丙谷胺膠囊的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以磷酸鹽緩沖液(pH7.2)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣供試品溶液取溶岀液10ml濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用磷酸鹽緩沖液(pH7.2)稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取丙谷胺對照品適量,精密稱定,加磷酸鹽緩沖液(pH7.2)溶解并定量稀釋成每1ml中約含丙谷胺50g的溶液。色譜條件與系統適用性要求見含量測定項下。測定法見含量測定項下。計算每粒的溶出量。限度標示量的70%,應符合規定。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。......閱讀全文
丙谷胺膠囊的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以磷酸鹽緩沖液(pH7.2)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣供試品溶液取溶岀液10ml濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用磷酸鹽緩沖液(pH7.2)稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取丙谷胺對照品
丙谷胺的檢查方法
氯化物取本品2.0g,加硝酸1ml,用水稀釋成50ml,振搖,濾過,取濾液25ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液對照溶液
丙谷胺膠囊的鑒別方法
(1)取本品的內容物適量(約相當于丙谷胺0.2g),研細,加乙醇20ml,使充分溶解后,濾過,濾液水浴蒸干,得結晶,105℃千燥1小時,依法測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集67圖)一致(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
丙谷胺膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,精密稱取適量(約相當于丙谷胺50mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使丙谷胺溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過。精密量取續濾液5ml,置50m量瓶中,用流動相稀釋至刻度搖勻。對照品溶液取丙谷胺對照品適量,精密稱
丙谷胺片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以磷酸鹽緩沖液(pH7.2)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10ml濾過,精密量取續濾液ml,置50ml量瓶中,用磷酸鹽緩沖液(pH7.2)稀釋至刻度搖勻。對照品溶液取丙谷胺對照
丙谷胺膠囊的類別及貯藏方法
類別同丙谷胺。規格0.2貯藏密封保存。
丙谷胺膠囊的鑒別及貯藏方法
鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于丙谷胺0.2g),研細,加乙醇20ml,使充分溶解后,濾過,濾液水浴蒸干,得結晶,105℃千燥1小時,依法測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集67圖)一致(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢
谷丙甘氨酸膠囊的檢查方法
含量均勻度取本品1粒,置100ml燒杯中,加水約80ml,置水浴中加熱,攪拌,使氨基酸溶解,放冷,全量轉移至100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過。精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶
丙谷胺的檢查及鑒別方法
鑒別本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集67圖)一致。檢查氯化物取本品2.0g,加硝酸1ml,用水稀釋成50ml,振搖,濾過,取濾液25ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液
丙谷胺片的鑒別與檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于丙谷胺0.2g),加乙醇20ml,使充分溶解后,濾過,濾液水浴蒸干,得結晶,105℃干燥1小時,依法測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集67圖)一致(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查溶出度照
丙谷胺的鑒別方法
本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集67圖)一致
丙谷胺的含量測定方法
取本品約0.3g,精密稱定,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)30ml溶解后,加酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每lml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于33.44mg的C18H26N2O4。
丙谷胺的類別和貯藏方法
類別抑酸藥貯藏密封保存
丙谷胺片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于丙谷胺50mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使丙谷胺溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過。精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取丙谷胺對照品適
丙谷胺片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于丙谷胺0.2g),加乙醇20ml,使充分溶解后,濾過,濾液水浴蒸干,得結晶,105℃干燥1小時,依法測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集67圖)一致(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
谷丙甘氨酸膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品0.2g,加水10ml使溶解,濾過,取濾液5ml,加茚三酮約3mg,加熱,溶液顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液三個主峰的保留時間應分別與對照品溶液各相應的氨基酸峰的保留時間一致。檢查含量均勻度取本品1粒,置100ml燒杯中,加水約80ml,置水浴中加熱,攪拌,
丙谷胺的制劑類型
(1)丙谷胺片(2)丙谷胺膠囊
丙谷胺的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中極微溶解;在氫氧化鈉試液中溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為148.5~152℃鑒別本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集67圖)一致。
丙谷胺的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中極微溶解;在氫氧化鈉試液中溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為148.5~152℃
丙谷胺片的類別規格
類別同丙谷胺規格0.2g
丙谷胺片的類別規格及貯藏方法
類別同丙谷胺規格0.2g貯藏遮光,密封保存。
谷丙甘氨酸膠囊的含量測定方法
采用適宜的氨基酸分析法或照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于谷氨酸132.5mg),置500ml燒杯中,加水約400ml,置水浴中加熱,振搖,使氨基酸溶解,放冷,全量轉移至500ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2
谷丙甘氨酸膠囊的鑒別方法
(1)取本品0.2g,加水10ml使溶解,濾過,取濾液5ml,加茚三酮約3mg,加熱,溶液顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液三個主峰的保留時間應分別與對照品溶液各相應的氨基酸峰的保留時間一致。
丙谷胺片的基本性狀
本品為白色片。
谷丙甘氨酸膠囊的類別及貯藏方法
類別氨基酸類藥。貯藏密封,在干燥處保存
谷丙甘氨酸膠囊的處方
谷氨酸265g丙氨酸100甘氨酸輔料適量制成1000粒
谷丙甘氨酸膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色結晶性粉末鑒別(1)取本品0.2g,加水10ml使溶解,濾過,取濾液5ml,加茚三酮約3mg,加熱,溶液顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液三個主峰的保留時間應分別與對照品溶液各相應的氨基酸峰的保留時間一致。
磷酸丙吡胺的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~5.0有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,加75%乙醇溶解并稀釋制成每lml中含0.1g的溶液。色譜條件用以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠HF254薄層板,以乙酸乙酯甲醇濃氨溶液(78:20:2)為
磷酸丙吡胺的檢查方法
檢查酸度取本品0.10g,加水10ml,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~5.0有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,加75%乙醇溶解并稀釋制成每lml中含0.1g的溶液。色譜條件用以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠HF254薄層板,以乙酸乙酯甲醇濃氨溶液(78:20:2
丙谷胺片的鑒別與基本性狀
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于丙谷胺0.2g),加乙醇20ml,使充分溶解后,濾過,濾液水浴蒸干,得結晶,105℃干燥1小時,依法測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集67圖)一致(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時