馬來酸伊索拉定的檢查方法
酸度取本品20mg,加水100ml,加熱至80℃放冷,濾過,取濾液,依法測定(通則0631),pH值應為20氯化物取本品0.50g,加水35ml和稀硝酸15ml,加熱使溶解,放冷至沉淀完全析出,濾過,取續濾液25ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液10.0m制成的對照液比較,不得更濃(0.04%)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加乙二醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙二醇定量稀釋制成每1ml中約含5g的溶液。系統適用性溶液取馬來酸伊索拉定50mg與對羥基苯甲酸甲酯10mg,置同一20ml量瓶中,加乙二醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5m,置100ml量瓶中,用乙二醇稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.1%甲磺酸溶液-甲醇(80:20)為流動相;檢測波長為250nm;柱溫為40℃;進樣體積10l系統適用性要求系統適......閱讀全文
馬來酸伊索拉定的檢查方法
酸度取本品20mg,加水100ml,加熱至80℃放冷,濾過,取濾液,依法測定(通則0631),pH值應為20氯化物取本品0.50g,加水35ml和稀硝酸15ml,加熱使溶解,放冷至沉淀完全析出,濾過,取續濾液25ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液10.0m制成的對照液比較,不得更濃(0
馬來酸伊索拉定片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置20ml量瓶(2mg規格)或50ml量瓶(4mg規格)中,加水-冰醋酸(400:3)8ml,超聲使完全分散,加甲醇適量,超聲使馬來酸伊索拉定溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出
馬來酸伊索拉定的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加水4ml和稀鹽酸1ml使溶解,加高錳酸鉀試液3滴,紫紅色即消失(2)取本品約10mg,加水4ml和稀鹽酸lml使溶解,加硫氰酸鉻銨試液2ml,即產生淡紅色沉淀。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集905圖)一致。檢查酸度取本品20mg,加水100ml,加熱至
馬來酸伊索拉定的含量測定方法
取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸和醋酐各25ml,振搖使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于37.22mg的CsH7Cl2N5·C4H4O4。
馬來酸伊索拉定的鑒別方法
(1)取本品約10mg,加水4ml和稀鹽酸1ml使溶解,加高錳酸鉀試液3滴,紫紅色即消失(2)取本品約10mg,加水4ml和稀鹽酸lml使溶解,加硫氰酸鉻銨試液2ml,即產生淡紅色沉淀。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集905圖)一致。
馬來酸伊索拉定片的檢查和鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于馬來酸伊索拉定2mg),加甲醇2ml,加2-甲氧基乙醇3ml,振搖10分鐘使馬來酸伊索拉定溶解,離心,取上清液。對照品溶液取馬來酸伊索拉定對照品2mg,加甲醇2ml,加2-甲氧基乙醇3ml振搖使溶解。色譜條件采用硅膠GF
馬來酸伊索拉定的制劑類型
馬來酸伊索拉定片
馬來酸伊索拉定的類別及貯存方法
類別胃黏膜保護藥。貯藏密封保存
馬來酸伊索拉定片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于馬來酸伊索拉定10mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使馬來酸伊索拉定溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取馬來酸伊索拉定對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1
馬來酸伊索拉定片的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于馬來酸伊索拉定2mg),加甲醇2ml,加2-甲氧基乙醇3ml,振搖10分鐘使馬來酸伊索拉定溶解,離心,取上清液。對照品溶液取馬來酸伊索拉定對照品2mg,加甲醇2ml,加2-甲氧基乙醇3ml振搖使溶解。色譜條件采用硅膠GF2s
馬來酸伊索拉定的基本性狀
本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末。本品在乙二醇中略溶,在甲醇或無水乙醇中微溶,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中略溶。熔點本品的熔點(通則0612)為181~186℃,熔融時同時分解。
馬來酸伊索拉定片的基本性狀
本品為白色或類白色片。
馬來酸伊索拉定片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于馬來酸伊索拉定2mg),加甲醇2ml,加2-甲氧基乙醇3ml,振搖10分鐘使馬來酸伊索拉定溶解,離心,取上清液。對照品溶液取馬來酸伊索拉定對照品2mg,加甲醇2ml,加2-甲氧基乙醇3ml振搖使
馬來酸伊索拉定的基本性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末。本品在乙二醇中略溶,在甲醇或無水乙醇中微溶,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中略溶。熔點本品的熔點(通則0612)為181~186℃,熔融時同時分解。鑒別(1)取本品約10mg,加水4ml和稀鹽酸1ml使溶解,加高錳酸鉀試液3滴,紫紅色即消失(2)取本品約10mg,加
馬來酸伊索拉定片的類別和貯藏方式
類別同馬來酸伊索拉定規格(1)2mg(2)4mg貯藏密封,在干燥處保存
馬來酸依那普利的檢查方法
酸度取本品0.1g,加水10m1使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為2.0~2.8。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1m中約含20g的溶液。系統適用性溶液分別
馬來酸依那普利膠囊檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相使馬來酸依那普利溶解并稀釋制成每1ml中約含馬來酸依那普利2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1m中約含20pg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見馬來酸依那普利有關
拉米夫定的檢查方法
溶液的顏色取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m中含50mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),用4cm石英吸收池,在440nm的波長處測定吸光度不得過0.3。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0
頭孢拉定的檢查方法
結晶性取本品少許,依法檢查(通則0981),應符合規定。酸度取本品,加水制成每1m中含10mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.55g,分別加碳酸鈉0.15g和水5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法
馬來酸依那普利片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,加流動相使馬來酸依那普利溶解并稀釋制成每1ml中約含馬來酸依那普利2mg的容液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀制成每1ml中約含20pg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見馬來酸依那普利有關物質
馬來酸依那普利片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,加流動相使馬來酸依那普利溶解并稀釋制成每1ml中約含馬來酸依那普利2mg的容液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀制成每1ml中約含20pg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見馬來酸依那普利有關物質
馬來酸依那普利膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相使馬來酸依那普利溶解并稀釋制成每1ml中約含馬來酸依那普利2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1m中約含20pg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見馬來酸依那普利有關
馬來酸依那普利的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品約20mg,加稀硫酸1ml,滴加高錳酸鉀試液,紅色即消失。2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集587圖)一致。檢查酸度取本品0.1g,加水10m1使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為2.0~2.8。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流
馬來酸氯苯那敏的檢查方法
酸度取本品0.1g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~5.0。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑流動相A-乙腈(80:20)供試品溶液取本品,加溶劑溶解并稀釋制成每1m中含1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中含3g的溶液
馬來酸麥角新堿的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水10m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為3.6~4.4溶液的澄清度取本品0.10g,加水10ml溶解后,溶液應澄清。有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。溶劑乙醇濃氨溶液(9:1)供試品溶液(1)取本品,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的
拉米夫定的鑒別檢查方法
鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集975圖)一致。如不一致,取本品與拉米夫定對照品分別用甲醇溶解,揮發后測定,本品的紅外光吸收圖譜應與拉米夫定對照品的圖譜一致(通則0402)(2)在拉米夫定對映體檢查項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中拉米夫定峰的保留時
頭孢拉定膠囊的檢查方法
頭孢氨芐照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品內容物適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢拉定0.7mg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢拉定的頭孢氨芐項下。限度按外標法以峰面積計算,含頭孢氨芐不得過頭孢拉定和頭孢氨芐總量
頭孢拉定片的檢查方法
頭孢氨芐照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m1l中約含頭孢拉定0.7mg的溶液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢拉定的頭孢氨芐項下。限度按外標法以峰面積計算,含頭孢氨芐不得過頭孢拉定和頭孢氨芐總量的
頭孢拉定顆粒的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含頭孢拉定25mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~6.0頭孢氨芐照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢拉定0.7mg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性
拉米夫定片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品5片,置500m1量瓶中,加水適量振搖約15分鐘,使拉米夫定溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用流動相定量稀釋制成每1m1中約含拉米夫定0.2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置500ml量瓶中,用流動相稀