注射用生長抑素的鑒別方法
(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含mg的溶液,取1ml,加堿性酒石酸銅試液1ml,即顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致......閱讀全文
注射用生長抑素的鑒別方法
(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含mg的溶液,取1ml,加堿性酒石酸銅試液1ml,即顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
注射用生長抑素的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的疏松塊狀物或粉末。鑒別(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含mg的溶液,取1ml,加堿性酒石酸銅試液1ml,即顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
注射用生長抑素的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含mg的溶液,取1ml,加堿性酒石酸銅試液1ml,即顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液,混勻,依法測定(通則0631),p
生長抑素的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液對照品溶液取生長抑素對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液色譜條件采用硅膠G薄層板,以冰醋酸-吡啶-水-正丁醇(10:15:20:45)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各1
注射用生長抑素的檢查方法
酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液,混勻,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5溶液的澄清度與顏色取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(
生長抑素的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末。本品在水中易溶,在二氯甲烷中幾乎不溶,在1%醋酸溶液中易溶。比旋度取本品,精密稱定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水、無醋酸物計算,比旋度為一37°至-47。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液
生長抑素的檢查及鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液對照品溶液取生長抑素對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液色譜條件采用硅膠G薄層板,以冰醋酸-吡啶-水-正丁醇(10:15:20:45)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照品溶液
注射用生長抑素的基本性狀
本品為白色或類白色的疏松塊狀物或粉末。
注射用生長抑素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10瓶,分別加水適量,使內容物溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見生長抑素含量測定項下。
注射用生長抑素的類別及貯藏方法
類別同生長抑素。規格(1)0.25mg(2)0.75mg(3)2mg(4)3mg貯藏遮光,密閉,在冷處保存。
注射用水的鑒別方法
pH值取本品100ml,加飽和氯化鉀溶液0.3ml,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0氨取本品50m1l,照純化水項下的方法檢查,其中對照用氯化銨溶液改為1.0ml,應符合規定(0.0002%)。硝酸鹽與亞硝酸鹽、電導率、總有機碳、不揮發物與重金屬照純化水項下的方法檢查,應符合規定。
生長抑素的檢查方法
氨基酸比值取本品,加6mol/L鹽酸溶液,于110℃水解24小時后,照適宜的氨基酸分析方法測定。以門冬氨酸、丙氨酸、賴氨酸、甘氨酸和苯丙氨酸摩爾數總和的八分之一作為1,計算各氨基酸的相對比值,應符合以下規定:門冬氨酸0.90~1.10,甘氨酸0.90~1.10,丙氨酸0.90~1.10,苯丙氨酸2.
注射用利福平的鑒別方法
(1)取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含利福平10mg的溶液,照利福平項下的鑒別(2)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致以上(1)、(2)兩項可選做一項
滅菌注射用水的鑒別方法
pH值取本品100ml,加飽和氯化鉀溶液0.3ml,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0氯化物、硫酸鹽與鈣鹽取本品,分置三支試管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液lml,第二管中加氯化鋇試液5ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發生渾濁二氧化碳取本品25ml,置50
注射用苯妥英鈉的鑒別方法
(1)取本品適量(約相當于苯妥英鈉50mg),加水5ml使苯妥英鈉溶解后,滴加稀硫酸使苯妥英析出,濾過;沉淀加水1ml與0.4%氫氧化鈉溶液8~10滴使溶解,加二氯化汞試液數滴,即生成白色沉淀;在氨試液中不溶(2)照苯妥英鈉項下的鑒別(2)、(4)項試驗,顯相同的結果(3)在含量測定項下記錄的色譜圖
注射用異煙肼的鑒別方法
照異煙肼項下的鑒別(1)、(3)試驗,顯相同的反應。
注射用法莫替丁的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
生長抑素的基本性狀
本品為白色或類白色粉末。本品在水中易溶,在二氯甲烷中幾乎不溶,在1%醋酸溶液中易溶。比旋度取本品,精密稱定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,依法測定(通則0621),按無水、無醋酸物計算,比旋度為一37°至-47。
生長抑素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液。對照品溶液取生長抑素對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸溶液(取磷酸11m,加水800ml,用三乙
注射用尿激酶的鑒別方法
照尿激酶項下的鑒別試驗,顯相同的結果
注射用肌苷的鑒別方法
取本品,照肌苷項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果
注射用抑肽酶的鑒別方法
(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1m中含3單位的溶液,作為供試品溶液。照抑肽酶項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)在N-焦谷氨酰-抑肽酶和有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
注射用鹽酸納洛酮的鑒別方法
(1)取本品適量(約相當于鹽酸納洛酮1mg),加水1m1溶解后,加稀鐵氰化鉀試液1滴,即顯藍綠色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
注射用鮭降鈣素的鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與鮭降鈣素對照品溶液主峰的保留時間致
注射用鹽酸普魯卡因的鑒別方法
取本品,照鹽酸普魯卡因項下的鑒別(1)、(3)、(4)項試驗,顯相同的反應。
注射用順鉑的鑒別方法
取本品,照順鉑項下的鑒別試驗[若為無菌凍干品,鑒別項除(4)外],顯相同的結果。
注射用絲裂霉素的鑒別方法
取本品,照絲裂霉素項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。
注射用抑肽酶的鑒別方法
(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1m中含3單位的溶液,作為供試品溶液。照抑肽酶項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)在N-焦谷氨酰-抑肽酶和有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
注射用鹽酸阿糖胞苷的鑒別方法
照鹽酸阿糖胞苷項下的鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同的結果。
注射用胸腺法新的鑒別方法
取本品,每支加水1ml溶解后,照胸腺法新項下的鑒別試驗,顯相同的結果。