尿促性素的檢查方法
殘留溶劑照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)測定。供試品溶液取本品約0.1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密封。對照品溶液取無水乙醇適量,精密稱定,用水定量稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液,精密量取2ml,置頂空瓶中,密封。色譜條件以聚乙二醇為固定液的毛細管柱為色譜柱起始溫度為60℃,維持5分鐘,以每分鐘50℃的速率升溫至200℃,維持15分鐘;進樣口溫度為200℃;檢測器溫度為250℃;頂空瓶平衡溫度為90℃,平衡時間為20分鐘測定法取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣,記錄色譜圖。限度按外標法以峰面積計算,乙醇的殘留量應符合規定。水分取本品,照水分測定法(0832第一法)測定,含水分不得過5.0%。乙肝表面抗原取本品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,按試劑盒說明書測定,應為陰性。異常毒性取本品,加氯化鈉注射液溶解并稀釋制成每1ml中含100單位(以卵泡刺激素效價計)的......閱讀全文
尿促性素的檢查方法
殘留溶劑照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)測定。供試品溶液取本品約0.1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密封。對照品溶液取無水乙醇適量,精密稱定,用水定量稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液,精密量取2ml,置頂空瓶中,密封。色譜條件以聚乙二醇為固定液的毛細管柱為色譜柱起始
注射用尿促性素的檢查方法
酸堿度取本品,每支加水3ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~8.0。干燥失重取本品約0.10g,置五氧化二磷干燥器中,室溫減壓干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)異常毒性與細菌內毒素照尿促性素項下的方法檢查,均應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則01
尿促性素的檢查及鑒別方法
鑒別照效價測定項下的方法,測定結果應能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。檢查殘留溶劑照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)測定。供試品溶液取本品約0.1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密封。對照品溶液取無水乙醇適量,精密稱定,用水定量稀釋制成每1ml中約
尿促性素的鑒別方法
照效價測定項下的方法,測定結果應能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。
尿促性素的類別及貯藏方法
類別促性腺激素藥貯藏遮光,密封,在冷處保存。
尿促性素的效價測定方法
卵泡刺激素照卵泡刺激素生物測定法通則1216)測定,應符合規定,測定的結果應為標示值的%~125%黃體生成素照黃體生成素生物測定法(通則1217)測定,應符合規定,測定的結果應為標示值的80%~125%。
注射用尿促性素的檢查及鑒別方法
鑒別取本品,照尿促性素項下的鑒別試驗,顯相同的結果檢查酸堿度取本品,每支加水3ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~8.0。干燥失重取本品約0.10g,置五氧化二磷干燥器中,室溫減壓干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)異常毒性與細菌內毒素照尿促性素項下的方法檢查,均應
絨促性素的檢查方法
雌激素類物質取體重18~20g的雌性小白鼠3只,摘除卵巢。2~3周后,皮下注射每1ml中含本品1250單位的氯化鈉注射液4次,每次0.2ml,第一日下午,第二日上、下午,第三日上午各1次;分別在第四日、第五日、第六日上午用少量氯化鈉注射液洗滌各小鼠陰道,制成陰道涂片,在低倍顯微鏡下觀察,不得呈陽性反
尿促性素的制劑類型
注射用尿促性素
尿促性素的制法要求
本品應從健康人群的尿中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》要求。本品在生產過程中需經適宜的工藝方法進行病毒安全性控制,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒等去除或滅活。
尿促性素的性狀及鑒別方法
性狀本品為類白色至淡黃色粉末。本品在水中溶解。鑒別照效價測定項下的方法,測定結果應能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。
絨促性素的性鑒別檢查方法
鑒別照效價測定項下的方法,測定結果應能使未成年雌性小鼠子宮增重。檢查雌激素類物質取體重18~20g的雌性小白鼠3只,摘除卵巢。2~3周后,皮下注射每1ml中含本品1250單位的氯化鈉注射液4次,每次0.2ml,第一日下午,第二日上、下午,第三日上午各1次;分別在第四日、第五日、第六日上午用少量氯化鈉
注射用尿促性素的鑒別方法
取本品,照尿促性素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。
尿促性素的基本性狀
本品為類白色至淡黃色粉末。本品在水中溶解。
絨促性素的性性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色的粉末本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。鑒別照效價測定項下的方法,測定結果應能使未成年雌性小鼠子宮增重。檢查雌激素類物質取體重18~20g的雌性小白鼠3只,摘除卵巢。2~3周后,皮下注射每1ml中含本品1250單位的氯化鈉注射液4次,每次0.2ml,第一日下午,第二日上
臨床化學檢查方法介紹尿促卵泡成熟素介紹
尿促卵泡成熟素介紹： 卵泡激素(Follicle Stimulating Hormone，FSH)與LH統稱促性腺激素，與TSH同屬糖蛋白類，具有促進卵泡發育成熟作用，與LH一起促進雌激素分泌，引起排卵，協同睪酮促進睪丸精曲小管的生成及精子形成，呈脈沖分泌，女性隨月經周期而改變。尿促卵泡成熟素正常
注射用尿促性素的規格及貯藏方法
規格以卵泡刺激素效價計(1)75單位(2)150單位貯藏遮光,密閉,在陰涼處保存。
注射用尿促性素的效價測定方法
取本品5支(150單位)或10支(75單位),照尿促性素項下的方法測定。
注射用尿促性素的禁忌
有原因不明的異常陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫，卵巢增大、腎上腺功能不全、甲狀腺功能不全及原發性卵巢功能衰竭患者禁用。
注射用尿促性素的類別
同尿促性素。
尿促卵泡成熟素的檢查過程
尿液FSH提取：A.丙酮沉淀，取尿液5ml置圓錐型離心管內，加提取緩沖液1ml，輕輕旋轉混合。B.加入冷丙酮20ml，蓋緊來回翻轉混合10次以上。C.在-10℃冰箱內放置過夜或72h。D.離心(1500×g)30min，可見少許沉淀物。E.吸去上清液并用氮氣吹干沉淀物(約30min)，此操作應在
注射用尿促性素的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。鑒別取本品,照尿促性素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。
注射用尿促性素的藥理毒理
本品是促性腺激素類藥。主要具有促卵泡生成素（FSH）的作用，促進卵巢中卵泡發育成熟和睪丸生成并分泌甾體性激素。使女性子宮內膜增生，男性促進曲細精管發育、造精細胞分裂和精子成熟。
注射用尿促性素的用法用量
溶于1-2 ml氯化鈉注射液，肌肉注射。起始（或周期第5天起）1次75單位，一日1次。七日后根據患者雌激素水平和卵泡發育情況調節劑量。若卵巢無反應，則自第二周起每隔七日增加75單位，但每次劑量最多不超過225 單位。直至卵泡成熟后改用絨促性素（HCG）10,000 單位，一次肌肉注射誘導排卵。對
注射用尿促性素的成分介紹
本品為絕經婦女尿中提取的促性腺激素，主要含卵泡刺激素和黃體生成素，兩者的比值約為1。輔料為：甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。
注射用尿促性素的適應癥
與絨促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原發性或繼發性閉經、無排卵性稀發月經所致的不孕癥等。
注射用尿促性素的貯藏及包裝
藥代動力學 本品肌注能吸收，血藥濃度達峰時間為4-6小時，給藥后血清雌二醇在18小時達峰，升高88％，靜注150單位后，藥物的Cmax為24單位/L，在15分鐘達峰，消除為雙相，主要經腎臟排泄，未見報道母乳中有分泌。 貯藏 遮光，密閉，在陰涼（不超過20℃）處保存。
關于注射用尿促性素的包裝介紹
包裝材料：注射劑瓶+藥用氯化丁基橡膠塞；安瓿： 包裝規格： （1）75單位：每盒10瓶或每小盒1瓶（附2ml氯化鈉注射液） （2）150單位：每盒10瓶或每小盒1瓶（附2ml氯化鈉注射液）
注射用尿促性素的成分及性狀
成份 本品為絕經婦女尿中提取的促性腺激素，主要含卵泡刺激素和黃體生成素，兩者的比值約為1。輔料為：甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。 性狀 本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。
注射用尿促性素的基本性狀
注射用尿促性素的規格及貯藏方法。