公示|氨甲苯酸注射液國家藥品標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂氨甲苯酸注射液國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂氨甲苯酸注射液國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電子版發送至指定郵箱。公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議。 聯系人：岳志華 電話：010-67079576 電子郵件：yuezhihua@chp.org.cn 收文單位：國家藥典委員會辦公室 地址：北京市東城區法華南里11號樓 郵編：100061 附件：氨甲苯酸注射液-標準提高公示稿.pdf 國家藥典委員會 2019年12月3日......閱讀全文
公示|氨甲苯酸注射液國家藥品標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂氨甲苯酸注射液國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂氨甲苯酸注射液國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委
公示－|－氨甲苯酸國家藥品標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂氨甲苯酸國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的氨甲苯酸國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室
公示|注射用氨甲苯酸國家藥品標準草案
國家藥典委員會制定注射用氨甲苯酸國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的注射用氨甲苯酸國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委
簡述氨甲苯酸注射液的藥理毒理
氨甲苯酸注射液為促凝血藥。血循環中存在各種纖溶酶(原)的天然拮抗物，如抗纖溶酶素等。正常情況下，血液中抗纖溶物質活性比纖溶物質活性高很多倍，所以不致發生纖溶性出血。但這些拮抗物不能阻滯已吸附在纖維蛋白網上的激活物(如尿激酶等)所激活而形成纖溶酶。纖溶酶是一種肽鏈內切酶，在中性環境中能裂解纖維蛋白
使用氨甲苯酸注射液的注意事項
1．應用氨甲苯酸注射液患者要監護血栓形成并發癥的可能性。對于有血栓形成傾向者(如急性心肌梗死)宜慎用。 2．氨甲苯酸注射液一般不單獨用于彌散性血管內凝血所致的繼發性纖溶性出血，以防進一步血栓形成，影響臟器功能，特別是急性腎功能衰竭。如有必要，應在肝素化的基礎上才應用本品。 3．如與其他凝血因
使用氨甲苯酸注射液的不良反應介紹
１、氨甲苯酸注射液的不良反應：本品與6-氨基己酸相比，抗纖溶活性強5倍。不良反應極少見。長期應用未見血栓形成，偶有頭昏、頭病、腹部不適。有心肌梗死傾向者應慎用。 ２、氨甲苯酸注射液的禁忌：尚不明確。 ３、氨甲苯酸注射液的藥物相互作用： (1)與青霉素或尿激酶等溶栓劑有配伍禁忌； (2)口
關于氨甲苯酸注射液的基本信息介紹
氨甲苯酸注射液，適應癥為本品主要用于因原發性纖維蛋白溶解過度所引起的出血，包括急性和慢性、局限性或全身性的高纖溶出血，后者常見于癌腫、白血病、婦產科意外、嚴重肝病出血等。 一、氨甲苯酸注射液的成份： 化學名稱：對氨甲基苯甲酸-水合物。 分子式：C8H9NO2·H2O 分子量：169.18
關于氨甲苯酸氯化鈉注射液的簡介
氨甲苯酸氯化鈉注射液，適應癥為本品主要用于因原發性纖維蛋白溶解過度所引起的出血，包括急性和慢性、局限性或全身性的高纖溶出血，后者常見于癌癥、白血病、婦產科意外、嚴重肝病出血等。 成份：本品主要成份為氨甲苯酸，其化學名為對氨甲基苯甲酸一水合物。 分子式：C8H9NO2· H2O 分子量：16
簡述氨甲苯酸注射液的藥代動力學
１、氨甲苯酸注射液的藥代動力學： 口服后胃腸道吸收率為69%士2%。體內分布濃度依次為腎>肝>心>脾>肺>血液等。服藥后3小時血藥濃度即達峰值，口服按體重7.5mg/kg，峰值一般為4～5ug/ml。口服8小時血藥濃度已降到很低水平；靜注后有效血藥濃度可維恃3～5小時。服藥24小時，36%±5
關于氨甲苯酸的基本介紹
氨甲苯酸，又名4-氨甲基苯甲酸，是一種有機化合物，分子式為C8H9NO2。 一、氨甲苯酸的基本信息： 中文名稱：氨甲苯酸 中文別名：抗血纖溶芳酸； 對羧基芐胺； 4-(氨基甲基)苯甲酸； 4-氨乙基苯甲酸； 4-氨甲基苯甲酸； 對氨甲基苯甲酸 英文名稱：Aminomethylbenzoi
關于氨甲苯酸的藥典信息介紹
一、來源（分子式）與標準：氨甲苯酸為對氨甲基苯甲酸一水合物。按干燥品計算，含C8H9NO2不得少于98.0%。 二、氨甲苯酸的性狀 本品為白色或類白色的鱗片狀結晶或結晶性粉末；無臭，味微苦。 本品在沸水中溶解，在水中略溶，在乙醇、氯仿、乙醚或苯中幾乎不溶。 三、氨甲苯酸的生產方法，有三種
關于氨甲苯酸的藥理毒理介紹
氨甲苯酸為促凝血藥。血循環中存在各種纖溶酶（原）的天然拮抗物，如抗纖溶酶素等。正常情況下，血液中抗纖溶物質活性比纖溶物質活性高很多倍，所以不致發生纖溶性出血。但這些拮抗物不能阻滯已吸附在纖維蛋白網上的激活物（如尿激酶等）所激活而形成纖溶酶。纖溶酶是一種肽鏈內切酶，在中性環境中能裂解纖維蛋白（原）
關于氨甲苯酸氯化鈉注射液的藥理藥動介紹
一、藥物相互作用： 1.與青霉素或尿激酶等溶栓劑有配伍禁忌。 2.口服避孕藥、雌激素或凝血酶原復合物濃縮劑與本品合用，有增加血栓形成的危險。 二、藥理毒理： 本品為氨基酸類抗纖維蛋白溶解藥。具有與6-氨基己酸、氨甲環酸相同的作用機理。其立體構型與賴氨酸相似，能競爭性地阻抑纖溶酶與纖維蛋白
使用氨甲苯酸氯化鈉注射液的注意事項介紹
1.應用本品患者要監護血栓形成并發癥的可能性。對于有血栓形成傾向者（如急性心肌梗死）宜慎用。 2.本品一般不單獨用于彌散性血管內凝血所致的繼發性纖溶性出血，以防進一步血栓形成，影響臟器功能，特別是急性腎功能衰竭。如有必要，應在肝素化的基礎上才應用本品。 3.如與其他凝血因子（如因子Ⅸ）等合用
關于氨甲苯酸的點評分析介紹
氨甲苯酸止血機制與氨基己酸（6-氨基己酸）相同，不良反應少見，不易形成血栓，排泄較慢、抗纖溶活性較氨基己酸（6-氨基己酸）強5倍。適應證同氨基己酸（6-氨基己酸），對一般性滲血效果較好。主要用于纖維蛋白溶解過度所引起的出血如外科、婦產科手術時的異常出血、紫癜病、白血病、嚴重肝病出血、肺結核咯咯血
使用氨甲苯酸的注意事項介紹
有血栓形成傾向或過去有栓塞性血管病者禁用或慎用。血友病患者發生血尿時或腎功能不全者慎用。 （1）應用氨甲苯酸患者要監護血栓形成并發癥的可能性。對于有血栓形成傾向者（如急性心肌梗死）宜慎用。 （2）氨甲苯酸一般不單獨用于彌散性血管內凝血所致的繼發性纖溶性出血，以防進一步血栓形成，影響臟器功能，
關于氨甲苯酸的不良反應介紹
一、氨甲苯酸的不良反應 氨甲苯酸與6-氨基己酸相比，抗纖溶活性強5倍。不良反應極少見。長期應用未見血栓形成，偶有頭昏、頭病、瞳部不適。有心肌梗死傾向者應慎用。 二、氨甲苯酸的藥物相互作用 （1）與青霉素或尿激酶等溶栓劑有配伍禁忌； （2）口服避孕藥、雌激素或凝血酶原復合物濃縮劑與本品合用
關于氨甲苯酸的物質檢查介紹
1、溶液的澄清度 取氨甲苯酸0.10g ，加水10ml，加熱使溶解，放冷后，溶液應澄清。 2、氯化物 取氨甲苯酸.25g ，加水25ml，加熱使溶解，放冷，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液7.5ml 制成的對照液比較，不得更濃(0.030%) 。 3、有關物質取氨甲苯酸適量，精密
關于氨甲苯酸的鑒別和含量測定介紹
一、氨甲苯酸的鑒別： (1) 取氨甲苯酸的飽和水溶液2ml,加茚三酮試液5 滴，加熱，即顯藍紫色。 (2) 取氨甲苯酸，加水制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在227nm 的波長處有最大吸收。 (3) 氨甲苯酸的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集410 圖）
關于氨甲苯酸的藥代動力學介紹
氨甲苯酸的藥代動力學： 1、氨甲苯酸口服后胃腸道吸收率為69%士2%。體內分布濃度依次為腎肝心脾肺血液等。服藥后3小時血藥濃度即達峰值，口服按體重7.5mg/kg，峰值一般為4～5ug/ml。 2、氨甲苯酸口服8小時血藥濃度已降到很低水平；靜注后有效血藥濃度可維恃3～5小時。服藥24小時，3
氨甲環酸注射液
性狀本品為無色的澄明液體鑒別(1)取本品2ml,加水3ml稀釋后,加茚三酮約10mg,加熱,漸顯藍紫色(②)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品適量(約相當于氨甲環酸0.5g),加乙醚2ml,搖勻,再加甲醇5ml,搖勻,放置至析出結晶,濾
關于氨甲苯酸的適應癥和用法用量介紹
一、氨甲苯酸的適應癥： 氨甲苯酸用于纖維蛋白溶解過程亢進所致的出血，如肝、肺、胰、前列腺、腎上腺、甲狀腺等手術時的異常出血；婦產科和產后出血以及肺結核咯血或痰中帶血、血尿、前列腺肥大出血、上消化道出血等。此外，尚可用于鏈激酶或尿激酶過量引起的出血。 二、氨甲苯酸的用法用量： ①口服：每次0
關于纖溶亢進的抗纖溶藥物—氨甲苯酸的介紹
1963年合成． 因1964年合成了作用更強的AMCA。國外應用氨甲苯酸的報道較少，國內的一些研究顯示，氨甲苯酸能抑制CPB中纖溶系統激活，保護血小板功能，減少術后出血，無不良反應發生。 研究發現，在心臟手術中預防性應用大劑量抑肽酶PAMBA(20 mg/kg)可部分抑制CPB中的纖溶亢進。兩
氨甲環酸注射液的成分
本品為氨甲環酸的滅菌水溶液，主要成份為氨甲環酸。 化學名稱：（E)-4-氨甲基環己烷甲酸。 化學結構式： https://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201407151101370990.jpg 分子式：C 8H 15NO
復方氨基酸注射液（20AA）國家藥品標準草案公示
國家藥典委員會擬制定復方氨基酸注射液（20AA）國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬制定的復方氨基酸注射液（20AA）國家藥品標準第二次公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來
復方氨基酸注射液（18AAV）國家藥品標準草案公示
國家藥典委員會擬修訂復方氨基酸注射液（18AA-V）國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將修訂的復方氨基酸注射液（18AA-V）國家藥品標準第二次公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方
氨甲環酸注射液的藥理毒理
本品為抗纖維蛋白溶酶藥，其化學結構與賴氨酸相似，能競爭性地阻滯纖溶酶原在纖維蛋白上吸附，從而防止其激活，保護纖維蛋白不被纖溶酶所降解和溶解，最終達到止血效果。
酮咯酸氨丁三醇注射液
性狀本品為無色至微黃色或微黃綠色的澄明液體。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為6.9~7.9(通則0631)顏色取本品,與黃色或黃綠色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。
氨甲環酸注射液的成分介紹
本品為氨甲環酸的滅菌水溶液，主要成份為氨甲環酸。 化學名稱：（E)-4-氨甲基環己烷甲酸。 化學結構式： https://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201407151101370990.jpg 分子式：C 8H 15NO
氨甲環酸注射液的用法用量
脈注射或滴注，一次0.25～0.5g,一日0.75～2g。為防止手術前后出血，可參考上述劑量，為治療原發性纖維蛋白溶解所致出血，劑量可酌情加大。