疫苗安全再成焦點:“智慧疫苗”箭在弦上
作為醫學領域里最偉大的發明之一,疫苗幾乎是預防疾病最為行之有效的手段。至今還沒有任何一種藥品能夠像疫苗一樣,以極其低廉的代價把某種疾病從根源上防治。 然而,近年來出現的錯種疫苗、過期疫苗等問題,讓無數家庭憂心忡忡。在今年的全國兩會上,疫苗安全再次成為公眾關注的焦點。3月11日,國家藥品監督管理局局長焦紅在十三屆全國人大二次會議記者會上表示,黨中央、國務院高度重視疫苗監管工作,有關部門正在推進建立疫苗監管的長效機制。 與此同時,科學界也在嘗試如何通過技術手段加強對疫苗的管理,以透明公開的全流程監督建立公眾信任,讓疫苗接種更安全、更放心。 “最嚴監管”的漏洞 我國是世界上最大的疫苗生產國,目前共有45家疫苗生產企業,可生產63種疫苗,預防34種傳染病,年產能超過10億劑次,是世界上為數不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家之一。 其實一直以來,我國始終對疫苗實行著最嚴格的監管。監管部門依照《中華人民共和國藥......閱讀全文
研究顯示安全疫苗可預防水痘長達14年
近日,美國加州奧克蘭Kaiser Permanente疫苗研究中心和美國默沙東公司等機構的一項聯合實驗顯示,安全的疫苗已經能夠完全預防水痘病發。長期的研究證實了水痘疫苗的有效性,注射兩劑疫苗更能增加其效力。此項研究結果于4月5日發表在《兒科》(Pediatrics)上。 水痘是一種由帶狀皰疹病
關于手足口病疫苗的安全性介紹
已獲準上市的EV71型手足口病疫苗是安全的。臨床數據顯示 [2] [7] [8] [9] [10] ,接種疫苗后的局部反應主要表現為接種部位紅、硬結、疼痛、腫脹、瘙癢等,以輕度為主,持續時間不超過3天,可自行緩解。全身反應主要表現為發熱、腹瀉、食欲不振、惡心、嘔吐、易激惹等,呈一過性。嚴重程度達
水痘疫苗的安全性和有效性研究
水痘是由水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)引起的兒童期常見急性傳染病。該病以全身癥狀和皮膚粘膜上分批出現的斑疹、丘疹、水皰和結痂為特征。VZV感染后可在人體三叉神經節、胸和腰背神經節中建立潛伏感染。一旦機體免疫力降低,則病毒可被激活,從神經節沿相應的周圍神經到達皮膚,引起帶狀皰疹。水痘在兒童中常表現為
鼠疫到底有多可怕?有沒有安全的疫苗?
內蒙古巴彥淖爾市烏拉特中旗確診1例腺鼠疫病例,隨后該市發布鼠疫防控Ⅲ級預警,預警期自2020年7月5日起,持續到2020年底,就在此前,蒙古國西部的科布多省也確診了2例鼠疫病例,剛果(金)伊圖里省也出現了腺鼠疫疫情。針對此次出現在巴彥淖爾市的鼠疫病例,內蒙古疾控中心分析研判認為。長爪沙鼠疫源地疫
第二類疫苗和第一類疫苗一樣安全嗎?
第二類疫苗與第一類疫苗一樣,在上市前經過了嚴格的動物實驗和臨床研究,在生產過程中經過了嚴格的質控管理,成品經過了嚴格的質量檢驗,因此是安全的。PS:疫苗也是屬于藥品,因此,跟所有藥品的屬性一樣,第一類和第二類都得具有安全性,否則也不能上市銷售!
陳竺現場督察麻疹疫苗接種-稱安全請放心接種
據衛生部網站消息,衛生部部長11日督察麻疹疫苗強化接種并現場解答市民相關問題。他表示,在中國,國產麻疹疫苗使用得非常成熟,已經有幾十年的實踐,安全性是有保證的。藥監部門對每批疫苗都進行了嚴格檢驗,市民盡可以放心接種。 9月11日,麻疹疫苗強化免疫行動啟動首日,衛生部部長陳竺、副部長尹
Moderna:mRNA新冠疫苗在青少年中安全有效
2021年5月25日,Moderna宣布其mRNA新冠疫苗(mRNA-1273)在青少年(12-17歲)中的2/3期臨床研究已達到其主要免疫原性終點,表現出不亞于成人接種組的高度保護效力。本次研究中,接種過2劑該疫苗的青少年未出現新冠病毒感染,與疫苗效力為100%相一致。這款疫苗安全性與耐受性良
瘧疾疫苗出世喜憂參半——安全與否仍需謹慎評估
幾十年來,雖然瘧疾病例及其導致的死亡人數在不斷下降,但人類抗擊瘧疾的斗爭卻止步不前。對最廣泛使用的治療方法——以青蒿素為基礎的聯合治療——產生耐藥性的寄生蟲正在傳播,而瘧蚊對殺蟲劑的耐藥性也越來越強。 瘧原蟲是一種具有挑戰性的疫苗靶標。它的生命過程復雜,雌蚊通過叮咬將名為子孢子的瘧原蟲細胞輸
養殖業應從疫苗藥物依賴轉向生物安全防控
非洲豬瘟屬烈性傳染病,豬一旦被傳染,致死率可高達100%。在9月11日于河南駐馬店市結束的“全國生豬綠色發展技術集成與示范協同創新項目”現場會上,中國農業科學院畜牧研究所研究員、項目首席科學家張宏福表示,我國在動物疫病防控方面過度依賴疫苗、藥物,未來應轉向生物安全防控,比如提高豬場的生物安全設施
新疫苗可提高抗體濃度和效果-更安全有效
科學家在《自然—納米技術》上報告稱,他們研發出一種維持毒素結構的疫苗會改善疫苗效果。 在未激活毒素基礎上研制出的疫苗通常用來在不會導致病人病情加重的情況下,刺激產生針對比如大腸桿菌等細菌感染的免疫反應。一般我們利用化學手段或者加熱方式讓毒素失去活性,但是,這可能導致其結構改變,從而讓疫苗失效。
廣州生物院研究證實腺病毒載體疫苗的安全性
近日,國際著名疫苗學期刊Vaccine雜志發表了中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院陳凌博士(客座研究員)指導的課題組的研究成果Epidemiology of adenovirus type 5 neutralizing antibodies in healthy people an
世衛組織呼吁加強流感疫苗安全性實時監測
鑒于甲型H1N1流感疫苗已進入臨床試驗階段并可望于今年9月投放市場,世界衛生組織日前重申確保疫苗接種安全有效的重要性,再次提醒那些決定為公眾廣泛接種疫苗的國家加強對疫苗安全性和有效性的實時嚴密監測,以防嚴重不良事件發生。 世衛組織在本周末發布的甲型H1N1流感疫情報告中指出,疫苗是疾病大流
美國宣布首個埃博拉疫苗通過臨床試驗-安全有效
資料圖:美國最后一位埃博拉感染者康復出院。 美國國家衛生研究院(NIH)26日宣布,首個埃博拉疫苗成功通過臨床試驗,被證實安全有效。 這一成果當天發表在美國的一家醫學雜志上。文章稱,NIH下屬的過敏與傳染病研究院與葛蘭素史克公司的研究人員從埃博拉病毒中提取出部分基因,并植入人體細胞內,最終
我國已構建完整的疫苗安全體系獲國際認可“無礙”
作為現代人預防和控制傳染病發生、流行的重要工具,疫苗的出現和使用為人類健康起到了不可小視的作用。國家食品藥品監督管理總局藥品化妝品監管司司長李國慶介紹,目前,我國已構成了一整套從疫苗研制、生產到流通、使用的安全和質量保障體系,有力地保障和促進了國產疫苗的質量安全。 疫苗供應保障“無憂”
英國重點新冠疫苗項目遇阻-安全性仍是焦點
? 牛津大學團隊研發的候選新冠疫苗是英國進展最快新冠疫苗項目,也是英國政府重點支持的疫苗項目。但該項目合作方英國阿斯利康制藥公司日前宣布,因有關受試者接種這款疫苗后有“疑似嚴重不良反應”,決定暫停所有臨床試驗中的疫苗接種,啟動標準評估程序。該事件是否會影響英國這一新冠疫苗項目進度?英國進展最快新冠疫
美開發實驗性寨卡疫苗-小鼠測試證明安全高效
科技日報華盛頓8月6日電 美國俄亥俄州立大學的研究小組開發出一種實驗性寨卡疫苗,開創性地引入了非結構蛋白1(NS1)。小鼠測試表明,該疫苗安全高效,只需一劑即可引發免疫反應,防止寨卡病毒后期感染。研究人員在《自然通訊》雜志上發表研究論文稱,該疫苗很有希望成為人類寨卡病毒疫苗的候選。 自寨卡
乙肝疫苗不良反應望公布-院士稱還是安全的
從相關部門獲悉,國家疾病中心、國家食藥總局等部門正在就我國乙肝疫苗接種異常反應監測數據進行最后的核對,預計今年下半年有望向公眾公布。 乙肝疫苗接種下降趨勢有所回升 去年12月,我國湖南、深圳等地先后出現疑似接種乙肝疫苗引發的“疫苗事件”(后發現嬰兒死亡病例與接種疫苗無關),對乙肝疫
美開發實驗性寨卡疫苗-小鼠測試證明安全高效
美國俄亥俄州立大學的研究小組開發出一種實驗性寨卡疫苗,開創性地引入了非結構蛋白1(NS1)。小鼠測試表明,該疫苗安全高效,只需一劑即可引發免疫反應,防止寨卡病毒后期感染。研究人員在《自然通訊》雜志上發表研究論文稱,該疫苗很有希望成為人類寨卡病毒疫苗的候選。自寨卡病毒2015年開始在南美肆虐以來,許多
世界上其他國家如何進行疫苗安全管理?
近日,“假疫苗”事件仍在發酵。引起公眾熱議之余,一些反思也逐漸浮上水面:什么是好的疫苗安全管理方式,什么是好的疫苗檢驗環節?國內現在的檢驗方式是最有利于保護健康的嗎?是國際慣例嗎? “事實上,中國并不是唯一存在假冒食品和藥品問題的國家。” 英國東亞委員會秘書長麥啟安麥啟安對經濟觀察網記者說,對
國務院聯防聯控機制回應新冠疫苗安全問題
在國務院聯防聯控機制新聞發布會上,有記者提問,我國的新冠疫苗在國內累計接種34億多劑次,同時向國際社會提供了大量疫苗,面對短時間生產的大規模疫苗,如何保證它的質量安全可靠?對此,國家衛生健康委科研攻關組疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志回應稱,我國疫苗上市獲得批準后,有一套完整的監管流程
國藥中國生物新冠滅活疫苗安全性數據發布
目前,新冠疫苗接種活動已經在中國廣泛展開,由于新冠疫苗可能將在上億的健康人群中使用,它的安全性是不容忽視的問題。昨日,中國核心學術期刊《中華流行病學雜志》發表了名為“新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)大規模緊急使用安全性評價”的論文,對超過51萬人次接種數據的分析顯示,滅活疫苗在大規模緊急使用
Nature子刊:安全且有一定療效的HIV疫苗來了
近日來自美國亨利·杰克遜軍事醫學發展基金會和沃爾特·里德陸軍研究所美國軍方艾滋病毒研究項目組的研究人員在Nature Medicine上發表了一篇題為"Safety and immunogenicity of Ad26 and MVA vaccines in acutely treated HI
實驗性乳腺癌疫苗能安全產生抗腫瘤免疫
美國華盛頓大學醫學院科學家在最新一期《美國醫學會雜志·腫瘤學》上發表論文稱,一種針對乳腺癌的實驗性疫苗安全地對一種關鍵的腫瘤蛋白產生了強烈的免疫反應,該疫苗或許能夠治療不同類型的乳腺癌。 該疫苗針對蛋白質“人表皮生長因子受體2”(HER2),Ⅰ期試驗旨在評估疫苗的安全性,并觀察其是否會對HER2
rbs疫苗是什么疫苗
許多家長都經歷過兒童腹瀉,春夏季是兒童腹瀉病的高發期,不少患兒家長卻認為小孩子拉個肚子沒什么大礙,其實不然。專家指出,兒童腹瀉如果不及時治療,可引起各種并發癥,威脅健康,如果治療不當,還可能導致營養不良和生長發育遲緩。 1.兒童腹瀉的危害如何? 答:腹瀉對小兒的危害最嚴重,同樣也是家長最關心
中國自主知識產權艾滋病疫苗安全有效
據新華社電 中國疾病預防控制中心艾滋病預防控制中心首席專家邵一鳴昨天在北京表示,一種中國具有自主知識產權的艾滋病疫苗Ⅰ期臨床試驗第一階段已經結束,結果顯示疫苗“非常安全,效果非常好”。 由中國疾病預防控制中心與北京生物制品研究所聯合研制的DNA—天壇痘苗復合型艾滋病疫苗自2007年12月1日開
又現規模性死亡病例,多國死亡病例,輝瑞疫苗安全么?
奧地利聯邦衛生保健安全辦公室(BASG)發布報告顯示,2021年12月27日至2021年2月26日,奧地利共有41人在接種輝瑞BioNtech新冠疫苗后死亡。當局表示,沒有發現死亡與疫苗之間有任何聯系。 據俄羅斯衛星通訊社2日報道,報告指出,奧地利聯邦衛生保健安全辦公室共接到41例接種輝瑞
官方解讀:疫苗生產車間生物安全通用要求的4大要點
安全、有效的疫苗是防控新冠肺炎疫情的重要保障。利用病原微生物進行疫苗生產,具有一定的生物安全風險,需要在確保疫苗質量的同時,確保生產活動的生物安全。因此為推進新冠疫苗研發生產,按照國務院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控機制工作部署,國家衛生健康委、科技部、工業和信息化部、國家市場監管總局、
高福院士團隊提出安全有效的寨卡疫苗新策略
寨卡病毒是一類蚊媒傳播病原,感染孕婦可引起新生兒小頭畸形。2015-16年寨卡疫情成為國際公共衛生緊急事件,目前尚無獲批疫苗。寨卡病毒與登革病毒的抗原性接近,屬一個超血清家族。最新的人群隊列研究發現,既往的寨卡病毒感染能夠顯著增加后續登革病毒感染的嚴重程度,證明寨卡預存抗體對登革病毒感染有嚴重的
使用天花疫苗預防猴痘傳播效力和安全性仍在辯論
6月過半, 全球猴痘確診感染者的數量已迅速突破2000。猴痘病毒前所未有的擴張勢頭, 令世界衛生組織(WHO)實施了一系列新的應對疫情的緊急行動, 其中包括宣布將于下周召開緊急會議評估疫情的嚴重程度, 以及發布了新的猴痘疫苗接種指南。與此同時, 歐美等受猴痘疫情影響最大的國家, 加大了猴痘疫苗
Science:HPV疫苗不安全?一場對“偽科學”的質疑
11月11日,日本東京醫科大學的科研團隊在《Scientific Reports》期刊發表一篇文章揭示,小鼠注射HPV(Human Papillomavirus, 人乳頭瘤病毒)疫苗后會出現明顯的副作用,包括下丘腦及其他大腦區域神經系統遭到損傷,運動技能出現障礙。考慮到過去一直有HPV注射不良事