一文了解ivd世界巨頭
近年來，全球體外診斷市場發展迅速。據Evaluate MedTech預測，2022年全球醫療器械市場規模將達到4775億美元，而體外診斷在醫療器械市場中占比較高，預計市場規模將超過700億美元。目前，全球體外診斷市場已經被羅氏、雅培、丹納赫和西門子四大巨頭壟斷，四家企業合計占據全球體外診斷行業約50%的市場份額。至2019年2月1日，四家企業2018財年年報全部公布，那么2018年全球體外診斷的“老大”是誰？ 羅氏營業收入最高 雅培營業收入增長率最高 2018財年，羅氏、雅培、丹納赫、西門子醫療分別實現營業收入581.21、305.80、198.93、160.80億美元（西門子醫療受IPO影響，2018財年統計區間為2017.12.01-2018.9.30），羅氏取得壓倒性勝利。從營業收入增長率來看，雅培營業收入較上年增長11.64%，處于最高水平。實際上，雅培營業收入自2013年以來就呈現穩步增長趨勢，2017年收入增......閱讀全文
【盤點】體外診斷技術的發展現狀與未來
體外診斷(In Vitro Diagnosis，IVD)技術，是指在人體之外，通過對機體包括血液、體液及組織等樣本進行檢測而獲取相關的臨床診斷信息，從而幫助判斷疾病或機體功能的產品和服務。 國內體外診斷（IVD）發展起步較晚，1985年才研制了我國第一批國產生化診斷試劑，但受益于醫療消費水平的
IVD新星分子診斷產業解析
分子診斷——監管與分類 監管體系 根據下游應用領域的不同，分子診斷監管分為醫療器械和藥品兩種。臨床分子診斷產品按照第三類醫療器械(共三類，第三類是最嚴格的一類)監管。用于紅十字血液中心血源篩查的產品按照藥品監管。預計未來衛計委在應用層面逐漸推開LDT模式。 產品分類分子診斷(基因診斷)從技
－IVD行業步入“大檢驗”時代
國民健康意識的增強、醫療市場的不斷拓寬、檢驗醫學的飛速發展，給體外診斷（IVD）行業帶來了千載難逢的發展機遇。經過一批IVD創業者的努力，我國IVD設備水平已經產生質的飛躍，國產IVD設備和試劑如雨后春筍般出現，一些產品已走進歐、美發達國家的醫學實驗室。面對產業的飛速發展，研發生產、檢驗醫學、臨
豐田涉足IVD－Craif迎新投資
3月5日，開發尿液檢測試劑盒的初創公司Craif宣布獲得豐田集團下的豐田合成和豐田紡織投資。本次募集的資金將用于檢測服務的研發、加強臨床研究以及隨著組織規模的擴大招募人力資源。Craif的核心技術是基于納米材料開發技術的NANO智能平臺，通過有效捕獲外泌體、精確測量、數據分析、適當解釋并在數據庫中聚
醫學－IVD－是什么意思
醫學 IVD ：體外診斷產品。“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”，中文譯為體外診斷產品，IVD是指醫療器械、體外診斷試劑以及藥品，IVD作為醫療器械的分支，有特有的界定和法規監管。IVD簡介：在國際上，IVD作為醫療器械的一個獨立分支，擁有其特有的界定和法規
IVD凝血試劑之原料篇
凝血診斷試劑盒的研發最關鍵的是原材料的獲得，原材料的質量不同會直接影響到試劑盒的性能指標，下面我將最常用的一些凝血原料做一個介紹。PT兔腦粉將新鮮兔腦徹底除去軟腦膜及血管網，用生理鹽水清洗，置于研缽中加丙酮研磨，使得腦組織完全脫水成灰白色細粉末，用濾紙過濾干燥即可。?重組TF通過基因工程的手段，分子
IVD試劑性能評價相關指標
從今天開始系統介紹下診斷試劑評價相關的內容，今天從概念開始！檢測人員應該具備的第一項基本素質就是遵照標準而非專家，信數據而非銷售。就像法官要依法判案，檢測人員的法就是標準：國際標準，國家標準和行業標準等。當然現在新技術新方法層出不窮，而標準經常會滯后，我們也需要時刻關注這些新技術的進展情況。當我們要
IVD原料6∣降鈣素原(PCT)
IVD原料6∣降鈣素原(PCT)降鈣素原(procalcitonin，PCT)是降鈣素的前肽，在感染和膿毒血癥時降鈣素原的產生不依賴降鈣素水平，而與細菌感染內毒素和炎癥介質的釋放密切相關。傳統生物學標記、臨床癥狀和體征缺乏足夠的靈敏度和特異度來指導感染性疾病的治療決策。降鈣素原作為一個最近應用的生物
體外診斷（IVD）試劑用水
摘要：體外診斷試劑對于人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等） 的體外診斷（In Vitro Diagnosis, 縮寫為 IVD) 起著關鍵性的作用，其中使用的純化水也同樣扮演著重要的角色。????????????體外診斷試劑屬于醫療器械的一部分，它包括檢測試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等
邁瑞醫療，何時賣原料？
11月17日，邁瑞心臟標志物重磅新品高敏肌鈣蛋白hs-cTnI（以下稱“hs-cTnI”）及 NT-proBNP隆重發布。同時小編查詢了發現邁瑞官網也悄悄上線了試劑原材料這個產品品類，好像是宣稱可以對外正式出售IVD上游原材料了，但是點進去就看不到原材料的菜單信息了。 IVD國內龍頭邁瑞入局上
丹納赫品牌煥新：邁向年輕化、創新與未來發展
最近，丹納赫全球新品牌視頻首度線上放映，這段視頻展示了這家歷史悠久的公司正式推出了全新的LOGO，標志著品牌形象的全面更新。標語：在丹納赫，我們銳意進取每一天，為改善數十億人的生命而創新Innovaiton at the speed of life新LOGO的設計理念：新的LOGO在形狀和配色上都進
石油巨頭“主動”改革的背后
7月29日，中國石化的"混改"先驅銷售公司與潤泰集團簽訂業務合作框架協議。潤泰集團表示，"對銷售公司改革重組和增資擴股項目高度關注，亦將積極參與。" 此前的6月30日，中石化發布公告說，銷售公司經重組后，擬通過增資擴股的方式引入社會和民營資本，從油品供應商向綜合服務商轉型。 雖未列
化工巨頭巴斯夫總部大爆炸！
德國當地時間周一中午11點30分，位于萊茵河畔路德維希港（Ludwigshafen）的化工企業巴斯夫發生大型爆炸，造成4人受傷，多人失蹤。▲爆炸現場照片▲爆炸現場照片▲爆炸現場照片 警方和救護車正在現場進行支援，曼海姆市的滅火輪船也已緊急投入使用。▲紅框處為爆炸發生的位置 巴斯夫公司已在其官
食品巨頭南京遭遇“標簽門”
一起地方法院適用簡易程序審理的案件，卻牽連著南京市8家區級法院陸續收到的起訴狀，被告無一例外都是國內市場知名食品企業：好麗友、康師傅、上好佳、喜之郎、娃哈哈、達能……被起訴的理由大體相同：消費者購買其食品后，發現存在營養成分超標、食品標簽不合規、添加劑標示不清等問題，要求10倍賠償。昨天上午，這
全球聚烯烴巨頭宣布收購！
近日，世界領先的先進和循環聚烯烴解決方案供應商之一、歐洲基礎化學品、肥料和塑料機械回收市場的領導者北歐化工（Borealis）公司宣布，已簽署協議收購意大利聚丙烯混料和回收商 Rialti S.p.A.。此次交易的完成尚需獲得監管部門的批準。 Rialti公司總部位于意大利瓦雷澤地區，是歐洲專
華為高喊“活下去”，寒氣已到IVD！
8月22日華為內部論壇發布了一篇《整個公司的經營方針要從追求規模轉向追求利潤和現金流》的文章。 文章中，華為創始人任正非表示，全球經濟將面臨著衰退、消費能力下降的情況，華為應改變思路和經營方針，從追求規模轉向追求利潤和現金流，保證渡過未來三年的危機。把活下來作為最主要綱領，邊緣業務全線收縮和關
IVD入院流程及注意事項
體外診斷試劑主要用于對人體樣本(各種體液、細胞、組織樣本等)進行檢測的試劑、試劑盒、校準品(物)及質控品(物)等，是疾病預防、診斷和治療的重要組成部分。對于醫院而言，IVD試劑的流通使用受到各個部門監管，比如采購計劃歸口管理、資質審核、產品驗收和出入庫環節等等。同時醫院也會安排定期抽查體外診斷試劑儲
焦玲：最新IVD政策法規
2019年9月4日-6日，由BioBAY聯合中國醫療器械行業協會共同舉辦的DeviceChina2019于蘇州國際博覽中心召開。本屆高峰論壇以“匠心智造，創新突圍”為主題，共設1個主會場、2個分會場及1個專場路演，持續關注中國醫療器械行業生態發展、行業政策的最新變化；同時就醫療器械政策趨勢、企業
IVD技術之凍干篇（二）
凍干機分別從系統和結構分可以有以下幾個部分組成：凍干的一般程序如圖所示：預凍有兩種方式：快速預凍和慢速預凍。快速預凍：降溫約10~15℃/min。快速預凍使冰晶小而均勻，對于后期水蒸汽升華擴散阻力大，即不利于升華，但后期復水性好。一般認為對于有細胞膜的生命體，冰晶越大，細胞膜越亦受冰晶擠壓產生變形或
IVD技術之凍干篇（一）
真空冷凍干燥技術的應用非常廣泛，不僅在體外診斷行業，藥品，食品，化工，生物制品等多個領域都有應用，主要目的是為了去除水分來達到干燥的目的從而延長產品的穩定性，那么今天就其相關原理和技術進行一個簡單介紹。首先我們來說干燥的概念，干燥是通過除去水分來保持物質不致腐敗變質的方法之一，干燥的方式有很多，曬干
珀金埃爾默13億美元收購歐蒙醫學－擴張體外診斷業務
珀金埃爾默在IVD領域的布局非常廣泛，先后在美國、歐洲收購了很多臨床實驗室和服務(包括 NTD Labs、Pediatrix、Signature Genomics、Surendra、新波生物和 Visen Medical)，不斷擴展其在體外領域中的業務關注點。 珀金埃爾默在醫療健康領域的
全球診斷試劑市場現狀分析
全球市場在2011年達到460億美元，預計到2018年達到742億美元，從2012到2018年復合增速7.1%。 美國是最大的IVD市場占據全球47%的市場份額。歐洲占據了31% 的IVD市場份額，其中德國占據歐洲市場的23.24%，法國占據歐洲市場的16.89%，意大利歐洲市場的16
中外品牌爭奪中國200億體外診斷市場
“在美國，癌癥病人在2003到2009年的5年生存率約為68%，而在中國這一數字僅為25%。除了中美醫療水平的差距，這當中最主要的原因其實還是在癌癥病灶發現的時間。在美國，很多癌癥患者發現時都是早期，通過治療介入，治愈成功率較高，而國內的癌癥患者多數發現時已經是中晚期，這就給治療帶來了難度。”一
貝克曼公司中國區業務主管Hurry－Qu宣告離職
5年前，丹納赫以68億美元收購貝克曼庫爾特。兩年前前GM退休之后， 中國區的GM職位時至今日已經空缺近兩年。同時過去強勢的貝克曼也低調很多，少有變化。 近日中國區的業務主管Hurry Qu宣告離職；不可避免將帶來一些人事動蕩和眾說紛紜；但依照丹納赫強勢而專業的并購經驗和管理能力，也相信未來會有
2020年全球IVD規模將達751億美元，中國IVD試劑暴露7大風險點
目前，許多體外診斷技術被視為醫療實踐中不可或缺的工具。診斷領域的技術進步，慢性病的發病率不斷上升，以及醫療保健的意識增強，這些都成為推動IVD市場發展的關鍵因素，也將在未來幾年內繼續推動這個市場。不過，經費不足和報銷的限制都在制約IVD市場的增長。 從產品的角度，IVD市場被分為試劑、儀器、服
牛奶業三巨頭共同公開致歉
昨晚10時，中央電視臺二套《對話》節目播出《牛奶的誠信》———奶業三巨頭匯聚《對話》欄目。 三鹿奶粉事件使整個奶制品行業遭遇了一場前所未有的困境，如何使國內奶品行業迅速走出危機，在廣大消費者中重新樹立信任成為當務之急。 記者發現，該欄目在開欄的話中介紹說，本期節目將以牛奶的生產銷售流程為推進線索
制藥巨頭有多依賴“買買買”？
最新數據顯示，近年來制藥行業對交易行動的依賴創下了新高。去年，在12家規模最大的制藥集團所創造的銷售額中，有9家公司的內部研發產品所占的銷售份額在下降。 僅BMS逆勢而行 市場調研機構EvaluatePharma的數據顯示，在這12家制藥集團所呈現的普遍趨勢中，百時美施貴寶(BMS)是一個例
制藥巨頭研發線價值Top－5
大型制藥公司若不求進取也會坐吃山空，不懈地努力研究和開發對于確保長期成功至關重要。 市場調查機構EvaluatePharma最近發布了一份今后五年生物制藥行業發展狀況報告。該公司研究的一個關鍵領域是從現在至2022年(即未來五年)產品研發線的潛在價值。該報告認為，羅氏、阿斯利康、艾伯維、吉利德
種業巨頭合肥設研發中心
昨天，全球種子業內位列前五的德國一家大型作物育種企業將其農業研發中心項目正式落戶合肥高新開發區。 據悉，這是一家具有150多年歷史的大型作物育種企業，在全球業內位列前五，已在70多個國家和地區開展業務，并設立了44家子公司和聯營公司。據了解，這家生物育種企業將先期投資200萬美元，在合肥高
對沖基金大佬盯上醫藥巨頭ZL
據路透社報道，因成功預測2008年次貸危機而名聲大噪的Kyle Bass，計劃挑戰幾家全球最大制藥公司頂級品牌所使用的專利。 Bass是總部位于達拉斯的對沖基金公司Hayman Capital Management, L.P.創始人，他認為一些制藥公司獲得專利的方式有待商榷，因此他準備選擇約1