應輕微且短暫，尚未發生因藥物不良反應而需終止治療病例。應用本品時 總的不良反應發生率與安慰劑類似。 在對原發性高血壓的臨床對照研究中，1%及以上用本品治療的病人中，與藥物有關、發生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外，不足1%的病人發生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發生率較安慰劑低，但也有個別報道。 過敏反應：血管性水腫(包括導致氣道阻塞的喉及聲門腫脹，及/或面、唇、咽和/或舌腫脹)在極少數服用用氯沙坦治療的病人中有極少報道。其中部分病人以前曾因服用包括 ACE抑制劑在內的其他藥物而發生過血管性水腫。脈管炎，包括亨諾克郝?舍恩萊因(亨-舍二氏)紫癜已有極少報道。 胃腸道反應：肝炎(少有報道)，肝功能異常。 血液系統：貧血。 肌肉骨胳系統：肌痛。 神經/精神系統：偏頭痛。 呼吸系統：咳嗽。 皮膚：蕁麻疹，瘙癢。 實驗室檢查結果 在原發性高血壓臨床對照試驗中,很......閱讀全文
使用氯沙坦鉀膠囊的不良反應
本品耐受性良好；不良反應輕微且短暫，尚未發生因藥物不良反應而需終止治療病例。應用本品時 總的不良反應發生率與安慰劑類似。 在對原發性高血壓的臨床對照研究中，1%及以上用本品治療的病人中，與藥物有關、發生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外，不足1%的病人發生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹
氯沙坦鉀膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品內容物適量,加水適量使氯沙坦鉀溶解后,濾過,濾液應顯鉀鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑乙腈-磷酸鹽
使用氯沙坦鉀片的不良反應介紹
臨床試驗發現本品耐受性良好；不良反應輕微且短暫，一般不需終止治療。應用本品總的不良反應發生率與安慰劑類似。 在對原發性高血壓的臨床對照研究中，發生率≥1%、與藥物有關、發生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外，不足1%的病人發生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發生率較安慰
氯沙坦鉀膠囊的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑乙腈-磷酸鹽緩沖液(含0.39%磷酸二氫鈉和0.35%三乙胺的混合溶液,用磷酸調節pH值至7.0)15:85)。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于氯沙坦鉀30mg),置100ml量瓶中,加溶劑適量,超聲使氯沙坦鉀溶解用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,
使用氯沙坦鉀/氫氯噻嗪的不良反應
1、臨床試驗發現本品耐受性良好：不良反應輕微且短暫，一般不需終止治療。應用本品總的不良反應發生率與安慰劑類似。在對原發性高血壓的臨床對照研究中，發生率≥1％，與藥物有關、發生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外，不足1％的患者發生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發生率較安慰
氯沙坦鉀
生產要求應對生產工藝等進行評估以確定形成遺傳毒性雜質N,N二甲基亞硝胺和N,N-二乙基亞硝胺等的可能性。必要時,應采用適宜的分析方法對產品進行分析,以確認N,N-二甲基亞硝胺和N,N-二乙基亞硝胺等的含量符合我國藥品監管部門相關指導原則或ICHM7指導原則的要求。性狀本品為白色或類白色結晶性粉末,具
氯沙坦鉀膠囊的鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品內容物適量,加水適量使氯沙坦鉀溶解后,濾過,濾液應顯鉀鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。
氯沙坦鉀膠囊的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑見有關物質項下。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當于氯沙坦鉀30mg),置100ml量瓶中,加溶劑適量,超聲使氯沙坦鉀溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取氯沙坦鉀對照品適量,精密稱定,加溶劑適量使溶解并定
氯沙坦鉀膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品內容物適量,加水適量使氯沙坦鉀溶解后,濾過,濾液應顯鉀鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑乙腈-磷酸鹽緩沖液(含0.39%磷酸二氫鈉和0.35
關于氯沙坦鉀膠囊的基本介紹
氯沙坦鉀膠囊，本品適用于治療高血壓。 對大多數病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天一次100mg可產生進一步的降壓作用。對血管容量積不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人)，可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見注意事項
氯沙坦鉀膠囊的基本性狀
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。
氯沙坦鉀片
性狀本品應為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加水適量使氯沙坦鉀溶解后,濾過,濾液應顯鉀鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑
關于氯沙坦鉀膠囊的藥理毒理介紹
本品為血管緊張素II受體(AT1型)拮抗劑。可以阻斷內源性及外源性的血管緊張素II所產生的各種藥理作用(包括促使血管收縮，醛固酮釋放等作用)；本品可選擇性地作用于AT1受體，不影響其他激素受體或心血管中重要的離子通道的功能，也不抑制降解緩激肽的血管緊張素轉化酶(激肽酶II)，不影響血管緊張素II
氯沙坦鉀膠囊的類別及貯藏方法
類別同氯沙坦鉀規格(1)50mg(2)100mg貯藏密封,干燥處保存
氯沙坦鉀膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品內容物適量,加水適量使氯沙坦鉀溶解后,濾過,濾液應顯鉀鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑乙腈-磷酸鹽
使用氯沙坦鉀片過量的介紹
關于人類用藥過量的資料很少。用藥過量最可能的表現將是低血壓和心動過速。由于副交感神經(迷走神經)的興奮，可發生心跳過緩。如果發生癥狀性低血壓，應該給予支持療法。 氯沙坦及其活性代謝產物都不能通過血液透析而清除。
氯沙坦鉀膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品內容物適量,加水適量使氯沙坦鉀溶解后,濾過,濾液應顯鉀鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。
簡述氯沙坦鉀膠囊的藥物相互作用
在臨床藥動學的研究中，已確認和氫氯噻嗪、地高辛、華法令、西米替丁、苯巴比妥、酮康唑和紅霉素不具有臨床意義上的藥物相互作用。已有報道利福平和氟康唑可降低活性代謝產物水平。這些相互作用的臨床結果還沒有得到評價。 與其他抑制血管緊張素II及其作用的藥物一樣，本品與保鉀利尿藥(如：螺內酯，氨苯蝶啶，阿
關于氯沙坦鉀膠囊的注意事項介紹
低血壓及電解質/體液平衡失調 血容量不足的病人(例如應用大劑量利尿藥治療的病人)，可發生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應該糾正這些情況，或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。 肝功能損害傷：藥代動力學資料表明，肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加，故對有肝功能損害病史的病人應該考慮使用
孕婦及哺乳期婦女使用氯沙坦鉀膠囊的介紹
當孕婦在懷孕中期和后期用藥時，直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可引起正在發育的胎兒損傷，甚至死亡。當發現懷孕時，應該盡早停用本品。 盡管沒有懷孕婦女使用本品的經驗，但使用氯沙坦鉀進行的動物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡，其機制被認為是通過藥物介導而對腎素?血管緊張素系統作用所致。對于人
氯沙坦鉀的生產要求
生產要求應對生產工藝等進行評估以確定形成遺傳毒性雜質N,N二甲基亞硝胺和N,N-二乙基亞硝胺等的可能性。必要時,應采用適宜的分析方法對產品進行分析,以確認N,N-二甲基亞硝胺和N,N-二乙基亞硝胺等的含量符合我國藥品監管部門相關指導原則或ICHM7指導原則的要求。
氯沙坦鉀的檢查方法
檢查堿度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每lml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10m1溶解后,溶液應澄清無色有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.3mg的溶液。對照溶液
兒童使用氯沙坦鉀片的禁忌介紹
已經在年齡>1個月至16歲的高血壓兒童中建立本品的抗高血壓作用。來自于足夠的兒童及成人對照研究和在兒童中使用的文獻報道的證據都支持本品在這些年齡組的運用。 對50例高血壓兒童，年齡在>1個月至
使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪過量的介紹
對本品過量的治療尚無專門的資料，可采用對癥和支持療法。停用本品并密切觀察患者。建議采用的措施包括催吐(如果剛剛發生過量服藥)及通過適當的步驟糾正脫水、電解質失衡、肝昏迷和低血壓。氯沙坦 人類用藥過量的資料很有限。用藥過量最明顯的體征是低血壓和心動過速；心動過緩可能是由于副交感神經(迷走神經)的興
使用替米沙坦氫氯噻嗪膠囊的不良反應
其安全性已經通過對1700多名患者試驗作出了評估。這些患者中包括716名使用Micardis HCT超過半年和420名使用Micardis HCT超過一年的患者。在Micardis HCT的臨床試驗中未發現未知的不良反應。不良反應局限于以前使用替米沙坦和/或氫氯噻嗪的患者出現過不良反應。使用Mi
使用氯沙坦鉀片的注意事項介紹
過敏反應：血管性水腫。見不良反應 低血壓及電解質/體液平衡失調 血管容量不足的病人(例如應用大劑量利尿藥治療的病人)，可發生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應該糾正這些情況，或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。 應當注意，在腎功能不全，伴或不伴有糖尿病的患者中常見電解質平衡失衡。在2型糖尿
氯沙坦鉀的基本性狀
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末,具有引濕性本品在水、甲醇中易溶。
氯沙坦鉀的鑒別檢查方法
鑒別(1)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中氯沙坦峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集764圖)一致。如與對照圖譜不一致,分別取本品和氯沙坦鉀對照品各適量,加甲醇溶解,水浴蒸干,取殘渣測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照品圖譜一致。3
氯沙坦鉀的鑒別方法
鑒別(1)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中氯沙坦峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集764圖)一致。如與對照圖譜不一致,分別取本品和氯沙坦鉀對照品各適量,加甲醇溶解,水浴蒸干,取殘渣測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照品圖譜一致。3
氯沙坦鉀的鑒別方法
鑒別(1)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中氯沙坦峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集764圖)一致。如與對照圖譜不一致,分別取本品和氯沙坦鉀對照品各適量,加甲醇溶解,水浴蒸干,取殘渣測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照品圖譜一致。3