淺談依維莫司支架在CKD患者中的有效性
最新觀察性研究顯示,需行冠脈血運重建的慢性腎病(CKD)患者植入依維莫司涂層支架(EES)后30天時死亡、卒中及再次血運重建風險明顯降低。隨訪近3年時,EES組患者死亡風險與CABG患者相似,卒中風險較低,但心梗及再次血運重建風險明顯升高,亞組分析顯示PCI組需透析的慢性腎病患者的死亡及再次血運重建風險明顯高于CABG組。[J Am Coll Cardiol 2015 Sep 15] 研究者Sripal Bangalore(紐約大學醫學院)稱絕大多數心血管試驗都會排出慢性腎病患者,而隨著糖尿病及肥胖的流行,臨床醫生將面對更多的慢性腎病患者,而此類患者中的第一死因就是冠狀動脈疾病。歐洲指南推薦,伴有多支冠脈病變的中度至重度慢性腎病患者在手術風險較低時應首選CABG而非PCI,預計患者術后可存活1年以上,ACC/AHA指南也推薦三支病變(存在于左前降支近端加其他主要動脈)......閱讀全文
淺談依維莫司支架在CKD患者中的有效性
? 最新觀察性研究顯示,需行冠脈血運重建的慢性腎病(CKD)患者植入依維莫司涂層支架(EES)后30天時死亡、卒中及再次血運重建風險明顯降低。隨訪近3年時,EES組患者死亡風險與CABG患者相似,卒中風險較低,但心梗及再次血運重建風險明顯升高,亞組分析顯示PCI組需透析的慢性腎病患者的死亡及再次
多支冠脈病變,搭橋還是依維莫司洗脫支架置入?
? 美國心臟病學會年會上發布的BEST試驗結果顯示,多支血管病變的冠心病患者采用冠狀動脈旁路移植術(CABG,搭橋術)治療與依維莫司藥物洗脫支架冠狀動脈介入術(PCI)相比能夠降低心血管事件風險。文章同期發表于《新英格蘭醫學雜志》。主要作者為Seung-Jung Park博士。??? BES
依維莫司的分離純化報告
依維莫司是西羅莫司(雷帕霉素)的衍生物,依維莫司臨床上主要用來預防腎移植和心臟移植手術后的排斥反應。其作用機制主要包括免疫抑制作用、抗腫瘤作用、抗病毒作用、血管保護作用。依維莫司屬于新一代大環內酯類藥物,由瑞士諾華公司開發,并于2004 年3月首先在德國上市。樣品分析:色譜柱:Kromasil
臨床細胞因子抑制劑依維莫司
細胞因子抑制劑依維莫司(Afinitor)依維莫司是由諾華公司最先研制開發的一種哺乳動物雷帕霉素靶蛋白抑制劑,臨床上主要用于預防腎移植和心臟移植手術后的排異反應,2003年依維莫司在歐洲被批準用于治療器官移植后排異反應并推向市場。依維莫司是西羅莫司衍生物,有效地用于預防器官移植排斥反應。其抗增殖和免
諾華依維莫司(afinitor)III期肝癌試驗失敗
諾華(Novartis)今天公布了抗癌藥afinitor(依維莫司,everolimus)的一個全球性III期試驗的結果,該項試驗在對索拉非尼(sorafenib)不耐受或經sorafenib治療后病情惡化的局部晚期或轉移性肝癌(HCC)患者中開展,與安慰劑相比,afinitor未能延長總生存期
諾華藥物依維莫司通過英國重新審查
英國國家健康和護理研究所廢除了此前關于依維莫司的規定,將推薦該藥物作為治療腎腫瘤的常規藥物。此前由于英國啟動NICE2011方案重新評估所有癌癥藥物基金支持的治療方案,依維莫司只有在通過該方案審查后才可以使用。 而現在由于諾華提供了新的證據,NICE批準將該藥物作為晚期腎細胞癌(RCC)的二線
細胞因子抑制劑介紹依維莫司(Afinitor)
依維莫司是由諾華公司最先研制開發的一種哺乳動物雷帕霉素靶蛋白抑制劑,臨床上主要用于預防腎移植和心臟移植手術后的排異反應,2003年依維莫司在歐洲被批準用于治療器官移植后排異反應并推向市場。依維莫司是西羅莫司衍生物,有效地用于預防器官移植排斥反應。其抗增殖和免疫抑制作用是通過與免疫結合蛋白形成復合物,
Lenvima聯合依維莫司治療nccRCC臨床受益率達61.3%
日本藥企衛材(Eisai)近日在舊金山舉行的2020年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌癥研討會(ASCO-GU 2020)上公布了抗癌藥Lenvima(樂衛瑪?,通用名:lenvatinib,侖伐替尼)聯合依維莫司(everolimus)(“LEN+EVE方案”)治療不可切除性晚期或轉移性非透明細
鈷鉻合金依維莫司洗脫支架可降低支架內再血栓發生率
? 研究背景:??? 2006年,歐洲心臟病大會上首次提出,第一代藥物涂層支架與金屬裸支架相比雖可顯著減少再支架內血管化的發生,但可能增加晚期支架內血栓的發生,這一問題隨即引起公眾關注。??? 出于這一安全因素的考慮,第二代藥物涂層支架使用不同的藥物,并使用具有生物可吸收可相容的支架載體,以期減
EuroPCR-2015:發布大量臨床試驗和創新研究結果
??? PRAGUE-13研究??? 來自捷克的Ota Hilnomaz教授首先介紹了前瞻性、多中心、隨機對照研究PRAGUE-13,研究共納入214例多支非罪犯冠脈嚴重狹窄(≥70%)的STEMI患者,平均隨訪38周,以全因死亡、非致死性心梗、腦卒中為主要終點,次要終點包括因不穩定性心絞痛再入
裸支架與藥物涂層支架相爭的進化產物:愈合導向藥物...
裸支架與藥物涂層支架相爭的進化產物:愈合導向藥物洗脫支架SupermeDES1年隨訪有效性和安全性不劣于傳統DES??大概15-20年前,冠脈介入領域最熱門的話題無非“裸、藥”之爭,無數專家都在討論金屬裸支架與藥物洗脫支架哪個更好,而后來因為藥物洗脫支架能夠 有效的抑制血管內皮再生,顯著減少支架內再
一例依維莫司維持治療原發性鉑類耐藥卵巢透明細胞癌...
一例依維莫司維持治療原發性鉑類耐藥卵巢透明細胞癌病例報告患者女,43 歲。2014 年10 月中旬因腹部脹痛就診,CA125 為566.2 U/ ml,CA199>1 000 U/ ml。超聲提示盆腔腫物,CT 示雙附件區、盆腔內多發軟組織結節及腫塊,腹膜腔廣泛種植轉移,腹盆腔大量積液。行腹腔穿刺術
淺談單側耳軟骨仿生支架在短鼻延長中的應用
1 臨床資料 本組共 151 例求美者。均為女性;年齡 20~ 45 歲,平均 28 歲。其中輕度短鼻 100 例,中度短 鼻 50 例,攣縮鼻 1 例。2 方法 采取全身或局部麻醉。設計耳后切口取單側耳 甲腔、耳甲艇軟骨備用。開放入路行鼻小柱、下外側 軟骨下緣切口,于下外側軟骨表面分離并顯露下外
新的藥物聯合療法克服了特定小兒腦腫瘤治療的耐藥性
在實驗室和小鼠模型中,一種針對耐藥性、復發性低級別膠質瘤的新聯合治療方案減緩了腫瘤生長速度并殺死了腫瘤細胞。The introduction of everolimus with carboplatin treatment induces DNA damage in tumor cells an
小兒腦瘤新療法-聯合用藥可減緩腫瘤生長并克服耐藥性
美國科學家日前發現,在實驗室和小鼠模型中,一種針對具有耐藥性且易復發的低級別膠質瘤的聯合治療方案,能夠減緩腫瘤生長速度并殺死腫瘤細胞。 約翰斯·霍普金斯金梅爾癌癥中心和約翰斯·霍普金斯大學醫學院的研究人員聯合使用卡鉑和依維莫司來治療這些腦腫瘤。卡鉑是一種標準的化療藥物,對這些腦腫瘤非常有效;而
Opdivo單藥治療5年生存率26%,療效顯著優于依維莫司!
百時美施貴寶(BMS)近日在舊金山舉行的2020年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌癥研討會(ASCO-GU 2020)上公布了抗PD-1療法Opdivo(歐狄沃,通用名:nivolumab,納武利尤單抗)治療晚期腎細胞癌(RCC)III期CheckMate-025研究的5年隨訪結果。結果繼續證實,
《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定》公告發布
根據《化妝品監督管理條例》,國家藥監局批準《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定》化妝品補充檢驗方法,現予發布。 特此公告。 附件:化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定(BJH 202301)化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定.doc
有效的藥物治療可保護卵巢,避免化療影響生育
根據在3月6日在美國國家科學院院刊上發表的一項研究,已經用于減緩腫瘤生長的藥物也可以防止由標準化學治療引起的不孕。 在紐約大學蘭戈內醫學中心的研究人員的領導下,針對小鼠的研究發現,依維莫司可以保護卵巢免受環磷酰胺的傷害,這種化療常常用于對抗乳腺癌,但是會耗盡懷孕所需的卵細胞。 用依維莫司治療
司莫司汀的檢查方法
氯化物取本品0.25g,加水20m,振搖,濾過,濾渣用水10ml洗滌,合并洗液與濾液,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。避光操作供試品溶液取本品,加乙醇溶解并制成每1m1中含10mg的溶液。對照溶液精密
新藥卡博替尼治療晚期腎癌效果更加顯著
根據美國達納-法伯癌癥研究所的一項臨床試驗的結果,一種新的藥物被發現對于有耐藥性的晚期腎臟癌癥患者效果良好。這項研究中,患者正在接受依維莫司(affinitor)的二線治療,可以讓腫瘤的生長停止一段時間。但新的藥物卡博替尼(cabozantinib)的效果,很大程度上優于依維莫司。這項研究發表在
房顫合并CKD患者預防卒中,如何使用抗凝藥?
與腎功能正常的人相比,慢性腎病(CKD)患者發生非瓣膜性房顫、缺血性卒中和嚴重出血的風險增加,而且風險隨著CKD進展而增加,其中透析患者的風險最高。過去,房顫并發癥的預防性治療或缺血性卒中后的二級預防主要用維生素K拮抗劑(VKA),最著名的便是華法林。雖然VKA對于一般人群和早期CKD患者似乎是
簡述西羅莫司口服溶液在腎移植患者中的藥代動力學
腎移植患者,每日與環孢素和皮質類固醇類同時服用西羅莫司口服溶液,其藥代動學參數各治療組間或各月間的所有參數無統計學意義的差異。 西羅莫司的全血谷(最低)濃度(均值±SD):2 mg/d劑量組為8.59±4.01,5 mg/d劑量組為17.3±7.4;與AUC顯著相關(r2=0.96)。在多劑量
淺談二代藥物涂層支架的優越性
? EXAMINATION試驗是繼發現直接PCI優于溶栓治療之后首個證明支架有助預防STEMI患者冠脈再狹窄的研究。Manel Sabaté(西班牙巴塞羅那醫院門診)表示,此前一直沒有證據證實新一代藥物涂層支架的長期安全性及有效性,該多中心前瞻性隨機對照試驗比較了依維莫司涂層支架(EES)與裸金
司莫司汀的基本性狀
本品為淡黃色略帶微紅的結晶性粉末;對光敏感本品在三氯甲烷中極易溶解,在乙醇或環己烷中溶解,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為71~75℃。
司莫司汀的鑒別方法
(1)取本品約10mg,加乙醇5ml,振搖使溶解,加1%磺胺稀鹽酸溶液2ml,置水浴中加熱約10分鐘,放冷加堿性β-萘酚試液2ml,顯橙黃色。2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在232nm的波長處有最大吸收(3)取本品約10mg,加氫氧化鈉試液5ml,置水浴中加熱
司莫司汀膠囊的檢查方法
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)
司莫司汀的含量測定方法
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。避光操作。供試品溶液取本品,精密稱定,加環己烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20gg的溶液測定法取供試品溶液,在232nm的波長處測定吸光度,按C10H18ClN3O2的吸收系數(E1)為254計算。
首仿獲批!正大天晴拿下中國專利鏈接制度12個月獨占期
1月2日,國家藥監局官網顯示,中國生物制藥旗下核心企業正大天晴研發的依維莫司片(晴維時)正式獲批上市。依維莫司是由瑞士諾華制藥原研的mTOR抑制劑,用于治療多種癌癥,全球年銷售額一度超過20億美元。正大天晴的依維莫司片不僅為國內首仿,注冊證書顯示,其還將成為我國藥品專利糾紛早期解決機制(藥品專利
CKD患者并發癥,如何保守治療?
透析無法獲益和/或傾向于非透析治療的CKD患者,常給予腎臟保守治療(Conservative Kidney Management)——通過共同決策,以患者為中心,關注生活質量(QOL),管理臨床癥狀和制定預立醫療照護計劃。腎臟保守治療在臨床中應用增多,但該管理理念和實踐方式仍存在較大差異。本文就
司莫司汀膠囊的基本性狀
(1)取本品的內容物適量(約相當于司莫司汀10mg),照司莫司汀項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在232nm的波長處有最大吸收。