注射用鮭降鈣素的檢查方法
酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含10g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.9溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液(若制劑中含人血白蛋白,需緩慢加入并輕搖使溶解),溶液應澄清。如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相A溶解并稀釋制成每1ml中含8.3μg的溶液。系統適用性溶液取N-乙酰-半胱氨酰-鮭降鈣素對照品,加流動相A溶解并稀釋制成每1ml中含0.25mg的溶液,取20μl、含量測定項下的系統適用性溶液250pl與流動相A230l,混勻色譜條件見鮭降鈣素有關物質項下。進樣體積200l(若制劑中含有人血白蛋白,則按下表進行梯度洗脫)。時間(分鐘)流動相A(%)流動相B(%)707055系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,N-乙酰-半胱氨酰-鮭降鈣素峰與鮭降鈣素主峰之間的分離度應......閱讀全文
注射用鮭降鈣素的檢查方法
檢查酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含10g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.9溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液(若制劑中含人血白蛋白,需緩慢加入并輕搖使溶解),溶液應澄清。如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃。有關物
注射用鮭降鈣素的檢查方法
酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含10g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.9溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液(若制劑中含人血白蛋白,需緩慢加入并輕搖使溶解),溶液應澄清。如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃。有關物質照
注射用鮭降鈣素的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與鮭降鈣素對照品溶液主峰的保留時間致檢查酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含10g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.9溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液(若制劑中含人血白蛋白,需緩慢加入并輕
鮭降鈣素的檢查方法
檢查氨基酸比值取本品,加鹽酸溶液(1→2),于110℃水解16小時后,照適宜的氨基酸分析方法測定。以門冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、纈氨酸、亮氨酸、組氨酸、精氨酸、賴氨酸的摩爾數總和除以20作為1,計算各氨基酸的相對比值,應符合以下規定:門冬氨酸1.8~2.2,谷氨酸2.7~3.3,脯氨酸1.7~
鮭降鈣素的檢查方法
氨基酸比值取本品,加鹽酸溶液(1→2),于110℃水解16小時后,照適宜的氨基酸分析方法測定。以門冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、纈氨酸、亮氨酸、組氨酸、精氨酸、賴氨酸的摩爾數總和除以20作為1,計算各氨基酸的相對比值,應符合以下規定:門冬氨酸1.8~2.2,谷氨酸2.7~3.3,脯氨酸1.7~2.
鮭降鈣素的檢查方法
氨基酸比值取本品,加鹽酸溶液(1→2),于110℃水解16小時后,照適宜的氨基酸分析方法測定。以門冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、纈氨酸、亮氨酸、組氨酸、精氨酸、賴氨酸的摩爾數總和除以20作為1,計算各氨基酸的相對比值,應符合以下規定:門冬氨酸1.8~2.2,谷氨酸2.7~3.3,脯氨酸1.7~2.
注射用鮭降鈣素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與鮭降鈣素對照品溶液主峰的保留時間致檢查酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含10g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.9溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液
注射用鮭降鈣素
性狀本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與鮭降鈣素對照品溶液主峰的保留時間致檢查酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含10g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.9溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液
鮭降鈣素的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查氨基酸比值取本品,加鹽酸溶液(1→2),于110℃水解16小時后,照適宜的氨基酸分析方法測定。以門冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、纈氨酸、亮氨酸、組氨酸、精氨酸、賴氨酸的摩爾數總和除以20作為1,計算各氨基
注射用鮭降鈣素的貯藏方法
遮光,密閉,2~8℃保存。
注射用鮭降鈣素的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與鮭降鈣素對照品溶液主峰的保留時間致
注射用鮭降鈣素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品10瓶,分別加流動相A溶解并定量稀釋制成每1ml中含8.3g的溶液。對照品溶液取鮭降鈣素對照品適量,精密稱定,加流動相A溶解并定量稀釋制成每1ml中含8.3μg的溶液系統適用性溶液取降鈣素C對照品適量,加流動相A溶解并稀釋制成每1m中含
注射用鮭降鈣素的鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與鮭降鈣素對照品溶液主峰的保留時間致
注射用鮭降鈣素的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品10瓶,分別加流動相A溶解并定量稀釋制成每1ml中含8.3g的溶液。對照品溶液取鮭降鈣素對照品適量,精密稱定,加流動相A溶解并定量稀釋制成每1ml中含8.3μg的溶液系統適用性溶液取降鈣素C對照品適量,加流動相A溶解并稀釋制成每
鮭降鈣素的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色粉末。本品在水中易溶鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查氨基酸比值取本品,加鹽酸溶液(1→2),于110℃水解16小時后,照適宜的氨基酸分析方法測定。以門冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、纈氨酸、亮氨酸、組氨酸、精氨酸、賴
注射用鮭降鈣素介紹
性狀本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與鮭降鈣素對照品溶液主峰的保留時間致檢查酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含10g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.9溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液
注射用鮭降鈣素的類別及貯藏方法
類別同鮭降鈣素。規格(1)8.3g(501U)(2)16.7g(100IU)貯藏遮光,密閉,2~8℃保存。
鮭降鈣素注射液的檢查方法
檢查pH值應為3.9~4.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品或取本品適量,用流動相A稀釋制成每1ml中含8.3g的溶液(16.7pg規格)系統適用性溶液取N-乙酰半胱氨酰-鮭降鈣素對照品,加流動相A溶解并稀釋制成每1ml中含0.25mg的溶液取10含量
鮭降鈣素注射液的檢查方法
pH值應為3.9~4.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品或取本品適量,用流動相A稀釋制成每1ml中含8.3g的溶液(16.7pg規格)系統適用性溶液取N-乙酰半胱氨酰-鮭降鈣素對照品,加流動相A溶解并稀釋制成每1ml中含0.25mg的溶液取10含量測定
注射用鮭降鈣素的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與鮭降鈣素對照品溶液主峰的保留時間致
鮭降鈣素
性狀本品為白色或類白色粉末。本品在水中易溶鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查氨基酸比值取本品,加鹽酸溶液(1→2),于110℃水解16小時后,照適宜的氨基酸分析方法測定。以門冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、纈氨酸、亮氨酸、組氨酸、精氨酸、賴
鮭降鈣素
性狀本品為白色或類白色粉末。本品在水中易溶鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查氨基酸比值取本品,加鹽酸溶液(1→2),于110℃水解16小時后,照適宜的氨基酸分析方法測定。以門冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、纈氨酸、亮氨酸、組氨酸、精氨酸、賴
鮭降鈣素注射液的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與鮭降鈣素對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為3.9~4.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品或取本品適量,用流動相A稀釋制成每1ml中含8.3g的溶液(16.7pg規格)系統適用性溶液取
注射用鮭降鈣素的基本性狀
本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末
注射用鮭降鈣素的類別和規格
類別同鮭降鈣素。規格(1)8.3g(501U)(2)16.7g(100IU)貯藏遮光,密閉,2~8℃保存。
注射用鮭降鈣素的基本性狀
性狀本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末
鮭降鈣素的鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
鮭降鈣素的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相A溶解并定量稀釋制成每1ml中含1.0mg的溶液。對照品溶液取鮭降鈣素對照品適量,精密稱定,加流動相A溶解并定量稀釋制成每1ml中含1.0mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量
鮭降鈣素的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
鮭降鈣素的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。