USP標準品最新要求

USP標準品最新要求

1.確定有效期：用戶必須在使用前確保正在使用的USP標準品是“當前批次”，或是在有效期內的“以前批次”。2.查看標簽說明：標簽信息主要包括了安全警告、控制品信息、定量應用標準品的計量值、校正劑標簽還說明其接受范圍。每件usp標準品的標簽均有貯藏和使用說明，此類說明主要是針對USP-NF的具體使用。3

含量測定：標準品介紹之技能要求

純度測定方法應選用色譜法，并選用兩種以上不一樣分離機理或不一樣色譜條件并經驗證的色譜方法相互驗證比較，一同選用二極管陣列檢測器或其它適合方法檢測HPLC法的色譜峰純度，而后根據測定結果經統計分析確定標準品材料的純度。對于組份單一、純度較高的藥物，標準品標定方法宜可進行等當量換算、精密度高、操作簡便快

保管、領用標準品的方法及要求

標準品、對照品在我公司是非常熱銷并具有獨特優勢的一項產品，它們一樣系指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質，是國家藥品標準不可分割的組成部分。今天上海勁馬為大家介紹保管、領用標準品的方法要求。1. 微生物檢驗室的標準品和對照品應置于冰箱中存儲，必要時可用專用冰箱并加鎖

汽車兒童坐椅標準增化學品要求

　　據新華社消息隨著我國機動車保有量的增加，購買汽車兒童安全坐椅成為許多“有車一族”家庭的選擇。然而，一些不合格的車用坐椅給兒童安全帶來了隱患。　　中國玩具和嬰童用品協會近日發布《機動車兒童乘員用約束系統安全要求：易用性、生產一致性與化學安全》團體標準（T/CTJ?PA004-2016）對汽車兒童安

化學品的VOC限值要求或標準

VOC含量“環境標志認證標準”要求≤100克／升；發達國家的標準更苛刻,歐盟標準中啞光類乳膠漆的VOC含量須≤75克／升.VOC是揮發性有機化合物(volatile organic compounds）的英文縮寫。普通意義上的VOC就是指揮發性有機物；但是環保意義上的定義是指活潑的一類揮發性有機物，

質控品－標準品－校準品

???? 校準品、標準品、質控品三者同為參考物質。參考物質是一種材料或者物質，某一種或多種特性值只夠均勻并被良好確定，用于校準測量系統，評價測量程序或為材料賦值。但三者并非用一個概念，他們有各自不同的應用場合。臨床上常常有很多錯誤的應用，例如將不同廠商的校準品應用于檢測系統；使用給定值的質控品評

標定標準品的幾條必要條件與要求

?應符合這5個條件：1. 反應按一個方向進行完全；2. 反應迅速，必要時可通過加熱或加入催化劑等方法提高反應速度；3. 共存物不得干擾主藥反應，或能用適當方法消除；4. 確定等當點的方法要簡單、靈敏；5. 標化滴定液所用基準物質易得，并符合純度高、組成恒定且與化學式符合、性質穩定等要求。提示，您需注

按USP標準質控“純水”和“注射用水”

《美國藥典》中關于“醫藥用水”的章節是這樣開頭的：“水是在生產、處理及形成化合物的過程中用途最廣的物質、原料或成分。”（1232）??? 相比日常生活中不勝枚舉的應用，根據USP 要求，飲用水只適合在化學合成或清洗藥物生產設備的初期階段使用。同時，該藥典指定飲用水作為生產各種藥物用水的水源。這些藥物

化學試劑標準品標準品的分類

(1)按技術特性分類①化學成分標準物質(也稱為成分量標準物質)這類標準物質具有確定的化學成分，并用技術上正確的方法對其化學成分進行了準確的計量，用于成分分析儀器的校準和分析方法的評價，如金屬、地質、環境等化學成分標準物質。②物理化學特性標準物質這類標準物質，具有某種良好的物理化學特性，并已經過準確計

應對嬰兒乳品最新檢測要求－PE全面提升客戶服務標準

　　2010年10月國家質檢總局根據目前國內嬰兒乳品產品質量安全的現狀對乳制品及嬰幼兒配方乳粉企業提出了新的要求，即上述企業需按照相關文件要求重新提出生產許可申請并在2011初重新接受審查。與原有細則相比，新細則中尤其針對嬰幼兒配方乳粉產品增加了多項自檢項目，包括：三聚氰胺、有害重金屬污染元素、營養

校準品，標準品和質控品的區別

　　1. 質控品：IFCC的定義是專門用于質量控制目的的標本或溶液，不能用于校準。對穩定性、瓶間差要求高。分定值和不定值兩種。在選擇控制品時，應該選擇有幾個濃度的、濃度范圍分布較寬的、最好是醫學決定水平的、有可報告范圍范圍是上下限值的質控品。　　2. 標準品：用于定標即標準曲線的繪制。　　3. 校準

標準品和對照品的區別

?國家藥品標準品、對照品系指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎，它是用來檢查藥品質量的一種特殊的專用量具；是測量藥品質量的基準；也是做為校正測試儀器與方法的物質標準；在藥品檢驗中，它是確定

標準品和校準品的概念

??? 傳統的臨床檢驗，要使檢驗結果可靠或有依據，往往有一個標準品(Standard)。以臨床化學檢驗的比色測定為例，常作三個檢測：空白、標準、測定。用空白液調整吸光度為零，讀出測定比色液和標準比色液的吸光度，分別為As和Au；已知標準液濃度為Cs。在一定范圍內，某分析物濃度和吸光度呈良好比例關系。

IVD里面的校準品、標準品和質控品

校準品、標準品、質控品三者同為參考物質。參考物質是一種材料或者物質，某一種或多種特性值只夠均勻并被良好確定，用于校準測量系統，評價測量程序或為材料賦值。但三者并非同一個概念，他們有各自不同的應用場合。臨床上常常有很多錯誤的應用，例如將不同廠商的校準品應用于檢測系統；使用給定值的質控品評價檢測系統；使

校準品、標準品和質控品的區別解讀

一、定義上的區別1、校準品： 用于定量檢測時對檢測項目的校準，是具有在校準函數中用作獨立變量值的參考物質。一般包含2個到多個濃度水平。2、質控品：用于檢查分析儀器或方法的性能，是一種穩定的物質，用于驗證分析儀器或方法的性能。3、標準品：具有確定特性量值，用于評價測定方法的物質。包括國家參考品和企業內

USP和EP的純水和注射用水標準

瑞士Hamilton公司是世界上唯一家能夠生產經認證的1.3 μs/cm和5 μs/cm電導率標準液的廠家。Hamilton電導率標準液配方受到ZL保護，所生產的每一瓶緩沖液都經過PTB，DMF和DKD的認證，出具認證證書。世界各大權威實驗室都已將Hamilton電導率標準液作為校驗標準液。

配件和標準品

高級條碼功能、生物指紋閱讀器和其他有價值的選件，可以輕松、安全、快速地操作 LiquiPhysics Excellence 系統。 密度/折光率的復合標準品可降低不確定度，并提高儀器的全自動性能。 了解詳情

標準品的分類

(1)按技術特性分類①化學成分標準物質(也稱為成分量標準物質)這類標準物質具有確定的化學成分，并用技術上正確的方法對其化學成分進行了準確的計量，用于成分分析儀器的校準和分析方法的評價，如金屬、地質、環境等化學成分標準物質。②物理化學特性標準物質這類標準物質，具有某種良好的物理化學特性，并已經過準確計

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標準品、對照品、質控品和參考品有什么區別？

標準品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，按效價單位或以g計，以國際標準品進行標定。對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，除另有規定外，均按干燥品(或無水物)進行計算后使用。校準品：即校準物，具有在校準函數中用作獨立變量值的參

標準品、對照品、質控品和參考品有什么區別？

?? 標準品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，按效價單位或以g計，以標準品進行標定。??? ? 對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，除另有規定外，均按干燥品(或無水物)進行計算后使用。??? ? 校準品：即校準物，具有在校

對照品、標準品、內標物的區別

一、概述實際工作中，一般用液相色譜儀進行分析實驗要用到對照品，標準品可以從試劑公司買，但有的物質是沒有標準品的，大家就常說那是對照品，純度都可以達到98%，那么對照品和標準品有沒有一個嚴格的界定呢?還有做內標法說用的是內標物，這個內標物和對照品、標準品又有什么不同呢?本文主要介紹對照品、標準品、內標

衛生部：北京水質符106項國家最新標準檢測要求

　　有媒體報道，北京水專家夫婦稱20年不喝自來水，引發公眾疑慮。北京自來水集團表示，北京自來水可以放心喝。一邊是專家表態，一邊是廠家解讀，北京水質話題引起廣泛關注。對此，衛生部新聞發言人、衛生部辦公廳副主任鄧海華表示，北京的水質符合國家最新標準的106項指標的檢測要求。 　　鄧海華指出，衛生部牽頭

最新版美國藥典USP稱量法規中的變化與統一

最新版的美國藥典已于2013年12月1日正式發布。其中Charpter41天平章節做了很多改變，這是20年來稱重相關章節發生的最重大的變化。從章節名稱到具體的計算方法都發生了相應的變化。而且從前我們提到USP稱量法規時大家首先想到的最小稱量量這個名詞在新法規中已經不再提及。為什么要做這樣的改變，筆者

材料清潔度測試和玩具內液體微生物測試

?????? 美國玩具安全標準要求填充玩具的清潔度和兒童化妝品與兒童的皮膚息息相關，稍有不慎，就會帶來切膚之痛，千萬別讓不合格的玩具成為影響兒童皮膚的隱形殺手。美國玩具安全標準ASTM F963制定了 關于清潔度的標準和關于在無微生物降解的使用過程中承受長期保質或和污染的能力的標準。目的

選擇質控品的基本要求

　　一、良好的穩定性　　 質控品的穩定性分兩方面，一是不開瓶穩定性，一是開瓶穩定性。不開瓶穩定性決定了質控品每個批次的效期，實驗室在繪制質控圖的時候需要計算靶值和標準差，而想保證這兩個參數準確需要有長期大量的質控數據，要覆蓋實驗室的各項實際變化，比如試劑的批間差，校準品的批間差等等，才能繪制符合檢測

標準品標準溶液配制過程介紹

　　溶劑選擇:　　根據已有的方法或者物質的相關理化性質選擇合適溶劑。不適當的溶劑可能造成無法溶解或者產品降解。　　稱量方法:　　請根據您需要稱量的重量和容許誤差選擇合適的天平。如使用十萬分之一的天平,建議稱量值不小于10mg。在購買產品時也請注意產品的重量能否滿足您的需求。　　一般采用增量法或減量法

國家標準《消費品安全化學危害－限制要求》研討會在京召開

　　 2017年4月14日，全國消費品安全標準化技術委員會（SAC/TC508）在北京組織召開了國家標準《消費品安全化學危害 限制要求》研討會。來自國家標準化管理委員會、清華大學、中國檢驗檢疫科學研究院、中國計量科學研究院、上海市質量監督檢驗技術研究院、山東省產品質量檢驗研究院、廣東省標準化研究院、

標準品、對照品、內標物有什么區別？

一、概述實際工作中，一般用用液相色譜儀進行分析實驗要用到對照品，標準品可以從試劑公司買，但有的物質是沒有標準品的，大家就常說那是對照品，純度都可以達到98%，那么對照品和標準品有沒有一個嚴格的界定呢?還有做內標法說用的是內標物，這個內標物和對照品、標準品又有什么不同呢?本文主要介紹對照品、標準品、內

內標物和對照品和標準品的區分

實際工作中，一般做液相要用到對照品，標準品可以從試劑公司買，但有的物質是沒有標準品的，大家就常說那是對照品，純度都可以達到98%，但是到底對照品和標準品有沒有一個嚴格的界定呢?還有，做內標法，說用的是內標物，這個內標物和對照品和標準品又有什么不同呢?將一個已知質量，樣品中不含有雜質的純物質，加入至待