藥監局：強復方地芬諾酯片等藥品管理
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局、公安廳、郵政管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局、公安局： 近期，我國部分地區出現復方地芬諾酯片、復方曲馬多片、氨酚曲馬多片以及右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑的濫用問題,且濫用人群以青少年為主，嚴重危害公眾特別是青少年的身心健康和生命安全。為進一步強化監管，嚴厲打擊違法違規行為，有效遏制上述藥品濫用和流入非法渠道，保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國禁毒法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規，現將有關事宜通知如下： 一、嚴格控制藥品生產量。藥品監管部門審批生產復方地芬諾酯片、復方曲馬多片、氨酚曲馬多片所需鹽酸地芬諾酯原料藥、鹽酸曲馬多原料藥需用計劃時，應當認真審核申請單位資質證明文件，嚴格控制計劃量，原則上相關企業本年度鹽酸地芬諾酯原料藥、鹽酸曲馬多原料藥需用計劃量不得高于上一年度。對在非法渠道查獲數量較大的復方地芬諾酯片、復方曲馬多片和氨酚曲馬......閱讀全文
鹽酸地芬諾酯
性狀本品為白色或類白色的粉末或結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為226℃。鑒別(1)取本品,加1mol/L鹽酸溶液-甲醇(1:99)溶解并制成每1m中含0.5mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0
藥監局：強復方地芬諾酯片等藥品管理
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局、公安廳、郵政管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局、公安局： 近期，我國部分地區出現復方地芬諾酯片、復方曲馬多片、氨酚曲馬多片以及右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑的濫用問題,且濫用人群以青少年為主，嚴重危害公眾特別是青少年的身心健康和生命安全。為進一步強化監
復方地芬諾酯片的處方
鹽酸地芬諾酯硫酸阿托品25mg制成1000片
鹽酸地芬諾酯的檢查方法
硫酸鹽取本品約2.0g,精密稱定,加水46ml,加稀鹽酸溶液4ml,充分振搖后濾過至溶液澄清,取濾液25ml,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.0m制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑乙腈-水(1:1)。供試品溶液取本品適量,精密稱定,
鹽酸地芬諾酯的含量測定方法
取本品約0.4g,精密稱定,加醋酐40ml,超聲使溶解,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于48.91mg的Ca0H2N2O2·HC。
鹽酸地芬諾酯的基本性狀
本品為白色或類白色的粉末或結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為226℃。
鹽酸地芬諾酯的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,加1mol/L鹽酸溶液-甲醇(1:99)溶解并制成每1m中含0.5mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在252m、258nm與264nm的波長處有最大吸收。在258nm與252nm波長處的吸光度比值應為(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集339圖)一
鹽酸地芬諾酯的鑒別方法
(1)取本品,加1mol/L鹽酸溶液-甲醇(1:99)溶解并制成每1m中含0.5mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在252m、258nm與264nm的波長處有最大吸收。在258nm與252nm波長處的吸光度比值應為。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集339圖)一致
復方鹽酸地芬諾酯片的介紹
復方鹽酸地芬諾酯片是一種復方制劑，每片含有鹽酸地芬諾酯2.5mg和硫酸阿托品0.025mg。 該藥物主要用于治療急慢性功能性腹瀉及慢性腸炎。 在使用復方鹽酸地芬諾酯片時，需要注意以下事項： 長期應用可能產生依賴性，因此應避免長期使用； 肝病患者及正在服用成癮性藥物的患者應慎用； 在使用時
復方鹽酸地芬諾酯片的概述
復方鹽酸地芬諾酯片是用于治療急慢性功能性腹瀉及慢性腸炎的藥品。 地芬諾酯是哌替啶的衍生物代替阿片制劑對腸道作用類似嗎啡，直接作用于腸平滑肌，通過抑制腸粘膜感受器消除局部粘膜的蠕動反射而減弱蠕動，同時可增加腸的節段性收縮從而延長腸內容物與腸粘膜的接觸，促進腸內水分的回吸收配，以抗膽堿藥阿托品協同
關于鹽酸地芬諾酯的藥品簡介
一、適應癥 本品為控制急性腹瀉的有效藥物，主要用于犬、貓的急性和慢性功能性腹瀉的對癥治療。如與抗菌藥物合用可治療細菌性腹瀉。 二、注意 1、不宜用于細菌毒素引起的腹瀉，否則因毒素在腸中停留時間過長反而會加重腹瀉。 2、用于貓時可能會引起咖啡樣興奮，犬則表現鎮靜。 三、用法用量 內服一
復方地芬諾酯片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑乙腈-水(1:1)供試品溶液取本品細粉適量(約相當于鹽酸地芬諾酯10mg),置10ml量瓶中,加溶劑適量,超聲15分鐘使溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。靈敏度
復方地芬諾酯片的基本性狀
本品為白色片。
關于鹽酸地芬諾酯的藥典信息介紹
一、來源 本品為1-(3,3-二苯基-3-氰基丙基)-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯鹽酸鹽，按干燥品計算，含C30H32N2O2·HCI不得少于99.0%。 二、性狀 本品為白色或類白色的粉末或結晶性粉末，無臭。 本品在三氯甲烷中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇或丙酮中略溶，在水或乙醚中幾乎不溶。
鹽酸地芬諾酯的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色的粉末或結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為226℃。鑒別(1)取本品,加1mol/L鹽酸溶液-甲醇(1:99)溶解并制成每1m中含0.5mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0
鹽酸地芬諾酯的雜質及制劑類型
制劑復方地芬諾酯片雜質I(地芬諾酸)C28H28N2O2424.22 1-(3-氰基-3,3-二苯丙基)-4-苯基哌啶-4-羧酸
鹽酸地芬諾酯的類別及貯藏方法
類別止瀉藥貯藏密封保存
如何正確服用復方鹽酸地芬諾酯片？
復方鹽酸地芬諾酯片是一種止瀉藥，主要成分包括鹽酸地芬諾酯和硫酸阿托品。該藥物主要用于治療急慢性功能性腹瀉及慢性腸炎。 在服用復方鹽酸地芬諾酯片時，需要注意以下幾點： 服用劑量：成人每次服用2片，每日3次。對于兒童，應根據年齡和體重適當減少劑量。 服用時間：最好在餐后服用，以減少胃腸道不適的
關于復方地芬諾酯片的基本介紹
復方地芬諾酯片，適應癥為用于急慢性功能性腹瀉及慢性腸炎。 成份：本品為復方制劑。其主要成份為地芬諾酯，其化學名稱為1-（3，3－二苯基-3-氰基丙基）-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯鹽酸鹽。另一組分為硫酸阿托品。 性狀：本品為白色片。 適應癥：用于急慢性功能性腹瀉及慢性腸炎。 規格 ：每片含
復方鹽酸地芬諾酯片的用法用量
①本品長期應用時可產生依賴性，但顯然較阿片為弱，肝病患者及正在服用成癮性藥物患者宜慎用； ②只宜用常量短期治療，以免產生依賴性； ③腹瀉早期和腹脹者應慎用； ④由痢疾桿菌、沙門氏菌和某些大腸桿菌引起的急性腹瀉，細菌常侵入腸壁粘膜，本品降低腸運動，推遲病原體的排除，反而延長病程，故本品不能用
關于地芬諾酯的基本信息介紹
地芬諾酯，化學名稱為1-(3,3－二苯基-3-氰基丙基)-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯，是一種有機化合物，化學式為C30H32N2O2，被列入麻醉藥品品種目錄管控 [2] 。 1、基本信息 中文名稱：地芬諾酯； 英文名稱：diphenoxylate 分子式：C30H32N2O2 分子量：
復方地芬諾酯片的含量測定方法
鹽酸地芬諾酯照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品50片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸地芬諾酯2.5mg),置50m1量瓶中,加流動相適量,充分振搖使鹽酸地芬諾酯溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸地芬諾酯對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并
復方地芬諾酯片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定鹽酸地芬諾酯項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保時間一致(2)在含量測定硫酸阿托品項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑乙腈-水(1:1)供試品溶液取本品細粉
簡述復方地芬諾酯片的藥理毒理
1、藥理毒理 ： 地芬諾酯是哌替啶的衍生物，代替阿片制劑。對腸道作用類似嗎啡，直接作用于腸平滑肌，通過抑制腸粘膜感受器，消除局部粘膜的蠕動反射而減弱蠕動，同時可增加腸的節段性收縮，從而延長腸內容物與腸粘膜的接觸，促進腸內水分的回吸收。配以抗膽堿藥阿托品，協同加強對腸管蠕動的抑制作用。 2、藥
復方地芬諾酯片的鑒別方法
(1)在含量測定鹽酸地芬諾酯項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保時間一致。(2)在含量測定硫酸阿托品項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
復方地芬諾酯片的類別及貯藏方法
類別止瀉藥貯藏密封保存。
鹽酸地芬諾酯的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的粉末或結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為226℃。鑒別(1)取本品,加1mol/L鹽酸溶液-甲醇(1:99)溶解并制成每1m中含0.5mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0
關于鹽酸地芬諾酯的物質檢查介紹
1、硫酸鹽 取本品約2.0g，精密稱定，加水46mL，加稀鹽酸溶液4mL，充分振搖后濾過至溶液澄清，取濾液25mlL，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液1.0mL制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。 2、有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 溶劑：乙腈-水（1:
復方地芬諾酯片的類別及貯藏方法
類別止瀉藥貯藏密封保存。
復方鹽酸地芬諾酯片的藥理作用
地芬諾酯是哌替啶的衍生物代替阿片制劑對腸道作用類似嗎啡直接作用于腸平滑肌通過抑制腸粘膜感受器消除局部粘膜的蠕動反射而減弱蠕動同時可增加腸的節段性收縮從而延長腸內容物與腸粘膜的接觸促進腸內水分的回吸收配以抗膽堿藥阿托品協同加強對腸管蠕動的抑制作用