藥物釋放度檢查方法
照溶出度測定方法項下進行,但至少采用3個時間取樣,在規定取樣時間點,吸取溶液適量,及時補充相同體積的溫度為37℃±0.5℃的溶出介質,濾過,自取樣至濾過應在30秒內完成。照各品種項下規定的測定方法測定。......閱讀全文
藥物釋放度檢查方法
照溶出度測定方法項下進行,但至少采用3個時間取樣,在規定取樣時間點,吸取溶液適量,及時補充相同體積的溫度為37℃±0.5℃的溶出介質,濾過,自取樣至濾過應在30秒內完成。照各品種項下規定的測定方法測定。
藥物釋放度的所需儀器
儀器采用溶出度測定法項下所示的儀器裝置。
藥物釋放度的基本概念
釋放度系指測定藥物從緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等在規定條件下釋放的速率和程度。它是評價藥物質量的一個指標,是模擬體內消化道條件,用規定的儀器,在規定的溫度、介質、攪拌速率等條件下,對制劑進行藥物釋放速率試驗,用于監測產品的生產工藝,以達到控制產品質量的目的。凡檢查釋放度的制劑,不再進行崩
藥物檢測技術釋放度測定法
釋放度系指測定藥物從緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等在規定條件下釋放的速率和程度。它是評價藥物質量的一個指標,是模擬體內消化道條件,用規定的儀器,在規定的溫度、介質、攪拌速率等條件下,對制劑進行藥物釋放速率試驗,用于監測產品的生產工藝,以達到控制產品質量的目的。凡檢查釋放度的制劑,不再進行崩
藥物釋放度檢測法結果處理及判定
結果處理及判定結果處理照各品種項下規定的測定方法,計算每片(粒)的釋放量。釋放量測定常采用紫外-可見分光光度式中,A為供試品溶液的吸光度;D為稀釋倍數;V為溶出介質體積(m)為百分吸收系數;L為吸收池光路長度(cm);W為供試品的標示量(規格,g)。2.結果判定除另有規定外,符合下列條件之一者,可判
藥物澄清度檢查原理
檢查原理利用硫酸肼與烏洛托品(六次甲基四胺)反應制備濁度標準貯備液,其反應原理是烏洛托品在偏酸性條件下水解產生甲醛,甲醛與肼縮合生成甲醛腙,不溶于水,形成白色渾濁。然后將濁度標準貯備液按規定稀釋制成濁度標準液,再與供試品比較,供試品濁度不得超過濁度標準液。
臨床化學檢查方法介紹釋放抗體試驗
釋放抗體試驗介紹： 釋放抗體試驗是主要針對“O”型母親，“A”或“B”型的新生兒黃疸病因的檢測，判斷嬰兒是否患有ABO血型系統免疫溶血性疾病。釋放抗體試驗正常值： 釋放抗體試驗顯陰性。釋放抗體試驗臨床意義： 異常結果：試驗陽性，可以確定新生兒體內存在來自母體的抗體，并導致新生兒發生溶血病。
藥物溶解度增加的方法
1、制成可溶性鹽2、引入親水基團3、加入助溶劑：形成可溶性絡合物4、使用混合溶劑：潛溶劑（與水分子形成氫鍵）5、加入增溶劑：表面活性劑（1）同系物C鏈長，增溶大（2）分子量大，增溶小（3）加入順序（4）用量、配比
藥物澄清度的操作方法
在室溫條件下,將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標準液分別置于配對的比濁用玻璃管中,在濁度標準液制備5min后,在暗室內垂直同置于傘棚燈下,照度為1000lx,從水平方向觀察、比較。(1)濁度標準貯備液的制備? ? 稱取于105℃干燥至恒重的硫酸肼1.00g,置100mL量瓶中,加水適量使
臨床化學檢查方法介紹c肽釋放試驗介紹
c肽釋放試驗介紹： c肽釋放試驗是通過下述原理進行的。C肽是胰島β細胞的分泌產物，它與胰島素有一個共同的前體——胰島素原。一個分子的胰島素原在特殊的作用下，裂解成一個分子的胰島素和一個分子的C肽，因此在理論上C肽和胰島素是等同分泌的，血中游離的C肽生理功能尚不很清楚，但C肽不被肝臟破壞，半衰期較胰
臨床化學檢查方法介紹促甲狀腺激素釋放激素
促甲狀腺激素釋放激素介紹： 促甲狀腺激素釋放激素(thyrotropin-releasing hormone，TRH)由下丘腦分泌的一種三肽，其生理功能是通過一系列途徑使垂體前葉細胞內儲存的TSH釋放，血中TSH及T3、T4含量增高。測定血漿TRH的同時測定TSH、T3、T4，這樣可以了解甲狀腺病
3800億基本藥物市場待釋放
到2015年用于基層醫療的基本藥物市場規模將達到2000億元，較2010年的年復合增長率可達19% 新版《基本藥物目錄》5月正式實施。 對醫藥企業來說，基藥目錄猶如“生死書”般重要。新版基藥目錄收載藥物從2009年版的307種增至520種，其中化學藥品和
微囊中藥物的釋放原理
1.釋放機理1）透過囊壁擴散釋藥；2）囊壁溶解釋藥；3）囊壁降解釋藥。2.影響藥物釋放速率的因素1）微囊粒徑 ：在厚度相同的情況下，囊徑越小釋藥越快。2）囊壁的厚度：囊材相同時，囊壁越厚，釋藥越慢。3）囊材的理化性質：孔隙率較小的囊材，釋藥較慢。常用幾種材料形成的囊壁釋藥速度的比較：明膠>乙基纖維素
溶出度檢查與藥物制劑發展
一、概況 早在幾十年前就有人指出，藥物在體內吸收速度常常由溶解的快慢而決定，固體制劑中的藥物在被吸收前，必須經過崩解和溶解然后轉為溶液的過程，如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢，則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題，另一方面，某些藥理作用劇烈，安全指數小，吸收迅速的藥物
臨床化學檢查方法介紹血漿激肽釋放酶原測定介紹
血漿激肽釋放酶原測定介紹： 血漿激肽釋放酶原測定是對人體的血漿進行血漿激肽釋放酶原的含量測定，用于血栓與止血篩查。激肽原酶由哺乳動物胰臟、頸下腺及尿提取精制而得的蛋白酶。廣泛存在于尿、血漿和腺組織，能促使無活性的激肽原釋放出有活性的激肽。血漿激肽釋放酶原測定正常值： 發色底物法：98.03%±1
臨床化學檢查方法介紹血小板ATP釋放試驗介紹
血小板ATP釋放試驗介紹： 血小板釋放反應中產生的ADP在磷酸烯醇丙酮酸(PEP)作用下轉變成ATP，通過熒光強度測定可計算出血小板釋放的ATP和ADP總量。血小板ATP釋放試驗正常值： (1) 加ADP(3.6×10-6mol/L)時，ATP釋放量為1.8±0.8μmol/1011血小板。
度米芬的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。非季銨類
依托度酸的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1ml中約含1g的溶液系統適用性溶液取依托度酸對照品與雜質Ⅰ對照品各適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中含依托度酸約0.5mg與
藥物雜質檢查:光譜方法
光譜法依據藥物和其雜質對光的選擇性吸收差異進行雜質的限度檢查。1、紫外-可見分光光度法 利用藥物與雜質的紫外-可見吸收特征的差異進行檢查。如果藥物在雜質的最大吸收波長處沒有吸收，則可在此波長處測定樣品溶液的吸光度，通過控制樣品溶液的吸光度或透光率來控制雜質的含量。 也可利用雜質與試劑發生呈色
臨床化學檢查方法介紹促甲狀腺激素釋放激素興奮試驗
促甲狀腺激素釋放激素興奮試驗介紹： 促甲狀腺激素釋放激素興奮試驗是根據靜脈注射TRH，正常人TSH水平較注射前升高而甲亢TSH分泌反應被抑制或者反應降低這樣的原理進行的檢查。促甲狀腺激素釋放激素興奮試驗正常值： 正常人TSH水平較注射前升高3-5倍，高峰出現在30分鐘，并且持續2—3小時。促甲狀
臨床化學檢查方法介紹血漿促甲狀腺激素釋放激素(TRH)
血漿促甲狀腺激素釋放激素(TRH)介紹： 血漿促甲狀腺激素釋放激素(TRH)是檢測下丘腦功能的指標。血漿促甲狀腺激素釋放激素(TRH)正常值： 14-168皮摩／升（5-60皮克／毫升）。血漿促甲狀腺激素釋放激素(TRH)臨床意義： 臨床意義：TRH是檢測下丘腦功能的指標。 增高：原發性甲狀
臨床化學檢查方法介紹過氯酸鹽釋放試驗介紹
過氯酸鹽釋放試驗介紹： 過氯酸鹽釋放試驗是正常情況下，碘以離子形式從血中被甲狀腺攝取，進入甲狀腺后就迅速進行有機化。首先在過氧化物酶的作用下被氧化成碘分子，碘分子進一步在碘化酶的作用下與酪氨酸結合成為有機碘。因此正常的甲狀腺組織內，以離子形式存在的碘很少。當過氧化物酶缺乏或功能障礙時，進入甲狀腺內
臨床化學檢查方法介紹過氯酸鉀釋放試驗介紹
過氯酸鉀釋放試驗介紹： 過氯酸鉀釋放試驗是口服過氯酸鉀，定時測攝I 率，判斷甲狀腺機能是否正常的一種檢查。過氯酸鉀釋放試驗正常值： 3小時甲狀腺排出率為(16.1±19.3)%(范圍在18.6%-16.7%)，一般以大于10% 為異常 (以服碘 2小時后甲狀腺部位測定的結果作為100%，服過氯酸
臨床化學檢查方法介紹血漿促甲狀腺激素釋放激素(TRH)
血漿促甲狀腺激素釋放激素(TRH)介紹： 血漿促甲狀腺激素釋放激素(TRH)是檢測下丘腦功能的指標。血漿促甲狀腺激素釋放激素(TRH)正常值： 14-168皮摩／升（5-60皮克／毫升）。血漿促甲狀腺激素釋放激素(TRH)臨床意義： 臨床意義：TRH是檢測下丘腦功能的指標。 增高：原發性甲狀
臨床化學檢查方法介紹促皮質素釋放激素興奮試驗
促皮質素釋放激素（CRH）興奮試驗介紹： 促皮質素釋放激素(CRH)興奮試驗是檢查促皮質素釋放激素分泌是否正常，判斷被檢查的人是否有腎上腺皮質機能減退，下丘腦病變，原發性腎上腺皮質功能減退，異位ACTH分泌綜合征等病變。促皮質素釋放激素（CRH）興奮試驗正常值： 正常人15分鐘可出現ACTH分泌
度米芬滴丸的檢查方法
應符合丸劑項下有關的各項規定(通則0108)。
沙利度胺的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑乙腈-水-磷酸(50:50:0.1)供試品溶液取本品約0.1g,精密稱定,置50m量瓶中,加溶劑適量,超聲使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml1量瓶中,加磷酸溶液(1→100)10ml,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取沙利度胺對
沙利度胺的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于沙利度胺0.1g),精密稱定,置50ml量瓶中,加溶劑適量,超聲使沙利度胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10m,置00ml量瓶中,加磷酸溶液(1→-100)10m1,用水稀釋至刻度,搖勻。溶劑、對照品溶液、
依托度酸片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中含依托度酸0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1ml中約含1pg的溶液系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見依托度酸有關物質項下。限度供
度米芬的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品10mg,加水10m溶解后,加曙紅鈉指示液0.5ml,再加水100ml,即顯桃紅色(2)取本品,置80℃千燥1小時,紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集299圖)一致。(3)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即生成白色沉淀,濾過,沉淀加乙醇即溶解;濾液顯溴化物的鑒別反應(