非那雄胺的鑒別方法
(1)取本品約20mg,加氫氧化鈉0.1g,置試管中,混勻,加熱至熔化,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集793圖)一致(如不一致,則取本品與非那雄胺對照品,分別加甲醇溶解后蒸干,殘渣依法測定,兩者的紅外光吸收圖譜應一致)......閱讀全文
非那雄胺的鑒別方法
(1)取本品約20mg,加氫氧化鈉0.1g,置試管中,混勻,加熱至熔化,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集793圖)一致(如不一致,則取本品與非那雄胺對照
非那雄胺的鑒別方法
(1)取本品約20mg,加氫氧化鈉0.1g,置試管中,混勻,加熱至熔化,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集793圖)一致(如不一致,則取本品與非那雄胺對照
非那雄胺片的鑒別方法
1)取本品細粉適量(約相當于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超聲使非那雄胺溶解,濾過,濾液減壓蒸干,加氫氧化鈉0.1g,混勻,加熱,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
非那雄胺膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量(約相當于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超聲使非那雄胺溶解,濾過,濾液減壓蒸干,加氫氧化鈉0.1g,混勻,加熱,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
非那雄胺膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量(約相當于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超聲使非那雄胺溶解,濾過,濾液減壓蒸干,加氫氧化鈉0.1g,混勻,加熱,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
非那雄胺片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超聲使非那雄胺溶解,濾過,濾液減壓蒸干,加氫氧化鈉0.1g,混勻,加熱,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
非那雄胺的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶比旋度取本品約0.5g,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),比旋度為+12°至+14°。鑒別(1)取本品約20mg,加氫氧化鈉0.1g
非那雄胺的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶比旋度取本品約0.5g,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),比旋度為+12°至+14°。鑒別(1)取本品約20mg,加氫氧化鈉0.1g
非那雄胺的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶比旋度取本品約0.5g,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),比旋度為+12°至+14°。鑒別(1)取本品約20mg,加氫氧化鈉0.1g
非那雄胺膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超聲使非那雄胺溶解,濾過,濾液減壓蒸干,加氫氧化鈉0.1g,混勻,加熱,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰
非那雄胺片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超聲使非那雄胺溶解,濾過,濾液減壓蒸干,加氫氧化鈉0.1g,混勻,加熱,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應
非那雄胺片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超聲使非那雄胺溶解,濾過,濾液減壓蒸干,加氫氧化鈉0.1g,混勻,加熱,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應
非那雄胺膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超聲使非那雄胺溶解,濾過,濾液減壓蒸干,加氫氧化鈉0.1g,混勻,加熱,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰
非那雄胺的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約25mg,置25ml量瓶中,加流動相使溶解并稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取非那雄胺與雜質I適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含非那雄胺0.1mg與雜質
非那雄胺的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約25mg,置25ml量瓶中,加流動相使溶解并稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取非那雄胺與雜質I適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含非那雄胺0.1mg與雜質
關于非那雄胺的簡介
非那雄胺,化學式為C23H36N2O2,是一種4-氮雜甾體化合物。它是睪酮代謝成為二氫睪丸酮過程中的細胞內酶-II型5a-還原酶的特異性抑制劑,能非常有效地減少血液和前列腺內的二氫睪丸酮,即通過抑制睪酮轉化成雙氫睪酮(DHT),使前列腺體積縮小而改善癥狀、增加尿流速率、預防良性前列腺增生(BPH
非那雄胺的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定,供試品溶液取本品約25mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加流動相適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取非那雄胺對照品約25mg,精密稱定,置5ml量瓶中,加流動相適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量
非那雄胺的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約20mg,加氫氧化鈉0.1g,置試管中,混勻,加熱至熔化,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集793圖)一致(如不一致,則取本品與非那雄胺對
非那雄胺的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶比旋度取本品約0.5g,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),比旋度為+12°至+14°。
非那雄胺膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于非那雄胺5mg),置25ml量瓶中,加流動相適量,振搖使非那雄胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性
非那雄胺的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定,供試品溶液取本品約25mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加流動相適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取非那雄胺對照品約25mg,精密稱定,置5ml量瓶中,加流動相適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量
簡述非那雄胺的鑒別測定
1、取非那雄胺約20mg,加氫氧化鈉0.1g,置試管中,混勻,加熱至熔化,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。 2、在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 3、非那雄胺的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集793圖)一致(如不一致,則取本品
非那雄胺的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶比旋度取本品約0.5g,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),比旋度為+12°至+14°。
非那雄胺的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約20mg,加氫氧化鈉0.1g,置試管中,混勻,加熱至熔化,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集793圖)一致(如不一致,則取本品與非那雄胺對
簡述非那雄胺的含量測定
一、非那雄胺的含量測定 照高效液相色譜法(通則0512)測定。 供試品溶液 取本品約25mg,精密稱定,置25mL量瓶中,加流動相適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5mL,置50mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。 對照品溶液 取非那雄胺對照品約25mg,精密稱定,置25mL量瓶
非那雄胺膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于非那雄胺5mg),置25ml量瓶中,加流動相適量,振搖使非那雄胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性
非那雄胺片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于非那雄胺25mg),置25ml量瓶中,加流動相適量,振搖使非那雄胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要
簡述非那雄胺的藥典-信息
1、來源:非那雄胺為N-叔丁基-3-氧代-4-氮雜-5α-雄甾-1-烯-17β-酰胺,按干燥品計算,含C23H36N2O2應為98.0%~102.0%。 2、性狀: 非那雄胺為白色或類白色結晶性粉末,無臭。 非那雄胺在甲醇、乙醇中易溶,在乙腈、乙酸乙酯中略溶,在水中幾乎不溶,在冰醋酸中易溶
非那雄胺片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于非那雄胺25mg),置25ml量瓶中,加流動相適量,振搖使非那雄胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要
非那雄胺片的基本性狀
本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。