鹽酸氨溴索膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸氨溴索1mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸氨溴索有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法測定溶出條件以鹽酸溶液(9→100900m為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液5ml,置10ml量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取鹽酸氨溴索對照品適量,精密稱定,加溶出介質溶解并定量稀釋制成每1ml中約含15g的溶液。測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在244mm的波長處分別測定吸......閱讀全文
鹽酸氨溴索膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸氨溴索1mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸氨溴索有關物質項
鹽酸氨溴索膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取溶出度項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在244mm與308nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物細粉適量,加流動相溶
鹽酸氨溴索緩釋膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸氨溴索1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸氨溴索有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中
鹽酸氨溴索膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取溶出度項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在244mm與308nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供
鹽酸氨溴索緩釋膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在248nm的波長處有最大吸收檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋
鹽酸氨溴索膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取溶出度項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在244mm與308nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供
鹽酸氨溴索膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取溶出度項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在244mm與308nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供
鹽酸氨溴索的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.0。甲醇溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加甲醇10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深
鹽酸氨溴索緩釋膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色或類白色的小丸鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在248nm的波長處有最大吸收檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液
鹽酸氨溴索緩釋膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色的小丸鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在248nm的波長處有最大吸收檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液
鹽酸氨溴索片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含鹽酸氨溴索1mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸氨溴索有關物質項下。限
鹽酸氨溴索的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加0.01mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含25g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在244nm與308nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖
鹽酸氨溴索糖漿的檢查方法
相對密度本品的相對密度(通則0601)為10~1.30。澄清度本品應澄清,如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。其他應符合糖漿劑項下有關的各項規定(通則0116)。
鹽酸氨溴索膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸氨溴索30μg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸氨溴索含量測定項下
鹽酸氨溴索膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取溶出度項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在244mm與308nm的波長處有最大吸收。
鹽酸氨溴索糖漿的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1中約含鹽酸氨溴索304g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在308mm的波長處有最大吸收檢查相對密度本品的相對密度(通則0601)
鹽酸氨溴索口服溶液的檢查方法
相對密度本品的相對密度(通則0601)不得過1.200(含糖型)pH值應為2.5~6.0(通則0631)澄清度與顏色本品應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(
鹽酸氨溴索片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取溶出度項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在244nm與308nm的波長處有最大吸收檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋
鹽酸氨溴索的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色至微黃色結晶性粉末;幾乎無臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶。吸收系數取本品適量,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25Hg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在244mm的波長處測定吸光度,吸收系數(El%)為233~247。
鹽酸氨溴索膠囊的類別及貯藏方法
類別同鹽酸氨溴索。規格30mg貯藏遮光,密封保存。
鹽酸氨溴索緩釋膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在248nm的波長處有最大吸收
鹽酸氨溴索膠囊的成分介紹
本品主要成份為鹽酸氨溴索，其化學名稱為反式-4-[(2-氨基-3，5-二溴芐基)氨基]環己醇鹽酸鹽。其化學結構式為： 分子式：C 13H 18Br 2N 2O·HCl 分子量：414.57
鹽酸氨溴索
性狀本品為白色至微黃色結晶性粉末;幾乎無臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶。吸收系數取本品適量,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25Hg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在244mm的波長處測定吸光度,吸收系數(El%)為233~247。
鹽酸氨溴索口服溶液的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含鹽酸氨溴索30g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在308nm的波長處有最大吸收檢查相對密度本品的相對密度(通則060
鹽酸氨溴索注射液的檢查方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品1ml,置250ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸氨溴索含量測定項下。
鹽酸氨溴索糖漿的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為澄清黏稠液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1中約含鹽酸氨溴索304g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在308mm的波長處有最大吸收檢查相對密度本品的
鹽酸氨溴索注射液的檢查方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含鹽酸氨溴索15μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在244mm與308nm的波長處有最大吸收。
鹽酸氨溴索片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取溶出度項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在244nm與308nm的波長處有最大吸收檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細
鹽酸氨溴索緩釋膠囊的類別及貯藏方法
類別同鹽酸氨溴索。規格75mg貯藏遮光,密封保存。
鹽酸氨溴索膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取溶出度項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在244mm與308nm的波長處有最大吸收。