中國疫苗最嚴監管時代已來
3月11日，在十三屆全國人大二次會議以“加強市場監管，維護市場秩序”為主題的記者會上，國家藥品監督管理局局長焦紅提出，“對疫苗違法違規行為要嚴厲查處，對監管失職瀆職行為，也要嚴肅問責。” 焦紅表示，將重點落實“企業主體”和“部門監管”兩大責任。疫苗生產企業，應該建立完善質量管理和產品安全追溯體系，落實風險報告制度，保證疫苗產品質量；監管部門要進一步明晰事權和監管責任，強化省級藥品監督管理部門對生產企業的現場檢查。 而國家藥監局將在屬地管理的基礎上，強化巡查和抽查，一旦發現違法違規行為，嚴肅查處。 此外，焦紅透露，目前《疫苗管理法（草案）》已經過全國人大常委會初次審議，并向社會公開征求意見，同時《藥品管理法》也在修訂中。 此再次印證，在疫苗安全問題上，國家藥監局將“毫不手軟”。對此，不少媒體驚呼，“史上最嚴監管來了！” 從信任危機到監管加速 惡性事件頻發，使得我國公眾對疫苗安全的信任度降至冰點。 早年，安徽泗縣甲......閱讀全文
中國疫苗最嚴監管時代已來
3月11日，在十三屆全國人大二次會議以“加強市場監管，維護市場秩序”為主題的記者會上，國家藥品監督管理局局長焦紅提出，“對疫苗違法違規行為要嚴厲查處，對監管失職瀆職行為，也要嚴肅問責。” 焦紅表示，將重點落實“企業主體”和“部門監管”兩大責任。疫苗生產企業，應該建立完善質量管理和產品安全追溯體
中國疫苗監管體系通過評估－國產疫苗有望供應國際市場
中國疫苗監管體系通過世衛組織評估，上市疫苗現疑似不良事件可倒查責任方。 3月2日，世界衛生組織（WHO）在北京宣布，中國疫苗監管體系通過了它的評估。這意味著，中國生產的疫苗質量可靠，其安全性和有效性得到了國際標準的保障；中國產疫苗有資格申請世衛組織的預認證，進入聯合國
云南加強疫苗監管－非電子監管疫苗一律不得銷售
記者4日從云南省食品藥品監督管理局獲悉，云南省將進一步加強對疫苗流通、使用環節的監管，未實施電子監管的疫苗一律不得銷售。 云南省藥監局要求各級藥監部門，在加強對疫苗接種不良反應監測的同時，發現假劣或質量有問題的疫苗，要立即停止使用，就地封存，并依法嚴肅處理；未按要求
中國疫苗監管體系通過WHO評估－將供應國際市場
中國疫苗打開世界大門 主持人：晚上好，歡迎收看經濟半小時。今天我們關注疫苗。2011年3月1日，世界衛生組織在北京宣布，中國疫苗監管體系通過了它的評估。這意味著，中國生產的疫苗質量可靠，其安全性和有效性得到了國際標準的認可;中國產疫苗有資格申請世衛組織的預認證，進入聯合國疫苗采購計劃，供應
努力構建現代疫苗監管體系
2019年1月4日~2月3日，全國人大常委會在官網公布《疫苗管理法（草案）》（以下簡稱《草案》），并向社會公開征求意見。疫苗作為預防和控制傳染病的最有效手段，關乎公共衛生安全和國家安全，具有重大戰略意義。疫苗不同于一般藥品，主要供健康人群使用，且以嬰幼兒為主，社會關注度更高、敏感性更強、容忍度
湖南：確保疫苗安全質量“無縫”監管
受去年“疑似接種乙肝疫苗異常反應病例事件”影響，今年以來，湖南部分地區乙肝疫苗接種率下降30％左右。湖南省衛生部門表示，目前，湖南省已建立乙肝疫苗批簽發、運輸、儲存、接種全過程監管體系，確保疫苗安全質量“無縫”監管。 4月25日是第29個全國兒童預防接種宣傳日，今年的宣傳主題是“接種疫苗，
疫苗丑聞不斷，監管因何失效？
近日，湖北省武漢生物制品研究所緊急決定，召回10902人份狂犬病疫苗。這是去年以來的第四起狂犬疫苗丑聞。國內13家狂犬疫苗生產企業中，有4家涉及丑聞。 “問題企業”冒著被吊銷生產資格證的風險制假，關鍵是有恃無恐。首先是監管部門缺乏有效的檢測手段。全國唯一具有疫苗質量評估資格的中國藥品
我國疫苗監管體系通過WHO評估
3月1日，國家食品藥品監管局在京召開“中國疫苗監管體系通過WHO評估總結電視電話會議”。國家食品藥品監督管理局局長邵明立、衛生部副部長尹力、國家食品藥品監督管理局副局長吳湞、世界衛生組織駐華代表藍睿明博士、世界衛生組織總部專家拉奧里？貝爾加比博士出席會議。各省、自治區、直轄市及
歐盟為藥品和疫苗監管支招
“尊重國際標準是確保藥品安全的重要途徑。”歐盟駐華代表團衛生與食品安全事務公使銜參贊華杰鴻說，“在疫苗領域，歐盟一直在跟中國進行接洽，推動中國更快地符合國際標準，并動員其注重工廠控制。” 近日，歐盟代表團舉辦“歐盟藥品和疫苗安全監管框架及中歐公共衛生合作媒體活動”，華杰鴻就疫苗質量安全問題
誰來給疫苗監管打“預防針”
山東不合規疫苗事件7月中旬被媒體曝光，經過幾天發酵現在已釀成公眾熱點事件。因為家長們回家一查孩子的疫苗本，發現就這么幾家疫苗生產廠，而且都可能成為“問題廠家”。于是引發全社會集體性恐慌。 自2007年以來，疫苗事件持續被曝光，現在看就事論事已于事無補，這不是哪個廠商、哪個黑心老板或某個失職官員
北京加強狂犬病疫苗監管
據中國醫藥報訊 為進一步落實國務院《疫苗流通和預防接種管理條例》，規范狂犬病疫苗管理工作，日前北京市衛生監督部門對轄區內66家狂犬病免疫預防門診進行了復查，同時對184家一級及以下未被指定為狂犬病預防接種門診的醫療機構進行了抽查。 據介紹，此次檢查共出動監督員410人次，監督車輛126車次，共監
邵明立：中國疫苗監管體系高分通過WHO評估具有里程碑意義
3月1日，國家食品藥品監管局在京召開“中國疫苗監管體系通過WHO評估總結電視電話會議”。國家食品藥品監管局局長邵明立出席會議并講話。 邵明立在講話中指出，中國疫苗監管體系高分通過WHO評估具有里程碑意義。世界衛生組織疫苗監管體系評估，是衡量一個國家藥品監管和疫苗質量管理水平的重要標
山西疫苗致死案：拷問醫療監管體制
山西，近百名兒童不明病因致死、致殘或引發各種后遺病癥。其中，4名死亡兒童死前都曾被狗咬傷，均接種了狂犬疫苗，且都是在接種第4針次后，出現發燒、抽搐、嘔吐等癥狀并均因搶救治療無效死亡。此外，還有74戶家庭的孩子“因病致殘或因病受重大影響”。(據3月17日《中國經濟時報》) 疫苗，本該發揮“未
英國正式承認中國疫苗
最新消息，從2月11日凌晨4點起，英國承認中國疫苗證書，這意味著在中國大陸完全接種了科興和北京生物疫苗，在返回英格蘭前和達到英格蘭后無需再進行COVID-19測試，和進行隔離。 未完全接種疫苗的入境者只需在抵達英國的前兩天進行一次新冠檢測（證明是陰性）并在抵英后再進行一次PCR檢測（需提前預定
定安：加強涉疫藥品、疫苗質量安全監管
近日，縣市場監督管理局組織嶺口鎮市場監督管理所到龍河鎮開展涉疫藥品、疫苗交叉檢查，進一步加強疫苗使用、藥品流通環節的質量安全監管，提升農村地區零售藥店、使用單位質量安全意識。此次交叉檢查工作以醫療機構、藥品零售藥店為重點，采取隨機抽取涉疫藥品、疫苗的方式，重點檢查藥品零售單位購銷渠道是否合法、儲存環
空軍接疫苗，50萬支中國疫苗去向何方？
中國向巴基斯坦贈送50萬劑新冠疫苗，空軍專機起飛，來接中國疫苗 巴基斯坦應對新冠疫情國家指揮和行動中心(NCOC)發表聲明稱，巴空軍一架專機31日已啟程前往北京，運輸第一批中國疫苗。 聲明說，伊斯蘭堡已經采取了所有必要的措施來儲存疫苗，并通過空運將疫苗運送到各地。 此前，巴基斯坦負責疫情防
中國乙腦疫苗進全球疫苗免疫聯盟采購名單
全球疫苗免疫聯盟(GAVI)理事會日前在柬埔寨首都金邊舉行，會議批準開啟乙型腦炎疫苗的采購資助，自2014年起，符合申請條件的國家可向GAVI申請資助采購由中國生產的乙腦疫苗。柬埔寨和老撾是第一批申請國。 全球疫苗免疫聯盟是一個公私合作的全球衛生合作組織，致力于通過廣泛使用疫苗拯救兒童的生
藥監局：加強疫苗質量監管－“保險栓”越擰越緊
凡未提交疫苗上市后IV期臨床試驗資料的，將不予再注冊 凡在新版GMP實施規定時限內達不到要求的，將暫停生產 凡不實施電子監管的，將不再受理其新開辦經營企業申請 記者王曉冬報道 記者近日從國家食品藥品監管局獲悉，為確保疫苗質量安全，國家局從生產、經營、上市后評價等多
中國離疫苗強國還有多遠？
目前，我國最大的疫苗生產企業——國藥集團中國生物技術股份有限公司正在積極開拓海外市場，由于質優、價廉等優勢，目前中生的疫苗已經銷往韓國、印度、尼泊爾、越南等國，并成為WHO的全球第五大疫苗供應商。 疫苗市場競爭白熱化 全球現有疫苗生產企業85家，我國超過40家。中國還是全球最大的疫苗
中國疫苗產業高峰論壇
會議時間：2016年7月6日-7日 會議地點：武漢洲際酒店 主辦單位：武漢東湖國家自主創新示范區生物醫藥行業協會 協辦單位：武漢博沃生物科技有限公司 承辦單位：上海商圖信息咨詢有限公司 與會人數：300-350 其他同期論壇請點擊查看
非洲豬瘟+中國疫苗=豬肉降價！
近日，中國農科院哈爾濱獸醫研究所篩選出一株非洲豬瘟雙基因缺失弱毒活疫苗，已完成實驗室研究，突破以原代骨髓巨噬細胞實現疫苗規模化生產的重大技術瓶頸，完成獸藥GMP條件下的中間產品制備和檢驗。近期已提出生物安全評價申請，即將進入臨床試驗階段。從去年就開始猖獗全國的非洲豬瘟終于快有解決方案了，相信居高
首個戊肝疫苗誕生中國
記者1月11日從科技部獲悉，我國生物制藥原始創新取得重大突破，由廈門大學、養生堂萬泰公司聯合研制的“重組戊型肝炎疫苗（大腸埃希菌）”已獲得國家一類新藥證書和生產文號，成為世界上第一個用于預防戊型肝炎的疫苗。 戊型肝炎（簡稱“戊肝”）是流行最普遍的病毒性肝炎之一。據世界衛生組織估計，全球1
國家食藥監管局、衛生部聯合開展疫苗類生物制品監管工作
為全面加強疫苗類生物制品（以下簡稱疫苗）質量監管工作，提高疫苗生產、流通及預防接種等環節質量保證水平，確保疫苗使用安全有效，按照年度工作計劃，國家食品藥品監督管理局、衛生部決定聯合對各地疫苗生產、流通及預防接種等環節監管工作的進展及相關措施的落實情況開展督導檢查，并就
創新食藥監管宣傳－助力“健康中國”建設
沒有花籃紅綢，沒有鑼鼓喧囂，11月23日，中國健康傳媒集團有限公司在北京市海淀區文慧園南路甲2號簡樸掛牌，正式成立運營。 中國健康傳媒集團有限責任公司是以中國醫藥報社、中國醫藥科技出版社為基礎組建而成。今年年初，集團獲得國務院的名稱核準批復，11月2日完成工商注冊。組建中國健康傳媒集團，是國家
提升老年人疫苗接種率－加強核酸檢測機構監管
當前全國疫情總體呈較快發展態勢，疫情波及面廣，部分地方出現了疫情規模性反彈的風險。 在國務院聯防聯控機制29日舉行的發布會上，國家疾控局衛生免疫司司長夏剛表示，老年人等脆弱人群，感染新冠病毒后容易發展成重癥、危重癥甚至死亡，接種新冠疫苗的獲益是最大的。為進一步加快老年人接種，國務院聯防聯控機制
疫苗事件發酵：監管層怒了！醫藥股走勢會如何？
長生生物7月22日公告稱，公司百白破生產車間已經停產。此外已有包括人民日報在內的多家媒體質疑質長生生物是否隱瞞事實。另據Wind數據統計，二季度僅有兩家基金新進持倉長生生物，此前持倉基金或已清倉式出逃。 另據央視新聞報道，國家藥監局負責人7月22日晚間通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生
中國疫苗馬上到！今年或將轉讓疫苗生產技術
近日，據土庫曼斯坦電視臺“Watan”新聞節目報道，中國將向土庫曼斯坦運送500萬劑地產新冠病毒疫苗。在2月5日的會晤中，中土兩國領導人討論了藥品供應等問題。 報道稱：“中方向土提供500萬劑新冠病毒疫苗的決定，已成為中土友好關系的又一象征。” 據悉，在1月舉行的“中亞-中國”峰會上，中國領
匈牙利外長：中國疫苗安全有效
當地時間2月9日，匈牙利外交部長西雅爾多表示，中國的新冠疫苗安全有效。 西雅爾多當天在啟程前往法國里昂出席歐盟外交部長和衛生部長會議前，在其社交賬號上發布了一段在布達佩斯機場拍攝的視頻。他在視頻中說：“很明顯，匈牙利使用的東方疫苗效果良好，它們安全有效。” 西雅爾多在講話中指出了中國國藥集團
世衛組織回應中國疫苗事件
世界衛生組織了解到中國近日的疫苗事件，報道稱一家庭購買疫苗并轉售給醫院和接種點。中國政府正積極調查此案，調查結果將在數日后公布。世衛組織將等待調查結果的公布，時刻準備為國家衛生部門提供支持。 疫苗應該正確儲存和管理，否則將失去效力或降低效力。但必須注意的是，不正確儲存或過期的疫苗幾乎不會引起毒
中國預防接種的疫苗分類
中國預防接種的疫苗（vaccine）分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗，包括國家免疫規劃確定的疫苗，省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是