43個創新藥及生物藥超亮眼，3大重磅產品將闖關千億市場
華東醫藥近日發布了今年上半年的成績單，營業收入182億元，凈利潤超過13億元。近幾年國內藥企巨頭均在加速轉型，華東醫藥從仿制走向創新、從國內走到國際，綜合化轉型的成果備受市場矚目。2022年上半年，公司的醫藥工業板塊研發支出超過5億元，同比增長34%，目前公司醫藥在研項目合計86個，其中創新藥及生物藥項目達43款；3大重磅產品有望在年底前獲批，入局搶食兩大千億市場。創新驅動已成為國內藥企發展的新方向，華東醫藥以“自主研發+合作委托開發+產品授權引進（License-in）”相結合的模式開展新藥研發，聚焦內分泌、腫瘤及自身免疫三大核心治療領域。米內網數據顯示，2021年三大終端6大市場（統計范圍詳見本文末）消化系統及代謝藥、抗腫瘤和免疫調節劑兩個大類的銷售規模均已超2000億元。扎根糖尿病用藥市場！創新藥聚焦熱門靶點，兩大新品即將獲批糖尿病用藥市場是華東醫藥深耕近20年的領域，積累了良好的品牌效應和市場基礎，2021年在中國城市公......閱讀全文
羅氏抗血癌新藥應戰生物類似藥
羅氏公司（Roche）一些上市較早的藥品即將面臨競爭。好消息是，該公司新型抗血癌藥物的試驗取得了積極結果，使投資者對公司的產品線增添了信心。 濾泡性淋巴瘤是一種非霍奇金氏淋巴瘤，試驗數據表明，對于該病患者來說，羅氏的新藥Gazyva比該公司現有的美羅華（Rituxan）效果更好。 去年，美羅
新藥井噴！2019中國生物類似藥元年
2019年已然步入尾聲，回首2019年，許多進展值得深入思考，如：1. 首款生物類似藥漢利康獲批上市，中國進入生物類似藥時代；2. 一致性評價進展顯著，一致性評價后的集采擴面；3. 新版《藥品注冊管理辦法(征求意見稿)》公布，《突破性治療藥物工作程序》和《優先審評審批工作程序》發布；4. 醫保目
近年我國批準上市的“中國1類”新藥(生物藥篇)
創新藥物的研發，是使我國由醫藥大國走向醫藥強國的必由之路。國家無論是“863計劃”、“973計劃”、還是今天的“國家科技重大專項”，都對新藥研發寄予了厚望并給予了多方面的鼓勵支持，國內藥企亦不負眾望，共同肩負起新藥創制的重任。經多年厚積薄發，一個個具有自主知識產權的新藥產品誕生并成功上市，“中國
日本開發出能夠大幅降低新藥研制成本的“AI創藥”系統
據《西日本新聞》報道，九州工業大學開發了一種“AI創藥”系統。該系統能夠在利用人工智能（AI）對長期積累的醫療數據進行分析基礎上，預測針對某種疾病的現有藥物是否對其他疾病有效。 研究人員注意到不同疾病之間會存在不同類型的蛋白質變異，于是利用AI對各種類型的蛋白質變異情況進行比照，然后根據蛋白質
肝癌新藥獲FDA孤兒藥資格
今日，中國臺灣浩鼎生技（OBI Pharma）宣布，該公司積極研發的抗癌新藥OBI-3424獲得美國FDA頒發的孤兒藥資格，用于治療肝細胞癌（HCC）。值得一提的是，OBI-3424是一款first-in-class的以過表達醛酮還原酶1C3（AKR1C3）為標靶的DNA烷化癌癥治療藥物。 H
上市藥企“豪投”生物創新藥，收入囊中的產品線有？
4月7日，億帆鑫富發布公告稱，為實現業務轉型升級，快速進入生物創新藥業務領域，為實現藥品制劑國際化戰略奠定堅實基礎，公司于4月6日，與Darga International Limited、Top Ceiling Investment Limited、Integral Investment-II
祝賀!肝癌新藥獲FDA孤兒藥資格
值得一提的是，OBI-3424是一款first-in-class的以過表達醛酮還原酶1C3（AKR1C3）為標靶的DNA烷化癌癥治療藥物。 HCC是全球第六大癌癥，但在美國十分罕見，2018年發病人數約為61483人。HCC是一種致命性癌癥，五年存活率為12.2％，是癌癥第三大死因。雖然大多
－盤點那些具有新藥效的“老藥”
醫藥科研的進展使得許多藥物新的藥理作用逐漸被發現，并應用于臨床，從而開辟了用藥的新途徑。所謂“老藥”是指被投放市場用于臨床的時間較久、已為廣大醫藥人員或社會人群所了解的藥品;而“新用”則是說這些藥品在臨床實踐過程中又發現了新的用途。 阿司匹林預防心腦血管疾病：阿司匹林在臨床的應用已有100
藥企并購－如何影響新藥研發效率？
上一個冬天，阿斯利康宣布以12億美元收購亙喜生物，打響了跨國藥企并購中國創新藥企的第一槍。緊接著，越來越多MNC向中國Biotech公司和項目陸續拋出橄欖枝，讓中國醫藥產業見識到了追逐外部創新的MNC“掃貨”時有多么瘋狂。雖然創新藥企并購在國內目前還沒有規模化地發生，但剛因一系列政策開始有暖意的國內
平均48周減掉24.2％體重！禮來新藥創驚人記錄
減肥愛好者的福音來了！當地時間周一，《新英格蘭醫學雜志》發布的一項研究顯示，在服用最高劑量的禮來實驗性藥物 retatrutide 48周后，肥胖患者平均減輕了24.2%的體重，即約58磅，這是迄今為止肥胖治療領域出現的最高減重幅度。禮來支持的中期試驗顯示，四分之一接受最高劑量的患者體重下降超過了3
抗癲癇老藥“變身”治外傷納米新藥
記者3月22日從南開大學了解到：南開大學藥學院楊誠教授團隊通過對老藥“苯妥英鈉”進行再開發，獲得了一種兼具廣譜抗菌特性、抑制“肉芽腫”及瘢痕形成的自組裝納米纖維——“苯妥英銀”。該外傷納米新藥在傷口愈合、糖尿病足、外科手術、戰傷處理等多領域具有良好應用前景。 “苯妥英鈉”是一種古老的抗癲癇和治
中國加快臨床急需的新藥好藥上市
我國加快臨床急需的新藥好藥上市為了讓群眾早日用上境外上市新藥，國家藥監局針對國內臨床需求，科學簡化審批流程，加快臨床急需的境外上市新藥審評審批。我國藥品審評審批用時進一步壓縮。據國家藥監局統計，待審評的藥品注冊申請已由2015年高峰時的2.2萬件降至3200件以內。創新藥物和醫療器械審評審批進一步加
藥聞速遞－FDA批準慢阻肺新藥
7月5日，美國食品和藥品管理局批準茚達特羅吸入粉劑用于治療慢性阻塞性肺病。 據報道，通過對5550名40歲患者的臨床研究發現，新藥能夠通暢患者肺部氣道，緩解哮鳴及氣短等癥狀，但是也會有流鼻涕、咳嗽、咽喉痛、頭痛或者惡心等副作用。新藥不能用于緩解哮喘或者慢性肺病誘發的嚴重突發性呼吸障礙等癥狀
大工與藥企共建抗癌新藥研發中心
12月12日，“大連理工大學―譽衡藥業 美迪康信聯合新藥研發中心”，在大連理工大學化工與環境生命學部化學學院正式揭牌成立。這是大連首家靶向抗腫瘤藥物研發校企合作研發中心，合作研發中心將發揮高校人才資源優勢，開發具有國有產權和國際產權的醫藥品種。? 目前，課題組在多年工
3款藥，3個創新藥開發體會
6月16日-17日，首屆新藥創始人俱樂部年會在蘇州隆重舉行。會上，信達生物制藥（蘇州）有限公司董事長兼總裁俞德超博士發表了題為“Innovative Biologics in China: Opportunity & Challenge”的演講。他以3款藥為例，總結了創新藥研發過程中的3大個人體
9個月－!藥明生物祝賀Tychan寨卡病毒單抗新藥進入臨床試驗
上海2018年2月9日 /美通社/ --全球領先的生物制藥技術平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）的合作伙伴 Tychan 近日宣布，全球首創用于治療寨卡病毒感染者的單抗新藥 Tyzivumab 已在新加坡進入Ia期臨床試驗并為首例患者給藥。 Tychan是
43個創新藥及生物藥超亮眼，3大重磅產品將闖關千億市場
華東醫藥近日發布了今年上半年的成績單，營業收入182億元，凈利潤超過13億元。近幾年國內藥企巨頭均在加速轉型，華東醫藥從仿制走向創新、從國內走到國際，綜合化轉型的成果備受市場矚目。2022年上半年，公司的醫藥工業板塊研發支出超過5億元，同比增長34%，目前公司醫藥在研項目合計86個，其中創新藥及生物
藥企如何離創新藥更近一點？
隨著社會環境和人們生活方式的改變，多發病、常見病和重大疾病已嚴重危害人民健康，研究開發新靶標或多靶標的創新藥物是臨床治療的迫切需求，也是經濟增長熱點和制高點。同時我國醫藥創新環境正逐步完善，政策持續利好、藥品審評審批制度深入改革、投資環境不斷優化、自主研發能力得到提升，國產創新藥物研發正迎來“黃
抗癌藥關稅降低:創新藥企業有望受益
“一些市場熱銷的消費品，包括藥品，特別是群眾、患者急需的抗癌藥品，我們要較大幅度地降低進口稅率，對抗癌藥品力爭降到零稅率。”3月20日，李 克 強 總 理在會見采訪全國兩會的中外記者并回答記者提問時的一席話，在市場上引起強烈反響。 業內人士告訴記者，這意味著進口藥品尤其是進口抗癌藥品在國內
FDA今年批準的新藥分析:－腫瘤藥成新寵
FDA藥品評價和研究中心(CDER)在2013年里批準了27個新分子實體(NME)和生物制品許可申請(BLA)[不包括FDA生物制品評價與研究中心(CBER)批準的疫苗、血液制品等產品]。雖然2013年FDA批準新藥不如2012年(39個)，但不論是新藥的突破性，還是技術的創新性，2013年都取
兒童藥、創新藥大爆發！人福、石四藥……沖刺國產首家
近年來，隨著解決藥品注冊申請積壓實行優先審評審批意見、鼓勵藥物創新實行優先審評審批等系列政策文件的出臺與落地，藥品的審評審批效率不斷提升。近日，CDE官網顯示，4個品種被納入擬優先審評品種公示。今年以來，已有27個品種被納入優先審評名單，從理由來看，符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格的最
四川省積極打造公共研發平臺－仿創藥物研發進入快車道
隨著國際重大ZL藥到期高峰來臨，四川省制藥企業發揮藥物研發優勢，瞄準優于原創藥的高水平仿制藥開發目標，仿創結合，從低端仿制走向高端仿制。近年來，科技廳依托省化藥研究領域優勢企業組建了“四川省仿創藥物工程技術研究中心”和“成都高新區生物醫藥分析測試公共服務平臺”等，積極打造仿創藥物研究公共平臺，
科創板第五套標準賦能創新藥企－生物醫藥新質生產力加速形成
近期，中國證監會主席吳清在《充分發揮資本市場功能 更好服務新型工業化》文章中表示，“深入研究完善發行上市、私募創投等制度安排，增強資本市場制度競爭力，提升對新產業新業態新技術的包容性和適配性”。 科創板作為資本市場改革“試驗田”，持續推動一系列創新制度先行先試、落地生根，成功助力一批科技創新企
科創板第五套標準賦能創新藥企－生物醫藥新質生產力加速形成
近期，中國證監會主席吳清在《充分發揮資本市場功能更好服務新型工業化》文章中表示，“深入研究完善發行上市、私募創投等制度安排，增強資本市場制度競爭力，提升對新產業新業態新技術的包容性和適配性”。 科創板作為資本市場改革“試驗田”，持續推動一系列創新制度先行先試、落地生根，成功助力一批科技創新企業
生物創新藥細分市場戰略投資展望
生物創新藥細分市場戰略投資展望 ———單克隆抗體藥物篇 【作者簡介：周勇，高圣生物醫藥創始人/董事長，高創匯生物醫藥轉化平臺聯合創始人，北京市海淀區生物與健康產業協會副會長，重慶市醫藥行業協會副會長，重慶市創新創業領軍人才；】 生物醫藥產業由生物技術產業與醫藥產業共同組成。生物
生物創新藥細分市場戰略投資展望
【作者簡介：周勇，高圣生物醫藥創始人/董事長，高創匯生物醫藥轉化平臺聯合創始人，北京市海淀區生物與健康產業協會副會長，重慶市醫藥行業協會副會長，重慶市創新創業領軍人才；】 生物醫藥產業由生物技術產業與醫藥產業共同組成。生物創新藥物是醫藥行業的新興產業，國家“十二五規劃” 確定了生物醫藥發展
價格貴的藥是否更安全有效？新藥老藥更安全有效？
藥品的價格是取決于研制過程的花費、生產的成本等各種因素而藥品的安全性則取決于藥品的不良反應(或毒性)和治病的效果。它們是互不相關的兩個問題。因此價格高的藥品不一定是更加安全有效的藥品。總的來說,必須證明其安全性和有效性,國家才會批準它成為一個新藥。但是,新藥的優點不一定都表現為療效高、不良反應少。有
昆藥集團1類創新藥獲CFDA臨床批件
本報訊 記者郭曼報道 近日，昆藥集團治療急性缺血性腦卒中的天然藥物1類創新藥“注射用KPCXM18”，獲國家食品藥品監督管理總局（CFDA）臨床批件，意味著該藥在國內獲準進入臨床試驗。KPCXM18是國家食品藥品監督管理總局頒布《天然藥物新藥研究技術要求（2013）》以來，第一個按天然藥物1類注
藥明康德投資1億建立新藥研發中心
8月9日，藥明康德與武漢國家生物產業基地建設管理辦公室簽訂合作協議。根據協議，藥明康德計劃投資總額1億美元在光谷生物城建設4萬平方米的研發大樓，打造“中國第一，世界領先”的醫藥研發服務外包公司和生物藥物研發公司，并建設先導化合物研究國家重點實驗室。
中國原創藥1類新藥成功克服“慢粒”耐藥
上海11月28日電 (記者 陳靜)中國醫藥企業原創1類新藥耐立克?上市，將有望改變全球“慢粒”治療格局。 據了解，耐立克?從臨床開發到最終上市都由本土團隊完成。上市來，耐立克?的臨床數據不斷得到驗證，已成為廣大血液科醫生戰勝“耐藥“的武器。今年上半年，耐立克?獲中國臨床腫瘤學會(CSCO)指南和