CSV認證｜釋普科技助力生命科學實驗室實現數據可靠與合規
制藥企業以及高質量工作流程若要遵循行業良好實踐 (GxP) 準則或良好自動化生產實踐 (GAMP5)，需要進行計算機系統驗證（CSV）。這也同樣包括遵循聯邦法規21章第11條款（21 CFR Part 11）、歐盟 Annex 11、歐盟 EMA、中國 CFDA 等對電子數據記錄完整性有類似要求的地方法規、標準或指南。驗證計算機系統可以確保完整、準確、可靠、一致、安全和可復制的電子數據記錄能夠隨時提供給用戶。CSV驗證由計算機系統控制部分和受控的功能和模塊構成，計算機控制部分包括控制軟件和硬件(如電腦、固件等) ，受控部分包括儀器設備和人員、SOP 程序、組織、培訓等。近日釋普科技為某生命科學實驗室進行了實驗室監控系統的CSV驗證，助力生命科學實驗室實現數據可靠與合規。安全合規的實驗室監控系統此次釋普科技為該實驗室部署了自主開發并實施的SciOne系統，該系統主要實現2-8 ℃冰箱、-20 ℃冰箱、–80℃冰箱、實驗室環境溫濕度......閱讀全文
CSV認證｜釋普科技助力生命科學實驗室實現數據可靠與合規
制藥企業以及高質量工作流程若要遵循行業良好實踐 (GxP) 準則或良好自動化生產實踐 (GAMP5)，需要進行計算機系統驗證（CSV）。這也同樣包括遵循聯邦法規21章第11條款（21 CFR Part 11）、歐盟 Annex 11、歐盟 EMA、中國 CFDA 等對電子數據記錄完整性有類似要求的地
實驗室產品怎么選？合規更安全
合規是實驗室生存底線合規對于實驗室的重要性是不言而喻的 ，各類實驗室在生產開發的每一個過程必須要遵守相應的規則。反之，嚴重者可能導致企業倒閉。因此相關實驗室遵守ISO 9001、GMP、GSP、GDP、FDA 21CFR Part11等法規要求，做好3Q、CSV等認證對于企業至關重要。什么是3Q認證
財政貼息助力設備升級，釋普科技數智化平臺幫您提效降本安全合規
多重組合重磅出擊實驗室升級正當時19月7日國務院常務會議：確定以政策貼息、專項再貸款等一系列“組合拳“，來支持制造企業對設備進行更新改造。會議實施支持企業創新的階段性減稅政策，期限截至今年12月31日。關鍵領域涉及：高校、職業院校和實訓基地、醫院、中小微企業等九大領域的設備購置和更新改造，新增貸款和
制藥合規指南——如何實現并確保制藥合規
如何實現并確保制藥合規新版制藥合規指南討論了幫助制藥實驗室實現合規的策略和解決方案。對于法規和生命周期管理的深入理解和有效方法對制藥廠商必不可少。 我們的“無縫實驗室合規”指南展示了制藥實驗室如何能從我們先進的儀器組合中獲益。我們的儀器、服務和解決方案專為支持您合規而開發。 我們旨在協助您開發和實施
借助LIMS實現合規性
分析和監管領域在過去15年中不斷地發展，環境監測公司也相應地需要新一代工具以適應和滿足市場需求。本文介紹了實驗室信息管理系統（LIMS）幫助廢水處理機構實現合規性的情況。 LIMS系統的廣闊應用空間 管理人員了解并借助實驗室信息管理系統 (LIMS)做出決策，以提高信息通量，加快解決環
LEC實驗室效率大會圓滿收官，“百舸聯贏”計劃正式啟航
2021年12月16日，首屆LEC實驗室效率大會圓滿收官。本次大會由全球實驗室數智化服務引領者iLabService釋普科技傾力發起，來自生命科學、醫藥研發、檢驗檢測等領域的專家學者以“釋放實驗室效率”為主題發表了精彩演講。大會期間，iLabService釋普科技CEO李康作為“百舸聯贏計劃”的
釋普科技參展Cials2023：一體化數智服務平臺助力高效科研
2023年3月22日， 2023成都國際分析測試與實驗室技術設備博覽會（Cials 2023）隆重開幕。釋普信息科技（上海）有限公司市場經理陳曉陽做客分析測試百科網采訪間，介紹了釋普科技為實驗室用戶帶來的一體化數智服務平臺。 釋普科技成立于2016年，至今始終專注于為實驗室提供一體化數智服務平
如何確保您的疫苗冷鏈可靠且合規？
新冠疫情從去年年末伊始至今兩個多月，在國內的防控終于初見成效，但全球的疫情發展卻不容樂觀，后續如何發展還有許多不確定性，所以此時，疫苗開發成為了大家最新的關注點。國家衛建委近日發文稱估計4月部分疫苗有希望進入臨床或者應急使用，加快疫苗的研發，已成當務之急。 作為疫苗研發和生產的老朋友，小科
如何確保您的疫苗冷鏈可靠且合規？
新冠疫情從去年年末伊始至今兩個多月，在國內的防控終于初見成效，但全球的疫情發展卻不容樂觀，后續如何發展還有許多不確定性，所以此時，疫苗開發成為了大家最新的關注點。國家衛建委近日發文稱估計4月部分疫苗有希望進入臨床或者應急使用，加快疫苗的研發，已成當務之急。作為疫苗研發和生產的老朋友，小科今天想先提前
實驗室質量保證與數據準確可靠
（國家實驗室認可注冊評審員/國家計量認證評審員） 三、質量評定技術 實驗室的質量體系與企業的質量體系最大的區別在于技術能力的要求，實驗室質量體系的有效性最終體現在測量能力和其可靠性上。因此，在測量過程中，對輸出數據的質量進行技術評定是實驗室質量管理的重要工作。質量評定技術是為確定輸出數據的質
《智能網聯汽車數據合規指引（2022）》正式發布
9月2日，以“智能社會與協同治理”為主題的2022世界人工智能大會智能社會論壇在線上線下同步舉行。 此次論壇旨在面對智能時代的機遇與挑戰，超前探索智能社會的運行模式、法律法規、標準規范、政策體系、體制機制等，用人工智能賦能數字城市發展，推動“以人為本”的智能社會建設。 當天，國家智能社會治理
歐盟機械CE認證標準詳解，指導企業合規出口
隨著科技的進步和工業的發展，機械產品在各個領域的應用越來越廣泛。為了保證機械產品的質量和安全性，歐盟制定了一系列的CE認證標準。世復檢測介紹機械CE認證的標準及其關鍵要素。 一、機械CE認證標準 1、EN 1090: 該標準規定了建筑行業中使用的非直接與建筑結構相連的金屬機械和設備的制造
實驗室數據如何變得可靠？
要確保實驗室中的數據可靠性，就要收集有關ALCOA+原理、數據管理和實用技巧的知識。缺少數據可靠性是FDA警告信的主要原因。2017年，所有警告信中有65%提到了數據可靠性問題。 主要原因是數據不可靠，這點可以通過合適的解決方案來預防。 不按合規方式工作的較大風險在于禁止進口、產品召回甚至生產工廠關
安捷倫推出針對xCELLigence－RTCA－eSight系統的－21－CFR－Part－11合規軟件
2025年12月2日，北京——安捷倫科技公司日前宣布推出專為Agilent xCELLigence實時細胞分析（RTCA）eSight系統打造的全新21 CFR Part 11合規軟件。該軟件集成合規支持及多項增強安全功能，使這款多重活細胞分析系統不僅能服務于藥物發現與開發實驗室，更可拓展至
數智領航，伙伴同行－|－數智化轉型先鋒，蹄疾步穩的CXO企業
蹄疾步穩的數智化轉型當前生物醫藥行業即將迎來第四次工業革命——數智化，這是一場生產方式和管理方式的顛覆，也是行業先鋒的前瞻性選擇。最近iLabService釋普科技合作國內某知名CXO企業，用軟硬件一體的實驗室數智化管理平臺，幫助其實現實驗室人、機、料、法、環五大環節全面綜合智能化管控，讓實驗室安全
數據支撐－助力科技“戰疫”
在此次疫情防控攻堅戰過程中，2020年春節前一天，采集自湖北武漢一名臨床患者的病毒毒株和電子顯微鏡照片等信息發布后，很快便吸引了媒體的注意力，申請使用相關信息的用戶不乏許多英美知名媒體。 這些信息正是來自于當天開通的新型冠狀病毒國家科技資源服務系統。“這個系統的特點是把實物資源優勢和信息技術能
【首發】普瑞純證獲數千萬元A輪融資，助力中國醫療出海
動脈網（微信：vcbeat）第一時間獲悉，普瑞純證醫療科技（廣州）有限公司（以下簡稱“普瑞純證”）于今天宣布完成數千萬元人民幣的A輪融資。本輪融資由康君資本領投，探針新醫療基金跟投，探針資本擔任獨家財務顧問。該輪資金將用于普瑞純證全球法規智能平臺的研發，進一步拓展海外臨床試驗室資源和繼續擴充專業團隊
吸金超10億，羅氏、雅培、西門子和賽默飛都在做這個領域
哪怕是十年，亦或是五十年后，重新來回顧智慧實驗室產業的發展歷程，2021年無疑都是一個重要的坐標，而2022年將成為一個新的起點。 這是在于，隨著生物科技的發展、新冠疫情的常態化，市場對藥物研發、生物實驗和檢測相關的需求猛增，智慧實驗室也開始顯露鋒芒。賽道風起，眾多的實驗室創業項目聚焦在鎂光燈
EMI預合規測試解決方案的介紹普源精電rigol
RIGOL的EMI量測應用提供完整的EMI 預合規測試解決方案，包括掃描，峰值測試，限制線和多個同時CISPR檢波器。通過EMI量測模式，工程師可以在整個設計過程中比較，分析EMI問題并生成報告。 輻射預兼容測試 EMC標準認證測試是遠場測試，遠場測試能給出頻率信息，即哪些頻點超
聯合國與百度共建大數據聯合實驗室－科技助力全球發展
今天，聯合國與百度宣布啟動戰略合作，共建大數據聯合實驗室，這也成為聯合國開發計劃署在全球范圍內首次攜手科技企業建立大數據實驗室。百度將利用自己強大的技術創新實力，助力聯合國解決環保、健康等人類發展問題。 聯合國開發計劃署與百度大數據聯合實驗室的目標是探索利用大數據解決全球性問題的創新
支持合規要求，安捷倫發布最新版xCELLigence－RTCA－Software－Pro
2023年6月8日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）今日宣布推出最新版xCELLigence RTCA Software Pro 2.8 版本，這款集成軟件包用于運行和分析實時細胞分析數據。該改進版本可推動安捷倫xCELLigence實時細胞分析（Real-Time Cell Analy
配料間里的合規稱重
配料間的衡器必須符合嚴格的規定。使用設計用于衛生敏感區域和經過認證符合 GMP 管制環境要求的緊湊式秤。觀看簡短的視頻下載 ICS689 產品手冊ICS689 系列產品在符合監管要求方面獨樹一幟。它提供先進的設計、結構和數據以及用戶管理功能。該產品已經獲得位于德國圖賓根的 Steinbeis
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新數據收集系統助力實現智能建筑
瑞士研究人員近期開發出一套能全面收集建筑內能源使用數據的系統，希望借此打造智能建筑，優化資源配置。 現如今，建筑內可收集數據的系統已十分普遍，比如有的系統會在人進入房間時自動亮燈，有的系統會在人離開公寓時調低暖氣溫度，但這些系統均獨立運行，人們無法通過它們全面準確獲知整棟建筑的電力需求。 為
北京經開區首個助力平臺企業合規發展服務站揭牌成立
近日，北京經開區首個助力平臺企業合規發展服務站揭牌成立，這一創新舉措標志著經開區在優化營商環境、推動企業高質量發展方面再次邁出堅實一步。揭牌儀式上，經開區商務金融局相關負責人表示：“我們致力于通過服務站切實解決企業發展難題，促進企業發展規范有序，為經開區營商環境的持續優化注入強大動力。” 北京經
智慧監測丨楚秀科技實踐案例集（2024版）
楚秀科技實驗室整體數字化升級解決方案，已成功助力醫療器械、醫藥企業、生物科學、醫學檢測等眾多領域的數百家企業實現數字化轉型。《智慧監測丨楚秀實踐案例集（2024版）》匯集全新實踐和創新成果，與您分享先進實驗室的風貌。?如需詳細咨詢/上門演示/申請試用請花15秒掃碼填寫??ABOUT US??楚秀科技
labtech－－2021丨－數字化與智能化－檢驗檢測行業未來可期
2021年10月21至22日，為期兩天的2021上海實驗室規劃建設與管理大會暨智慧實驗室大會(labtech China Congress 2021)在上海浦東嘉里大酒店隆重舉行。 大會從智聯未來實驗室、創新升級科研生態及全生命周期管理系統出發，帶來兩大主論壇及四大平行論壇。10月22日下午，
安捷倫再放招：開啟合作新高度－推進BE大發展
——“慧澤–安捷倫BE研究聯合中心暨安捷倫–泰新聯合實驗室”揭牌 2018年1月17日，長沙——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）今日宣布由安捷倫科技、湖南泰新醫藥科技有限公司、湖南慧澤生物醫藥科技有限公司共同建設的“慧澤–安捷倫BE研究聯合中心暨安捷倫–泰新聯合實驗室”正式揭牌。三方將在生物等效性
交控科技與北航可靠性學院共建聯合實驗室
9月21日，交控科技-北航可靠性學院合作框架協議簽署暨聯合實驗室成立儀式在北京航空航天大學舉行。成立儀式由北航可靠性學院總工康銳教授主持，北京市科委副主任、市基金委常務副主任張光連，北航科研院院長楊立軍、可靠性學院書記趙廷弟，交控科技董事長郜春海等參加會議。 雙方此次共建“城市軌道交通控制
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9月21日，交控科技-北航可靠性學院合作框架協議簽署暨聯合實驗室成立儀式在北京航空航天大學舉行。成立儀式由北航可靠性學院總工康銳教授主持，北京市科委副主任、市基金委常務副主任張光連，北航科研院院長楊立軍、可靠性學院書記趙廷弟，交控科技董事長郜春海等參加會議。 雙方此次共建“城市軌道交通控制