口罩生產對生產企業環境的要求
1.塵粒zui大允許數（每立方米）大或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數不得超過20000個；建議使用檢測儀器：塵埃粒子計數器。（參考上海瑞宏粒子計數器系列）2.微生物zui大允許數；浮游菌數不得超過500個每立方米，（微生物包括**、病毒、單細胞生物等）；沉隆菌數不得超過10個每培養皿。浮游菌建議使用檢測儀器：浮游菌采樣器。（參考上海瑞宏浮游微生物采樣器系列）3.壓差：相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致，不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。這主要是為了確保空氣從潔凈區流向非潔凈區，避免氣流倒灌。建議使用檢測儀器：壓差檢測儀器。（參考上海瑞宏壓差檢測系列）4.溫濕度：溫度一般控制在冬季20~22℃；夏季24~26℃；波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30~50%，夏季潔凈室濕度控制在50~70%。建議使用檢測儀器：溫濕度檢測儀器。 ......閱讀全文
口罩生產對生產企業環境的要求
1.塵粒zui大允許數（每立方米）大或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數不得超過20000個；建議使用檢測儀器：塵埃粒子計數器。（參考上海瑞宏粒子計數器系列）2.微生物zui大允許數；浮游菌數不得超過500個每立方米，（微生物包括**、病毒、單細胞生物等）；沉隆菌
口罩生產對環境有哪些要求？
在這次新冠疫情中，口罩更是成為了外出標配！不少企業都紛紛轉行增設口罩生產產線，但是生產出來的口罩也是要分等級的，普通民用與專ye醫用口罩的生產要求不用，使用場景與防護級別也不一樣，那么醫用口罩的生產中對環境究竟有什么要求呢？今天宏瑞就來向大家介紹一下口罩生產對環境有哪些要求？熟知醫療器械分類的朋友應
口罩生產企業：新國標口罩預計今年秋季上市
A級 對應嚴重污染 在PM2.5濃度 ≤500μg/m3時使用 B級 對應嚴重及以下污染 在PM2.5濃度≤350μg/m3時使用 遇到空氣污染，出門戴口罩防護已是不少市民的選擇，但市面上有防護功能的口罩品種繁多，到底什么樣的口罩防護效果最有效呢？北京晨報記者調查發現，不同防護口罩產
電子產品生產對潔凈環境的要求
電子產品尤其是微電子產品生產依賴于潔凈技術的發展，或者說潔凈技術的發展是微電子產品的更新換代的需要和促進的結果，可以說它們之間是相互促進、共同發展。下面主要以微電子技術的發展對潔凈生產環境的要求進行討論。微電子產品質量與生產環境控制，半導體集成電路制造是一種高技術制造技術，它是利用高精密機器設備，將
醫用口罩檢測項目、儀器配置及生產環境條件
1. 依據GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》、行業標準YY0469-2011《醫用外科口罩技術要求》和YY/T0969-2013《一次性使用醫用口罩技術要求》標準，需對口罩檢測以下項目：外觀、密合性、鼻夾、?口罩帶、?過濾效率（非油性顆粒過濾效率和**過濾效率）、?氣流阻力、?合成血液
南充市食藥局對食品生產企業開展安全生產檢查
近日，南充市食藥局組織檢查人員對加加食品集團（閬中）有限公司、四川省南充古智調味食品廠、南充市嘉陵區綢都楊鴨子食品廠等3家企業開展安全生產大檢查。 針對企業生產資質、索證索票落實情況、生產車間與庫房的衛生狀況、安全生產管理制度落實及安全管理人員配備情況、防塵防爆防火設備是否正常運轉等為重點檢查
醫療設備生產環境的潔凈度要求
大多數醫療設備在外科手術過程中都會與人體發生相互作用。試想一下，如果我們沒有適當的清潔過程或消du過程。然后，所有這些醫療設備都會在外科手術過程中將物理碎片(以微克為單位)轉移到人體中，或者將生物制劑轉移到體內，從而導致各種嚴重的感染和其他生物反應。這樣的手術過程會帶來嚴重的健康風險和危害。消du過
芯片行業無塵車間的環境與生產要求
1、內部要保持大于一大氣壓的環境，以確保粉塵只出不進。所以需要大型鼓風機，將經濾網的空氣源源不絕地打入潔凈室中。2、為保持溫度與濕度的恒定，大型空調設備須搭配于前述之鼓風加壓系統中。換言之，鼓風機加壓多久，冷氣空調也開多久。3、所有氣流方向均由上往下為主，盡量減少突兀之室內空間設計或機臺擺放調配，使
國內食品添加劑企業生產要求趨嚴
近日，國家食藥監管總局組織專題會議，研究食品添加劑生產監督管理規定和生產許可審查通則修訂工作。會議傳出消息，針對食品添加劑生產企業生產和管理的要求將會提高。 為認真貫徹落實《國務院關于印發2013年食品安全重點工作安排的通知》，進一步加強食品添加劑生產監管工作，根據計劃安排，國家食藥監管總
對百余家企業實施清潔生產管理
河北省日前發布第一批創建省級清潔生產試點園區名單，邯鄲市威縣經濟開發區位列其中。去年以來，威縣經濟開發區拒絕億元以上高污染、高耗能、低收益項目22個，涉及投資80多億元。 “我們對招商項目嚴格實行產業政策、投資額度、納稅貢獻、環境影響、節能降耗、社會效益6項評估，并建立專家評議、部門評議、公眾
纈沙坦生產要求
? ? ? 應對生產工藝等進行評估以確定形成遺傳毒性雜質N,N-二甲基亞硝胺和N,N-二乙基亞硝胺等的可能性。必要時,應采用適宜的分析方法對產品進行分析,以確認N,N二甲基亞硝胺和N,N-二乙基亞硝胺等的含量符合我國藥品監管部門相關指導原則或ICHM7指導原則的要求
纈沙坦的生產要求
應對生產工藝等進行評估以確定形成遺傳毒性雜質N,N-二甲基亞硝胺和N,N-二乙基亞硝胺等的可能性。必要時,應采用適宜的分析方法對產品進行分析,以確認N,N二甲基亞硝胺和N,N-二乙基亞硝胺等的含量符合我國藥品監管部門相關指導原則或ICHM7指導原則的要求
纈沙坦的生產要求
生產要求應對生產工藝等進行評估以確定形成遺傳毒性雜質N,N-二甲基亞硝胺和N,N-二乙基亞硝胺等的可能性。必要時,應采用適宜的分析方法對產品進行分析,以確認N,N二甲基亞硝胺和N,N-二乙基亞硝胺等的含量符合我國藥品監管部門相關指導原則或ICHM7指導原則的要求
江蘇藥監局：這家醫療器械生產企業暫停生產
江蘇省藥品監督管理局關于1家醫療器械生產企業暫停生產的公告 近期，國家藥品監督管理局組織檢查組對江蘇為真生物醫藥技術股份有限公司（蘇藥監械生產許20100039號）檢查，檢查發現企業質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合《醫療器械生產質量管理規范》相關規定。江蘇省藥品監督管理局已根據《醫療器械生產監
國家認監委公布乳制品生產企業實施新版標準要求
為保證乳制品生產企業良好生產規范(GMP)和危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系認證制度的有效實施，近日，國家認監委發布公告，公布了乳制品生產企業實施新版標準的相關要求。 國家認監委要求，《乳制品生產企業良好生產規范(GMP)認證實施規則》、《乳制品生產企業危害分析與關鍵點控制點(
食藥監總局要求兩家嬰配乳粉生產企業整改
11月28日，國家食品藥品監管總局通報了對新疆西牧乳業有限責任公司、依安縣搖籃乳業有限責任公司兩家嬰幼兒配方乳粉生產企業的檢查情況。 在今年7月～9月總局組織的食品安全生產規范體系檢查中，西牧乳業有限責任公司被查出12項問題，其中包括使用過期原料、配方管理混亂等；依安縣搖籃乳業有限責任公司則存
簡述化工生產對實驗室反應釜的要求
1、大容積化，這是增加產量、減少批量生產之間的質量誤差、降低產品成本的有效途徑和發展趨勢。染料生產用反應釜國內多為6000L以下，其它行業有的達30m3；國外在染料行業有20000～40000L，而其它行業可達120m3。 2、實驗室反應釜的攪拌器，已由單一攪拌器發展到用雙攪拌器或外加泵強制循
工業生產對純水或超高純水水質的要求
?工業生產對純水或超高純水水質的要求? ? 摘要:種工業用水，按其使用方式可分為直接用水和間接用水兩大類。直接用水，系水與產品直接接觸，對產品質量有很大影響，故要求良好的水質；間接用水，對產品質量一般沒有影響，出于防腐和防垢等的要求不同，而需要采用不同的水質。?工業生產對純水或超高純水水質的要求--
印尼食藥分局對生產企業的生產設施線上檢查
印尼食品藥品監督管理局官網2020年9月2日消息 根據相關法規規定，食品保質期超過7天的必須申請流通許可（Izin Edar）或家庭作坊加工食品生產許可（P-IRT）。 食藥監局BPOM對流通許可證（Izin Edar）進行批復前，首先須對企業生產設施進行檢查，確定其生產設施是否滿足加工食品
《包裝飲用水》新國標實施－有生產企業放低衛生要求
今年5月24日實施的《包裝飲用水》新國標刪除了衛生指示菌相關指標，有個別桶裝（瓶裝）飲用水生產企業降低衛生要求，出現相關指標異常。23日，濟南市食品藥品監督管理局生產監管處向桶裝（瓶裝）飲用水生產企業發出警示，建議這些廠家注意控制飲用水質量。 濟南市食品藥品監督管理局介紹，食品安全國家標準《
替米沙坦的生產要求
生產要求應對生產工藝等進行評估以確定形成遺傳毒性雜質N,N-二甲基亞硝胺和N,N-二乙基亞硝胺等的可能性。必要時,應采用適宜的分析方法對產品進行分析,以確認N,N-二甲基亞硝胺和N,N二乙基亞硝胺等的含量符合我國藥品監管部門相關指導原則或ICHM7指導原則的要求。
氯沙坦鉀的生產要求
生產要求應對生產工藝等進行評估以確定形成遺傳毒性雜質N,N二甲基亞硝胺和N,N-二乙基亞硝胺等的可能性。必要時,應采用適宜的分析方法對產品進行分析,以確認N,N-二甲基亞硝胺和N,N-二乙基亞硝胺等的含量符合我國藥品監管部門相關指導原則或ICHM7指導原則的要求。
鋰電池的生產要求介紹
鋰電池生產過程中封口、注液工序操作的電芯、殼體均已通過干燥處理，因此對車間內空氣中的水分極其敏感，一旦房間內空氣中水分含量過高被電池吸收，會造成電池鼓脹、漏液等諸多問題，因此對鋰電池封口、注液工序進行有效的環境控制是鋰電池生產過程中非常重要的環節。 1、電池封口。電池封口是指將經過烘干處理的電
廣西督察季節性生產企業:125家企業存環境安全隱患
在廣西制糖、酒精等季節性生產企業陸續開機生產之際，廣西壯族自治區環保廳與工信委首次聯合開展了“環境安全年5號行動”。 本次行動共組成4個督察組，分別對部分重點流域區域(百色、崇左、貴港、來賓市)進行督察，重點檢查位于沿江沿河的制糖、酒精、淀粉、制漿造紙企業污染防治工作落實情況。 一是查設施，
生產混凝土排水管時對原料水泥的要求有哪些
混凝土排水管壓力試驗機主要適用于混凝土排水管的壓力載荷、抗壓強度、承載力等力學性能測試。混凝土排水管在生產時對原材料-水泥的要求有哪些？制造普通混凝土低壓排水管和預應力混凝土低壓排水管時應采用硅酸鹽水泥、普通硅酸鹽水泥、礦值硅酸鹽水泥、快硬硅酸鹽水泥、抗硫酸鹽硅酸鹽水泥、快硬硫鋁酸鹽水泥.制造自應力
進口生化生產企業概況
全自動生化分析儀以其高技術含量、高準確性、高精密度、高靈活性和高工作效率為特點，已成為現代臨床檢驗科室中必不可少的設備之一，擔負著越來越繁重的檢驗工作。 隨著臨床檢驗實驗室技術要求的提升、日常檢測樣本的大幅增加以及對于結果醫患協同處理的認識提升，進口品牌臨床生化產品也經歷了去粕存精的過程。生化
對膠囊油脂化的生產
???? 在最近這幾年里，醫藥行業的不斷發展，已經使得我們對膠囊藥物的需求不斷的加大，微膠囊行業也在這個時候得到了廣泛的應用，并且受到了人們的普遍關注。我們對微膠囊技術還是需要進行進一步的研究的，像膠囊中含有的油脂，我們是需要進行含量測定的，不能超標否則會產生不利的影響，我們需要采用油脂測色儀進
“致癌”南山奶粉注銷生產許可企業欲調整生產布局
??????? 曾令業界嘩然的南山奶粉“含強致癌物”事件終以生產廠商注銷生產許可證而終結。昨日，記者從湖南質監局了解到，該局已決定將湖南亞華乳業控股有限公司的嬰幼兒配方乳粉生產許可證予以注銷。 湖南質監局在通告中表示，被注銷的證書編號為“QS430005020014”，產品名稱
中石化要生產口罩：我有熔噴布，你有口罩機嗎？
2月6日下午，中石化在官方微博發布消息稱，中石化易派客（中石化旗下電子商務網站）正尋找口罩機：“1.我們需要口罩機。您若有富余、可用的設備，可轉讓給我們，我們將協調生產、增產口罩。2.我們有熔噴布，您若缺此原料，我們可運輸上門。增產的口罩，我們可全部收購支持湖北抗疫一線，也可支持企業所在的地方防
國家質檢總局要求:一個不漏徹查涉明膠生產企業
國家質檢總局19日發出通知，要求各地質監部門在前一階段工作基礎上，立即組織開展對使用工業明膠加工食品違法行為的徹查嚴打行動，對所有明膠生產企業和使用明膠的食品生產企業一個不漏地進行檢查，對發現的問題及時依法處置。 質檢總局要求各地質監部門認真組織對所有食用明膠的生產企業、使用明膠的食品生產