恩替卡韋治療慢性乙肝全球臨床試驗進展
在全球近4億HBV感染者中，亞洲占了75%。HBV更是無情地選擇了中國，根據1992-1995年調查數據，我國慢性乙肝病人約3000萬例。衛生部最新數據顯示，HBV感染位居我國癌癥主要危險因素的第二位。目前批準的抗HBV藥物優缺點并存，但總體治療效果仍不理想。隨著一種新的核苷類似物——恩替卡韋幾項大規模Ⅲ期臨床研究的完成，并獲美國FDA批準用于治療慢性乙肝，慢性乙肝患者又多了一項治療新選擇。恩替卡韋的療效顯著優于目前常用的核苷類似物拉米夫定，更為重要的是，核苷類似物初治患者應用恩替卡韋1年無1例發生耐藥。在第十二次全國病毒性肝炎與肝病會議上，恩替卡韋Ⅲ期研究的主要負責人之一Ching-Lung Lai教授向與會者報告了恩替卡韋臨床研究的進展，并回答了與會者提出的問題。 Ching-Lung Lai教授現任中國香港大學醫學部胃腸病學和肝病學科主任，是香港肝病學研究學會創始成員，并于198......閱讀全文
恩替卡韋治療慢性乙肝全球臨床試驗進展
??? 在全球近4億HBV感染者中，亞洲占了75%。HBV更是無情地選擇了中國，根據1992-1995年調查數據，我國慢性乙肝病人約3000萬例。衛生部最新數據顯示，HBV感染位居我國癌癥主要危險因素的第二位。目前批準的抗HBV藥物優缺點并存，但總體治療效果仍不理想。隨著一種新的核苷類似物——恩替卡
恩替卡韋的介紹
恩替卡韋（Entecavir Tablets）的商品名為博路定，是環戊酰鳥苷類似物，抗乙肝病毒的一線藥物。II/III 期臨床研究表明，成人每日口服0.5 mg 能有效抑制HBV-DNA復制，療效優于拉米夫定；III 期臨床研究表明，對發生YMDD 變異者將劑量提高至每日1mg 能有效抑制HBV
概述恩替卡韋的禁忌
對恩替卡韋或制劑中任何成分過敏者禁用。 患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重，所以應在醫生的指導下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此，需要采取適當的防護措施。
概述恩替卡韋的藥物作用
體內和體外試驗評價了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細胞色素P4（CYP450）酶系統的底物、抑制劑或誘導劑。在濃度達到人體內濃度約10000倍時，恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達到人體內濃度約340倍時，恩替卡韋不誘導
關于恩替卡韋的耐藥介紹
一、藥物過量 目前尚無使用該品過量的相關報道。在健康人群中單次給藥達40毫克或連續14天多次給藥20mg/天后，未觀察到不良事件發生的增多。如果發生藥物過量，須監測患者的毒性指標，必要時進行支持療法。 單次給藥1.0mg恩替卡韋后，4個小時的血液透析可清除約13%的恩替卡韋。 二、恩替卡韋
關于恩替卡韋的基本介紹
恩替卡韋，抑制乙肝病毒復制的藥物，別名恩替卡韋水合物、恩替卡韋一水合物，最新抗乙肝病毒的一線藥物。恩替卡韋是環戊酰鳥苷類似物。II/III 期臨床研究表明，成人每日口服0.5 mg 能有效抑制HBV-DNA 復制；III 期臨床研究表明，對發生YMDD 變異者將劑量提高至每日1mg 能抑制HBV
關于恩替卡韋片的簡介
恩替卡韋片，適應癥為本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 乙型肝炎嚴重急性惡化，HIV和HBV合并感染患者，乳酸性酸中毒伴肝腫大 1、有報告患者在停止乙肝抗病毒治療(包括恩替卡韋)后，發生病情嚴重急性惡化。對停止乙肝抗病毒治療
關于恩替卡韋的作用機制
恩替卡韋為鳥嘌呤核苷類似物，對乙肝病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細胞內的半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病毒多聚酶（逆轉錄酶）的所有三種活性：⑴HBV多聚酶的啟動；⑵前基因組mRN
簡述恩替卡韋的副作用
恩替卡韋副作用主要表現在以下幾個方面： 1、在國外進行的研究中，恩替卡韋片的主要副作用表現為：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。少見不良反應包括嘔吐，嗜睡或者睡眠困難等癥狀，影響患者的生活質量。 2、在中國進行的臨床試驗中，恩替卡韋片的副作用有：ALT升高、頭痛頭暈、疲憊、眩暈、惡心、腹痛、腹瀉、腹部
簡述恩替卡韋的作用機制
恩替卡韋為鳥嘌呤核苷類似物，對乙肝病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細胞內的半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病毒多聚酶（逆轉錄酶）的所有三種活性：⑴HBV多聚酶的啟動；⑵前基因組mRN
簡述恩替卡韋的適應癥
恩替卡韋停藥要結合患者各項檢測指標、癥狀體征及服藥時間等綜合分析判定，才可以對停藥時間作出較為正確的判定，這樣可以避免因停藥不當而造成病毒反彈現象的發生，所以說恩替卡韋停藥 [2]時間要聽從專業醫生指導，患者切勿在檢查指標正常或癥狀緩解時就擅自停服，治療上的中途而廢或盲目停藥不僅會影響治療效果而
馬來酸恩替卡韋片的簡介
馬來酸恩替卡韋片，本品適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 核苷類藥物在單獨或與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用時，已經有乳酸性酸中毒和重度的脂肪性肝腫大，包括死亡病例的報道。 當慢性乙肝患者停止抗乙肝治療后， 包括恩替
恩替卡韋片的注意事項
1、恩替卡韋片的禁忌：對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。 2、恩替卡韋片的注意事項： 患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋，并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重，所以應在醫生的指導下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳
概述恩替卡韋的應用人群
1、性別：恩替卡韋的藥代動力學不因性別的不同而改變。 2、種族：恩替卡韋的藥代動力學不因種族的不同而改變。 3、老年人：一項評價年齡與該品藥代動力學關系的研究（口服該品1.0mg）顯示老年人的AUC較健康年輕人升高29.3%，這很可能是由于個體腎功能的差異所造成的。老年人的用藥劑量參看腎功能
恩替卡韋片的用法用量介紹
患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。片劑和口服溶液在健康受試者中是生物等效的，因此兩種劑型可互換使用。口服溶液詳細信息參見口服溶液說明書。本品應空腹服用（餐前或餐后至少2小時）。 1、成人：口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每
關于恩替卡韋的臨床應用分析
恩替卡韋最佳的治療時間目前尚不知道，按照3期臨床方案設計的標準，病人在治療52周后，如果在48周時達到以下應答標準：乙肝病毒被抑制（bDNA法
關于恩替卡韋的用法用量介紹
患者應在有經驗的醫生指導下服用恩替卡韋。 推薦劑量：成人和16歲以上青年口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(0.5mg 兩片）。 恩替卡韋應空腹服用（餐前或餐后至少2小時）。 腎功能不全 在腎功能不全的患者
慢性乙型病毒性肝炎的循證治療
乙肝病毒(HBV)感染已經成為一種全球性危害。全球60億人口中,約20億人有HBV感染,3.5億人為慢性HBV感染,其中25%~40%最終將死于肝硬化或肝細胞癌,每年因乙肝相關疾病而死亡的人數高達100多萬例。15%~20%有病毒活躍復制的慢性乙肝病人在5年內發生肝硬化,而慢性肝硬化病人的5年生
簡述恩替卡韋的抗病毒活性
在傳染了野生型乙肝病毒的人類HepG2細胞中，恩替卡韋抑50%病毒DNA合成所需濃度（EC50）為0.004μM。恩替卡韋對拉米夫定耐藥病毒株（rtL180M,rtM204V）的EC50 的中位值是0.26μM（范圍0.01至0.059μM），而恩替卡韋對在細胞培養液中生長的1型人類免疫缺陷（H
馬來酸恩替卡韋片的生殖毒性
在生殖毒性研究中，連續4周給予恩替卡韋，劑量最高達30mg/kg，在給藥劑量超過人體最高推薦劑量1.0mg/天的90倍時，沒有發現雄性和雌性大鼠的生育力受到影響。在恩替卡韋的毒理學研究中，當劑量至人體劑量的35倍或以上時，發現嚙齒類動物與狗出現了輸精管的退行性變。在猴子實驗中，未發現睪丸的改變。
恩替卡韋片薄膜衣的藥理毒理
恩替卡韋片薄膜衣為鳥嘌呤核苷類似物，對乙肝病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細胞內的半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病毒多聚酶（逆轉錄酶）的所有三種活性： （1）HBV多聚酶的啟動；
關于恩替卡韋的藥物的信息介紹
藥品名：潤眾 通用名稱：恩替卡韋分散片 英文名：Entecavir Dispersible Tablets 漢語拼音：Entikawei Fensanpian 【恩替卡韋的成份】本品主要成份為：恩替卡韋。化學名稱：2-氨基-9-[（1S，3R，4S）-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊
不同人群使用恩替卡韋的介紹
1、藥物過量：據調查發現，在健康人群中單次給藥達40毫克或連續14天多次給藥20mg/天后，未觀察到不良現象，建議：如果發生藥物過量，須監測患者的毒性指標，必要時進行支持療法。 治療乙肝并不能單純的依靠某種藥物，應該依據個體的病情不同，對癥下藥，綜合治療，才能保護身體的健康。 2、孕婦及哺乳
恩替卡韋的藥代動力學
1、吸收：健康人群口服用藥后，該品被迅速吸收，0.5到1.5小時達到峰濃度（Cmax）。每天給藥一次，6—10天后可達穩態，累積量約為兩倍。 食物對口服吸收的影響：進食標準高脂餐或低脂餐的同時口服0.5mg該品會導致藥物吸收的輕微延遲（從原來的0.75小時變為1.0—1.5小時），Cmax降低
通過一致性評價最新名單－兩種藥挑動百億市場劇變
今日，仿制藥一致性評價捷報頻傳。浙江京新藥業發布公告：該公司生產的左乙拉西坦片正式通過仿制藥一致性評價，有望打破我國抗癲癇藥物市場的“進口”壟斷格局。復星醫藥發布公告：其控股子公司湖南洞庭藥業股份有限公司收到國家藥監局頒發的關于草酸艾斯西酞普蘭片的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價。另
重磅消息！一線乙肝藥降價55％！
一線乙肝藥降價55%。 恩替卡韋降價的消息首先在乙肝病友群中引發了震動。 12月6日，重慶一位乙肝病友表示，已經在重醫附二院買到了降價后的“恩替卡韋”膠囊，0.5mg×7顆的盒裝恩替卡韋（恩甘定）膠囊每盒降到了63.08元。 鄭州大學第一附屬醫院感染性疾病科主任醫師余祖江教授曾撰文指出，
慢性乙肝一線藥物替諾福韋酯進入廣州門特藥品目錄
乙型肝炎是嚴重威脅國人健康的重大公共衛生問題，廣東省更是乙肝高發地區之一。近日，廣州市發布《廣州市人力資源和社會保障局關于利拉魯肽等藥品納入普通門診、部分門診特定項目和門診指定慢性病藥品目錄的通知》，其中將慢性乙型肝炎一線抗病毒治療藥物替諾福韋酯納入慢性乙型肝炎門診特定項目藥品目錄，引發各界關注
高效抗病毒藥物待普及
中國慢性乙肝患者人數近兩千萬，慢性丙肝感染人群約一千萬，每年新發肝硬化近百萬，新發肝癌約30萬人數。在2015中國肝炎防治論壇上，北京大學肝病研究所所長、中華醫學會肝病學分主任委員魏來教授表示，若經過有效治療并穩定在慢性肝炎階段，有助于減少肝硬化、肝癌發生率，改善患者生活質量，延長其生存期，并且
聞煒主任醫師：乙肝治療須定期監測
“目前，乙肝尚無可以治愈的藥物，但通過藥物可以控制病毒復制、延緩病情進展，改善患者生活質量，延長其生存時間。對于部分適合條件的患者，應追求臨床治愈，即停止治療后仍保持HBsAg陰性，未檢測到HBV—DNA及肝臟生物化學指標正常。”近日，解放軍總醫院第七醫學中心肝病科主任醫師聞煒接受記者采訪時表
簡述馬來酸恩替卡韋片的作用機制
馬來酸恩替卡韋片為鳥嘌呤核苷類似物，對乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細胞內的半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底 物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病毒多聚酶（逆轉錄酶）的所有三種活性： (1) HBV多聚酶的啟