安進Avsola獲美國FDA批準
生物技術巨頭安進（Amgen）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Avsola（infliximab-axxq，英夫利昔單抗），用于參考藥物Remicade（中文商品名：類克，通用名：infliximab，英夫利昔單抗）所有已批準的適應癥：用于治療中重度類風濕性關節炎（RA）、成人和兒童中重度克羅恩病（CD）、成人和兒童中重度潰瘍性結腸炎（UC）、慢性重度斑塊性銀屑病（PsO）、銀屑病性關節炎（PsA）和強直性脊柱炎（AS）。 Remicade是強生的一款重磅抗炎藥，該藥是一種抗腫瘤壞死因子（anti-TNF）單克隆抗體藥物，已獲全球多個國家上市。Avsola與Remicade具有相同的氨基酸序列，也具有相同的藥物劑型和強度。 FDA批準Avsola，基于比較分析、非臨床和臨床數據的全部證據。在中度至重度類風濕性關節炎（RA）患者中開展的III期臨床研究數據證實，Avsola與Remicade沒有臨床意義的差異......閱讀全文
安進Avsola獲美國FDA批準
生物技術巨頭安進（Amgen）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Avsola（infliximab-axxq，英夫利昔單抗），用于參考藥物Remicade（中文商品名：類克，通用名：infliximab，英夫利昔單抗）所有已批準的適應癥：用于治療中重度類風濕性關節炎（RA）、成人和兒
重磅口服抗炎藥Otezla被安進接手！
百時美施貴寶（BMS）與新基（Celgene）740億美元并購案最近傳來了新的消息。根據安進（Amgen）發布的一條新聞，該公司將以132億美元收購新基口服抗炎藥Otezla的全球權利，該藥是治療銀屑病和銀屑病關節炎的唯一一種口服、非生物類療法。 今年1月，BMS宣布740億美元收購新基。今年
安進新型骨質疏松藥物日本上市
今天，日本厚生勞動省批準了安進和UCB共同開發的EVENITY? (通用名romosozumab)、用于骨折高危老年男性和絕經后女性的骨質疏松治療。這個批準是根據兩個分別叫做Frame和Bridge的三期臨床結果，前者招募7180位絕經女性、后者招募245位老年男性。另一個與Fosamax比較的
銀屑病新藥！療效擊敗安進Otezla!
deucravacitinib是一種新型、口服、選擇性TYK2抑制劑，具有一種獨特的作用機制。斑塊型銀屑病 百時美施貴寶（BMS）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）已分別受理了抗炎藥TYK2抑制劑deucravacitinib的新藥申請（NDA）和營銷授權申請（
降脂新藥Evolocumab獲得積極數據，安進很振奮
安進（Amgen）在美國心臟病學會科學會議（American College of Cardiology scientific meeting）上披露降膽固醇試驗藥物Evolocumab在3期臨床試驗中，獲得了積極的數據，能有效地降低低密度脂蛋白膽固醇??????? 上周末，
誰將主宰膽固醇市場？是安進，還是賽諾菲？
安進和賽諾菲兩家公司都憑借自身降膽固醇的新療法改變了醫藥市場，它們生產的新藥物均屬于PCSK9蛋白抑制劑，這種抑制劑可靶向特定蛋白，使其維持血液中“壞”低密度脂蛋白水平的能力變弱。 兩家公司在藥物研發上相互競爭，搶占先機。目前，安進研發的降膽固醇藥物Repatha正接受FDA審批。去年11月，
安進?BiTE?免疫療法?Blincyto?獲英國?NICE?批準
美國生物技術巨頭安進（Amgen）BiTE 免疫療法 Blincyto（blinatumomab）近日在英國監管方面傳來喜訊。英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）已發布一份最終草案指南，推薦將 Blincyto 用于英國國家衛生服務系統（NHS），作為一種常規治療藥物，用于費城染色體陰性（P
美國安進公司與上海科技大學宣布建立安進中國研發中心
9月24日，美國安進公司與上海科技大學于宣布雙方簽訂了戰略合作伙伴諒解備忘錄，以推進中國的生物制藥及轉化醫學研究。作為該協議的一部分，安進計劃在上海科技大學校園內設立安進中國研發中心。 美國安進公司研發執行副總裁肖恩·哈珀博士(Sean E. Harper)表示：“在科學探索方面，安進
FDA受理安進癌癥免疫療法藥物的評審申請
安進今天宣布FDA已經接受其癌癥免疫治療藥物blinatumomab的評審申請，用于治療費城染色體陰性的復發性白血病（Ph-ALL）。Blinatumomab獲得優先審批資格，PDUFA日期為2015年5月19日。安進也已經向EMA申請上市用于治療Ph-ALL。Blinatumomab獲得FDA
安進收購Onyx交易可能在下周完成
路透社報道稱，據3位知情人士爆料，Onyx制藥公司目前的高股價已使其他買家望而卻步，該公司可能會選擇安進(Amgen)，目前雙方正在談判中，最快將在下周公布結果。協議的條款尚未敲定，但雙方正在談判的價格為每股130美元。Onyx已表示，它可能會接受這個出價。 知情人士稱，雙方也可能談崩，因
FDA今日批準安進骨質疏松癥新藥上市
今日，FDA宣布批準安進（Amgen）公司和優時比（UCB）聯合開發的Evenity（romosozumab-aqqg）上市，治療具有高骨折風險的絕經后婦女的骨質疏松癥。這些患者已經有骨質疏松導致骨折的歷史，或者攜帶骨折的多種風險因子，或者對其它骨質疏松癥療法沒有反應或無法耐受。根據安進的新聞稿
公立醫療安進BiTE免疫療法Blincyto獲歐盟批準
生物技術巨頭安進（Amgen）近日宣布，BiTE免疫療法Blincyto（blinatumomab）獲歐盟有條件批準，用于費城染色體陰性（Ph-）復發性或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病（ALL）成人患者的治療。此次批準，使 Blincyto成為歐洲批準的首個雙特異性T細胞銜接器（BiTE）抗
安進創新療法，可降低胃癌40％死亡風險
6月5日，安進（Amgen）公司在ASCO年會上公布了其在研抗FGFR2b單克隆抗體療法bemarituzumab在2期臨床試驗中的最新結果。試驗結果表明，在中位隨訪時間為12.5個月時，接受bemarituzumab和化療一線治療的FGFR2b陽性，HER2陰性胃癌或胃食管結合部癌（GEJ）患
FDA批準安進高價罕見白血病新藥Blincyto
安進公司最新批準的Blincyto用于治療一種罕見形式的白血病，包括兩個循環的療程，費用高達17.8萬美元，使之成為市場上最昂貴的藥品之一。 這次高額的價格標簽可能會再次引發有關健康體系能否能負擔得起孤兒疾病患者的治療，尤其是有特定患者群體的癌癥領域，近年來在市場上出現新的免疫療法，
安進與Immatics達成研發抗癌新藥合作協議
1月9日，Amgen公司與專注于腫瘤免疫療法研究的生物科技公司Immatics發布信息稱，雙方達成了一份合作研究協議，以及用于多種癌癥治療的新一代雙特異性T細胞銜接藥物的獨家許可協議。 這份合作將結合Immatics公司世界領先的XPRESIDENT?靶標發現與T細胞受體（TCR）技術領域的能
安進、賽諾菲因PCSK9抑制劑互掐
2014年10月20日，在研發新一類降脂藥物——PCSK9抑制劑競賽中，賽諾菲和合作伙伴Regeneron制藥已與競爭對手安進（Amgen）齊頭并進，該領域再掀波瀾！ 近日，安進（Amgen）在美國特拉華地方法院起訴賽諾菲（Sanofi）和RegeneronZL侵權，稱其PCSK9單抗藥物al
安進/UCB新一代藥物Evenity歐盟獲批
生物技術巨頭安進（Amgen）與合作伙伴優時比（UCB）近日聯合宣布，歐盟委員會（EC）已批準Evenity（romosozumab），用于有高骨折風險的絕經后女性，治療嚴重骨質疏松癥。Evenity是自2010年以來歐盟批準的首個骨質疏松癥新藥，該藥具有促進骨形成和減少骨吸收的雙重作用，可降低
中風風險降低21％！安進新藥獲美國FDA批準
根據美國疾病控制與預防中心（CDC）的數據，心臟疾病是美國人的第一殺手，中風則是第五大致死原因。 每年因這兩種疾病死亡的人數將近80萬。“在美國，每40秒就有一人出現心臟病或是中風。這些患者中，有近三分之一會最終罹患心臟病以及中風。每年，這給社會帶來了超過6000億美元的開支。”安進的全球商業
安進聯手默沙東，合作開發癌癥免疫雞尾酒
安進（Amgen）與默沙東（Merck & Co）達成合作，計劃啟動一項I期臨床試驗，評估安進癌癥疫苗T-vec（talimogene laherparepvec）與默沙東PD-1免疫療法Keytruda（pembrolizumab）聯合治療轉移性黑色素瘤。目前該I期試驗已招
首個骨質疏松癥新藥安進Evenity審批迎逆轉
安進與優時比合作開發的新一代骨質疏松癥藥物Evenity（romosozumab）近日在歐盟監管方面迎來逆轉，在針對歐盟監管機構一份拒絕意見進行成功上訴之后，Evenity終于在歐洲獲得批準，成為自2010年以來該地區治療骨質疏松癥的首個新藥。 Evenity是一種新型健骨藥物，具有促進骨形成
安進與Molecular－Partners達成5.5億美元合作協議
美國生物技術巨頭安進（Amgen）與Molecular Partners公司近日聯合宣布關于MP0310（FAP x 4-1BB）的臨床開發和商業化達成了一項合作和許可協議。MP0310是一種臨床前分子，通過結合腫瘤基質細胞上的FAP（定位器）并通過4-1BB（免疫調節劑）共刺激T細胞來局部激活
賽諾菲Regeneron聯手對抗安進－誰能成最大贏家？
為了搶先上市PCSK9藥物，賽諾菲和Regeneron已經不惜投入6700萬美元購買了“將原本需要10個月的審批周期縮短到4個月”的加速審評券，不過競爭對手安進的舉動似乎是在澆滅二者的希望。 8月底，安進向FDA遞交了PCSK9藥物evolocumab的申請材料。對此，賽諾菲和Regenero
安進/艾爾建推出2款生物仿制藥，劍指安維汀、赫賽汀
安進（Amgen）與合作伙伴艾爾健（Allergan）近日聯合宣布，在美國市場推出Mvasi（bevacizumab-awwb，貝伐單抗）和Kanjinti（trastuzumab-anns，曲妥珠單抗），這2個藥物是羅氏品牌藥安維汀（Avastin，通用名：bevacizumab，貝伐單抗）和
安進2021財報：生物類似藥收入超20億美元！
2月7日，安進公布全年業績，全年總收入259.79億美元，美國全年產品銷售額下降4%，美國以外地區的全年產品銷售額增長12%，其中亞太地區增長36%。安進全年研發費用48.19億美元（+15%），占總收入的18.5%。2021年安進主要產品銷售額（億美元） 安進業務主要包括生物類似藥和創新藥。
安進設中國博士后獎學金:－大步跨入中國市場
近日，國際生物制藥巨頭美國安進公司宣布成立安進中國博士后獎學金項目，這一項目將向清華大學、北京大學等5所國內最好的院所提供博士后獎學金名額，支持開展為期兩年的學術研究。繼此前安進公司與浙江貝達成立合資公司后，此舉成為美國安進公司在中國的又一重要舉措，標志著安進公司在中國的業務在大踏步前進。
“2010戴安中國年”科技進院校活動邀請函
戴安DIONEX公司多年來一直秉承用戶滿意度第一 、技術創新第一 、產品質量第一的企業宗旨，為實驗室不斷提出眾多先進的解決方案。2010年，正值戴安在中國蓬勃發展十周年，戴安公司趁此機會在全國范圍內選擇10所高校展開科技進院校技術講座，普及分析儀器檢測知識，技術講座包括對目前最先進的離子色譜、液
安進BiTE免疫療法收獲在望－全球首個BiTE療法上市申請
癌癥免疫療法是當前癌癥治療的熱門領域，是癌癥治療的最后希望，已吸引各大制藥巨頭紛紛投入巨資，該類療法利用人體自身免疫系統攻擊癌細胞，達到抑制甚至殺滅癌細胞的目的。在《科學》雜志評選的2013年年度10大科學突破排行榜中，癌癥免疫療法位列榜單。 安進于2012年耗資12億美元收購Micromet
－安進：裁員只是資源優化重組的第一步
美國生物科技公司安進宣布，將于本年第四季度撤銷2400-2900 個崗位，相當于公司在全球12-15%的勞動力。公司總裁兼首席運營官Bob Bradway說，此舉的影響將會延伸至2015年，公司此次調整目的也是為了節省開支，希望到2016年，公司的年運營費用能夠降低到7億美元。 Bob Bra
PCSK9單抗ZL之爭，安進勝出，賽諾菲/再生元敗訴
2014年10月，安進（Amgen）在美國特拉華地方法院起訴賽諾菲（Sanofi）和RegeneronZL侵權，稱其PCSK9單抗藥物alirocumab侵犯了安進有關PCSK9單抗的3個美國ZL（ZL號：8563698、8829165、8859741），這些ZL描述并聲明了對“前蛋白轉化酶枯草
安進/強生Kyprolis+地塞米松+Darzalex(KdD)III期臨床顯示持久
2019年第61屆美國血液學會年會（ASH2019）于近日在美國佛羅里達州奧蘭多召開。此次會議上，安進（Amgen）公布了評估Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）與地塞米松及Darzalex（daratumumab）三藥方案（KdD）治療復發性或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）