諾華新型治療特應性皮炎IL17C靶向抗炎藥進入II期臨床
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）與比利時生物技術公司Galapagos NV及德國生物技術公司MorphoSys AG近日宣布，啟動II期臨床研究GECKO，評估皮下注射配方MOR106聯合局部類固醇用于中度至重度特應性皮炎（atopic dermatitis，AD）患者治療。 該研究將在美國和加拿大招募60例患者，旨在作為與美國FDA之間的調查性新藥申請（IND）開啟研究。這些患者將隨機分配，接受一劑皮下注射MOR106或安慰劑治療8周，同時接受局部皮質類固醇治療，之后是16周的隨訪期。主要終點是到169天治療出現的不良事件和嚴重不良的發生率。MOR106皮下注射后的藥代動力學（PK）和抗藥抗體的出現將作為次要終點。此外，還將探索MOR106的療效。 Galapagos首席科學官Piet Wigerinck博士表示，“GECKO研究中，我們的目標是探索MOR106與目前最常處方治療特應性皮炎的藥物局部類固醇聯合用藥......閱讀全文
諾華新型治療特應性皮炎IL17C靶向抗炎藥進入II期臨床
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）與比利時生物技術公司Galapagos NV及德國生物技術公司MorphoSys AG近日宣布，啟動II期臨床研究GECKO，評估皮下注射配方MOR106聯合局部類固醇用于中度至重度特應性皮炎（atopic dermatitis，AD）患者治療。 該研究將在
諾華支付$11億+，獲首創新型IL17C靶向抗炎藥MOR106
圖片源自網絡 瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日宣布與比利時生物技術公司Galapagos NV及德國生物技術公司MorphoSys AG就實驗性抗炎藥MOR106達成了一項獨家許可協議。根據協議，諾華獲得了MOR106治療特應性皮炎（AD）及所有其他潛在適應癥的獨家全球開發和商業化權利。諾
禮來Taltz（ixekizumab）獲FDA批準治療斑塊型銀屑病
美國醫藥巨頭禮來（Eli Lilly）在研的新一代抗炎藥Taltz（ixekizumab）近日在美國監管方面傳來喜訊，FDA已批準Taltz（ixekizumab，80mg/mL）注射液用于適合系統治療（systemic therapy，即全身療治）或光療（phototherapy）的中度至重度
禮來在美國火速推出全球第二款抗IL17A單抗藥物Taltz
美國醫藥巨頭禮來（Eli Lilly）開發的新一代抗炎藥Taltz（ixekizumab）于今年3月獲美國FDA批準用于中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。上月底，Taltz也喜獲歐盟批準用于相同適應癥。該藥是繼瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）重磅抗炎藥Cosentyx（secukinumab）
非甾體抗炎藥的臨床合理應用
? 非甾體抗炎藥（NSAIDs）在臨床中應用非常廣泛。目前，大約有1億人定期服用此類藥物。此類藥物對術后疼痛、類風濕性關節炎、骨性關節炎引起的肌肉和關節痛有良好的鎮痛效果。雖然非甾體抗炎藥（NSAIDs）在鎮痛方面有非常好的效果，但是它還存在明顯的副作用。Tenenbaum指出將近30%定期使用
禮來IL17A抑制劑Taltz治療斑塊型銀屑病療效顯著
美國制藥巨頭禮來（Eli Lilly）近日在意大利米蘭舉行的第24屆世界皮膚病大會（WCD）上公布了抗炎藥Taltz（ixekizumab）III期UNCOVER-1研究的5年數據。結果顯示，繼續接受Taltz治療的中度至重度斑塊型銀屑病患者，在長達5年的治療中，維持了高水平的皮膚斑塊清除，沒有
非甾體類抗炎藥物性腎病的臨床表現
非甾體抗炎藥（NSAIDs）可以引起兩種不同類型的急性腎功能衰竭即血流動力學調節的腎功能衰竭和急性間質性腎炎(常伴有腎病綜合征)。兩者與NSAIDs誘導的PG的合成減少直接相關。 1、急性腎功能衰竭某些患者使用NSAIDs后發生腎功能障礙的可能性較其他大，這些患者包括那些充血性心力衰竭高齡患者
諾華買下XOMA的III期臨床失敗藥
諾華預付3100萬美元向XOMA公司買下單抗藥gevokizumab的全球銷售權，此單抗藥是抗-IL-1β變構單抗體。此價格淋漓盡致地反映了作為后期臨床失敗的尷尬處境。 XOMA公司通過這次交易來平衡它的銀行儲蓄、重新調整債務，其中收到的3100萬美元中有500萬來進行股權投資。在債務方面，諾
頭對頭擊敗修美樂！禮來Taltz顯示治療銀屑病關節炎療效
美國制藥企業禮來近日公布了新型抗炎藥Taltz（ixekizumab）治療銀屑病關節炎（PsA）的IIIb/IV期臨床研究SPIRIT-H2H的積極頂線數據。該研究是在治療活動性PsA方面完成的首個大規模頭對頭（H2H）優越性研究，同時是首個也是唯一一個依照標簽劑量Taltz和Humira（修美
FDA優先審評諾華乳腺癌臨床新藥ribociclib
今日，諾華宣布美國FDA接受了該公司的NDA申請，批準了LEE011（ribociclib）的優先審評資格（Priority Review）——與來曲唑組合，一線治療那些激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性（HR+/HER2-）的晚期或轉移性乳腺癌的絕經后婦女患者。同時，諾華公司還宣布，EMA
非甾體抗炎藥的合理使用
?? 歐洲一個專家組在對144例慢性粉絲性疾病患者單用或與質子泵抑制劑（PPI）合用5種非甾體抗炎藥（NSAID）的受益/風險進行評估后指出，胃腸道或心血管風險較低的患者，可選擇任一NSAID，而單用非選擇性NSAID的患者中約1/3用藥并“不合理”。該報告發表在最新一期《粉絲病年鑒》雜志上
關于非甾體抗炎藥的簡介
非甾體抗炎藥（Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs，NSAIDs）是一類不含有甾體結構的抗炎藥，NSAIDs自阿司匹林于1898年首次合成后，100多年來已有百余種上千個品牌上市，這類藥物包括阿司匹林、吲哚美辛、萘普生、萘普酮、雙氯芬酸、布洛芬、尼美舒利、羅非昔
IL17A抑制劑Taltz治療nraxSpA－III期研究獲得成功
美國制藥巨頭禮來（Eli Lilly）近日宣布，評估抗炎藥Taltz（ixekizumab）治療放射學陰性中軸型脊柱關節炎（nr-axSpA）的III期臨床研究COAST-X達到了主要終點和全部次要終點。這些結果為Taltz治療nr-axSpA患者治療中的潛在作用提供了臨床證據。 COAST-
禮來新型抗炎藥Taltz獲美國FDA批準第三個適應癥
制藥巨頭禮來（Eli Lilly）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗炎藥Taltz（ixekizumab）80mg/mL注射液，用于活動性強直性脊柱炎（AS，也稱為放射性中軸型脊柱關節炎[r-axSpA]）成人患者的治療。值得一提的是，此次批準也標志著Taltz在美國監管方面獲準的
重度脫發沒再怕！新型氘化抗炎藥臨床2期結果驚艷
Concert Pharma是一家臨床階段的生物制藥公司，主要研發治療中樞神經系統疾病、遺傳性疾病、腎臟疾病、炎性疾病和癌癥的小分子藥物。近日，該公司公布了實驗性氘化藥物CTP-543治療中度至重度斑禿患者IIa期臨床研究首批2個隊列的中期頂線數據。 該研究是一項雙盲、隨機、安慰劑對照、序貫劑
諾華ofatumumabIII期臨床療效擊敗賽諾菲口服藥Aubagio！
瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日公布了ofatumumab（OMB157）治療多發性硬化癥的2項III期臨床研究（0ASCLEPIOS I，II）的積極結果。這2項研究均為頭對頭（head-to-head，H2H），在復發型多發性硬化癥（RMS）患者中開展，評估了每月一次皮下注射20mg
日本研究丑聞致諾華藥物臨床論文被撤
諾華高血壓藥物代文在日本進行的一項大型臨床研究因涉嫌數據篡改及未能公示利益關系，而宣布從Lancet上撤稿。這項名為Jikei心臟研究的臨床試驗由東京慈惠會醫科大學客座教授Seibu Mochizuki主持進行。與此同時，日本衛生當局近日表示，他們正在調查代文引起的嚴重皮膚反應。 此次
諾華公布臨床最新結果－為心衰患者提供治療首選
近日，諾華（Novartis）公司公布了臨床試驗PIONEER-HF的延長試驗最新數據，結果進一步支持該公司的抗心衰藥物Entresto，在心力衰竭急性發作住院的患者中，可以作為癥狀穩定后的首選療法。這一為期4周的開放式延展試驗結果加強了最初8周雙盲試驗的發現。 心力衰竭（心衰）作為一種慢性、
新藥早期臨床試驗對外資開閘－諾華首個嘗鮮
國家食品藥品監督管理總局(CFDA)正在嘗試將中國早期臨床試驗的通道放開。 記者近日從諾華中國方面確認，該公司治療肺癌的新藥“CMET激酶抑制劑”已經通過了國家食藥總局的批準，首次被允許在中國境內開展藥物早期臨床試驗(含一期臨床中的一部分)，該試驗與美國等國家的臨床進展同步，產品也有望在全
強生抗炎藥Stelara治療紅斑狼瘡（SLE）II期臨床獲積極數據
美國醫藥巨頭強生（JNJ）近日公布了重磅抗炎藥Stelara（ustekinumab）治療系統性紅斑狼瘡（SLE）的II期臨床研究的積極數據。該項研究是一項全球性、隨機、安慰劑對照II期研究，入組了102例采用系統性紅斑狼瘡國際合作組織（SLICC）診斷標準證實為血清學反應呈陽性、并且正在接受標
百時美施貴寶新型抗炎藥II期臨床達主要終點
美國制藥巨頭百時美施貴寶（BMS）近日公布了實驗性抗炎藥BMS-986165治療中度至重度斑塊型銀屑病的II期臨床研究IM011-011的積極數據。 該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組研究，在中度至重度斑塊型銀屑病成人患者中開展，旨在評估BMS-986165的臨床療效和安全性。
非甾體類抗炎藥物性腎病的發病機制及臨床表現
發病機制 腎臟對任何危及生命的缺血性損傷基本反應是促進前列腺素的分泌，以至血管收縮改善，腎小球血流量減少得以恢復。當使用NSAIDs這類抑制前列腺素合成藥物時就可阻斷自身調節的補償機制這種由NSAIDs引起的急性腎功能衰竭特點是快速發生(有時在用藥24h內發生)一旦停藥腎功能迅速回到基礎水平。
抗炎藥或可治療老年骨折
老年人骨折后不易恢復。美國一個研究團隊最新發現，阻礙老年人骨骼愈合的并非年齡本身，而是炎癥。因此，在骨科手術前幾周使用抗炎藥可能有利于骨骼恢復。 刊登在美國《國家科學院學報》上的這項研究說，隨著年齡增加，人們骨骼中干細胞的數量和功能顯著減弱，這削弱了干細胞協助形成新骨的能力。 為了進一步探究
關于非甾體抗炎藥的基本介紹
非甾體抗炎藥（Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs，NSAIDs）是一類不含有甾體結構的抗炎藥，NSAIDs自阿司匹林于1898年首次合成后，100多年來已有百余種上千個品牌上市，這類藥物包括阿司匹林、對乙酰氨基酚、吲哚美辛、萘普生、萘普酮、雙氯芬酸、布洛芬、尼
非甾體類抗炎藥可能誘發房顫
? 一項荷蘭研究顯示，年齡在55歲及以上的患者使用非甾體類抗炎藥（NSAIDs）房顫風險增高。根據Bruno Stricker博士（鹿特丹Erasmus醫學中心）和同事的研究，當前使用NSAIDs持續15-30天與不用者相比，其研究期間任何時間的心律失常風險增加76%（HR 1.76, 95
非甾體抗炎藥（NSAIDs）的再認識
?? 從第一個非甾體抗炎藥（nonsteroidal antiinflammatory drugs，NSAIDs）阿司匹林問世，非甾體抗炎藥（NSAIDs）已有百余年歷史。現已廣泛應用于治療各種粉絲性疾病、心腦血管疾病。與非甾體抗炎藥（NSAIDs）相關的重要歷史事件包括：20世紀70年代Joh
抗炎藥或可治療老年骨折
老年人骨折后不易恢復。美國一個研究團隊最新發現，阻礙老年人骨骼愈合的并非年齡本身，而是炎癥。因此，在骨科手術前幾周使用抗炎藥可能有利于骨骼恢復。 刊登在美國《國家科學院學報》上的這項研究說，隨著年齡增加，人們骨骼中干細胞的數量和功能顯著減弱，這削弱了干細胞協助形成新骨的能力。 為了進一步探究
關于非甾體抗炎藥的藥品簡介
目前NSAIDs是全球使用最多的藥物種類之一。全世界大約每天有3000萬人在使用。隨著NSAIDs使用的增多，這類藥物的安全使用問題也越來越受到臨床醫師、藥師、患者、社會和政府的關注。特別是默沙東公司于2004年10月宣布主動從全球市場撤回萬絡（羅非昔布）；最近美國食品藥品監督管理局（FDA）認
－FierceBiotech：諾華心臟病新藥臨床III期效果顯著
瑞士諾華于8月30日宣布，公司旗下心臟病藥物LCZ696在臨床III期研究效果顯著，優于對照安慰劑ACE抑制劑依那普利。 LCZ696 是一種實驗性血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑 (ARNI)，能降低衰竭心臟的壓力，同時加強保護神經激素系統。 此次進行的臨床III期研究共有8442名患者參與，
諾華復方哮喘藥物達到3期臨床終點－優于標準療法
諾華（Novartis）公司宣布，其復方療法QMF149，在治療哮喘患者的關鍵性3期臨床試驗PALLADIUM中，達到主要終點和關鍵性次要終點。QMF149可顯著改善患者的肺功能，表現優于皮質類固醇單藥療法mometasone furoate和標準療法salmeterol xinafoate/f