鹽酸帕羅西汀片的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于帕羅西汀50mg),置50ml量瓶中,加流動相使鹽酸帕羅西汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液分別取鹽酸帕羅西汀、雜質Ⅰ與雜質Ⅱ對照品各5mg,置同一10ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;取醋酸銨3.96g,加水720ml使溶解,加乙腈280ml、三乙胺10ml,用冰醋酸調節pH值至5.5為流動相;檢測波長為295nm;進樣體積20l。系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,出峰順序依次為雜質I、帕羅西汀與雜質Ⅱ,理論板數按帕羅西汀峰計算不低于3000,帕羅西汀峰、雜質Ⅰ峰與雜質Ⅱ峰之間的分離度均應符合要求測定法精......閱讀全文
鹽酸帕羅西汀片的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于帕羅西汀50mg),置50ml量瓶中,加流動相使鹽酸帕羅西汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液
鹽酸帕羅西汀片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于帕羅西汀50mg),置50ml量瓶中,加流動相使鹽酸帕羅西汀溶解并稀釋至刻度,
鹽酸帕羅西汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于帕羅西汀50mg),置50ml量瓶中,加流動相使鹽酸帕羅西汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液分別取鹽酸帕羅西汀、雜質Ⅰ與雜
鹽酸帕羅西汀的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,加甲醇溶解并制成每1ml中含50μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在235mm、265mm、27lnm與295nm的波長處有最大吸收。235nm波長處的吸光度與295nm波長處的吸光度比值應為0.92~0.96。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰
鹽酸帕羅西汀片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
鹽酸帕羅西汀的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中極微溶解;在0.1mol/L鹽酸溶液中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為88°至-91°。鑒別(1)取本品,加甲醇溶解并制成
鹽酸帕羅西汀片
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于帕羅西汀50mg),置50ml量瓶中,加流動相使鹽酸帕羅西汀溶解并稀釋至刻度,
鹽酸帕羅西汀的檢查方法
異構體照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1m中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取鹽酸帕羅西汀與反式帕羅西汀對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的混合溶液。色譜
鹽酸帕羅西汀的鑒別方法
(1)取本品,加甲醇溶解并制成每1ml中含50μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在235mm、265mm、27lnm與295nm的波長處有最大吸收。235nm波長處的吸光度與295nm波長處的吸光度比值應為0.92~0.96。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保
鹽酸帕羅西汀片的性狀及鑒別方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
鹽酸帕羅西汀片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于帕羅西汀10mg),加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸帕羅西汀含量測定項下
鹽酸帕羅西汀
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中極微溶解;在0.1mol/L鹽酸溶液中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為88°至-91°。鑒別(1)取本品,加甲醇溶解并制成
簡述鹽酸帕羅西汀片的禁忌
已知對鹽酸帕羅西汀片及其賦形劑過敏者禁用。 1、鹽酸帕羅西汀片不能與單胺氧化酶抑制劑合用(包括抗生素類藥物利奈唑胺,一種可逆,非選擇性的單胺鈕化酶抑制劑)或在以單胺氧化酶抑制劑進行治療結束后兩周內使用。同樣,在以本品進行治療結束后兩周內亦不得使用單胺氧化酶抑制劑(詳見【藥物相互作用】)。 2
關于鹽酸帕羅西汀片的簡介
鹽酸帕羅西汀片,適應癥:為治療各種類型的抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥及反應性抑郁癥。 1、常見的抑郁癥狀:乏力、睡眠障礙、對日常活動缺乏興趣和愉悅感、食欲減退。治療強迫性神經癥。 2、常見的強迫癥狀:感受反復和持續的可引起明顯焦慮的思想、沖動或想象、從而導致重復的行為或心理活動。治療伴有或不
鹽酸帕羅西汀片的類別及貯藏方法
類別抗抑郁藥規格20mg(按C19H20FNO3計)貯藏遮光,密封保存
鹽酸帕羅西汀的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中極微溶解;在0.1mol/L鹽酸溶液中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為88°至-91°。鑒別(1)取本品,加甲醇溶解并制成
鹽酸帕羅西汀片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
使用鹽酸帕羅西汀片過量的介紹
鹽酸帕羅西汀片藥物過量: 現有資料表明,鹽酸帕羅西汀片有較大的安全范圍。曾有單次服用本品2000mg或與其它藥物合用(包括酒精)藥物過量的報道。過量服用本品后的經驗表明,除了不良反應部分提到的那些癥狀,惡心、嘔吐、瞳孔散大、發熱、血壓變化、頭痛、不自主肌肉收縮、激動、焦慮和心動過速已有報道。偶
鹽酸帕羅西汀的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取鹽酸帕羅西汀對照品約10mg,精密稱定,置100m量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液分別取鹽酸帕羅西汀、雜質Ⅰ與雜質Ⅱ對照品各5mg,置同一1
簡述鹽酸帕羅西汀片的藥理作用
帕羅西汀片的藥理作用: 帕羅西汀片為抗抑郁癥藥,是強效,高選擇性5-HT再攝取抑制劑.可使突觸間隙中5-HT濃度升高.增強中樞5-羥色胺能神經功能。僅微弱抑制去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取.與毒蕈堿受體或α1、α2、β-腎上腺素受體、多巴胺受體(D2)、5-HT1受體、 5-HT2受體和組胺(H
關于鹽酸帕羅西汀片的毒理研究介紹
1、鹽酸帕羅西汀片的遺傳毒性: 帕羅西汀Ames試驗,小鼠淋巴瘤試驗,程序外DNA合成試驗.人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗及大鼠顯性致死試驗結果均為陰性。 2、鹽酸帕羅西汀片的生殖毒性: 給予帕羅西汀15mg/kg/天(以mg/m2計算,是治療抑郁癥臨床推薦劑量的2。9倍).大鼠的
關于鹽酸帕羅西汀片的用法用量介紹
鹽酸帕羅西汀片的的用法用量:口服,建議每日早餐時頓服,藥片完整吞服勿咀嚼。 1、成人抑郁癥: 一般劑量為每日20mg。服用2~3周后根據病人的反應,某些病人需要加量,每周以10mg量遞增,根據國外經驗每日最大量可達50mg,應遵醫囑。 2、強迫性神經癥: 一般劑量為每日40mg,初始劑量
關于鹽酸帕羅西汀藥物的鑒別測定介紹
1、取鹽酸帕羅西汀,加甲醇溶解并制成每1mL中含50μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在235nm、265nm、271nm與295nm的波長處有最大吸收。235nm波長處的吸光度與295nm波長處的吸光度比值應為0。92~0。96。 2、在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試
鹽酸帕羅西汀的類別及貯藏方法
類別抗抑郁藥。貯藏密封保存。
鹽酸帕羅西汀的有關物質檢查介紹
1、鹽酸帕羅西汀的異構體 照高效液相色譜法(通則0512)測定。 供試品溶液:取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液。 對照溶液:精密量取供試品溶液1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。 系統適用性溶液:取鹽酸帕羅西汀與反式帕羅西汀對照品適量,加甲醇溶解并稀
使用鹽酸帕羅西汀片的不良反應介紹
鹽酸帕羅西汀片的不良反應,下面所列的不良反應中,有些可能會隨著治療時間延長而減輕或減少,一般不會導致停藥。下面列出了各個器官系統的藥物不良反應。發生率的定義為:很常見 (≥1/10),常見 (≥1/100,
概述鹽酸帕羅西汀片的藥物相互作用
1.臨床研究表明,鹽酸帕羅西汀片的吸收和藥代動力學不受下列因素影響或者只有不明顯的影響(即,這種影響很小不需要改變給藥方案):食物、制酸劑、地高辛、普萘洛爾。 2.血清素能藥物 和其它選擇性5-HT再攝取抑制劑(SSRIs)藥物一樣,和血清素能藥物(包括單胺氧化酶抑制劑,L-色胺酸,曲坦類藥
鹽酸帕羅西汀的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中極微溶解;在0.1mol/L鹽酸溶液中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為88°至-91°。
簡述鹽酸帕羅西汀的藥典信息
一、鹽酸帕羅西汀的來源 本品為(-)-(3S,4R)-4-(4-氟苯基)-3-[[(3,4-亞甲二氧基)苯氧基]甲基]哌啶鹽酸鹽半水化合物,按無水與無溶劑物計算,含C19H20FNO3?HCI不得少于98。5%。 二、鹽酸帕羅西汀的性狀 本品為白色或類白色結晶性粉末,無臭。 本品在甲醇中
鹽酸帕羅西汀的注意事項
⑴閉角型青光眼、癲癇癥、肝腎功能不全等患者慎用或減少用量。 ⑵出現轉向躁狂發作傾向時應立即停藥。 ⑶用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。 ⑷服用該品的患者應避免飲酒。 婦女用藥 尚無孕婦及哺乳期婦女服用該品的安全性資料,因此不宜服用,除非醫生認為利大于弊時方可考慮使用。 兒童用藥