度普利尤單抗維持治療哮喘患兒展現持久療效與安全性
Dupixent（度普利尤單抗）作為一種維持療法，在6~11歲患有2型炎癥的中重度哮喘兒童中，與其他哮喘藥物聯用的療效和安全性在長達2年的時間內保持一致。 該結果來自一項多中心、開放標簽、歷時最長的III期擴展試驗，旨在評估度普利尤單抗在中重度哮喘患兒中的長期安全性和有效性。在擴展試驗中，患兒接受度普利尤單抗治療的時間延長了一年，總共提供了兩年的數據。共納入365例6~11歲中重度哮喘患兒，此前已參加安慰劑對照的VOYAGE試驗。根據體重，患者每兩周注射1次度普利尤單抗100mg或200mg，或每四周注射1次度普利尤單抗300mg，持續52周。 主要終點為經歷任何治療緊急不良事件的患者數量。次要終點包括一年內嚴重哮喘發作的年化率和FEV1pp（1秒用力呼氣容積百分比）較關鍵試驗的基線變化。FEV1pp是一種測量兒科哮喘患者肺功能的常用指標。 結果顯示，患兒在長達兩年時間內，肺功能持續改善，哮喘發作率低，且安全性穩定。具......閱讀全文
度普利尤單抗維持治療哮喘患兒展現持久療效與安全性
Dupixent（度普利尤單抗）作為一種維持療法，在6~11歲患有2型炎癥的中重度哮喘兒童中，與其他哮喘藥物聯用的療效和安全性在長達2年的時間內保持一致。 該結果來自一項多中心、開放標簽、歷時最長的III期擴展試驗，旨在評估度普利尤單抗在中重度哮喘患兒中的長期安全性和有效性。在擴展試驗中，患兒
研究顯示度普利尤單抗可顯著提高哮喘患者肺功能
哮喘是一種危害極大的慢性氣道炎癥性疾病，現已成為全球性的健康問題。近年來，隨著對哮喘發病機制的認識逐漸深入，持續性哮喘有望迎來全新的治療選擇。 記者1日獲悉，在一項面向亞太地區開展的治療持續性哮喘的關鍵性3期臨床研究中， 度普利尤單抗，可顯著提高哮喘患者的肺功能，改善哮喘控制，減少哮喘急性發作；
度普利尤單抗亞太地區3期臨床研究結果公布
2022年10月31日，賽諾菲今天宣布，度普利尤單抗在一項亞太地區成人和青少年哮喘患者中進行的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組的關鍵3期臨床研究（NCT03782532）中取得了積極的結果。研究結果顯示：度普利尤單抗可以顯著提高哮喘患者的肺功能，改善哮喘控制（ACQ-5），減少哮喘急性發作；
艾伯維Skyrizi治療斑塊型銀屑病展現長期持久療效！
美國生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）近日在意大利米蘭舉行的第24屆世界皮膚病大會（WCD）上公布了抗炎新藥Skyrizi（risankizumab）治療斑塊型銀屑病III期IMMhance研究（NCT02672852）的長期（2年）數據。結果顯示，在第28周實現sPGA 0/1緩解并繼續接受S
肺癌靶向藥度伐利尤單抗－德瓦魯單抗－英飛凡介紹和特點
2020年3月30日，美國食品藥品管理局(FDA)正式批準阿斯利康的PD-L1抑制劑度伐利尤單抗注射液(I藥)新適應癥，聯合化療用于未經系統治療的廣泛期小細胞肺癌患者。美國FDA還批準了度伐利尤單抗聯合依托泊苷/卡鉑或順鉑用于廣泛期小細胞肺癌的一線治療，目前國內尚未獲批此適應證，可在與患者充分溝通的
默沙東、羅氏、禮來等上榜，最具里程碑意義的TOP10臨床研究
臨床試驗是檢驗公司研發實力的試金石，成敗與否直接決定一款藥物的命運。一項“里程碑意義”的臨床試驗成功，關乎的不僅是這款藥物或這家公司的發展前景，也可能引領某疾病領域的臨床治療變革，惠及萬千患者。 其中，2023年度10項具有“里程碑意義”的臨床研究，具體內容如下： 2023年具有里程碑意義的
關于納武利尤單抗注射液的簡介
納武利尤單抗注射液(商品名：歐狄沃) [1] ，是由美國百時美施貴寶公司研制開發的抗PD-1受體的全人源單克隆抗體。2018年6月15日獲批 [2] 用于治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小
進博會：發布全球首個紅斑狼瘡兒童用生物制劑
目前，我國約有6萬名兒童系統性紅斑狼瘡（SLE）患者，與成人SLE相比，兒童SLE標準化死亡率是成人SLE的近6倍，且具有起病更急、病情更重、病程更遷徙、腎臟及神經系統受累更嚴重的特點。在11月5日至10日于上海舉行的第三屆中國國際進口博覽會上，全球首個且唯一用于治療兒童SLE的生物制劑貝利尤
利好！重慶智翔金泰GR1802注射液啟動相關皮炎適應癥III期臨床試驗
11月29日晚間，科創板上市的渝企智翔金泰（688433）宣布，公司近日就“一項評價GR1802注射液在中、重度特應性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床試驗”的開展，完成與國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE) EOP2（II期臨床試驗結束/III
勇闖胃癌一線治療：納武利尤單抗攜手化療的故事進展
以PD-1抑制劑為代表的免疫檢查點抑制劑為陷入平臺期的胃癌治療帶來了希望。基于ATTRACTION-2 研究結果，納武利尤單抗在多個國家被批準作為晚期胃/胃食管結合部癌（G / GEJ）三線或后線治療選擇。ATTRACTION-4研究的第一部分則探討了納武利尤單抗聯合化療一線治療晚期胃及胃食管交
廣泛期小細胞肺癌一線免疫聯合化療的臨床應用2
心得體會2018年可以說是廣泛期小細胞肺癌治療的一個轉折點。在2018年之前，一線標準是依托泊苷/伊立替康聯合鉑類。鑒于IMpower133研究和CASPIAN研究，NCCN、CSCO指南將阿替利珠單抗、度伐利尤單抗聯合EP方案列入廣泛期小細胞肺癌一線治療推薦。2018年之前的三線治療沒有標準推薦，
關于納武利尤單抗注射液的使用禁忌介紹
1、孕婦哺乳期用藥： （1）妊娠 尚無妊娠女性使用納武利尤單抗的數據。動物研究已經顯示具有胚胎胎兒毒性（參見【藥理毒理】）。已知人IgG4會穿過胎盤屏障，而納武利尤單抗是一種IgG4；所以，納武利尤單抗有可能會經母體傳輸至發育中的胎兒。不建議在妊娠期間、在不采用有效避孕措施的育齡期女性中使用
周彩存：本年度非小細胞肺癌免疫治療領域重磅進展精讀
專家簡介周彩存 教授同濟大學附屬上海市肺科醫院腫瘤科主任同濟大學醫學院腫瘤研究所所長中國臨床腫瘤學會執行委員中國臨床腫瘤學會非小細胞專委會主任委員中國醫促會胸部腫瘤分會主任委員國際肺癌研究學會董事會委員（IASLC BOD）中國抗癌協會肺癌專業委員會常委中國抗癌協會腫瘤藥物臨床研究專業委員會副主任委
腎癌治療進入靶向聯合免疫治療時代
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510751.shtm近日，由北京大學腫瘤醫院郭軍教授和上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院黃翼然教授聯合牽頭的、我國自主研發的PD-1免疫治療藥物特瑞普利單抗聯合阿昔替尼對比舒尼替尼一線治療不可切除或轉移性腎
新方案顯著降低不可切除肝癌患者死亡風險
近日，2022年歐洲腫瘤內科學會亞洲大會/年會正式公布了在Ⅲ期臨床研究HIMALAYA中，阿斯利康的Imjudo（通用名：tremelimumab）聯合英飛凡（通用名：度伐利尤單抗）一線治療不可切除的肝癌的亞洲亞組分析數據。公布的數據結果顯示，與索拉非尼單藥治療相比，在度伐利尤單抗基礎上加用單次啟動
簡述納武利尤單抗注射液的藥理作用
T細胞中表達的PD-1受體與其配體PD-L1和PD-L2結合，可以抑制T細胞增殖和細胞因子生成。部分腫瘤細胞的PD-1配體上調，通過這個通路信號傳導可抑制激活的T細胞對腫瘤的免疫監視。納武利尤單抗是一種人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體（HuMAb），可與PD-1受體結合，阻斷其與PD-L
簡述納武利尤單抗注射液的適應癥
1、非小細胞肺癌 ( NSCLC ) 本品單藥適用于治療表皮生長因子受體 ( EGFR) 基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 ( NSCLC ) 成人患者。 2、頭頸部鱗狀細胞癌 ( SCCHN ) 本品單
概述納武利尤單抗注射液的注意事項
納武利尤單抗可引起免疫相關性不良反應。應持續進行患者監測（至少至末次給藥后5個月），因為不良反應可能在納武利尤單抗治療期間或納武利尤單抗治療停止后的任何時間發生。 對于疑似免疫相關性不良反應，應進行充分的評估以確認病因或排除其他病因。根據不良反應的嚴重程度，應暫停納武利尤單抗治療并給予皮質類固
關于納武利尤單抗注射液的毒理研究介紹
1、生殖毒性 PD-1/PD-L1通路的一個主要功能是維持妊娠母體對胎兒的免疫耐受。在妊娠小鼠模型中，阻斷PD-L1信號通路會破壞母體對胎鼠的耐受性，增加胎鼠流產。食蟹猴從妊娠初期的器官形成期起至分娩，每周給予納武利尤單抗2次，可見非劑量依耐性地增加流產和胎仔死亡率，納武利尤單抗在猴中的暴露量
安全性良好－長期療效持久－諾華公布SMA基因療法最新結果
今日，諾華（Novartis）旗下AveXis公司宣布，其治療1型脊髓性肌萎縮癥（SMA）的基因療法Zolgensma（onasemnogene abeparvovac-xioi）在名為SPR1NT和STR1VE的3期試驗和名為START的1期試驗中，獲得新的積極中期結果。Zolgensma的治
簡述納武利尤單抗注射液的藥物相互作用
納武利尤單抗是一種人單克隆抗體，尚未進行藥代動力學相互作用研究。因單克隆抗體不經細胞色素P450（CYP）酶或其他藥物代謝酶代謝，因此，合并使用的藥物對這些酶的抑制或誘導作用預期不會影響納武利尤單抗的藥代動力學。 其他相互作用形式 全身性免疫抑制 因可能干擾藥效學活性，應避免在基線開始納武
使用納武利尤單抗注射液的不良反應介紹
本說明書描述了在臨床試驗中觀察到的判斷為可能由納武利尤單抗引起的不良反應及其近似的發生率。由于臨床試驗是在各種不同條件下進行的，在一個臨床試驗中觀察到的不良反應的發生率不能與另一個臨床試驗觀察到的不良反應發生率直接比較，也可能不能反映臨床實踐中的實際發生率。 1、安全性特征總結 在不同腫瘤類
阿斯利康PDL1抑制劑Imfinzi(英飛凡)獲批！
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已正式批準PD-L1免疫抑制劑度伐利尤單抗注射液（Durvalumab，商品名：英飛凡，Imfinzi）用于在接受鉑類藥物為基礎的化療同步放療后未出現疾病進展的不可切除、III期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。該
阿斯利康PDL1抑制劑度伐利尤單抗新適應癥獲批
NMPA官網顯示，阿斯利康PD-L1抑制劑度伐利尤單抗注射液新適應癥上市申請獲批，與依托泊苷聯合鉑類（卡鉑或順鉑）化療方案聯合，用于廣泛期小細胞肺癌（SCLC）的一線治療。 度伐利尤單抗為人源化抗PD-L1單克隆抗體，能夠阻斷PD-L1、PD-1和CD80的結合，從而阻斷腫瘤免疫逃逸并釋放被抑
我國PD1抗癌新藥研究登上國際期刊封面引關注
近日，國家癌癥中心、中國醫學科學院腫瘤醫院教授石遠凱牽頭開展的國產PD-1單抗治療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的研究，登上國際權威期刊《柳葉刀·血液病學》2019年第一期封面。圖片來源于網絡 霍奇金淋巴瘤是一種較為罕見的B細胞惡性淋巴瘤，多發生于20至40歲的年輕人，其中絕大部分為經典型。盡
簡述－單克隆抗體藥物在其他疾病中的應用
單克隆抗體藥物不只在腫瘤的治療中取得了很好療效，在其他疾病的治療中也取得了一些療效，例如；奧馬珠單抗（omalizumab）通過與游離IgE結合而顯著降低游離IgE的水平，阻斷IgE與肥大細胞、嗜堿粒細胞結合，防止炎癥介質的釋放。可顯著改善哮喘病人的癥狀、肺功能及生活質量，減少哮喘惡化的發作次數
鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)新藥！GSK抗炎藥Nucala第4個適應癥!
Nucala是全球首個IL-5靶向療法，已獲批4種嗜酸性粒細胞疾病適應癥。 鼻息肉 2021年07月29日訊 /生物谷BIOON/ --葛蘭素史克（GSK）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗炎藥Nucala（mepolizumab，美泊利單抗）一個新的適應癥，用于治療慢性鼻-鼻
恒瑞PD1單抗兩項臨床試驗結果公布
恒瑞醫藥的PD-1抗體（卡瑞利珠單抗,SHR-1210）作為國內已申報上市的PD-1/PD-L1產品之一,在今年4月因“與現有治療手段相比具有明顯治療優勢”而被納入優先審評程序通道。近日,在2018CSCO學術年會上,恒瑞醫藥公布了卡瑞利珠單抗治療復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝細胞癌的兩
羅氏PDL1單抗腎細胞癌輔助治療III期研究還在進行
7月21日，FiercePharma報道，羅氏制藥業務負責人Bill Anderson在投資者會議上透露，Tecentriq（阿替利珠單抗）在腎癌輔助治療的IMmotion010研究中未能達到主要終點。Tecentriq是全球首款獲批上市的PD-L1單抗，目前獲批的適應癥主要包括尿路上皮癌、非小細胞
首個國產PD1免疫治療兒童腫瘤臨床數據出爐
中山大學腫瘤防治中心張翼鷟教授團隊在 Signal Transduction and Targeted Therapy 期刊發表了題為：Safety and clinical efficacy of sintilimab (anti-PD-1) in pediatric patients wit